TRAVELGUM ® Dimenidrinato

Το TRAVELGUM® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στο διμενυδρινικό άλας.

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιεμετικά - Ανθινουσασία.

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις TRAVELGUM ® Διενυδρινικό

Το TRAVELGUM® ενδείκνυται για την πρόληψη της ναυτίας και του εμετού κατά τη διάρκεια του ταξιδιού με αυτοκίνητο, τρένο, αεροπλάνο και πλοίο.

Μηχανισμός δράσης TRAVELGUM ® Διένυδρινικός εστέρας

Η φαρμακοτεχνική μορφή του TRAVELGUM ® σε μασώμενα κόμμεα εγγυάται μια αποτελεσματική περιφερική απορρόφηση, περίπου 60% της συνολικής περιεκτικότητας του Dimenhydrinate, με σημαντικό ηπατικό μεταβολισμό πρώτης διέλευσης και εκτιμώμενο χρόνο ημίσειας ζωής περίπου 4-6 ωρών.

Η θεραπευτική της αποτελεσματικότητα οφείλεται ουσιαστικά στην αντιισταμινική ικανότητα της δραστικής ουσίας που εγγυάται η δομή παρόμοια με τη διφαινυδραμίνη, γεγονός που την καθιστά μια γρήγορη θεραπεία για τη συμπτωματολογία της ασθένειας κίνησης, γνωστή και ως "ασθένεια μετακίνησης" που εμφανίζεται σε ιδιαίτερα προδιάθεση άτομα.

Η δράση της αντιεμετικής και της αντιαγγειότητας της δραστικής ουσίας πραγματοποιείται μέσω της αναστολής των υποδοχέων Η1 για την ισταμίνη, που εκφράζεται κυρίως στο επίπεδο του γαστρεντερικού ιστού και είναι υπεύθυνη για τα συμπτώματα που σχετίζονται με την κιενέτωση.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΔΗΜΕΝΙΔΙΝΙΚΟ ΚΑΙ ΕΝΔΕΙΚΤΙΚΟ Γαστρεντερίτη

Το έμβρυο είναι ένα από τα συμπτώματα που σχετίζονται με τη λοιμώδη γαστρεντερίτιδα στα παιδιά. Στις περισσότερες περιπτώσεις είναι υπεύθυνη για δυνητικά επικίνδυνη αφυδάτωση για την υγεία των παιδιών. Η χρήση του dimenhydrinate σήμερα αντιπροσωπεύει μια θεραπεία που χρησιμοποιείται σε ορισμένες πολιτείες, αλλά πρόσφατες μελέτες έχουν δείξει ότι παρόλο που είναι σε θέση να μειώσουν τη συχνότητα επεισοδίων εμετού, δεν είναι σε θέση να βελτιώσουν τον βαθμό ενυδάτωσης, επαναλαμβάνοντας έτσι πάνω από όλα προληπτικό ρόλο αυτού του δραστικού συστατικού.

2. DIMENIDRINATO ΚΑΙ VERTIGINI

Ένα από τα συμπτώματα που συνηθέστερα σχετίζονται με το αιθουσαίο σύνδρομο είναι η εμφάνιση ίλιγγος και επακόλουθη ναυτία. Η χρήση του dimenhydrinate σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα έχει αποδειχθεί ιδιαίτερα αποτελεσματική στη μείωση του ίλιγγο και της αίσθησης ναυτίας και εμέτου λόγω αυτών των καταστάσεων.

3. ΔΗΜΕΝΡΡΙΝΑΤΟ ΚΑΙ ΝΑΟΥΣΑ ΜΕΤΑ ΤΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ

Η μετεγχειρητική ναυτία, που σχετίζεται με την καταπραϋντική θεραπεία, είναι μία από τις πιο ενοχλητικές κλινικές εκδηλώσεις μετά τη χειρουργική επέμβαση, καθιστώντας την μετεγχειρητική πορεία ιδιαίτερα περίπλοκη. Αν και το dimenhydrinate είναι σήμερα μια πιθανή θεραπευτική προσέγγιση χρήσιμη για την πρόληψη αυτής της κατάστασης, δεν υπάρχει επί του παρόντος στατιστική αξιολόγηση, ώστε να είναι σε θέση να συγκρίνει την αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμάκου με άλλους της ίδιας κατηγορίας. Για το λόγο αυτό, είναι απαραίτητη μια προσεκτική κριτική και κλινική επαναξιολόγηση, προκειμένου να καθοριστεί ο σωστός ρόλος αυτού του φαρμάκου στη θεραπεία της μετεγχειρητικής ναυτίας.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

TRAVELGUM ® 20 mg μασώμενο διμεθυδρινικό σακχαρόζη :

η λήψη αυτού του φαρμάκου θα πρέπει να ξεκινά με την εμφάνιση των πρώτων συμπτωμάτων ναυτίας που σχετίζονται με ασθένεια κίνησης και πιθανόν να συνεχιστεί για μέγιστο 4 ζαχαρούχα αμύγδαλα ημερησίως που λαμβάνονται σε τακτά χρονικά διαστήματα 3-4 ώρες μετά την εμμονή των συμπτωμάτων .

Η δόση πρέπει να μειώνεται στο μισό σε παιδιατρικούς ασθενείς.

Λαμβάνοντας υπόψη ότι τα πρώτα θεραπευτικά αποτελέσματα εμφανίζονται μετά από λίγα λεπτά από τη λήψη του TRAVELGUM® για μεγιστοποίηση εντός των δύο πρώτων ωρών, είναι πιθανό να ληφθεί το φάρμακο πριν από ένα συγκεκριμένο ταξίδι, προκειμένου να αποφευχθεί η πιθανή εμφάνιση των προαναφερθέντων συμπτωμάτων.

Προειδοποιήσεις TRAVELGUM ® Dimenhydrinate

Προκειμένου να διασφαλιστεί η σωστή απορρόφηση των δραστικών συστατικών που περιέχονται στο TRAVELGUM®, είναι σημαντικό να μασηθεί η καραμέλα και να μην καταποθεί.

Η παρουσία γλυκόζης και σακχαρόζης στο φάρμακο απαιτεί ελεγχόμενη χρήση σε ασθενείς που πάσχουν από διαβήτη ή σύνδρομα δυσαπορρόφησης γλυκόζης, ενώ η παρουσία ασπαρτάμης το καθιστά ιδιαίτερα επικίνδυνο για χρήση σε ασθενείς που πάσχουν από ανεπάρκεια ενζύμου φαινυλαλανίνης υδροξυλάσης.

Η ικανότητα του φαρμάκου να αντισταθμίζει τη φυσιολογική λειτουργία έκκρισης των νεφρών και των ούρων μπορεί να επιδεινώσει την κλινική κατάσταση σε ασθενείς με υπερτροφία του προστάτη ή με αλλοιωμένη λειτουργία της ουροδόχου κύστης και αποβολής.

Ορισμένες από τις καταπραϋντικές επιδράσεις που προκαλούνται από την αναστολή των υποδοχέων Η1 για την ισταμίνη, ιδιαίτερα η υπνηλία και η ζάλη, θα μπορούσαν να κάνουν επικίνδυνη τη χρήση μηχανών ή οδήγησης οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Φαρμακοκινητικές και κλινικές μελέτες δεν έχουν δείξει τοξικές ή τερατογόνες επιδράσεις του dimenhydrinate όταν λαμβάνονται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ακόμη και κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου. Παρά τα δεδομένα αυτά, θα ήταν χρήσιμο να αποφύγετε τη λήψη αυτού του φαρμάκου κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης και ενδεχομένως κατά τα επόμενα τρίμηνα να το χρησιμοποιήσετε μόνο σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης και υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση.

αλληλεπιδράσεις

Τα ηρεμιστικά αποτελέσματα που προκαλούνται από την αντιισταμινική δράση του TRAVELGUM® μπορούν να ενισχυθούν από την ταυτόχρονη λήψη υπνωτικών, ηρεμιστικών και ηρεμιστικών φαρμάκων.

Αντίθετα, μερικές από τις σημαντικότερες παρενέργειες, όπως η ωτοτοξικότητα, που σχετίζονται με τη θεραπεία με διμενυδρινάτη, θα μπορούσαν να καλυφθούν από την ταυτόχρονη λήψη αντιβιοτικών φαρμάκων, να ανιχνευθούν μόνο όταν τα συμπτώματα γίνουν ιδιαίτερα έντονα και η σχετική μη αναστρέψιμη βλάβη.

Αντενδείξεις TRAVELGUM ® Διενυδρινικό

Το TRAVELGUM ® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης και της επακόλουθης περιόδου γαλουχίας, σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά του και σε ασθενείς με φαινυλκετονουρία.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που περιγράφονται μετά τη χρήση του TRAVELGUM® σχετίζονται με τα ηρεμιστικά αποτελέσματα του φαρμάκου, με την εμφάνιση νωθριότητας, ξηροστομίας, διαμονής, πονοκεφάλων και ανορεξίας.

Οι δερματολογικές αλλεργικές αντιδράσεις έχουν περιγραφεί πιο σπάνια ως ζάλη, εξασθένιση, αϋπνία, τρόμος και υπόταση.