Το ADDOFIX® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται σε βουτυλο βρωμίδιο σκοπολαμίνης.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιπλημμυρικά, αντιεμετικά.
Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια
Ενδείξεις ADDOFIX ® βουτυλοβρωμίδιο σκοπολαμίνης
Το ADDOFIX® ενδείκνυται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων του πόνου, της σπαστικής φύσης, του γαστρεντερικού και του ουροποιητικού συστήματος.
Μηχανισμός δράσης ADDOFIX ® βουτυλοβρωμίδιο σκοπολαμίνης
Η θεραπευτική δράση του ADDOFIX ® οφείλεται στο δραστικό του συστατικό: σκοπολαμίνη βουτυλο-βρωμίδιο. Αυτή η ένωση τεταρτοταγούς αμμωνίου, με αντιχολινεργικά χαρακτηριστικά, είναι σε θέση να ανταγωνιστεί με την ακετυλοχολίνη για δέσμευση σε μουσκαρινικούς υποδοχείς του λείου μυός του γαστρεντερικού και ουρογεννητικού συστήματος, μειώνοντας τη συστολή και τα συνακόλουθα επώδυνα συμπτώματα σπαστικής φύσης.
Επιπλέον, η χημική δομή αυτής της δραστικής ουσίας εμποδίζει τη διέλευση του αιματοεγκεφαλικού φραγμού, αποφεύγοντας τις δευτερεύουσες επιδράσεις στο κεντρικό νευρικό σύστημα.
Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα
Νέες μελέτες για τη βουτυλο βρωμιούχο σκοπολαμίνη έχουν δείξει μια νέα εφαρμογή αυτού του δραστικού συστατικού στην αναζήτηση εντερικών πολυπόδων και στη σωστή διαγνωστική και προγνωστική αξιολόγηση του ασθενούς. Πιο συγκεκριμένα, παρατηρήθηκε ότι η διάταση του μυϊκού τοιχώματος που προκαλείται από αυτό το αντιχολινεργικό μπορεί να βελτιώσει σημαντικά το οπτικό πεδίο του χειριστή και να επιτρέψει μια πιο προσεκτική εξέταση του εντερικού βλεννογόνου κατά την κολονοσκόπηση.
Αυτή η πρόσφατη μελέτη δείχνει ότι βουτυλο βρωμιούχο σκοπολαμίνη, περισσότερο από άλλα αντιχολινεργικά, μπορεί να είναι ιδιαίτερα πολύτιμο για τη βελτίωση της αναπνευστικής ικανότητας σε νοσηλευόμενους ασθενείς.
Η μελέτη που διεξήχθη σε υγιή άτομα και ασθενείς που πάσχουν από υποτροπιάζουσα γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση έδειξε ότι βουτυλο βρωμίδιο σκοπολαμίνης, σε αντίθεση με άλλα αντιχολινεργικά όπως η ατροπίνη, προκαλεί ΚΑΤΑΠΟΛΕΜΗΣΗ των συμπτωμάτων, με αύξηση των επεισοδίων γαστρο-παλινδρόμησης οισοφάγου τόσο σε υγιή άτομα όσο και σε εκείνους που επηρεάζονται από αυτή την πάθηση.
Η μελέτη αυτή επικεντρώνεται στη μείωση της χρήσης προϊόντων που περιέχουν αυτό το δραστικό συστατικό σε ασθενείς που πάσχουν από γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
ADDOFIX ® - επικαλυμμένα δισκία 10 mg: για ενήλικες και παιδιά άνω των 14 ετών, 1 - 2 δισκία 3 φορές την ημέρα.
Για παιδιά ηλικίας από 6 έως 14 ετών απαιτείται ιατρική συμβουλή πριν πάρετε το φάρμακο.
Προειδοποιήσεις ADDOFIX ® βουτυλο βρωμιούχο σκοπολαμίνη
Το ADDOFIX ® καθώς και άλλα αντιχολινεργικά, μπορούν:
- μειώνουν τον όγκο των βρογχικών εκκρίσεων και επιδεινώνουν τις συνθήκες υγείας των ατόμων με αποφρακτικές παθήσεις του αναπνευστικού συστήματος.
- να παρατείνει τον χρόνο της γαστρικής εκκένωσης και να καθορίζει την στάση του νεύρου.
- καθορίζουν την αύξηση της ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα οξείας γωνίας.
Επιπλέον, το ADDOFIX® πρέπει να χρησιμοποιείται με ιδιαίτερη προσοχή στους ηλικιωμένους, στους ασθενείς που πάσχουν από ηπατικές και νεφρικές παθήσεις, ταχυκαρδία, υπερθυρεοειδισμό και διαταραχές του νευρικού συστήματος.
Δεν συνιστάται να διακοπεί απότομα η θεραπεία με υψηλές δόσεις.
Η παρουσία σακχαρόζης στο ADDOFIX® μπορεί να προκαλέσει προβλήματα σε ασθενείς που πάσχουν από δυσανεξία στη φρουκτόζη, δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης και έλλειψη ενζύμων της ισομαλτάσης σουκράσης (ένζυμα απαραίτητα για την σωστή πέψη της σακχαρόζης).
Το ADDOFIX ® μπορεί να επηρεάσει την κανονική προσοχή και αντίληψη, καθιστώντας επικίνδυνη για τον εαυτό του και άλλους.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ
Κλινικές μελέτες δείχνουν ότι το δραστικό συστατικό του ADDOFIX ® δεν προκαλεί ιδιαίτερες παρενέργειες σε έγκυες και θηλάζουσες γυναίκες. Επιπλέον, μελέτες σε ζώα κατέδειξαν την απουσία τερατογόνων και καρκινογόνων επιδράσεων στο έμβρυο. Παρόλα αυτά, λαμβάνοντας επίσης υπόψη την πιθανότητα έκκρισης του δραστικού συστατικού ή των μεταβολιτών του στο μητρικό γάλα, δεν συνιστάται η χρήση του φαρμάκου κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης. είναι επίσης σημαντικό να συμβουλευτείτε το γιατρό σας πριν πάρετε το ADDOFIX ® κατά τη διάρκεια των τελευταίων σταδίων της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού.
αλληλεπιδράσεις
Το ADDOFIX ® μπορεί να αλληλεπιδράσει με:
- Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, με έμφαση στην επίδρασή τους.
- Ανταγωνιστές ντοπαμίνης, μειώνοντας τις επιδράσεις αμφοτέρων των φαρμάκων.
- Βήτα-αδρενεργικά, ενισχύοντας την επίδραση ταχυκαρδίας.
- Φάρμακα που επιβραδύνουν τη γαστρική κένωση, με αλλοίωση των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων.
- Αλκοόλ και αντιόξινα, ικανά να μεταβάλλουν τον φυσιολογικό μεταβολισμό.
Αντενδείξεις ADDOFIX ® βουτυλοβρωμίδιο σκοπολαμίνης
Το ADDOFIX ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά του ή μεταβολίτες του, γλαύκωμα οξείας γωνίας, υπερτροφία του προστάτη ή άλλες αιτίες κατακράτησης ούρων, πυλωρική στένωση και άλλες καταστάσεις που στέλνουν το γαστρεντερικό σωλήνα, παραλυτικό ειλεό, ελκώδη κολίτιδα, ηπατοκυτταρική ανεπάρκεια, μεγακόλωνα, οισοφαγίτιδα παλινδρόμησης, εντερική ατονία ηλικιωμένων και εξασθενημένων ατόμων, μυασθένεια gravis και σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών και στο πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του ADDOFIX ® μπορεί επίσης να εμφανιστούν σε θεραπευτικές δόσεις και όχι μόνο σε περίπτωση υπερδοσολογίας. Μεταξύ αυτών οι συχνότερες είναι:
- ξηρό βλεννογόνο της στοματικής κοιλότητας.
- αλλοίωση της εφίδρωσης
- μεταβολές του οφθαλμικού τόνου
- δυσκολία στην ούρηση και υπνηλία
- ταχυκαρδία
- δυσκοιλιότητα
- κνίδωση, κνησμό και διάφορους τύπους δερματικού εξανθήματος, δύσπνοιας και σοκ σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε έναν από τους μεταβολίτες της.
- Παρεμβολή στο κεντρικό νευρικό σύστημα και αλλοίωση της κατάστασης της συνείδησης και της καρδιοαναπνευστικής λειτουργίας όταν λαμβάνεται σε υψηλές δόσεις.
Σημειώσεις: το φάρμακο ADDOFIX ® βουτυλοβρωμίδιο σκοπολαμίνης δεν υπόκειται σε ιατρική συνταγή
