RIFADIN ® Rifampicina

Το RIFADIN® είναι φάρμακο που βασίζεται σε ριφαμπικίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιβακτηριακό για συστηματική χρήση - αντιμικροβακτηριδιακό

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις RIFADIN ® Rifampicina

Το RIFADIN® ενδείκνυται σε συνδυασμό με το Isoniazid ή άλλο φάρμακο κατά της τοξικότητας στη θεραπεία πρώτης γραμμής της φυματίωσης του ανθρώπου.

Πάντα σε συνδυασμό αυτό το δραστικό συστατικό ενδείκνυται στη θεραπεία της λέπρας και των σοβαρών λοιμώξεων εκτός της φυματίωσης όπως η ενδοκαρδίτιδα και η οστεομυελίτιδα που οφείλονται σε πολυ-ανθεκτικό σταφυλόκοκκο, πολύπλοκες ουρολοίμωξεις, σοβαρή λεγιονέλλωση και οξεία βρουκέλωση.

Από την άλλη πλευρά, η ριφαμπικίνη χρησιμοποιείται στην προφύλαξη της μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου και της μηνιγγίτιδας του H.influenzae.

Μηχανισμός δράσης RIFADIN ® Rifampicin

Το Rifampicin, το δραστικό συστατικό του RIFADIN®, είναι ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην κατηγορία των Rifamycins που δρα ενάντια σε ένα ευρύ φάσμα βακτηριδίων που περιλαμβάνουν τόσο Gram θετικά, Gram αρνητικά, αναερόβια και αερόβια βακτήρια, συμπεριλαμβανομένων των μυκοβακτηρίων, και ιδιαίτερα του M.Tubercolosis.

Χάρη στην υψηλή λιποδιαλυτότητα του, διεισδύει εύκολα σε ευκαρυωτικά κύτταρα και επομένως είναι σε θέση να διεξάγει αποτελεσματικά μια αντιβιοτική δράση που κατευθύνεται προς τους ενδοκυτταρικούς μικροοργανισμούς μέσω της εκλεκτικής αναστολής της εξαρτώμενης από βακτήρια DNA πολυμεράσης RNA, ασκώντας έτσι ενεργή ενεργότητα αποστείρωσης τόσο στα μυκοβακτηρίδια πολλαπλασιαστική φάση σε σχέση με εκείνες που βρίσκονται στην ηρεμιστική φάση.

Η θεραπευτική δράση της ριφαμπικίνης ευνοείται επίσης από τις καλές φαρμακοκινητικές ιδιότητες που επιτρέπουν στο δραστικό συστατικό που λαμβάνεται από το στόμα να απορροφάται ταχέως με βιοδιαθεσιμότητα 68%, προοδευτικά απακετυλιωμένο και κατανεμημένο ομοιογενώς στο ανθρώπινο σώμα φθάνοντας σε θεραπευτικές συγκεντρώσεις επίσης στο κεντρικό νευρικό σύστημα, στο οστούν, στις κοιλότητες των αποστημάτων και στο ΚΠΣ.

Μετά από χρόνο ημιζωής 1, 5-5 ωρών εξαλείφεται ως επί το πλείστον μέσω των κοπράνων και περίπου 1/3 με τα ούρα.

Ευτυχώς, η συνδυασμένη θεραπεία, σε αντίθεση με τη μονοθεραπεία, περιορίζει σοβαρά την ανάπτυξη ανθεκτικών σε ριφαμπικίνη μικροβιακών στελεχών, στις περισσότερες περιπτώσεις που χαρακτηρίζονται από μεταλλάξεις στο γονίδιο που κωδικοποιεί βακτηριακή RNA πολυμεράση.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΜΕ ΤΗΝ REFAMPICINE ΣΕ ΠΡΟΟΔΟ ΤΗΣ ΤΗΒΕΡΚΟΥΛΗΣ

Μελέτη που δείχνει πώς η θεραπεία με ριφαμπικίνη μπορεί να είναι αποτελεσματική για τον έλεγχο των συμπτωμάτων της φυματίωσης, περιορίζοντας σημαντικά την εξάπλωση των βακτηριδίων στον πληθυσμό και μειώνοντας έτσι το κόστος από πλευράς δημόσιων δαπανών.

RAPID SCREENING FOR ™ ™ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΗ ΑΚΤΙΝΟΜΕΝΩΝ ΑΝΤΟΧΩΝ ΜΙΚΡΟΒΑΚΤΗΡΙΩΝ

Πολύ ενδιαφέρουσα μοριακή προσέγγιση για τον χαρακτηρισμό της ευαισθησίας των μυκοβακτηρίων του φυματιδίου σε Rifampicin, η οποία επιτρέπει τη σημαντική μείωση του κινδύνου θεραπευτικών βλαβών, βελτιστοποιώντας τη φαρμακολογική θεραπεία.

ΡΥΘΜΙΣΗ ΑΝΤΟΧΗΣ: Γενετικές παραλλαγές

Πολύ καλά εκτελεσμένη μοριακή εργασία που καταδεικνύει πώς η έναρξη της μετάλλαξης RpoH148Y μπορεί να δώσει μικροοργανισμούς όπως ο Staphylococcus aureus μια φυσική αντίσταση στη φαρμακευτική θεραπεία με Rifampicin, μειώνοντας σημαντικά το ποσοστό επιτυχίας του.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

RIFADIN ®

Τα επικαλυμμένα με ριφαμπικίνη δισκία 450-600 mg.

Κάψουλες ριφαμπικίνης 300 mg;

Ριφαμπικίνη σκόνη και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση 600 mg ανά 10 ml παρασκευάσματος.

Ριφαμπικίνη 20 mg σιρόπι ανά ml προϊόντος.

Η επιλογή της δοσολογίας, της φαρμακευτικής μορφής και του θεραπευτικού συνδυασμού είναι ευθύνη του αρμόδιου ιατρού με βάση τα φυσιοπαθολογικά χαρακτηριστικά του ασθενούς, τη σοβαρότητα της κλινικής του εικόνας και την πιθανή παρουσία πιθανών αντενδείξεων.

Συνιστάται γενικά να λαμβάνεται ως μία εφάπαξ δόση ημερησίως, κατά προτίμηση με άδειο στομάχι και μακριά από τα γεύματα.

Προειδοποιήσεις RIFADIN ® Rifampicina

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με RIFADIN®, ο γιατρός θα πρέπει να ορίσει μια διάγνωση χαρακτηρίζοντας τους μικροοργανισμούς που είναι υπεύθυνοι για τη νόσο που βρίσκεται σε εξέλιξη.

Αυτός ο χαρακτηρισμός είναι θεμελιώδους σημασίας για να αποφευχθεί η πιθανή κάλυψη φυματιδιακών μολύνσεων, ακόμη και σοβαρών, και ως εκ τούτου υπεύθυνη για σοβαρή μείωση της κλινικής εικόνας του ασθενούς.

Το RIFADIN θα πρέπει να χορηγείται με προσοχή σε ασθενείς που πάσχουν από ηπατικές και νεφρικές παθήσεις, δεδομένου του μεταβολισμού του δραστικού συστατικού και των πιθανών φαρμακοκινητικών συνεπειών που απορρέουν από δυσλειτουργία των εκκριτικών οργάνων.

Από την άποψη αυτή, είναι επίσης απαραίτητο να παρακολουθούνται περιοδικά οι δείκτες του ήπατος και της νεφρικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια κάθε θεραπείας με RIFADIN ®.

Η διαλείπουσα χορήγηση της ριφαμπικίνης θα μπορούσε να καθορίσει την εμφάνιση ανοσολογικών αντιδράσεων υπεύθυνων για παθολογικές καταστάσεις όπως θρομβοκυτοπενία, αιμολυτική αναιμία, νεφρική ανεπάρκεια και πορφύρα θρομβοπενίας.

Το RIFADIN® σε σιρόπι περιέχει π-υδροξυβενζοϊκά άλατα, υπεύθυνα για αλλεργικές αντιδράσεις σε ατοπικούς ασθενείς και σακχαρόζη, επομένως ελάχιστα ενδείκνυται σε διαβητικούς ασθενείς ή ασθενείς με δυσανεξία στη φρουκτόζη, σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης / γαλακτόζης και ανεπάρκεια ενζύμου ισομαλτάσης σακχαράσης.

Το RIFADIN σε δισκία περιέχει λακτόζη, επομένως αντενδείκνυται σε ασθενείς με δυσανεξία στη γαλακτόζη, ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης και σύνδρομο δυσαπορρόφησης γλυκόζης / γαλακτόζης.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Δεδομένων των διαφόρων πειραματικών μελετών που αποδεικνύουν μια ορισμένη τοξικότητα της ριφαμπικίνης στο έμβρυο που εκτίθεται κατά λάθος στο φάρμακο, θα ήταν σκόπιμο να επεκταθούν οι προαναφερόμενες αντενδείξεις και στην εγκυμοσύνη και την επακόλουθη περίοδο θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Δεδομένης της ικανότητας του Rifampicin να επάγει τη δραστηριότητα των κυτοχρωμικών ενζύμων συμπεριλαμβανομένου του CYP3A4, θα ήταν σκόπιμο για τον ασθενή με θεραπεία RIFADIN® να αποφεύγεται η ταυτόχρονη λήψη φαρμάκων που μεταβολίζονται από τα ίδια ένζυμα όπως τα από του στόματος αντισυλληπτικά, η μεθαδόνη, τα αντιπηκτικά, ψυχοτρόπα φάρμακα, οιστρογόνα, αντιυπερτασικά, αντισπασμωδικά κ.λπ.

Επομένως, η ιατρική παρακολούθηση είναι απαραίτητη για την επιτυχή θεραπεία.

Αντενδείξεις RIFADIN ® Rifampicina

Το RIFADIN ® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο ή σε ασθενείς που λαμβάνουν συμφασικά θεραπεία με το do saquinavir / ritonavir.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με RIFADIN® είναι γενικά καλά ανεκτή, αν και σε ορισμένες περιπτώσεις η εμφάνιση:

Κνησμός και δερματικό εξάνθημα.
Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος όπως ναυτία, κοιλιακό άλγος, ανορεξία και ηπατίτιδα.
Ανοσολογικές διαταραχές με ηωσινοφιλία, λευκοπενία, θρομβοκυτταροπάθειες και μυοπάθειες.