TORADOL® Ketorolac

Το TORADOL® είναι φάρμακο που βασίζεται στην κετορολάκη τρομεταμίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις TORADOL ® Ketorolac

Το TORADOL® ενδείκνυται, ως εναλλακτική λύση ή σε συνδυασμό με τη θεραπεία με οπιοειδή, για τη θεραπεία του πόνου με μεσο- έως σοβαρό μετεγχειρητικό επίπεδο.

Μηχανισμός δράσης TORADOL ® Ketorolac

Το TORADOL® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην κετορολάκη τρομεθαμίνη, μια δραστική ουσία που προέρχεται από το αρυλοξικό οξύ και ανήκει στην κατηγορία των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, που χρησιμοποιούνται συνήθως στη θεραπεία των επώδυνων καταστάσεων σε φλεγμονώδη βάση.

Η ιδιαίτερη θεραπευτική του αποτελεσματικότητα οφείλεται κυρίως στην αξιοσημείωτη αναλγητική της ισχύ, η οποία έχει αποδειχθεί ότι είναι σαφώς ανώτερη σε σύγκριση με εκείνη άλλων αντιφλεγμονωδών όπως σαλικυλικά, που πραγματοποιούνται ουσιαστικά μέσω της αναστολής της σύνθεσης προσταγλανδίνης, ιδιαίτερα της PGE2, υπεύθυνη μεταξύ άλλων δραστηριοτήτων, την ενεργοποίηση μερικών περιφερειακών υποδοχέων που εμπλέκονται στη μετάδοση του πόνου.

Η βιολογική δραστικότητα της κετορολάκης ωστόσο αντιπροσωπεύεται από την αναστολή που ασκείται κατά των κυκλοοξυγενασών, ένζυμα που εκφράζονται μετά από βλαβερές ερεθίσματα διαφόρων ειδών, ικανά να καταλύουν τον μετασχηματισμό ενός μεμβρανικού φωσφολιπιδίου όπως το αραχιδονικό οξύ σε μια κατηγορία μεσολαβητών χημικές ουσίες, γνωστές ως προσταγλανδίνες, με αγγειοδιαπερατότητα, χημειοτακτική, αλγογόνο και πυρετογόνο δράση.

Είναι επομένως προφανές ότι ο έλεγχος της έκφρασης αυτών των ουσιών μπορεί να συμβάλει στην άφεση της συμπτωματολογίας του πόνου που υπάρχει κατά τη διάρκεια φλεγμονωδών ασθενειών σημαντικής σημασίας.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ KETOROLAC ΣΤΗΝ ΚΛΙΝΙΚΗ ΤΟΥ ΜΑΤΙΟΥ

Μάτι (Λονδίνο). 2011 Φεβ · 25 (2): 154-60. Epub 2010 19 Νοεμβρίου.

Πρόσφατη κλινική μελέτη που καταδεικνύει πώς η ενδοφλέβια χορήγηση του ketorolac μπορεί να είναι αποτελεσματική στη μείωση του μετεγχειρητικού πόνου μετά από χειρουργική επέμβαση που απαιτείται για τη θεραπεία του στραβισμού.

2. ΙΝΤΡΑΝΑΣΙΚΗ ΔΙΟΙΚΗΣΗ ΤΟΥ ΚΕΤΟΡΛΑΚ

Curr Med Res Opin. 2010 Aug 26 (8): 1915-23.

Πολύ ενδιαφέρουσα εργασία που καταδεικνύει πως η ενδορινική πρόσληψη κετορολάκης μπορεί να είναι αποτελεσματική και καλά ανεκτή, εξασφαλίζοντας μια βελτίωση στα συμπτώματα ακόμα και μετά από μόλις 20 λεπτά από το δραστικό συστατικό.

3. KETOROLAC ΣΤΗΝ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΗ ΗΛΙΚΙΑ

Εντατική Φροντίδα Med. 2009 Sep · 35 (9): 1584-92. Epub 2009 Jun 27.

Μελέτη που αποδεικνύει την αποτελεσματικότητα και τη σχετική ασφάλεια της χρήσης κετορολάκης μετά από καρδιοχειρουργική επέμβαση ακόμη και σε παιδιατρικούς ασθενείς. Δεν έχει παρατηρηθεί κλινικά σχετική περίπτωση νεφροτοξικότητας σε αυτή τη δοκιμή.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

TORADOL®

10 mg επικαλυμμένα με τρομεθαμίνη δισκία ketorolac.

10 mg ενέσιμο διάλυμα κετορολάκης τρομεταμίνης ανά ml διαλύματος.

30 mg ενέσιμο διάλυμα κετορολάκης τρομεταμίνης ανά ml διαλύματος.

Στοματικές σταγόνες 20 mg κετορολάκης τρομεταμίνης ανά ml διαλύματος.

Για τη θεραπεία του μέτριου πόνου συνιστάται η λήψη κετορολάκης από το στόμα, με τη μέγιστη ημερήσια δόση των 40 mg, ενδεχομένως χωρισμένη σε αρκετές χορηγήσεις των 10 mg σε διάστημα τουλάχιστον 4-6 ωρών.

Η παραπάνω θεραπεία δεν πρέπει να υπερβαίνει τη μέγιστη διάρκεια των 5 ημερών.

Από την άλλη πλευρά, ο έντονος πόνος πρέπει να αντιμετωπίζεται με οξύ τρόπο όπως παρεντερική κετορολάκη, φροντίζοντας να μην υπερβεί τη μέγιστη δόση των 90 mg ημερησίως για μέγιστη περίοδο δύο ημερών.

Η ενδοφλέβια χορήγηση προορίζεται για νοσοκομειακή χρήση.

Σε όλες τις περιπτώσεις είναι πάντα απαραίτητο να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.

Προειδοποίηση TORADOL ® Ketorolac

Η θεραπεία με το TORADOL® πρέπει να γίνει κατανοητή ως θεραπεία συμπτωμάτων χρήσιμη για την υπέρβαση μιας οξείας φάσης μέτριου έως σοβαρού πόνου.

Η χρήση του TORADOL® πρέπει απαραίτητα να πραγματοποιείται υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση, δεδομένων των πολυάριθμων παρενεργειών που σχετίζονται με τη θεραπεία με ketorolac και τις γνωστές αντενδείξεις.

Για το λόγο αυτό, η χρήση του ketorolac θα πρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή σε όλους τους ασθενείς που υποφέρουν

ηπατικών, νεφρικών, γαστρεντερικών και καρδιαγγειακών παθολογιών, στις οποίες η θεραπεία αυτή μπορεί να επιδεινώσει την πιθανή κλινική εικόνα ή να καθορίσει την εμφάνιση νέων παρενεργειών.

Προκειμένου να ελαχιστοποιηθεί η ανάπτυξη ανεπιθύμητων ενεργειών, θα ήταν σκόπιμο να χρησιμοποιηθεί η ελάχιστη αποτελεσματική δόση για το συντομότερο χρονικό διάστημα που είναι απαραίτητο για να εξασφαλιστεί η άφεση των συμπτωμάτων.

Εάν εμφανιστούν μη αναμενόμενες αντιδράσεις ή επιδείνωση των παθήσεων που υπάρχουν ήδη, ο ασθενής, αφού έρχεται σε επαφή με τον γιατρό του, θα πρέπει να αξιολογήσει τη δυνατότητα διακοπής της θεραπείας σε εξέλιξη.

Το TORADOL® σε δισκία περιέχει λακτόζη, επομένως η χρήση του δεν συνιστάται σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης, δυσανεξία στη λακτόζη ή σύνδρομα δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης.

Το TORADOL® ενέσιμο περιέχει αλκοόλ, οπότε δεν συνιστάται για χρήση σε αυτούς που πρέπει να καθοδηγούν υπό το φως της ικανότητας να προκαλούν υπνηλία.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η λήψη του TORADOL ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι αυστηρά αντενδείκνυται, δεδομένων των πιθανών τοξικών επιδράσεων των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων στην υγεία του εμβρύου.

Διάφορες μελέτες δείχνουν ότι οι υψηλές συγκεντρώσεις μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων στο αίμα μπορούν να προκαλέσουν δυσπλασίες των νεφρών και των πνευμόνων στο έμβρυο, να διακυβεύσουν τη ζωτικότητά τους και ταυτόχρονα να αυξήσουν τη συχνότητα ανεπιθύμητων αυθόρμητων αμβλώσεων.

Η χρήση των ΜΣΑΦ κατά την περίοδο αυτή θα μπορούσε να βλάψει την υγεία της εγκύου γυναίκας, δεδομένου του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας που σχετίζεται με τον τοκετό.

αλληλεπιδράσεις

Διάφορες φαρμακοκινητικές μελέτες καταδεικνύουν πώς η θεραπευτική αποτελεσματικότητα και το προφίλ ασφάλειας του ketorolac μπορεί να διαταραχθεί από την ταυτόχρονη λήψη άλλων δραστικών συστατικών όπως:

Από του στόματος αντιπηκτικά και αναστολείς της επαναπρόσληψης σεροτονίνης, υπεύθυνοι για τον αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης II, μεθοτρεξάτη και κυκλοσπορίνη, που σχετίζονται με την αύξηση των τοξικών επιδράσεων της φλουρβιπροφένης, ειδικά στους νεφρούς και στο ήπαρ.
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και κορτικοστεροειδή, υπεύθυνα για σημαντική βλάβη στο γαστρικό βλεννογόνο.
Τα αντιβιοτικά, των οποίων η πρόσληψη συνδέεται συχνά με μια σημαντική διακύμανση στο θεραπευτικό προφίλ και των δύο φαρμάκων.
Σουλφονυλουρίες, δυνητικά επικίνδυνες για αλλοιώσεις που επηρεάζουν την ομοιοστασία της γλυκόζης.

Συνεπώς, συνιστάται να συμβουλευτείτε το γιατρό σας, εάν προκύψει ανάγκη να συνδυάσετε περαιτέρω φαρμακολογικές θεραπείες με εκείνες που υπάρχουν ήδη με το ketorolac.

Αντενδείξεις TORADOL ® Ketorolac

Η χρήση του TORADOL ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, υπερευαισθησία στο ακετυλοσαλικυλικό οξύ και άλλα αναλγητικά, ρινική πολυπόση, άσθμα, βρογχόσπασμος, αγγειοοίδημα, πεπτικό έλκος, ιστορικό εντερικής αιμορραγίας, κολίτιδα έλκος, νόσο του Crohn ή προηγούμενο ιστορικό για τις ίδιες καταστάσεις, εγκεφαλοαγγειακή αιμορραγία, αιμορραγική διάθεση ή ταυτόχρονη αντιπηκτική θεραπεία, νεφρική ανεπάρκεια και ηπατική ανεπάρκεια.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η χρήση του ketorolac, ειδικά όταν συνεχίζεται για παρατεταμένες χρονικές περιόδους ή διεξάγεται σε ιδιαίτερα υψηλές δόσεις, συχνά συνδέεται με την εμφάνιση εκτεταμένων παρενεργειών μεταξύ διαφόρων οργάνων και συστημάτων.

Μεταξύ των πιο συχνά τεκμηριωμένων ανεπιθύμητων ενεργειών είναι δυνατόν να περιγραφούν: ναυτία, δυσκοιλιότητα, διάρροια, επιγαστρικός πόνος, γαστρίτιδα, έλκη και στις πιο σοβαρές περιπτώσεις αιμορραγία, ηπατοτοξικότητα και ηπατική ανεπάρκεια, πνευμονικό οίδημα και δύσπνοια, υπέρταση, αγγειοδιαστολή, αύξηση εγκεφαλικών και καρδιαγγειακών ατυχημάτων, αγγειοοίδημα, εξάνθημα, αυξημένη εφίδρωση, κνίδωση και πομφολυγώδεις αντιδράσεις, αλλοιώσεις στη νεφρική λειτουργία, πονοκέφαλος, ζάλη, ίλιγγος, υπερκινητικότητα και αλλαγές γεύσης.

Επιπλέον, έχουν περιγραφεί αλλεργικές αντιδράσεις, τόσο τοπικές όσο και συστημικές, με μεγαλύτερη συχνότητα σε ασθενείς που έλαβαν ketorolac με ένεση.