TAGAMET ® Cimetidine

Το TAGAMET® είναι φάρμακο που βασίζεται στη σιμετιδίνη .

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντισταθμιστές - Αντισπαστές - ανταγωνιστές των Η2-υποδοχέων

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις TAGAMET ® Cimetidine

Η αντιόξινη δραστικότητα του TAGAMET® επιτρέπει τη χρήση του στην θεραπεία όλων αυτών των παθολογικών καταστάσεων που χαρακτηρίζονται από αυξημένη οξύτητα του στομάχου, όπως γαστρίτιδα και δωδεκαδακτυλίτιδα, έλκος δωδεκαδακτύλου, καλοήθη γαστρικό έλκος, πεπτική οισοφαγίτιδα και διαβρώσεις γαστρικό βλεννογόνο.

Μηχανισμός δράσης TAGAMET ® Cimetidine

Η σιμετιδίνη, που περιέχεται στο TAGAMET ®, αντιπροσωπεύει τον προάγγελο μιας καινοτόμου οικογένειας αντιοξειδωτικών φαρμάκων, ικανών να ενεργούν επιλεκτικά σε υποδοχείς Η2 ισταμίνης.

Λαμβάνεται από του στόματος απορροφάται ταχέως στο γαστρεντερικό σωλήνα, επιτυγχάνοντας μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα μετά από περίπου 60-90 λεπτά από την κατάποση, με βιοδιαθεσιμότητα που είναι μόνο το 70% αυτού που θα επιτευχθεί με ενδοφλέβια χορήγηση.

Μετά από μια ημιζωή περίπου δύο ωρών και έναν ηπατικό μεταβολισμό, η δραστική ουσία αποβάλλεται κατά 50% μέσω των ούρων.

Η αντιόξινη δράση της σιμετιδίνης οφείλεται στην ικανότητα, μέσω της συστηματικής κυκλοφορίας, να φθάσει στους υποδοχείς της ισταμίνης Η2, που εκφράζονται από τα βρεγματικά κύτταρα των γαστρικών αδένων και είναι ευαίσθητοι στη δράση της ισταμίνης και της γαστρίνης και να τους αναστέλλουν μειώνοντας έτσι τη γαστρική έκκριση κοιλιακοί αυλοί.

Αυτή η επίδραση, η οποία διαρκεί περίπου 4 ώρες, είναι εμφανής τόσο για τη βασική όσο και για την τροφική έκκριση, επιτρέποντας έτσι έναν αποτελεσματικό και πλήρη έλεγχο της περιεκτικότητας σε οξύ στο στόμαχο.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΜΕ ΤΗΝ CIMETIDINE

Η διακοπτόμενη πρόσληψη ανταγωνιστών υποδοχέα ισταμίνης H2 έχει αποδειχθεί ότι είναι πιο αποτελεσματική στην ανακούφιση των συμπτωμάτων όπως η οξύτητα και η καούρα που σχετίζονται με τη γαστρο-οισοφαγική παλινδρόμηση. Αυτά τα φάρμακα αποδείχθηκαν πιο αποτελεσματικά από τους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων.

2. CIMETIDINE ΑΝΤΙΜΗΧΑΝΙΚΟ ΝΑΡΚΩΤΙΚΟ

Η σιμετιδίνη, ένα κοινό αντιόξινο, έχει επίσης αποδειχθεί χρήσιμο στη θεραπεία παθολογικών καταστάσεων καρκίνου. Διαφορετικές πειραματικές μελέτες δείχνουν πως αυτό το δραστικό συστατικό μπορεί να ασκήσει μια αντι-αγγειογόνο, αντιπολλαπλασιαστική και ανοσορυθμιστική δράση.

3. Ανταγωνιστές των δεκτών H2 και κίνδυνος λοιμώξεων

Η χρήση αντιόξινων και ο κίνδυνος βακτηριακής γαστρεντερίτιδας.

García Rodríguez Λος Άντζελες, Ruigómez A, J τετράγωνα.

Αρκετές μελέτες έχουν δείξει ότι η παρατεταμένη χρήση και κατάχρηση ανταγωνιστών ανταγωνιστών υποδοχέα ισταμίνης H2 μπορεί να σχετίζεται με την ανάπτυξη μολύνσεων από καμπυλοβακτηρίδιο και κλοστριδίου, πιθανώς λόγω της μείωσης του φραγμού του γαστρικού οξέος.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Φιαλίδια TAGAMET ® , δισκία, φακελάκια, σιμετιδίνη 200 - 400 mg, φακελάκια 800 mg σιμετιδίνης:

η σωστή δοσολογία και ο χρόνος χορήγησης θα πρέπει να διαμορφώνονται προσεκτικά από το γιατρό, μετά από προσεκτική αξιολόγηση της φυσιοπαθολογικής κατάστασης του ασθενούς.

Κατ 'αρχήν, η θεραπευτική περιοχή κυμαίνεται μεταξύ 600 και 2 g ημερησίως, με την πρώτη δόση, η οποία φαίνεται να επαρκεί στις περισσότερες περιπτώσεις για να εγγυηθεί το επιθυμητό αποτέλεσμα.

Η διάρκεια της θεραπείας γενικά διαρκεί τουλάχιστον 4 εβδομάδες, ακόμη και μετά την εξαφάνιση της καταγγελλόμενης συμπτωματολογίας.

Σημαντικές αλλαγές στις δοσολογίες, που συνήθως λαμβάνονται, μπορεί να είναι απαραίτητες σε ασθενείς με ηπατική νόσο ή άλλες συνεχιζόμενες ασθένειες, που απαιτούν συνεχή ιατρική παρακολούθηση.

Προειδοποιήσεις TAGAMET ® Cimetidine

Η παραδοχή του TAGAMET® θα πρέπει να προηγείται από μια προσεκτική αντικειμενική και οργανική αξιολόγηση του ασθενούς, ικανή να αποκλείσει όλες τις πιθανές επιπλοκές, ιδιαίτερα της γαστρεντερικής οδού, οι οποίες θα μπορούσαν να παρεμποδίσουν τη βιολογική δραστικότητα του φαρμάκου ή ότι βιολογική δραστικότητα του φαρμάκου, θα μπορούσε να καλύψει την κλινική διάγνωση.

Απαιτείται προσεκτική κλινική παρακολούθηση και αυστηρή ιατρική παρακολούθηση σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική και ηπατική λειτουργία, προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση παρενεργειών, δυνητικά επικίνδυνες για την υγεία του ασθενούς.

Όπου είναι δυνατόν, θα ήταν προτιμότερο να συνιστάται η λήψη από το στόμα του TAGAMET®

Η πιθανή εμφάνιση κεφαλαλγίας και ζάλης μετά τη χρήση του TAGAMET ® θα μπορούσε να οδηγήσει σε επικίνδυνη οδήγηση αυτοκινήτων ή τη χρήση μηχανημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Αρκετές μελέτες που πραγματοποιήθηκαν σε ζωικά μοντέλα έδειξαν ότι η σιμετιδίνη, ακόμα και όταν λαμβάνεται από το στόμα, μπορεί εύκολα να περάσει από το φίλτρο πλακούντα και έτσι να επιστρέψει στον εμβρυϊκό μεταβολισμό.

Υπό το πρίσμα αυτών των δεδομένων και δεδομένης της απουσίας σημαντικών κλινικών δοκιμών, όπως για να επιτραπεί ο χαρακτηρισμός του προφίλ ασφάλειας της σιμετιδίνης, η λήψη του TAGAMET® στην εγκυμοσύνη θα πρέπει να πραγματοποιείται μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και μόνο μετά από διαβούλευση τον γιατρό σας.

Η σιμετιδίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα, επομένως είναι προτιμότερο να διακόπτεται ο θηλασμός εάν το παίρνετε κατά τη διάρκεια της περιόδου γαλουχίας.

αλληλεπιδράσεις

Η ανασταλτική δράση της σιμετιδίνης στο σύστημα ηπατικής οξείδωσης / αποτοξίνωσης, που αποτελείται από το κυτόχρωμα ρ450, θα μπορούσε να μεταβάλει τις φυσιολογικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες των δραστικών ουσιών (θεοφυλλίνη, φαινυτοΐνη, φάρμακα βήτα-αναστολής) που μεταβολίζονται από το ίδιο ένζυμο, προσδιορίζοντας έτσι την παράταση των βιολογικών επιδράσεων.

Πολύ σημαντικό από κλινική άποψη είναι η αλληλεπίδραση με αντιπηκτικά φάρμακα όπως η βαρφαρίνη, υπεύθυνη για σημαντική αύξηση των θεραπευτικών ιδιοτήτων του.

Η απορρόφηση του TAGAMET® μπορεί αντίθετα να αναστέλλεται από την ταυτόχρονη λήψη αντιόξινων ουσιών.

Αντενδείξεις TAGAMET ® Cimetidine

Το TAGAMET ® αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία που είναι ήδη γνωστές στη σιμετιδίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Ο κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που περιγράφονται μετά τη χρήση του TAGAMET® είναι πολύ ποικίλος, αν και συγκεντρώνεται κυρίως για ορισμένους ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο.

Πυρετός, διάρροια, κοιλιακό άλγος, εξάνθημα, μη φυσιολογικοί καρδιακοί ρυθμοί, μειωμένη ηπατική και νεφρική λειτουργία, ζάλη και κεφαλαλγία, παρατηρήθηκαν στην πραγματικότητα κυρίως σε ασθενείς που πάσχουν από νεφρική ή ηπατική νόσο.

Τα προαναφερθέντα συμπτώματα, μερικές φορές επίσης συνοδευόμενα από την παροδική αύξηση της κρεατινίνης και των τρανσαμινασών, τείνουν να επιλυθούν αμέσως μόλις διακοπεί η θεραπεία.