Τι είναι ο Lumigan;
Το Lumigan είναι ένα διαυγές διάλυμα οφθαλμικών σταγόνων που περιέχει το δραστικό συστατικό βιματοπρόστη.
Γιατί χρησιμοποιείται το Lumigan;
Το Lumigan ενδείκνυται για τη μείωση της πίεσης στο εσωτερικό του ματιού. Χρησιμοποιείται σε ασθενείς με χρόνιο γλαύκωμα ανοικτής γωνίας (μια ασθένεια στην οποία η πίεση του οφθαλμού αυξάνεται επειδή το υγρό δεν μπορεί να περάσει έξω από το μάτι) και σε ασθενείς με οφθαλμική υπέρταση (πίεση των ματιών πάνω από την κανονική). Το Lumigan μπορεί να χρησιμοποιηθεί μόνο του (ως μεμονωμένος παράγοντας) ή ως πρόσθετο στα οφθαλμικά σταγόνες βήτα-αναστολέα (άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αυτών των καταστάσεων).
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Lumigan;
Η συνιστώμενη δόση είναι μία σταγόνα Lumigan στο προσβεβλημένο μάτι (ες) μία φορά την ημέρα, που θα χορηγηθεί το βράδυ. Εάν χρησιμοποιούνται περισσότερες οφθαλμικές σταγόνες, κάθε φάρμακο πρέπει να χορηγείται σε απόσταση τουλάχιστον 5 λεπτών.
Πώς λειτουργεί το Lumigan;
Όταν η πίεση στο εσωτερικό του οφθαλμού αυξάνεται, προκαλεί βλάβη στον αμφιβληστροειδή (η ευαίσθητη στο φως μεμβράνη που βρίσκεται στο πίσω μέρος του ματιού) και στο οπτικό νεύρο (το νεύρο που στέλνει σήματα από το μάτι στον εγκέφαλο), προκαλώντας σοβαρή απώλεια όρασης. και ακόμη και τύφλωση. Η δραστική ουσία του Lumigan, η βιματοπρόστη, είναι ένα ανάλογο των προσταγλανδινών (ένα τεχνητό αντίγραφο φυσικής ουσίας, προσταγλανδίνης). Στο μάτι η προσταγλανδίνη αυξάνει την αποστράγγιση του υδατοειδούς υγρού (διαφανές υγρό που υπάρχει στο εσωτερικό του οφθαλμού) προς το εξωτερικό. Το Lumigan δρα με τον ίδιο τρόπο, αυξάνοντας τη ροή του υγρού προς το εξωτερικό του ματιού, μειώνοντας έτσι την πίεση μέσα στο μάτι και τον κίνδυνο βλάβης.
Πώς έχει μελετηθεί το Lumigan;
Το Lumigan έχει μελετηθεί σε ενήλικες με γλαύκωμα ή οφθαλμική υπέρταση:
- Το Lumigan που χρησιμοποιήθηκε μόνο του συγκρίθηκε με τη τιμολόλη (βήτα-αναστολέα που χρησιμοποιήθηκε για τη θεραπεία του γλαυκώματος) σε δύο μελέτες διάρκειας 12 μηνών που αφορούσαν συνολικά 1.198 ασθενείς. Μερικοί από αυτούς τους ασθενείς συνέχισαν να παίρνουν τα φάρμακα για 2 ή 3 χρόνια (379 και 183 αντίστοιχα). Το Lumigan συγκρίθηκε επίσης με τη λατανοπρόστη (άλλο ανάλογο προσταγλανδίνης που χρησιμοποιήθηκε για τη θεραπεία του γλαυκώματος) σε 6μηνη μελέτη που διεξήχθη σε 269 ασθενείς.
• η αποτελεσματικότητα του Lumigan που χρησιμοποιήθηκε ως συμπληρωματική θεραπεία για οφθαλμικές σταγόνες βήτα-αναστολέα συγκρίθηκε με την αποτελεσματικότητα του εικονικού φαρμάκου (εικονική θεραπεία) σε συνδυασμό με β-αναστολείς σε μια μελέτη που περιελάμβανε 285 ασθενείς. Η αποτελεσματικότητα του Lumigan ως επικουρικής θεραπείας για τους β-αναστολείς συγκρίθηκε επίσης με εκείνη της λατανοπρόστης σε άλλη μελέτη που περιελάμβανε 437 ασθενείς.
Σε όλες αυτές τις μελέτες ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση της πίεσης των ματιών. Η ωμική πίεση μετράται σε "χιλιοστόμετρα υδραργύρου" (mmHg). Σε έναν ασθενή με οφθαλμική υπέρταση ή γλαύκωμα, αυτή η τιμή είναι γενικά μεγαλύτερη από 21 mmHg.
Ποιο είναι το όφελος του Lumigan κατά τις μελέτες;
Το Lumigan που χορηγήθηκε ως μονοθεραπεία ήταν πιο αποτελεσματικό από την τιμολόλη στη μείωση της πίεσης του οφθαλμού. Αυτή η επίδραση διατηρήθηκε ακόμη και μετά από 2 ή 3 χρόνια θεραπείας, με μέση μείωση της οφθαλμικής πίεσης που κυμαίνεται από 7, 1 έως 8, 6 mmHg που παρατηρήθηκε με τη χορήγηση του Lumigan μία φορά την ημέρα σε σύγκριση με τη μέση μείωση των 4, 6 έως σε 6, 4 mmHg που βρέθηκε με τιμολόλη. Το Lumigan ήταν επίσης αποτελεσματικότερο από τη λατανοπρόστη: μετά από έξι μήνες θεραπείας, παρατηρήθηκε μείωση της πίεσης των ματιών κατά 6, 0 έως 8, 2 mmHg σε άτομα που έλαβαν θεραπεία με Lumigan, σε σύγκριση με μείωση 4, 9 έως Ανιχνεύθηκε 7, 2 mmHg με λατανοπρόστη.
Η προσθήκη του Lumigan σε συνεχιζόμενη θεραπεία βήτα-αναστολέα ήταν πιο αποτελεσματική από τη μονοθεραπεία με β-αναστολείς. Μετά από τρεις μήνες θεραπείας με Lumigan ως συμπληρωματική θεραπεία, η πίεση του οφθαλμού μειώθηκε κατά 7, 4 mmHg, σε σύγκριση με τη μείωση των 3, 6 mmHg που παρατηρήθηκε στην ομάδα που προσέθεσε εικονικό φάρμακο. Το Lumigan ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το latanoprost όταν χρησιμοποιήθηκε ως συμπληρωματική θεραπεία με β-αναστολείς, με μείωση της πίεσης των ματιών κατά 8, 0 και 7, 4 mmHg, αντίστοιχα, μετά από τρεις μήνες θεραπείας.
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που σχετίζονται με τον Lumigan;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με τη χρήση του Lumigan (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι η υπεραιμία του επιπεφυκότα (αυξημένη παροχή αίματος στο μάτι, που προκαλεί ερυθρότητα του ματιού), αύξηση των βλεφαρίδων και οφθαλμική φαγούρα. Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Lumigan περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Lumigan δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στη βιματοπρόστη ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά. Το Lumigan περιέχει χλωριούχο βενζαλκόνιο, το οποίο μπορεί να κάνει μαλακούς φακούς επαφής αδιαφανείς. Ως εκ τούτου, οι άνθρωποι που φορούν μαλακούς φακούς επαφής θα πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή.
Γιατί εγκρίθηκε το Lumigan;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Lumigan είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους που συνεπάγεται για τη μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης στο χρόνιο γλαύκωμα ανοικτής γωνίας και στην οφθαλμική υπέρταση σε ενήλικες (ως μονοθεραπεία ή ως πρόσθετη θεραπεία β-αναστολείς) και συνεπώς συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στο Lumigan.
Περισσότερες πληροφορίες για το Lumigan:
Στις 8 Μαρτίου 2002, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για την Lumigan στην Allergan Pharmaceuticals Ireland. Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 8 Μαρτίου 2007.
Το πλήρες EPPAR για τον Lumigan μπορεί να βρεθεί εδώ.
Τελευταία ενημέρωση της παρούσας σύνοψης: 09-2009.
