Passiflora Incarnata - Passiflora: φαρμακευτικές ιδιότητες

Από τι είναι κατασκευασμένα τα φάρμακα με βάση το Passiflora;

ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η εικονογράφηση που παρέχεται είναι να δώσει περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την πηγή της ουσίας / παρασκευάσματος φυτών. Η παρούσα εικόνα δεν αποσκοπεί στην ενθάρρυνση της συγκομιδής σε είδος.

Τα φάρμακα για τα πασχαλινά λουλούδια περιέχουν τα εναέρια μέρη (μίσχοι, φύλλα, λουλούδια και φρούτα) του φυτού πάθους. Η λατινική βοτανική ονομασία του φυτού είναι το Passiflora incarnata L. Το Passiflora είναι φυτό αναρρίχησης ποωδών και πολυετών, με προέλευση τη Βόρεια Αμερική, την Κεντρική Αμερική και τη Νότια Αμερική. Το φυτό καλλιεργείται και συλλέγεται για να αποκτήσει τα μέρη αποξηραμένη κεραία που προορίζεται για ιατρική χρήση (φυτική ουσία). Τα φάρμακα με βάση το Passiflora διατίθενται σε διάφορες μορφές που λαμβάνονται από το στόμα, όπως τσάι βοτάνων, δισκία, κάψουλες και σταγόνες και λαμβάνονται από διάφορα φυτικά παρασκευάσματα.

Τα παρασκευάσματα που λαμβάνονται από λουλούδι πάθους διατίθενται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες που έχουν παρόμοια αποτελέσματα. Τα φαρμακευτικά προϊόντα που προκύπτουν από αυτούς τους συνδυασμούς θα αποτελέσουν αντικείμενο ξεχωριστής αξιολόγησης από την HMPC.

Ποια είναι τα φάρμακα για τα παγωμένα λουλούδια;

Τα φάρμακα παθολογικών λουλουδιών χρησιμοποιούνται παραδοσιακά για να ανακουφίζουν τα ήπια συμπτώματα ψυχικού στρες και να προάγουν τον ύπνο σε ενήλικες και εφήβους άνω των 12 ετών.

Αυτές οι οδηγίες χρήσης βασίζονται αποκλειστικά στην παραδοσιακή χρήση.

Πολλά παραδοσιακά φυτικά φάρμακα δεν έχουν υποβληθεί σε πλήρη εξέταση με τις τρέχουσες επιστημονικές μεθόδους. Η κοινοτική φαρμακευτική νομοθεσία παρέχει τη δυνατότητα επίσημης καταχώρισης παραδοσιακών φυτικών φαρμάκων, με βάση την παραδοσιακή τους χρήση, εάν μπορούν να χρησιμοποιηθούν με ασφάλεια χωρίς την παρέμβαση του γιατρού όσον αφορά τη διάγνωση, τη θεραπεία και την παρακολούθηση. Αυτή η παραδοσιακή χρήση πρέπει να καλύπτει περίοδο τουλάχιστον 30 ετών, εκ των οποίων 15 έτη εντός της Κοινότητας.

Πώς χρησιμοποιούνται τα φάρμακα για τα παγωμένα λουλούδια;

Τα φάρμακα για τα πασχαλινά λουλούδια μπορούν να χρησιμοποιηθούν από την ηλικία των 12 ετών. Η χρήση φαρμάκων με πάθος σε παιδιά κάτω των 12 ετών δεν συνιστάται, καθώς δεν υπάρχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια του προϊόντος για αυτήν την ηλικιακή ομάδα.

Η δοσολογία και η συχνότητα χορήγησης φαρμάκων με πάθος εξαρτάται από τον σκοπό για τον οποίο χρησιμοποιούνται και τη σύνθεση του εν λόγω φαρμάκου. Για λεπτομερείς οδηγίες, ανατρέξτε στο φυλλάδιο που συνοδεύει κάθε μεμονωμένο προϊόν.

Λαμβάνονται συνήθως τρεις έως τέσσερις φορές την ημέρα. Για περισσότερες πληροφορίες, βλ. Παράγραφο 4.2 "Δοσολογία και μέθοδος χορήγησης" της κοινοτικής μονογραφίας για τα βότανα που σχετίζονται με το λουλούδι πάθους.

Πώς λειτουργούν τα φάρμακα με λουλούδια με πάθος;

Δεν είναι γνωστό πώς τα φάρμακα με πασσιφλόρες λειτουργούν στη θεραπεία ήπιων συμπτωμάτων ψυχικού στρες και στην προαγωγή του ύπνου.

Ποιες μελέτες έχουν πραγματοποιηθεί σχετικά με τα φάρμακα για τα παγωμένα λουλούδια;

Προκειμένου να αποδειχθεί η αποτελεσματικότητα των φαρμάκων με λουλούδια με πάθος, η HMPC εξέτασε στοιχεία από την επιστημονική βιβλιογραφία καθώς και τα αποτελέσματα τεσσάρων κλινικών μελετών που διεξήχθησαν μεταξύ 1998 και 2005. Μελέτες για διαφορετικούς τύπους εκχυλισμάτων λουλουδιών πάθους ήταν που διεξάγεται σε πειραματικά μοντέλα με σκοπό να αποδείξει πώς λειτουργούν τα φάρμακα με λουλούδια με πάθος. Αυτές οι μελέτες επιβεβαίωσαν τις γνωστές επιδράσεις των φαρμάκων στην πρόκληση ύπνου και τη μείωση των επιπτώσεων του άγχους, αλλά δεν είναι ακόμη σαφές σε ποια συστατικά του φυτού τα αποτελέσματα αυτά μπορούν να αποδοθούν. Άλλες μελέτες σε πειραματικά μοντέλα εξέτασαν τον τρόπο με τον οποίο ένα από τα συστατικά της πακλιφλόρας μπορεί να καθορίσει μείωση του άγχους σε δόσεις υψηλότερες από εκείνες που χρησιμοποιούνται στους ανθρώπους, αλλά αυτές οι μελέτες δεν έχουν διευκρινίσει τη δράση των φαρμάκων με βάση τη παϊσφλόρα σε περιπτώσεις του άγχους.

Τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών ήταν περιορισμένης αξίας, επειδή αφορούσαν πολύ λίγους ασθενείς, δεν συγκρίνουν τα φάρμακα με βάση τον παθογόνο άνθρακα με άλλες θεραπείες ή εξέταζαν τη θεραπεία άλλων διαταραχών. Ωστόσο, μία από τις μελέτες επιβεβαίωσε τη χρήση φαρμάκων με λουλούδια πάθους για την ανακούφιση από συμπτώματα στρες.

Η HMPC σημείωσε ότι η παραδοσιακή χρήση του λουλουδιού πάθους στην ΕΕ τεκμηριώνεται ευρέως από πολύτιμα εγχειρίδια που καλύπτουν περίοδο τουλάχιστον 30 ετών. Οι πρώτες πηγές χρονολογούνται από το 1938. Με βάση αυτή τη μακρά εμπειρία, η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι η αποτελεσματικότητα των φαρμάκων με παρθένο λουλούδι είναι εύλογη, αν και απαιτούνται περαιτέρω μελέτες για να αποδειχθεί πλήρως η αποτελεσματικότητά τους σύμφωνα με τα σύγχρονα πρότυπα.

Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που συνδέονται με τα φάρμακα για τα παθολογικά άνθη;

Γενικά, τα φάρμακα για τα παγωμένα λουλούδια είναι καλά ανεκτά. Σε μια περίπτωση υπερευαισθησίας (αλλεργίας) και σε περίπτωση ναυτίας και ταχυκαρδίας (μη φυσιολογική αύξηση της συχνότητας καρδιακών παλμών) έχουν αναφερθεί στη βιβλιογραφία. Δεν υπάρχουν καθόλου ευρήματα σχετικά με την πιθανή βλάβη των φαρμάκων με λουλούδια παθών όταν χρησιμοποιούνται υπό κανονικές συνθήκες.

Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί για ένα συγκεκριμένο φάρμακο για την πάθος, βλέπε το φύλλο οδηγιών χρήσης.

Τα φάρμακα για τα πασχαλινά λουλούδια δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο λουλούδι του πάθους.

Καθώς δεν έχουν διεξαχθεί δοκιμές σχετικά με τις επιδράσεις των φαρμάκων με πάθος στην αναπαραγωγή ή το έμβρυο, ως προφύλαξη, αυτά τα φάρμακα δεν πρέπει να χορηγούνται σε γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης ή του θηλασμού.

Η παραδοσιακή χρήση φαρμάκων με λουλούδια με πάθος δηλώνει ότι μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και να μειώσει την ικανότητα οδήγησης και χρήσης μηχανών. Οι ενδιαφερόμενοι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χρησιμοποιούν μηχανήματα.

Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα με λουλούδια με πάθος

Η χρήση του πασσιφάρου ως φαρμάκου αποτελεί μέρος της παραδοσιακής ευρωπαϊκής βοτανοθεραπείας.

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση ενός παραδοσιακού φυτικού φαρμάκου μπορείτε να βρείτε στο φυλλάδιο που συνοδεύει κάθε μεμονωμένο προϊόν. Αυτές οι πληροφορίες θα πρέπει πάντα να διαβάζονται προσεκτικά πριν χρησιμοποιήσετε ένα προϊόν.