Τι είναι το Dasselta - δεσλοραταδίνη;
Το Dasselta είναι ένα φάρμακο που περιέχει το δραστικό συστατικό δεσλοραταδίνη. Το φάρμακο διατίθεται ως δισκία (5 mg).
Η Dasselta είναι ένα "γενικό φάρμακο". Αυτό σημαίνει ότι το Dasselta είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Aerius.
Τι είναι το Dasselta - χρησιμοποιείται η δεσλοραταδίνη;
Το Dasselta χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων αλλεργικής ρινίτιδας (φλεγμονή των ρινικών διόδων που προκαλείται από αλλεργία, όπως αλλεργία στα ακάρεα της σκόνης) ή κνίδωση (μια κατάσταση του δέρματος που προκαλείται από αλλεργία, των οποίων τα συμπτώματα περιλαμβάνουν φαγούρα και εξάνθημα).
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Dasselta - δεσλοραταδίνη;
Η συνιστώμενη δόση για ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω) είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
Πώς λειτουργεί το Dasselta - Δεσλοραταδίνη;
Η δεσλοραταδίνη, το δραστικό συστατικό της Dasselta, είναι αντιισταμινικό. Λειτουργεί με την παρεμπόδιση των υποδοχέων στους οποίους η ισταμίνη, μια ουσία που υπάρχει στο σώμα και προκαλεί αλλεργικά συμπτώματα, συνήθως σταθεροποιείται. Μόλις μπλοκαριστούν οι υποδοχείς, η ισταμίνη αποτυγχάνει να παράγει το αποτέλεσμα της και παρατηρείται μείωση των συμπτωμάτων αλλεργίας.
Ποιες μελέτες έχουν πραγματοποιηθεί σχετικά με το Dasselta - δεσλοραταδίνη;
Επειδή το Dasselta είναι γενόσημο φάρμακο, μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν σε εξετάσεις για να διαπιστωθεί ότι το φάρμακο είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς Aerius. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικού συστατικού στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Dasselta - δεσλοραταδίνη;
Επειδή το Dasselta είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη του θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με τα φάρμακα αναφοράς.
Για ποιο λόγο εγκρίθηκε η Dasselta - δεσλοραταδίνη;
Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι η Dasselta είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμη με την Aerius. Ως εκ τούτου, η CHMP θεώρησε ότι, όπως στην περίπτωση του Aerius, τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων που εντοπίστηκαν και συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Dasselta.
Περισσότερες πληροφορίες για το Dasselta - Δεσλοραταδίνη
Στις 28 Νοεμβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε άδεια κυκλοφορίας για τη Dasselta, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Dasselta, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της σύνοψης: 10-2011.
