PERIDON® Domperidone

Το PERIDON® είναι φάρμακο δομεπεριδόνης.

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Φάρμακα για λειτουργικές γαστρεντερικές διαταραχές - προκινητική.

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις PERIDON ® Domperidone

Το PERIDON® χρησιμοποιείται για να ανακουφίσει τον ασθενή από συμπτώματα όπως ναυτία, έμετο, επιγαστρικό πρήξιμο, κοιλιακό άλγος και γαστρεντερική παλινδρόμηση.

Σε παιδιατρική ηλικία, το PERIDON® μπορεί να χρησιμοποιηθεί με επιτυχία στη θεραπεία της ναυτίας και του εμέτου.

Μηχανισμός δράσης PERIDON ® Δομπεριδόνη

Το PERIDON® είναι ένα από τα πιο ευρέως χρησιμοποιούμενα φάρμακα στη θεραπεία της ναυτίας και του εμετού, χάρη στις σημαντικές αντιεμετικές ιδιότητές του. Η θεραπευτική του δράση βρίσκεται τόσο στην ανταγωνιστική δράση έναντι των υποδοχέων ντοπαμίνης που εκφράζεται στο γαστρεντερικό επίπεδο, όσο και σε μια κεντρική δράση στην περιοχή μετά την αναδημιουργία του αιματοεγκεφαλικού φραγμού.

Ωστόσο, οι φαρμακοδυναμικές μελέτες έχουν δείξει ότι το κύριο αποτέλεσμα της δομπεριδόνης είναι η περιφερική, χρήσιμη για την εξασφάλιση, μεταξύ άλλων, βελτίωσης της εντερικής τονικότητας καθώς και αποτελεσματικής εξέλιξης στην εγγύς περιφερική έννοια του εντερικού περιεχομένου, μειώνοντας επίσης τα επεισόδια γαστρική αναρροή.

Η σύνθεση σε επικαλυμμένα ή αναβράζοντα δισκία καθιστά ιδιαίτερα εύκολη τη λήψη αυτού του φαρμάκου, το οποίο απορροφάται γρήγορα στο επίπεδο της γαστρεντερικής οδού, φτάνει στη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα σε 30/60 λεπτά, ενώ τα υπόθετα επιτρέπουν ταχύτερη επίδραση και καλύτερη απορρόφηση.

Μετά από εκτεταμένο ηπατικό μεταβολισμό και χρόνο ημιζωής περίπου 8 ώρες, η δραστική ουσία αποβάλλεται κυρίως μέσω των κοπράνων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. DOMPERIDONE ΚΑΙ DISPEPSIA

Η θεραπεία με δομπεριδόνη αποδείχθηκε ιδιαίτερα χρήσιμη για τη μείωση του επιγαστρικού πόνου, της κοιλιακής διάτασης και της αίσθησης της ναυτίας σε ασθενείς με λειτουργική δυσπεψία, χωρίς την εμφάνιση κλινικά σημαντικών παρενεργειών.

2. DOMPERIDONE IN CLINICAL PRACTICE

Η εξαιρετική θεραπευτική αποτελεσματικότητα της δομπεριδόνης ως ανταγωνιστή του υποδοχέα της ντοπαμίνης έχει εγγυηθεί τη δυνατότητα χρήσης αυτού του δραστικού συστατικού στη θεραπεία διαφόρων συμπτωμάτων όπως ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος, κοιλιακή διάταση και διαβητική γαστροπία, που μπορούν να χρησιμοποιηθούν αποτελεσματικά επίσης στη θέση της μετοκλοπραμίδης.

3. Η δυσανεξία του DOMPERIDONE στη θεραπεία του νεογνικού REFLUX

Η γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση είναι μια ιδιαίτερα αξιοσημείωτη κατάσταση στα νεογέννητα, πιθανώς συνδεδεμένη με μια υποτονία του οισοφαγικού σφιγκτήρα. Σε αντίθεση με ό, τι αναμενόταν, η χρήση προκινητικών δεν ήταν χρήσιμη για τη μείωση αυτών των επεισοδίων, πράγμα που οδήγησε σε μια παράδοξη αύξηση των επεισοδίων αναρροής που πιθανώς σχετίζονταν με την αύξηση της περισταλτικής ασυνέπειας.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

PERIDON ® 10 mg επικαλυμμένα με domperidone δισκία ή αναβράζοντα κοκκία για πόσιμο εναιώρημα domperidone 1 mg / ml, υπόθετα domperidone για ενήλικες, υπόθετα domperidone για παιδιά, 30 mg domperidone:

η θεραπευτική αγωγή θα πρέπει να αρχίζει υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση, με τη δόση ενός ή δύο δισκίων ή σακιδίων 3 ή 4 φορές την ημέρα ή ενός υπόθετου μία ή δύο φορές την ημέρα και να συνεχίζεται για 4 εβδομάδες, στο τέλος της οποίας θα ήταν σκόπιμο συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Για τους παιδιατρικούς ασθενείς, συνιστάται αυστηρή ιατρική παρακολούθηση, με σημαντικά χαμηλότερες δόσεις από τον ενήλικα.

Θα ήταν προτιμότερο να λαμβάνεται το φάρμακο πριν από τα γεύματα προκειμένου να βελτιστοποιηθεί η απορρόφηση του δραστικού συστατικού.

Πάντα συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε το PERIDON®

Προειδοποιήσεις PERIDON ® Domperidone

Γνωστή για τον εντυπωσιακό ηπατικό μεταβολισμό που αντιμετωπίζει η δομπεριδόνη, θα ήταν προτιμότερο να αποφεύγεται ή να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στη χορήγηση του PERIDON σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική λειτουργία.

Η ίδια φροντίδα πρέπει να διατηρείται ακόμη και σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Η σωστή διατύπωση της δοσολογίας, μια ιατρική εργασία, είναι ιδιαίτερα σημαντική για την αποφυγή των αντιδράσεων υπερδοσολογίας, υπεύθυνων για νευρολογικά συμπτώματα και εξωπυραμιδικές εκδηλώσεις, οι οποίες είναι ιδιαίτερα συχνές στα παιδιά.

Τα αναβράζοντα καψάκια και τα κοκκία περιέχουν αντίστοιχα λακτόζη και ασπαρτάμη, επομένως η πρόσληψη μπορεί να σχετίζεται με σοβαρές παρενέργειες σε ασθενείς που πάσχουν από δυσανεξία στη λακτόζη, δυσαπορρόφηση γαλακτόζης / γλυκόζης, έλλειψη ενζύμου λακτάσης ή σε περίπτωση αυξημένης έκθεσης σε υπερφαινυλαλανιναιμία.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας είναι σημαντικό να ρωτήσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε οποιοδήποτε φάρμακο.

Το Peridon θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μόνο εάν αυτό δικαιολογείται από τα αναμενόμενα θεραπευτικά οφέλη.

Θηλασμός

Η δομπεριδόνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και τα θηλάζοντα παιδιά λαμβάνουν λιγότερο από 0, 1% της προσαρμοσμένης δόσης βάσει του μητρικού βάρους. Η εμφάνιση των ανεπιθύμητων ενεργειών, ιδίως των καρδιακών επιδράσεων, δεν μπορεί να αποκλειστεί μετά την έκθεση στο μητρικό γάλα. Στην περίπτωση αυτή, είναι απαραίτητο να αποφασίσετε αν θα σταματήσετε τον θηλασμό ή θα σταματήσετε / θα διακόψετε τη θεραπεία με δομπεριδόνη αξιολογώντας τα οφέλη του θηλασμού για το μωρό και τα οφέλη της θεραπείας για τη μητέρα. Απαιτείται προσοχή με παράγοντες κινδύνου που παρατείνουν το διάστημα QTc σε βρέφη που θηλάζουν.

αλληλεπιδράσεις

Δεδομένου του εκτεταμένου ηπατικού μεταβολισμού της δομπεριδόνης, που υποστηρίζεται από τα κυτοχρωμικά ένζυμα του CYP3A4, η ταυτόχρονη πρόσληψη αναστολέων αυτού του ενζύμου, όπως η κετοκοναζόλη και η ερυθρομυκίνη, θα μπορούσε να μεταβάλλει τις φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες του δραστικού συστατικού, καθιστώντας απρόβλεπτη τόσο τη θεραπευτική δράση όσο και τις πιθανές επιδράσεις πλευρά.

Αντενδείξεις PERIDON ® Domperidone

Το PERIDON® αντενδείκνυται σε ασθενείς στους οποίους η αυξημένη κινητικότητα της γαστρεντερικής οδού μπορεί να σχετίζεται με την επιδείνωση της υγείας τους ή σε ασθενείς με αυξημένη παραγωγή προλακτίνης.

Αυτό το φάρμακο αντενδείκνυται επίσης σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας στη δομπεριδόνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα της.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Οι κλινικές μελέτες και η παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία έδειξαν καλή ανεκτικότητα του φαρμάκου. Οι γαστρεντερικές, ανοσολογικές ή νευρολογικές διαταραχές ήταν σπάνιες, ενώ πιο συχνά, ειδικά σε ασθενείς με προδιάθεση, ήταν η εμφάνιση υπερπρολακτιναιμίας, η οποία σε κάθε περίπτωση τείνει να διαλυθεί αυθόρμητα και εντελώς μόλις διακοπεί η θεραπεία.