COMPETACT ® - πιογλιταζόνη + μετφορμίνη

COMPETACT ® ένα φάρμακο που βασίζεται σε υδροχλωρική πιγλιταζόνη και υδροχλωρική μετφορμίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Συνδυασμένοι υπογλυκαιμικοί παράγοντες από το στόμα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις COMPETACT ® - πιογλιταζόνη + μετφορμίνη

COMPETACT® που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της υπεργλυκαιμίας του δεύτερου τύπου διαβητικού ασθενούς, σε περίπτωση αποτυχίας της θεραπείας με μετφορμίνη μόνο στις μέγιστες ανεκτές δόσεις.

Μηχανισμός δράσης COMPETACT ® - πιογλιταζόνη + μετφορμίνη

Η υπογλυκαιμική δράση οφείλεται στον συνδυασμό δύο δραστικών συστατικών ιδιαίτερα χρήσιμων για τη θεραπεία της υπεργλυκαιμίας, που ανήκουν στη φαρμακευτική κατηγορία θειαζολιδινεδιόνων και διγουανιδίων, όπως η πιογλιταζόνη και η μετφορμίνη.

Η εξαιρετική θεραπευτική επιτυχία βρίσκεται στην συνεργική δράση που αυτά τα φάρμακα παρουσιάζουν στον έλεγχο της γλυκαιμίας, βελτιώνοντας τη χρήση και την πρόσληψη γλυκόζης από ευαίσθητους σε ινσουλίνη περιφερειακούς ιστούς και μειώνοντας την ενδογενή τους σύνθεση.

Αυτή η ικανότητα, η οποία πραγματοποιείται σε μοριακό επίπεδο μέσω της ενεργοποίησης συγκεκριμένων ενδοκυτταρικών οδών και συγκεκριμένα εκείνης των PPARs για την πιογλιταζόνη και της εξαρτώμενης από AMP πρωτεϊνικής κινάσης για τη μετφορμίνη, μεταφράζεται στο μεταβολικό επίπεδο σε μεγαλύτερη διαθεσιμότητα και χρήση τη γλυκόζη στο περιφερειακό επίπεδο και τη μείωση της ενεργοποίησης αυτών των μεταβολικών οδών όπως η γλυκονεογένεση και η ηπατική γλυκογονόλυση ικανές να αυξήσουν τις συγκεντρώσεις γλυκόζης στο αίμα.

Επιπλέον, η ίδια μέθοδος χορήγησης, δηλ. Η από του στόματος, καθιστά ιδιαίτερα εύκολη τη θεραπεία με το COMPETACT®, διατηρώντας αμετάβλητες τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες των επιμέρους δραστικών συστατικών.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΣΥΝΔΥΑΣΜΟΣ ΜΕΤΦΟΡΜΙΝΗΣ / ΠΙΟΓΛΙΤΑΖΟΝΗΣ ΣΤΗ ΜΑΚΡΟΧΡΟΝΙΑ ΘΕΡΑΠΕΙΑ

Η συνεργία μεταξύ αυτών των δύο δραστικών συστατικών, η οποία μπορεί να βελτιώσει σημαντικά την περιφερική διαθεσιμότητα της γλυκόζης και τη χρήση της, βελτιώνοντας την ευαισθησία στην ινσουλίνη, αποδείχθηκε ιδιαίτερα χρήσιμη τόσο στον έλεγχο μακροχρόνιας γλυκόζης στο αίμα όσο και στη μείωση της παρουσίας μερικούς δείκτες αγγειακής και καρδιακής βλάβης.

2. ΜΕΤΑΒΟΛΙΚΟΣ ΡΟΛΟΣ ΤΟΥ COMEATACT

Το COMPETACT βρίσκει την κύρια θεραπευτική ένδειξη στη θεραπεία της διαβητικής νόσου δευτέρου τύπου, η οποία δεν επιτυγχάνεται με τη χρήση μόνο μετφορμίνης. Αυτή η μελέτη καταδεικνύει ότι μετά από 4 μήνες θεραπείας σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται μόνο στη μετφορμίνη, η λήψη αυτού του φαρμάκου έχει εξασφαλίσει μείωση της αρτηριακής πίεσης, γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη, μη HDL χοληστερόλη, τριγλυκερίδια, δείχνοντας έτσι έναν θεμελιώδη μεταβολικό ρόλο και παραθέτω.

3. ΣΥΝΔΕΣΗ ΜΕΤΟΦΟΡΜΙΝΗΣ / ΠΙΟΓΛΙΤΑΖΟΝΗΣ ΚΑΙ ΚΑΡΔΙΟΒΑΣΙΚΟΣ ΚΙΝΔΥΝΟΣ

Η συνδυασμένη θεραπεία της μετφορμίνης και της πιογλιταζόνης αποδείχθηκε ιδιαίτερα αποτελεσματική όχι μόνο για τη βελτίωση του γλυκαιμικού προφίλ αλλά και για τη μείωση ορισμένων παραγόντων κινδύνου όπως η LDL χοληστερόλη, τα τριγλυκερίδια και τα αντιδραστικά είδη οξυγόνου που εμπλέκονται στην εμφάνιση καρδιαγγειακών παθήσεων . Αυτός ο τύπος θεραπείας ήταν σε θέση να μειώσει σημαντικά τον αριθμό των ασθενών με μικροαγγειακές και μακροαγγειακές αλλοιώσεις.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

COMPETACT ® 15 mg δισκία υδροχλωρικής πιγλιταζόνης και 850 mg υδροχλωρικής μετφορμίνης:

η πιο συχνά χρησιμοποιούμενη δόση είναι αυτή των δύο δισκίων COMPETACT ® ανά ημέρα, που λαμβάνονται με δύο διαφορετικές χορηγήσεις με τροφή ή μετά από γεύμα.

Είναι πολύ σημαντικό πριν από την έναρξη της θεραπείας με αυτό το φάρμακο να δοκιμάσετε την αποτελεσματικότερη δόση στη συνδυασμένη θεραπεία για να αποφύγετε δυσάρεστα προβλήματα και έτσι να μειώσετε τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας.

Σε κάθε περίπτωση, η σωστή δοσολογία και η μέθοδος χορήγησης πρέπει να υποδεικνύονται από το γιατρό σας, μετά από προσεκτική αξιολόγηση των βιοχημικών μεταβολικών παραμέτρων.

Προειδοποιήσεις COMPETACT ® - πιογλιταζόνη + μετφορμίνη

Επίσης, σε αυτή την περίπτωση, οι προειδοποιήσεις σχετικά με την πρόσληψη του COMPETACT ® πρέπει ουσιαστικά να αναφέρονται σε εκείνες που μπορούν να περιγραφούν για τις δύο δραστικές αρχές που εξετάζονται χωριστά.

Ως εκ τούτου, πρέπει να υπενθυμίσουμε ότι η φαρμακολογική θεραπεία του διαβήτη τύπου II πρέπει απαραίτητα να συνοδεύεται από μη φαρμακολογικά μέτρα όπως ο υγιεινός τρόπος ζωής και η επαρκής διατροφή.

Η θεραπεία με COMPETACT® συσχετίζεται με τον περιοδικό έλεγχο της γλυκαιμίας, των τρανσαμινασών, της αιμοσφαιρίνης και της κρεατινίνης για να εκτιμηθεί η επαρκής μεταβολική ισορροπία και η πιθανή εμφάνιση παρενεργειών, ιδιαίτερα σε όργανα όπως τα νεφρά και το ήπαρ.

Συνεπώς, η συνεχής ιατρική παρακολούθηση είναι απαραίτητη για την αποφυγή εμφάνισης σοβαρών παρενεργειών όπως ηπατική, νεφρική, καρδιακή και μεταβολική οξέωση.

Σε περίπτωση υπερβολικών δόσεων είναι πιθανό να εμφανιστούν υπογλυκαιμικές κρίσεις, όπως να οδηγήσει σε επικίνδυνη οδήγηση οχημάτων και στη χρήση μηχανημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Το COMPETACT® αντενδείκνυται συνήθως, όπως και άλλα από του στόματος υπογλυκαιμικά φάρμακα, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, προτιμώντας φάρμακα όπως η ινσουλίνη με το καλύτερο προφίλ ασφάλειας και την πιο χαρακτηρισμένη θεραπευτική αποτελεσματικότητα.

αλληλεπιδράσεις

Προς το παρόν δεν υπάρχουν μελέτες στη βιβλιογραφία που να εξετάζουν τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες του COMPETACT® και τυχόν αλληλεπιδράσεις, έτσι ώστε όλες οι πιθανές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις οφείλονται σε αυτές των μεμονωμένων δραστικών συστατικών.

Επομένως, είναι σημαντικό να θυμόμαστε ότι στην περίπτωση της πιογλιταζόνης, η ταυτόχρονη λήψη γεμφιβροζίλης και ριφαμπικίνης θα μπορούσε να μεταβάλει τα θεραπευτικά χαρακτηριστικά και να απαιτήσει προσαρμογή της δοσολογίας, ενώ η πρόσληψη γλυκοκορτικοειδών, β-ανταγωνιστών, διουρητικών, αναστολέων ΜΕΑ θα μπορούσε να μεταβάλει υπογλυκαιμική επίδραση της μετφορμίνης.

Επομένως, είναι σημαντικό να αξιολογηθεί η πιθανή πρόσληψη άλλων φαρμάκων και εάν είναι απαραίτητο, με αυστηρή ιατρική ένδειξη, να ρυθμιστεί η δοσολογία COMPETACT ®

Αντενδείξεις COMPETACT ® - πιογλιταζόνη + μετφορμίνη

Το COMPETACT® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε δραστικά συστατικά ή έκδοχα, ηπατική ανεπάρκεια, δηλητηρίαση από αλκοόλ ή αλκοολισμό, αφυδάτωση, σοβαρές λοιμώξεις, σοκ, χορήγηση ιωδιούχων παραγόντων αντίθεσης (πιθανή νεφροτοξική δράση και κίνδυνος μεταβολικής οξέωσης), λειτουργικές αλλοιώσεις καρδιακό, ηπατικό και νεφρικό .

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά του, μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις.Η χορήγηση του COMPETACT ® αποκάλυψε τις ίδιες παρενέργειες που παρατηρήθηκαν μετά από τη συγχορήγηση μετφορμίνης και πιογλιταζόνης.

Συγκεκριμένα, μεταξύ των πιο συχνά αναφερόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών αναιμία παρατηρήθηκαν διαταραχές της όρασης που σχετίζονται πιθανώς με υπογλυκαιμία, αύξηση βάρους, αρθραλγία, γαστρεντερικές διαταραχές, αιματουρία, στυτική δυσλειτουργία και οίδημα.

Πιο σπάνια υπήρξαν περιπτώσεις διαταραχής της ηπατικής και καρδιακής λειτουργίας.