BAYPRESS® Νιτρενδιπίνη

Το BAYPRESS® είναι φάρμακο που βασίζεται στη νιτρενδιπίνη.

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ανταγωνιστής ασβεστίου με κυρίως αγγειακό αποτέλεσμα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις BAYPRESS ® Νιτρενδιπίνη

Το BAYPRESS® είναι ένα φάρμακο που ενδείκνυται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.

Μηχανισμός δράσης BAYPRESS ® Νιτρενδιπίνη

Η νιτρενδιπίνη - ένα μόριο που ανήκει στην οικογένεια διυδροπυριδίνης, καθώς και ένα δραστικό συστατικό του BAYPRESS®, απορροφάται ταχέως από την γαστρεντερική οδό μετά από χορήγηση από το στόμα, εξασφαλίζοντας ότι η μέγιστη τιμή πλάσματος επιτυγχάνεται κατά μέσο όρο 2 ώρες μετά την πρόσληψη. Παρά το γεγονός ότι απορροφάται για περίπου το 90% της συνολικής δόσης, το βιοδιαθέσιμο τμήμα - ως εκ τούτου βιολογικά αποτελεσματικό - αντιπροσωπεύεται από το 20/30% εκείνου που απορροφάται, δεδομένου ενός ηπατικού μεταβολισμού πρώτης διέλευσης που τον οξειδώνει σε ανενεργούς μεταβολίτες. Το υπόλοιπο τμήμα, κυρίως συνδεδεμένο με τις πρωτεΐνες πλάσματος, μπορεί να τοποθετηθεί στην επιφάνεια των κυττάρων των λείων μυών των αγγειακών δομών, μειώνοντας τη δραστικότητα των διαύλων ασβεστίου και εμποδίζοντας την εισερχόμενη ροή αυτού του ορυκτού.

Η αύξηση των συγκεντρώσεων ενδοκυτταρικού ασβεστίου αντιπροσωπεύει το βασικό συμβάν στους μηχανισμούς κυτταρικής συστολής, καθώς το ορυκτό - συνδεδεμένο με συγκεκριμένα συνδετικά μέσα - είναι σε θέση να αναδιατάξει τις ακτινικές πρωτεΐνες και τις πρωτεΐνες μυοσίνης επιτρέποντας τη σύμπλεξη της ινώδους.

Η μοριακή δράση της νιτρενδιπίνης παίρνει τη μορφή μείωσης της περιφερικής αντίστασης, με σημαντική αντιυπερτασική δράση, η οποία ακολουθείται γενικά από μια μεταβατική και μέτρια φάση προσαρμογής, που χαρακτηρίζεται από αύξηση του καρδιακού ρυθμού.

Η αντιυπερτασική δράση φαίνεται ότι ενισχύεται, τουλάχιστον εν μέρει, από τη νατριουρητική δράση που ασκεί αυτό το φάρμακο ειδικά στα αρχικά στάδια της θεραπείας.

Ο χρόνος ημίσειας ζωής της νιτρενδιπίνης είναι περίπου 8/12 ώρες, μετά τον οποίο μεταβολίζεται στο ήπαρ και εξαλείφεται κυρίως στους νεφρούς.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1.NITRENDIPINA, ΟΧΙ ΜΟΝΟ ΜΙΑ ΑΝΤΙΣΩΜΑΤΙΚΗ

Είναι γνωστό ότι ανταγωνιστές ασβεστίου, όπως και άλλα αντιυπερτασικά όπως διουρητικά, μπορούν να εγγυηθούν τη μείωση της νοσηρότητας και της θνησιμότητας λόγω καρδιαγγειακών ατυχημάτων. Ωστόσο, αρκετές μελέτες διευκρινίζουν επίσης το ρόλο - ίσως μοναδικό μεταξύ των αντιυπερτασικών φαρμάκων - των ανταγωνιστών ασβεστίου στη μείωση των οξειδωτικών βλαβών, στην πρόληψη της οξείδωσης της LDL και στην πρόληψη των αθηροσκληρωτικών ασθενειών. Αν αυτό το φαινόμενο φαίνεται να έχει ήδη επιβεβαιωθεί για ορισμένα δραστικά συστατικά που ανήκουν σε αυτή τη φαρμακευτική κατηγορία, εξακολουθεί να έχει αποσαφηνιστεί το προληπτικό δυναμικό της νιτρεντιπίνης.

2. ΣΥΝΔΕΔΕΜΕΝΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΣΕ ΜΙΚΡΗ ΥΠΕΡΤΑΣΗ

Ο συνδυασμός νιτρενδιπίνης με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα έχει επίσης αποδειχθεί ιδιαίτερα αποτελεσματικός στον έλεγχο της αρτηριακής πίεσης σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια βραχυπρόθεσμη υπέρταση. Στην πραγματικότητα, 12 εβδομάδες θεραπείας με νιτρενδιπίνη / εναλαπρίλη εγγυώνται όχι μόνο καλό έλεγχο της αρτηριακής πίεσης αλλά και μείωση των πλευρικών συμπτωμάτων που σχετίζονται με τη μονοθεραπεία.

3. ΝΙΤΡΝΙΔΙΔΙΝΗ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗ ΜΕ ΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΗΣ ΥΠΕΡΤΑΣΗΣ

Αυτή η μελέτη - που διεξήχθη σε 5292 ασθενείς που πάσχουν από υπέρταση και στους οποίους χορηγήθηκε νιτρεντιπίνη σε συνέργεια με υδροχλωροθειαζίδη για περίπου 15 μήνες - καταδεικνύει πώς αυτή η θεραπεία μπορεί να εγγυηθεί μείωση της αρτηριακής πίεσης των 16 mmHg για συστολική και 9, 4 mmHg για διαστολική, χωρίς κλινικά σχετικές παρενέργειες.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Τα δισκία BAYPRESS® 20 mg νιτρενδιπίνης: για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης συνιστάται να λαμβάνετε ένα δισκίο την ημέρα, ίσως το πρωί μετά το πρωινό ή μισό δισκίο δύο φορές την ημέρα, για συνολικά 20 mg.

Ωστόσο, η συνιστώμενη δόση μπορεί να υπόκειται σε μεταβολές που υποδεικνύονται από τον γιατρό με βάση τις φυσιοπαθολογικές συνθήκες του ασθενούς, την πιθανή ταυτόχρονη χορήγηση άλλων φαρμάκων ή στην περίπτωση παθολογιών ηπατικού ενδιαφέροντος.

ΣΕ ΚΑΜΙΑ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ, ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΙΞΗ ΤΟΥ BAYPRESS ® Nitrendipine - Η ΑΠΑΙΤΗΣΗ ΚΑΙ Ο ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΟΥ ΟΡΚΩΤΟΥ ΝΟΣΗΜΑΤΟΣ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΟ.

Προειδοποιήσεις BAYPRESS ® Nitrendipine

Λόγω του ηπατικού μεταβολισμού της νιτρενδιπίνης, η χορήγηση αυτού του φαρμάκου σε ασθενείς με διάφορους τύπους ηπατικής νόσου πρέπει να διεξάγεται με ιδιαίτερη προσοχή και ξεκινώντας από τις ελάχιστες δυνατές δόσεις.

Επιπλέον, η υψηλή ευαισθησία των κυτοχρωμικών ενζύμων που ευθύνονται για την οξείδωση αυτού του δραστικού συστατικού απαιτεί ιδιαίτερη προσοχή στη διαχείριση της φαρμακευτικής αγωγής, με συχνή παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης, όπως για την αποφυγή υποτασικών κρίσεων και ταυτόχρονα για την ταχεία προσαρμογή της δόσης.

Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες, ιδιαίτερα ζάλη, υπνηλία και ζάλη και υψηλή ατομική μεταβλητότητα της θεραπευτικής ανταπόκρισης, θα μπορούσαν να μειώσουν τις αντιληπτικές και αντιδραστικές ικανότητες του ασθενούς, καθιστώντας επικίνδυνη τη χρήση μηχανημάτων και οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Το BAYPRESS® αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη, δεδομένης της συσχέτισης που παρουσιάστηκε στη βιβλιογραφία μεταξύ της πρόσληψης ανταγωνιστή ασβεστίου και των εμβρυϊκών δυσπλασιών και της εμβρυοτοξικότητας, πιθανώς λόγω της αλλαγής της φυσιολογικής εμβρυϊκής ροής.

Η νιτρενδιπίνη εκκρίνεται στο μητρικό γάλα. επομένως δεν συνιστάται να το παίρνετε κατά τη διάρκεια του θηλασμού, ενώ εάν η χρήση του είναι απαραίτητη, ο θηλασμός πρέπει να διακοπεί.

αλληλεπιδράσεις

Δεδομένης της υψηλής ευαισθησίας των ενζύμων που ευθύνονται για το μεταβολισμό της νιτρενδιπίνης (κυτοχρώματα) στη δράση διαφορετικών μορίων, το BAYPRESS ® μπορεί να αλληλεπιδράσει με:

1. Ριφαμπικίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, καθορισμός επιτάχυνσης του μεταβολισμού της, με συνακόλουθη μείωση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας.
2. Τα αντιβιοτικά μακρολίδης όπως η ερυθρομυκίνη, τα οποία - αντίθετα - είναι σε θέση να προσδιορίσουν την αναστολή των κυτοχρωμάτων, την αύξηση των επιπέδων στο πλάσμα και τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του δραστικού συστατικού.
3. Αντικαταθλιπτικά όπως η φλουοξετίνη και ο χυμός γκρέιπφρουτ, με αυξημένα επίπεδα νιτρενδιπίνης στο πλάσμα.
4. Άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα, που οδηγούν σε έντονη υποτασική επίδραση.

Σε αυτές θα πρέπει επίσης να προστεθούν όλοι οι άλλοι επαγωγείς και αναστολείς του κυτοχρώματος, συμπεριλαμβανομένου του οινοπνεύματος, για το οποίο, ωστόσο, η πιθανή αλληλεπίδραση δεν έχει δοκιμαστεί ακόμη, αλλά που θα μπορούσε να επηρεάσει τις φυσιολογικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες της νιτρενδιπίνης.

Αντενδείξεις BAYPRESS® Nitrendipine

Το BAYPRESS® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά του, στην περίπτωση της στηθάγχης, του πρόσφατου εμφράγματος του μυοκαρδίου και καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις στο BAYPRESS® χαρακτηρίζονται από αντιδράσεις άγχους, κεφαλαλγία, αίσθημα παλμών, οίδημα, αγγειοδιαστολή και εξασθένιση. Η συχνότητα εμφάνισης μυαλγίας, αύξηση των τρανσαμινασών, ταχυκαρδία και στηθάγχη φαίνεται πιο σπάνια. Σπάνιες είναι επίσης πιθανές αντιδράσεις υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά του BAYPRESS ®

Σημειώσεις

Το BAYPRESS ® μπορεί να πωληθεί μόνο με ιατρική συνταγή.