NIMESULIDE DOC ® Νιμεσουλίδη

Το NIMESULIDE DOC® είναι φάρμακο που βασίζεται στη νιμεσουλίδη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις NIMESULIDE DOC ® Νιμεσουλίδη

Το NIMESULIDE DOC® θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο μετά την αξιολόγηση του λόγου κόστους / οφέλους για τη συμπτωματική θεραπεία του οξέος πόνου σε φλεγμονώδη βάση.

Το NIMESULIDE DOC® ενδείκνυται επίσης στη θεραπεία συμπτωμάτων πόνου που σχετίζονται με γυναικολογικές παθήσεις όπως η πρωτογενής δυσμηνόρροια.

Μηχανισμός δράσης NIMESULIDE DOC ® Νιμεσουλίδη

Το NIMESULIDE DOC® είναι ένα από τα πολλά φάρμακα γενικής χρήσης που βασίζονται στη νιμεσουλίδη και κυκλοφορεί στην αγορά μετά τη λήξη της ευρεσιτεχνίας και χρησιμοποιείται συνήθως για τη θεραπεία των συμπτωμάτων του πόνου που σχετίζονται με φλεγμονώδη ερεθίσματα ή οδυνηρές καταστάσεις όπως η πρωτογενής δυσμηνόρροια.

Η νιμεσουλίδη ήταν ιδιαίτερα επιτυχημένη τα τελευταία 20 χρόνια ως μη στεροειδές αντιφλεγμονώδες, δεδομένης της ικανότητάς της να αναστέλλει επιλεκτικά τις κυκλοοξυγενάσες 2 μειώνοντας την παραγωγή προσταγλανδινών που εμπλέκονται στη μετάδοση του πόνου και τη γένεση της φλεγμονώδους διαδικασίας διατηρώντας παράλληλα τη δραστικότητα των συστατικών που εκφράζονται με ένζυμα, σημαντική για τη διατήρηση της λειτουργίας των νεφρών και την υγεία του γαστροεντερικού βλεννογόνου.

Ωστόσο, αυτό το δραστικό συστατικό είναι σήμερα αντικείμενο πολλών συζητήσεων σχετικά με ορισμένες σημαντικές παρενέργειες, η πρώτη από τις οποίες είναι η ηπατοτοξικότητα, τεκμηριωμένη από πολυάριθμες μελέτες στη βιβλιογραφία και οι οποίες αντιπροσωπεύουν σοβαρό περιορισμό στη χρήση νιμεσουλίδης ως αναλγητικού και αντιφλεγμονώδους.

Για το λόγο αυτό, η θεραπεία με NIMESULIDE DOC® θα πρέπει να αξιολογηθεί ως δεύτερη θεραπευτική επιλογή και ως βραχυχρόνια θεραπεία, κατ 'ανάγκη λιγότερο από 15 ημέρες.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΤΟ ΝΙΜΕΣΟΥΛΙΔΟ ΣΤΟ ΓΕΝΙΚΟ ΟΣΤΕΟΑΡΡΙΤΙ

J Clin Rheumatol. 2007 Oct 13 (5): 251-5.

Ενδιαφέρουσα μελέτη που δείχνει πώς η τοπική εφαρμογή του νιμεσουλίδη μπορεί να μειώσει τον φλεγμονώδη πόνο που υπάρχει σε ασθενείς που πάσχουν από οστεοαρθρίτιδα του γόνατος, βελτιώνοντας την ποιότητα ζωής τους.

2. ΤΟ ΝΙΜΕΣΟΥΛΙΔΙ ΣΤΗΝ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑ ΤΩΝ ΝΕΥΡΩΜΑΤΙΚΩΝ ΒΛΑΒΩΝ ΑΠΟ την ισχαιμία

Pharmacol Res., 2008 Απρ, 57 (4): 266-73. Epub 2008 Mar 22.

Πρόσφατη μελέτη που υποστηρίζει τον νευροπροστατευτικό ρόλο της νιμεσουλίδης, αποδεικνύοντας πως σε πειραματικά μοντέλα αυτή η δραστική ουσία μπορεί να προστατεύσει το νευρικό σύστημα από τη ζημία που προκαλείται από την ισχαιμική κατάσταση.

Ακόμη μια αναφορά περίπτωσης που αναφέρει μια περίπτωση οξείας ηπατικής ανεπάρκειας μετά την πρόσληψη νιμεσουλίδης, επαναβεβαιώνοντας έτσι τις σημαντικές ηπατοτοξικές επιδράσεις του φαρμάκου, ειδικά όταν λαμβάνεται για περιόδους μεγαλύτερες από 15 ημέρες.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

NIMESULIDE DOC®

Νιμεσουλίδη 100 mg δισκία.

Κόκκοι για πόσιμο εναιώρημα 100 mg νιμεσουλίδης.

συνιστούμε τη λήψη δισκίου ή φακελίσκου με νιμεσουλίδη 100 mg δύο φορές την ημέρα μετά τα κύρια γεύματα.

Η θεραπεία δεν θα πρέπει να υπερβαίνει τις 15 ημέρες και, ελλείψει βελτίωσης, θα ήταν σκόπιμο να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας.

Θα πρέπει να αναμένεται προσαρμογή της δοσολογίας σε ηλικιωμένους ασθενείς ή σε ασθενείς με ηπατική και νεφρική νόσο.

Προειδοποιήσεις NIMESULIDE DOC ® Νιμεσουλίδη

Λόγω των πολυάριθμων παρενεργειών που περιγράφηκαν για τη θεραπεία με νιμεσουλίδη, θα ήταν προτιμότερο να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε το NIMESULIDE DOC ®.

Επιπλέον, προκειμένου να μειωθεί η συχνότητα εμφάνισης ηπατικής νόσου και γαστραλγίας, συνιστάται να μην παρατείνεται η θεραπεία πέραν των 15 ημερών και να λαμβάνεται το δραστικό συστατικό κατά προτίμηση μετά από τα δύο κύρια γεύματα.

Οι ασθενείς με ηπατικές, νεφρικές, γαστρεντερικές και καρδιαγγειακές παθήσεις θα πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή, δεδομένης της αυξημένης ευαισθησίας στις ανεπιθύμητες ενέργειες της νιμεσουλίδης.

Σε περίπτωση εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, ο ασθενής θα πρέπει να επικοινωνήσει αμέσως με το γιατρό του, λαμβάνοντας υπόψη τη δυνατότητα άμεσης διακοπής της θεραπείας.

Το NIMESULIDE DOC® σε δισκία περιέχει λακτόζη, επομένως η χρήση του δεν συνιστάται σε ασθενείς που πάσχουν από δυσανεξία στη λακτόζη, ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης και σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

Το κοκκώδες διάλυμα NIMESULIDE DOC® για πόσιμο εναιώρημα περιέχει αντίθετα σακχαρόζη, γεγονός που δείχνει ελάχιστα σε ασθενείς που πάσχουν από κληρονομικά σύνδρομα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης / γαλακτόζης και έλλειψη σακχαρόζης-ισομαλτάσης.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Υπό το πρίσμα των διαφόρων μελετών που υπάρχουν στη βιβλιογραφία και οι οποίες έχουν δείξει την αυξημένη συχνότητα εμφάνισης σοβαρών εμβρυϊκών δυσμορφιών τόσο καρδιαγγειακών όσο και αναπνευστικών και ανεπιθύμητων αμβλώσεων μετά την πρόσληψη νιμεσουλίδης κατά την εγκυμοσύνη, αντενδείκνυται η λήψη του NIMESULIDE DOC ® καθ 'όλη τη διάρκεια της κύησης.

Αυτή η αντενδείκνωση επεκτείνεται επίσης στην επόμενη περίοδο θηλασμού, δεδομένης της τάσης της νιμεσουλίδης να συγκεντρωθεί στο μητρικό γάλα.

αλληλεπιδράσεις

Ο ασθενής που λαμβάνει το NIMESULIDE DOC® πρέπει να δώσει ιδιαίτερη προσοχή στην ταυτόχρονη λήψη δραστικών συστατικών ικανών να μεταβάλλουν το θεραπευτικό προφίλ και την ανοχή της νιμεσουλίδης.

Πιο συγκεκριμένα, θα ήταν προτιμότερο να αποφεύγεται η ταυτόχρονη χορήγηση:

Βαλπροϊκό οξύ, φαινοφιμπράτες, σαλικυλικά άλατα, τολβουταμίδη για την ικανότητα να μειώνουν την αποτελεσματικότητα της νιμεσουλίδης, ανταγωνίζονται τη δέσμευση στην ενεργό θέση,
Διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ, μεθοτρεξάτη και κυκλοσπορίνη, δεδομένης της ικανότητας αύξησης της νεφρικής τοξικότητας της νιμεσουλίδης.
Ενεργά συστατικά ικανά να μεταβάλλουν τη γαστρική κινητικότητα, αποφεύγοντας έτσι τις διακυμάνσεις στην απορρόφηση του φαρμάκου.
Αντιβιοτικά και υποστρώματα κυτοχρωμικών ενζύμων, ικανά να μεταβάλλουν το φαρμακοκινητικό προφίλ της νιμεσουλίδης, ενισχύοντας τις πιθανές παρενέργειες.
Τα ΜΣΑΦ και τα οπιοειδή, δεδομένης της αυξημένης αναλγητικής επίδρασης της αλληλεπίδρασής τους.
Τα αντιπηκτικά, δεδομένου του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας που σχετίζεται με την ταυτόχρονη χρήση των ΜΣΑΦ.

Αντενδείξεις NIMESULIDE DOC ® Νιμεσουλίδη

Η χρήση του NIMESULIDE DOC ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, την ηπατική και νεφρική ανεπάρκεια, τα γαστρικά έλκη και τις γαστρεντερικές παθολογίες και σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Παρά την επιλεκτική δράση της νιμεσουλίδης, θεωρητικά χρήσιμη για τη μείωση των παρενεργειών στον γαστροεντερικό βλεννογόνο και στο ουροποιητικό σύστημα, η χορήγηση του NIMESULIDE DOC ® θα μπορούσε να συνδεθεί με την εμφάνιση:

Γαστρεντερικές αντιδράσεις όπως επιγαστρικός πόνος, ναυτία, έμετος, διάρροια και γαστραλγία.
Κεντρικές παρενέργειες όπως υπνηλία, κεφαλαλγία, αϋπνία και ζάλη.
Καρδιαγγειακές παρενέργειες όπως ταχυκαρδία και υπέρταση.
Αντιδράσεις υπερευαισθησίας όπως δερματικό εξάνθημα, κνησμός, κνίδωση και οίδημα, άσθμα, δύσπνοια και βρογχόσπασμος.
Αντιδράσεις κατά του ουροποιητικού συστήματος, όπως δυσουρία, ολιγουρία και απομονωμένη αιματουρία.
Αιματολογικές αντιδράσεις όπως αναιμία, ουδετεροφιλία, θρομβοπενία, κοκκιοκυτταροπενία.

Ωστόσο, είναι χρήσιμο να θυμόμαστε ότι η επίπτωση και η σοβαρότητα αυτών των ανεπιθύμητων ενεργειών είναι ανάλογες με τη διάρκεια της θεραπείας και με τις δόσεις του φαρμάκου που χρησιμοποιήθηκε.