SINEMET ® - Μελεβοδόπη + Καρβιδόπα

Το SINEMET® είναι φαρμακευτικό προϊόν που βασίζεται σε υδροχλωρική Μελεβδόπη και ένυδρο καρβιντόπα

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ντοπαμινεργικές ουσίες

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις SINEMET ® - Melevodopa + καρβιντόπα

Το SINEMET® είναι ένα φάρμακο που ενδείκνυται για τη θεραπεία της νόσου του Πάρκινσον και του συνδρόμου του Πάρκινσον, που χαρακτηρίζεται από κινητικές διαταραχές όπως βραδυκινησία, δυσκαμψία, τρόμο, δυσφαγία, αστάθεια στάσης και σιαλόρροια.

Μηχανισμός δράσης SINEMET ® - Melevodopa + καρβιντόπα

Το SINEMET® είναι ιατρική ειδικότητα που συνδυάζει δύο πολύ σημαντικά δραστικά συστατικά, με διαφορετικές βιολογικές λειτουργίες, που είναι απαραίτητα για την αποκατάσταση της σωστής ντοπαμινεργικής ισορροπίας που χάθηκε στη νόσο του Parkinson.

Πιο συγκεκριμένα, η λεβοντόπα, αφού ελήφθη από το στόμα και απορροφήθηκε από τον γαστρεντερικό σωλήνα, φθάνει επίσης στο κεντρικό νευρικό σύστημα, αποκαρβοξυλιώνοντας με ντοπα-δεκαβοξυλάσες των προσυναπτικών απολήξεων ντοπαμινικών νευρώνων στην ντοπαμίνη και αντισταθμίζοντας την τυπική ανεπάρκεια των συνδρόμων του Parkinson και Parkinson.

Ο προαναφερόμενος μηχανισμός επιτρέπει την εξισορρόπηση της τοπικής ισορροπίας μεταξύ της ντοπαμίνης και της ακετολίνης, ελέγχοντας έτσι μερικά από τα κλασικά συμπτώματα όπως η βραδυκινησία, η δυσκαμψία και ο τρόμος, που σχετίζονται με την αλλοιωμένη δραστηριότητα των πυρήνων βάσης.

Το Carbidopa, αντίθετα, δεν μπορεί να ξεπεράσει τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό, παραμένει στο περιφερειακό επίπεδο εμπλέκοντας τις περιφερειακές αποκαρβοξυλάσες και αποφεύγοντας το σχηματισμό περιφερικής ντοπαμίνης, υπεύθυνο τόσο για μείωση της κλινικής αποτελεσματικότητας της θεραπείας όσο και για ενίσχυση των παρενεργειών της.

Μετά τη δραστηριότητά τους, και τα δύο δραστικά συστατικά απεκκρίνονται κυρίως μέσω των νεφρών.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

LEVODOPA / CARBIDOPA ΚΑΙ ΨΥΧΙΑΤΡΙΚΕΣ ΔΙΑΤΑΡΑΧΕΣ

Μετακίνηση. 2012 Apr · 27 (4): 588-90. doi: 10.1002 / mds.24898. Epub 2012 27 Ιαν.

Μελέτη που καταγγέλλει μερικές από τις πιθανές παρενέργειες της θεραπείας με λεβοντόπα και ιδιαίτερα αυτές ψυχιατρικού ή ψυχωτικού τύπου όπως η τριχοφαγία που παρατηρήθηκε σε αυτόν τον ασθενή μετά από χορήγηση πηκτωμάτων με λεβοντόπα και καρβιντόπα.

CARBIDOPA / LEVODOPA ΣΕ ΦΑΣΕΙΣ ΜΕΤΑ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ

Am J Phys Med Rehabil. 2013 Απρ, 92 (4): 307-11. doi: 10.1097 / PHM.0b013e318278dc20.

Μελέτη που αποδεικνύει ότι η σχέση μεταξύ Levodopa και Carbidopa μπορεί να έχει ευεργετική επίδραση στην κανονική λειτουργία των νεύρων, ιδιαίτερα στη λειτουργία του νευροκινητήρα, μετά την εκτομή ενός όγκου στον εγκέφαλο.

LEVODOPA και CARBIDOPA ΜΕ ΥΨΗΛΗ ΔΟΣΗ

Ανοίξτε το BMJ. 2012 Δεκ 11, 2 (6). pii: e001971. doi: 10.1136 / bmjopen-2012-001971. Εκτύπωση 2012.

Ενδιαφέρουσα μελέτη που εξετάζει τη χρησιμότητα των διαφόρων δοσολογιών του Carbidopa και της λεβοντόπα, αξιολογώντας, μεταξύ άλλων, την πιθανότητα να προσδιοριστεί μια δόση επίθεσης που είναι απαραίτητη για να διασφαλιστεί η ταχεία υποχώρηση της συμπτωματολογίας.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

SINEMET®

Το Carbidopa ενυδατώνει δισκία των 27 mg (ίσα με 25 άνυδρου Carbidopa) και 250 mg Levodopa.

Τα δισκία τροποποιημένης απελευθέρωσης από 50 mg Carbidopa και 200 mg Levodopa.

Το Carbidopa ενυδατώνει 27 mg δισκία τροποποιημένης απελευθέρωσης (ίσα με 25 άνυδρου Carbidopa) και 250 mg Levodopa.

Carbidopa ενυδατωμένα αναβράζοντα δισκία των 27 mg (ίσα με 25 άνυδρου Carbidopa) 100 mg Levodopa.

Η δοσολογία του SINEMET® πρέπει οπωσδήποτε να καθοριστεί από έναν γιατρό έμπειρο στη θεραπεία νευρολογικών ασθενειών, φροντίζοντας να διαμορφώσει τις δόσεις και τις μεθόδους πρόσληψης με βάση τις γενικές συνθήκες υγείας του ασθενούς, τη σοβαρότητα της κλινικής εικόνας του ασθενούς και τη θεραπευτική απόκριση .

Η ρύθμιση της δόσης μπορεί να είναι απαραίτητη τόσο κατά τη διάρκεια της θεραπείας μετά την εμφάνιση των ανεπιθύμητων ενεργειών.

Προειδοποιήσεις SINEMET ® - Melevodopa + καρβιντόπα

Μια προσεκτική νευρολογική εξέταση πρέπει απαραίτητα να προηγείται της χορήγησης του SINEMET®, προκειμένου να εκτιμηθεί η κανονιστική του καταλληλότητα και να εξεταστούν όλες οι ενδεχόμενες αντενδείξεις που σχετίζονται με τη δημιουργία μιας ντοπαμινεργικής θεραπείας.

Οι καρδιαγγειακές, πνευμονικές, ηπατικές, νεφρικές, ψυχωτικές και ψυχιατρικές διαταραχές είναι μόνο μερικές από τις κύριες συνθήκες για τις οποίες θα ήταν σκόπιμο να είστε ιδιαίτερα προσεκτικοί όταν χρησιμοποιούμε ντοπαμινεργικά φάρμακα.

Ο ασθενής στη θεραπεία SINEMET® θα πρέπει επίσης να αποφεύγει τη χρήση μηχανημάτων ή οδήγησης οχημάτων, λαμβάνοντας υπόψη τις τεκμηριωμένες επιθέσεις ύπνου και τη μείωση των αντιληπτικών ικανοτήτων που τεκμηριώνονται ευρέως μετά τη χρήση της Λεβοντόπα.

Κατά τη διάρκεια ολόκληρης της θεραπείας θα πρέπει επίσης να παρακολουθούνται οι βασικές παράμετροι της χημείας του αίματος, δεδομένης της ικανότητας της Levodopa να μεταβάλλει τις τιμές της.

Συνιστάται να φυλάσσεται το φάρμακο μακριά από παιδιά.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η απουσία κλινικών μελετών ικανών να χαρακτηρίσουν πλήρως το προφίλ ασφάλειας για το Levodopa για την υγεία του εμβρύου και του βρέφους, επεκτείνουν τις προαναφερόμενες αντενδείξεις στη χρήση του SINEMET® επίσης στην εγκυμοσύνη και την επακόλουθη περίοδο θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Ο ασθενής κατά τη θεραπεία με το SINEMET® πρέπει να αποφεύγει την ταυτόχρονη λήψη αντιυπερτασικών φαρμάκων λόγω του κινδύνου ορθοστατικής υπότασης, αντικαταθλιπτικών φαρμάκων λόγω των πιθανών παρενεργειών που συνδέονται με την ταυτόχρονη λήψη Levodopa και άλλων δραστικών συστατικών ικανών να μεταβάλλουν τις φυσιολογικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες της λεβοντόπα όπως το σίδηρο, η φαινυτοΐνη και η παπαβερίνη.

Αντενδείξεις SINEMET ® - Melevodopa + καρβιντόπα

Η χρήση του SINEMET® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα του και σε ασθενείς που πάσχουν από σοβαρές ηπατικές και νεφρικές παθήσεις, σε ασθενείς με γλαύκωμα στενής γωνίας, έμφραγμα του μυοκαρδίου, υποψίες βλάβης μελανώματος, σε ασθενείς κάτω από την ηλικία των 18 ετών, κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με SINEMET®, ειδικά εάν συνεχιστεί για μεγάλο χρονικό διάστημα, μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση ναυτίας, εμέτου, ζάλης, ψυχιατρικών διαταραχών, ταχυκαρδίας, υπνηλίας και κόπωσης.

Ευτυχώς, η συχνότητα εμφάνισης κλινικά σημαντικών παρενεργειών μεταξύ των διαφόρων οργάνων και συστημάτων είναι πιο σπάνια, για την οποία είναι συχνά απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας ή η διακοπή της θεραπείας.

Η συνεχής ιατρική παρακολούθηση καθίσταται επομένως αναγκαία ακόμη και εν όψει της μεγάλης συχνότητας των προαναφερθεισών ανεπιθύμητων ενεργειών.