φάρμακα

PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® - Παμιδρονικό οξύ

Το PAMIDRONATO DISODICO MAYNE® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται σε άλας νατρίου παμιδρονικού οξέος

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Φάρμακα που επηρεάζουν τον μεταβολισμό των οστών - Διφωσφονικά

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® - Παμιδρονικό οξύ

Το PAMIDRONATO DISODICO MAYNE® χρησιμοποιείται σε νοσοκομεία για τη θεραπεία παθήσεων των οστών που σχετίζονται με καρκίνο, όπως νεοπλασματική υπερασβεστιαιμία, οστικές μεταστάσεις από πολλαπλό μυέλωμα ή καρκίνωμα μαστού και οστεοσάρκωμα.

Τρόπος δράσης PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® - Παμιδρονικό οξύ

Το παμιδρονικό οξύ, δραστική ουσία του PAMIDRONATO DISODICO MAYNE®, όπως και άλλα δισφωσφονικά, έχει επιλεκτική δράση στον οστικό ιστό, συγκεντρώνοντας κυρίως στο επίπεδο των ενεργών θέσεων απορρόφησης και ρυθμίζοντας την οστεοαπορροφητική δραστηριότητα των οστεοκλαστών.

Μέσω μοριακών μηχανισμών που δεν έχουν ακόμη χαρακτηριστεί, το pamidronate είναι επίσης σε θέση να αναστέλλει τη διαφοροποίηση των οστικών κυττάρων προς την οστεοκλαστική γραμμή, προστατεύοντας έτσι αυτόν τον ιστό από την υπερβολική αποικοδόμηση που υπάρχει σε αυτές τις παθολογίες.

Η προαναφερθείσα δράση έχει επίσης επιπτώσεις σε μερικές μεταβολικές παραμέτρους, ενδεικτικές της κατάστασης της υγείας των οστών, όπως η ασβεστιαιμία και η αλκαλική φωσφατάση, οι συγκεντρώσεις των οποίων γενικά εμπίπτουν στις κανονικές περιοχές.

Αυτός ο τύπος θεραπείας έχει επίσης αποδειχθεί αποτελεσματικός στη μείωση του έντονου οστικού πόνου που επηρεάζει συχνά αυτούς τους ασθενείς.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΠΑΙΔΙΚΟ ΟΞΥ ΚΑΙ ΑΠΟΚΤΩΣΗ ΤΩΝ ΝΕΟΠΛΑΣΤΙΚΩΝ ΚΥΤΤΑΡΩΝ

Πειραματική μελέτη που επιχειρεί να χαρακτηρίσει καλύτερα τη μοριακή δραστηριότητα του παμιδρονικού οξέος σε νεοπλασματικά κύτταρα. Αυτό το ενδιαφέρον έργο καταδεικνύει πως το προαναφερθέν δραστικό συστατικό μπορεί να εμποδίσει την εμφάνιση μεταστάσεων καρκίνου του προστάτη παρεμποδίζοντας την έκφραση των αντιανποπτωτικών γονιδίων σε νεοπλασματικά κύτταρα

2. ΠΡΟΛΟΓΟΣ BIOMARKERS ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΝΑΛΥΤΙΚΗ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑ ΤΟΥ PAMIDRONATE

Εργασίες που συσχετίζουν τις συγκεντρώσεις αίματος μερικών βιοχημικών δεικτών του μεταβολισμού των οστών όπως η οστεοπροτεγερίνη και το κολλαγόνο του πρώτου τύπου με την αναλγητική απόκριση στην παμιδρονάτη. Αυτή η δέσμευση μπορεί να είναι σημαντική για την παρακολούθηση της αναλγητικής αποτελεσματικότητας της θεραπείας με διφωσφονικά.

3. ΜΟΡΙΑΚΟΙ ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΙ ΠΑΙΔΙΚΗΣ ΔΡΑΣΤΗΡΙΟΤΗΤΑΣ

Μια περαιτέρω πειραματική μελέτη που καταδεικνύει ότι το παμιδρονάτη έχει αντιπολλαπλασιαστικό, αποπτωτικό και αντιμικροβιακό δυναμικό σε κύτταρα ηπατικού καρκινώματος. Ο χαρακτηρισμός της μοριακής δραστηριότητας αυτού του φαρμάκου μπορεί να είναι σημαντικός για τη φαρμακολογική έρευνα.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ®

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση 15 mg, 30 mg, 60 mg και 90 mg δινατριούχου παμιδρονάτης:

το θεραπευτικό σχήμα σχετικά με τη χρήση του παμιδρονικού οξέος πρέπει να καθορίζεται από τον νοσοκομειακό γιατρό κατά τη στιγμή της εισαγωγής του ασθενούς.

Είναι χρήσιμο να θυμόμαστε πώς η χρήση αυτού του δραστικού συστατικού προορίζεται για ασθενείς που γίνονται δεκτοί σε νοσοκομειακές εγκαταστάσεις και πως είναι απολύτως απαραίτητο να αποφευχθεί η χορήγηση βλωμού, δεδομένης της σημαντικής παρενέργειας για την υγεία του ασθενούς.

Προειδοποιήσεις PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® - Παμιδρονικό οξύ

Αν και το παμιδρονικό οξύ είναι καλά ανεκτό όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τα συμβατικά θεραπευτικά σχήματα, η χορήγηση αυτού του φαρμάκου πρέπει κατ 'ανάγκη να πραγματοποιείται σε νοσοκομειακό περιβάλλον και υπό την επίβλεψη έμπειρου ειδικού ιατρού.

Οι ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία ή ασθενείς που πάσχουν από καρδιακή νόσο ή εξοικειωμένοι με τις προαναφερόμενες νοσηρές παθήσεις και υποβάλλονται σε θεραπεία με PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® πρέπει να υποβάλλονται σε περιοδικούς ελέγχους για να εξακριβώνουν τη γενική κατάσταση της υγείας του ασθενούς και την ειδική υγεία των οργάνων, δεδομένης της ικανότητας της παμιδρονάτης να επιδεινώνει τις σχετικές κλινικές εικόνες.

Η συμφραζόμενη συμπλήρωση με βιταμίνη D και ασβέστιο σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με παμιδρονικό οξύ και δεν επηρεάζεται από υπερασβεσταιμία, θα μπορούσε να είναι χρήσιμη για τη διασφάλιση των συγκεντρώσεων του αίματος αυτού του στοιχείου και για την αποφυγή της εμφάνισης παθολογικών καταστάσεων όπως η τετανία ή η παραισθησία.

Συνεπώς, η παρακολούθηση των συγκεντρώσεων ασβεστίου, φωσφόρου, μαγνησίου και καλίου στο αίμα μπορεί να είναι σημαντική για να αποφευχθεί η εμφάνιση πιο σοβαρών παρενεργειών.

Ο αυξημένος κίνδυνος οστεονέκρωσης της γνάθου σε ασθενείς που λαμβάνουν AREDIA® θα πρέπει να λαμβάνεται σοβαρά υπόψη πριν από οποιαδήποτε οδοντιατρική θεραπεία.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η χρήση του PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας λόγω των διαφόρων πειραματικών μελετών που υπάρχουν στη βιβλιογραφία, οι οποίες δείχνουν την ικανότητα αυτού του διφωσφονικού να διέλθει από τα δύο φίλτρα πλακούντα και μαστού, επιτυγχάνοντας έτσι σημαντικές συγκεντρώσεις τόσο στο έμβρυο ότι στο βρέφος.

αλληλεπιδράσεις

Επί του παρόντος, δεν είναι γνωστά δραστικά συστατικά ικανά να μεταβάλλουν τις φαρμακοκινητικές και φαρμακολογικές ιδιότητες του παμιδρονικού οξέος.

Μια πολύ σημαντική σημείωση για τον ασθενή με καρκίνο είναι η απουσία πρόσθετων παρενεργειών που σχετίζονται με την ταυτόχρονη λήψη νατριούχου παμιδρονάτης και χημειοθεραπείας.

Αντενδείξεις PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® - Παμιδρονικό οξύ

Το PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® αντενδείκνυται σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας και υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που περιγράφηκαν μετά τη χρήση του pamidronate είναι γενικά ήπιες και παροδικές και σπάνια, όπως απαιτούν την αναστολή της θεραπείας.

Αναιμία, θρομβοπενία, λεμφοκυτταροπενία, υποκαλιαιμία, υπομαγνησιαιμία, κεφαλαλγία, αϋπνία, υπνηλία, επιπεφυκίτιδα, υπέρταση, δερματικό εξάνθημα και αλλεργικές εκδηλώσεις της φύσης, αυξημένη κρεατιναιμία, μειωμένη νεφρική λειτουργία, πυρετός και συμπτώματα γρίπης, ατραλγία και μυαλγία είναι οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες μαζί με την υπασβεστιαιμία, που είναι υπεύθυνη για την παραισθησία και την τετανία.

Σημειώσεις

Το PAMIDRONATO DISODICO MAYNE ® μπορεί να πωλείται μόνο κάτω από αυστηρή ιατρική συνταγή.