RIMSTAR ® ριφαμπικίνη + ισονιαζίδη + πυραζιναμίδη + υδροχλωρική αιμαμπουτόλη

Το RIMSTAR® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται σε ριφαμπικίνη + ισοθειαζίδη + πυραζιναμίδη + υδροχλωρική αιθαμβουτόλη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιμυκοβακτηρίδια - Ένωση φαρμάκων για τη θεραπεία της φυματίωσης

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις RIMSTAR ® ριφαμπικίνη + ισοθειαζίδη + πυραζιναμίδη + υδροχλωρική αιθανοβουτόλη

Το RIMSTAR® ενδείκνυται για τη θεραπεία της φυματίωσης σύμφωνα με συγκεκριμένες διεθνείς οδηγίες.

Μηχανισμός δράσης RIMSTAR ® Ριφαμπικίνη + Ισονιαζίδη + Πυραζιναμίδη + Υδροχλωρική αιθανοβουτόλη

Το RIMSTAR® είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται μόνο στη θεραπεία λοιμώξεων από φυματίωση που υποφέρουν από ευαίσθητους μικροοργανισμούς όπως το Mycobacterium tubercolosis, χάρη στην παρουσία διαφορετικών δραστικών συστατικών με συμπληρωματικές φαρμακοδυναμικές ιδιότητες.

Πιο συγκεκριμένα:

Η ριφαμπικίνη, διεισδύοντας στην κυτταρική μεμβράνη πλάσματος, φτάνει στο κυτταροπλασματικό περιβάλλον αναστέλλοντας ένζυμα όπως η βακτηριο-εξαρτώμενη ϋΝΑ RNA πολυμεράση, τα οποία είναι θεμελιώδη για την εξασφάλιση της αντιγραφής των μυκοβακτηρίων, μετατρέποντας έτσι τη δράση της σε βακτηριοστατική και βακτηριοκτόνο δράση.
Το ισονιαζίδιο περιορίζει τον πολλαπλασιασμό των μυκοβακτηρίων αναστέλλοντας τη σύνθεση του μυκοϊκού οξέος, ένα θεμελιώδες στοιχείο στη δομή του κυτταρικού τοιχώματος των μυκοβακτηριδίων, καθιστώντας έτσι τον μικροοργανισμό ιδιαίτερα ευαίσθητο στην οσμωτική λύση.
Το πυραζιναμίδιο, ενεργώντας επί του χαμηλού πολλαπλασιασμού μυκοβακτηριδιακού συστατικού και ως εκ τούτου δεν είναι πολύ ευαίσθητο στο ισονιαζίδιο, μειώνει την επιβίωση αυτών των παθογόνων στοιχείων μεταβάλλοντας την κανονική ροή των ηλεκτρονίων και τη σύνθεση των λιπαρών οξέων.
Το Etambutol, από την άλλη μεριά, μέσω μηχανισμών που δεν είναι ακόμη πλήρως γνωστοί, φαίνεται να παρεμβαίνει στη σύνθεση του RNA, και επομένως αναστέλλει τον πολλαπλασιασμό μικροοργανισμών στον ενεργό πολλαπλασιασμό.

Οι εξαιρετικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες των προαναφερθέντων δραστικών συστατικών επιτρέπουν στον ασθενή τη βέλτιστη πρόσληψη του φαρμάκου από το στόμα, επιτρέποντας έτσι την επίτευξη της κορυφής πλάσματος και την έναρξη της θεραπευτικής δράσης μόνο λίγες ώρες μετά τη χορήγηση.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

ΠΟΛΥΕΣΙΣΤΙΚΑ ΜΙΚΡΟΒΑΚΤΗΡΙΑ

Μια μελέτη που δείχνει πώς τα πολυδύναμα στελέχη των μυκοβακτηρίων στην φαρμακευτική θεραπεία μπορούν να αντέξουν ακόμη και τη θεραπεία πολλαπλών θεραπειών, οδηγώντας έτσι σε ιδιαίτερα σοβαρές κλινικές καταστάσεις.

ΚΑΛΥΤΕΡΗ ΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΤΗΣ ΠΟΛΥΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΘΟΥΒΕΡΚΟΥΛΩΣΗ

Μελέτη που αποδεικνύει ότι η πολλαπλή θεραπεία είναι αποτελεσματική όταν χορηγείται μεμονωμένη θεραπεία σε υψηλές δόσεις, ενώ οι ασθενείς περιγράφουν μειωμένη συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών και καλύτερη ανεκτικότητα.

ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΚΑΙ ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΤΗΣ ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗΣ ΠΟΛΥΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΣΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΗΣ ΘΟΥΒΕΡΚΟΥΛΗΣ

Εργασίες που δείχνουν πως η φαρμακολογική πολυθεραπεία σε σταθερές δόσεις για τη θεραπεία της φυματίωσης είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική και ασφαλής όπως αυτή που παρέχεται για μονοθεραπείες, μειώνοντας επίσης την εμφάνιση πιθανής αντίστασης.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

RIMSTAR®

Τα δισκία επικαλύπτονται με 150 mg ριφαμπικίνης, 75 mg ισονιαζιδίου, 400 mg πυραζιναμιδίου και 275 mg υδροχλωρικής αιθαμβουτόλης.

Η θεραπεία με RIMSTAR® πρέπει να καθορίζεται από ειδικευμένο ιατρό για τη θεραπεία μολυσματικών ασθενειών και ιδιαίτερα αυτών της φυματίωσης, σύμφωνα με τις διεθνείς οδηγίες.

Στην πραγματικότητα, έχουν δοκιμαστεί διαφορετικά πρωτόκολλα βάσει των φυσικών και φυσιοπαθολογικών χαρακτηριστικών των ασθενών που έχουν προσβληθεί.

Προειδοποιήσεις RIMSTAR ® ριφαμπικίνη + ισοθειαζίδη + πυραζιναμίδη + υδροχλωρική αιθανοβουτόλη

Η ιατρική παρακολούθηση είναι απαραίτητη τόσο πριν από την έναρξη της θεραπείας με RIMSTAR® όσο και καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπευτικής διαδικασίας.

Πιο συγκεκριμένα, ο γιατρός θα πρέπει να παρακολουθεί περιοδικά τον βαθμό της νεφρικής και κυρίως της ηπατικής λειτουργίας, δεδομένης της υψηλής ηπατοτοξικής δυναμικότητας των δραστικών συστατικών που περιέχονται στο RIMSTAR®, διαπιστώνοντας την απουσία απόλυτων αντενδείξεων αντί των συνθηκών που θέτουν σε κίνδυνο την κατάσταση της υγείας του ασθενούς στη θεραπεία.

Συνεπώς, ο ασθενής πρέπει να ενημερώσει αμέσως τον γιατρό του μετά την εμφάνιση οποιουδήποτε σημείου ή συμπτώματος τοξικότητας από το φάρμακο, λαμβάνοντας σοβαρά υπόψη τη δυνατότητα διακοπής της θεραπείας σε εξέλιξη.

Ο μεταβολισμός γλυκόζης, η αιματολογία, ο μεταβολισμός του β-ουρικού οξέος και το νευρολογικό μοντέλο πρέπει να παρακολουθούνται περαιτέρω κατά τη διάρκεια της θεραπείας με RIMSTAR®.

Υπενθυμίζουμε επίσης την ανάγκη λήψης βιταμίνης Β6 σε συνδυασμό με τη θεραπεία RIMSTAR® σε ηλικιωμένους ή υποσιτισμένους ασθενείς.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Αφού παρατήρησε τις διάφορες μελέτες που υπάρχουν επί του παρόντος στη βιβλιογραφία, θα ήταν σκόπιμο να αποφευχθεί, στο μέτρο του δυνατού, η χρήση του RIMSTAR® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και στη μετέπειτα περίοδο θηλασμού, προκειμένου να αποφευχθεί πιθανή φαρμακολογική έκθεση στο έμβρυο.

Η ίδια προσοχή θα πρέπει να επιφυλαχθεί κατά τη διάρκεια των θηλαστικών, δεδομένης της ικανότητας των διαφόρων δραστικών συστατικών να περάσουν από το φίλτρο στήθους που συγκεντρώνεται στο μητρικό γάλα.

αλληλεπιδράσεις

Το φαρμακοκινητικό προφίλ των διαφόρων δραστικών συστατικών είναι γνωστό και χαρακτηρίζεται από την επαγωγική και ανασταλτική δραστικότητα αυτών των διαφόρων κυτοχρωμικών ηπατικών ενζύμων, προκειμένου να περιοριστούν όσο το δυνατόν περισσότερο οι αλληλεπιδράσεις φαρμάκων έτσι ώστε να υπονομεύεται η θεραπευτική δραστικότητα του φαρμάκου και η κατάσταση της υγείας. του ασθενούς, θα ήταν προτιμότερο για τον ασθενή που έλαβε το RIMSTAR® να αποφύγει την ταυτόχρονη λήψη:

Από του στόματος αντιπηκτικά.
Ψυχοτρόπα φάρμακα?
Στοματικά αντισυλληπτικά.
μεθαδόνη?
αντιυπερτασική?
αντισπασμωδικά?
γλυκοκορτικοειδή?
αναισθητικά?
Η προβενεσίδη?
και όλα τα άλλα δραστικά συστατικά που μεταβολίζονται από το σύστημα κυτοχρωμικού ενζύμου.

Θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη, δεδομένης της ικανότητας του ισονιαζιδίου να αναστέλλει ένζυμα όπως οι οξειδάσες μονοαμίνης, ότι η ταυτόχρονη λήψη ισταμίνης ή τυραμίνης, αντί των τροφίμων που περιέχουν αυτά τα δραστικά συστατικά, θα μπορούσε να συνδεθεί με την εμφάνιση κλινικά ασήμαντων παρενεργειών.

Αντενδείξεις RIMSTAR ® ριφαμπικίνη + ισοθειαζίδη + πυραζιναμίδη + υδροχλωρική αιθανοβουτόλη

Το RIMSTAR® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε από τα δραστικά συστατικά ή τα έκδοχα που περιέχει, και όχι σε ασθενείς με σοβαρή δυσλειτουργία του ήπατος, των νεφρών και της αιματολογίας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Οι παρενέργειες της θεραπείας με RIMSTAR® πρέπει να σχετίζονται με αυτές που περιγράφονται για κάθε μεμονωμένο δραστικό συστατικό.

Για το λόγο αυτό, η συχνότερη είναι κατ 'αρχήν:

Κνησμός, δερματικό εξάνθημα και διάφορες αντιδράσεις υπερευαισθησίας.
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος όπως ναυτία, κοιλιακό άλγος, ανορεξία και ηπατίτιδα.
Ανοσολογικές διαταραχές με ηωσινοφιλία, λευκοπενία, θρομβοκυτταροπάθειες και μυοπάθειες.
Αυξημένες συγκεντρώσεις τρανσαμινασών και χολερυθρίνης στο αίμα και διαταραχές της ηπατικής λειτουργίας.
εξασθένιση?
Νευροπάθειες.