VAGIFEM ® - Οιστραδιόλη

Το VAGIFEM® είναι φάρμακο που βασίζεται σε ημιϋδρίτη οιστραδιόλης

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Φυσικά οιστρογόνα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις VAGIFEM ® - Οιστραδιόλη

Το VAGIFEM® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται σε οιστραδιόλη, χρήσιμο για τη θεραπεία κολπικών συμπτωμάτων που σχετίζονται με ανεπάρκεια οιστρογόνων που είναι χαρακτηριστικά της εμμηνόπαυσης.

Μηχανισμός δράσης VAGIFEM ® - Οιστραδιόλη

17 Beta Η οιστραδιόλη είναι θεμελιώδης ορμόνη για την σωστή ανάπτυξη του οργανισμού, καθώς παρεμβαίνει κατά τη διάρκεια της εφηβείας στην εξασφάλιση της ωρίμανσης των δευτερογενών θηλυκών γεννητικών οργάνων και στη γόνιμη περίοδο για τη διευκόλυνση της ανάπτυξης και της αναγέννησης του ενδομητρίου.

Η παραγωγή του είναι εγγυημένη κατά τη διάρκεια της αναπαραγωγικής ηλικίας από τη δραστηριότητα των κυττάρων κοκκώδη, η οποία σταδιακά μειώνεται μέχρι να εξαφανιστεί πλήρως κατά τη διάρκεια της εμμηνόπαυσης.

Η οιστρογονική ανεπάρκεια που χαρακτηρίζει αυτή την περίοδο συνοδεύεται γενικά από την ανάπτυξη μιας ιδιαίτερα περίπλοκης συμπτωματολογίας, η οποία χαρακτηρίζεται από νευρολογικά συμπτώματα όπως κρίσεις πανικού, άγχος και δυσκολία στον ύπνο. αγγειοκινητικά συμπτώματα και πιο συγκεκριμένα αστάθεια. τοπικές επιδράσεις συγκεντρωμένες στο κολπικό επίπεδο με σχετική ατροφία και χρόνιες και προοδευτικές παθολογίες όπως η οστεοπόρωση.

Επομένως, η θεραπεία αντικατάστασης με VAGIFEM® ενδείκνυται για την ανακούφιση της προαναφερθείσας συμπτωματικής κατάστασης, εμποδίζοντας παράλληλα την ανάπτυξη πιο σοβαρών και προοδευτικών παθολογιών όπως η οστεοπόρωση.

Η ημιένυδρη οιστραδιόλη που λαμβάνεται μέσω της κολπικής οδού, παραλείπει το μεταβολισμό πρώτης διέλευσης, διατηρώντας έτσι μια εξαιρετική συστηματική βιοδιαθεσιμότητα.

Η παραδοχή του κόλπου επιτρέπει στην οιστραδιόλη που περιέχεται στο VAGIFEM να εκτελεί την επίδρασή της κυρίως σε τοπικό επίπεδο.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΜΕ ESTRADIOLO

Μελέτη που αποδεικνύει ότι η κολπική χορήγηση οιστραδιόλης στα 10 mg για 12 μήνες, πέραν του ότι είναι αποτελεσματική στη θεραπεία της κολπικής ατροφίας, είναι καλά ανεκτή και χωρίς ιδιαίτερα σοβαρές παρενέργειες.

2. Ο ΚΑΡΚΙΝΟΣ ΤΟΥ ΒΑΓΙΦΕΜ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΤΡΟΥ

Οι υψηλές συστηματικές συγκεντρώσεις οιστραδιόλης που παρατηρούνται μετά τη χρήση οιστραδιόλης σε δισκία ή κολπικά δισκία θα μπορούσαν να αντιστρέψουν τα αποτελέσματα των αναστολέων αρωματάσης που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία του καρκίνου του μαστού και συνεπώς να αντενδείκνυται

3. ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΜΕ ΤΟ VAGIFEM

Μια ενδιαφέρουσα μελέτη που δείχνει ότι η λήψη του VAGIFEM σε μόλις 12 εβδομάδες θεραπείας μπορεί να εγγυηθεί σημαντική βελτίωση στα συμπτώματα που σχετίζονται με την κολπική ατροφία σε πάνω από το 60% των ασθενών που θεραπεύονται.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

VAGIFEM ® κολπικά δισκία επικαλυμμένα με 25 mcg ημιένυδρης οιστραδιόλης :

η συνιστώμενη και η πιο κλινικά χρησιμοποιούμενη δοσολογία είναι αυτή ενός δισκίου την ημέρα για τις πρώτες δύο εβδομάδες, ακολουθούμενη από μια φάση συντήρησης που χαρακτηρίζεται από τη λήψη ενός δισκίου δύο φορές την εβδομάδα.

Παρά το τυποποιημένο πρωτόκολλο, η δοσολογία μπορεί να υπόκειται σε μεταβολές, για τις οποίες απαιτείται ιατρική επίβλεψη τόσο στις αρχικές φάσεις της θεραπείας όσο και στη συνέχιση.

Προειδοποιήσεις VAGIFEM ® - Οιστραδιόλη

Η ιδιαίτερη βιολογική "πολυπλοκότητα" της θεραπείας αντικατάστασης οιστρογόνων ορμονών απαιτεί προσεκτική ιατρική παρακολούθηση τόσο κατά τη διάρκεια των αρχικών σταδίων της θεραπείας όσο και κατά τη διάρκεια της επόμενης περιόδου συντήρησης.

Μια προσεκτική αρχική κλινική εξέταση, χρήσιμη για την εξακρίβωση της παρουσίας παραγόντων που προδιαθέτουν, όπως ενδομητρίωση, ιστορικό ή εξοικείωση με εξαρτώμενες θρομβοεμβολικές ή οιστρογόνες παθήσεις, υπέρταση, ηπατοπάθεια, διαβήτη, ημικρανία και αυτοάνοσες ασθένειες, άσθμα και οστεοσκλήρυνση είναι απαραίτητες για τη σωστή ρύθμιση της θεραπείας, ελαχιστοποιώντας τον κίνδυνο καρδιακής και στεφανιαίας, αγγειακής και νεοπλασματικής νόσου.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η λήψη του VAGIFEM ® αντενδείκνυται αυστηρά κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της επακόλουθης περιόδου θηλασμού, παρά την απουσία άμεσης μεταλλαξιογόνου ή τερατογόνου επίδρασης στο έμβρυο.

αλληλεπιδράσεις

Η λήψη κολπικής οιστραδιόλης μειώνει εντελώς την παρουσία κλινικά σχετικών αλληλεπιδράσεων φαρμάκων

Αντενδείξεις VAGIFEM ® - Οιστραδιόλη

Η χρήση του VAGIFEM® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, σε ασθενείς με εξαρτώμενα από οιστρογενο καρκινώματα, καρκίνωμα του μαστού, οξεία θρομβοφλεβίτιδα, πρόσφατη εμβολική ασθένεια θρόμβου, ιστορικό εμβολισμού θρόμβου, ασθένεια του ήπατος, πορφυρία, μη θεραπευμένη υπερπλασία του ενδομητρίου, μη διαγνωσμένη κολπική απόρριψη και φυσικά σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Σε διαφορετικές κλινικές δοκιμές έχει ελεγχθεί η ασφάλεια και η ανεκτικότητα της πρόσληψης του VAGIFEM® παρατηρώντας την παρουσία ιδιαίτερα συχνών παρενεργειών.

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν: κεφαλαλγία, ναυτία, κοιλιακό άλγος, έμετο, μετεωρισμός, οίδημα στο μαστό και αυξημένη τρυφερότητα του μαστού, περιφερικό οίδημα, αιμορραγίες και κολπικές μολύνσεις.

Αντίθετα, παρατηρήθηκε σπανιότερα η παρουσία κνίδων και δερματολογικών αντιδράσεων, εξελκώσεων, αϋπνίας και κατάθλιψης.

Η αύξηση του κινδύνου καρκίνου του μαστού και του ενδομητρίου που παρατηρείται μετά από παρατεταμένες θεραπείες είναι ιδιαίτερα σημαντική.