Το DICLOREUM® είναι φάρμακο που βασίζεται στο νικοτφενακό νάτριο
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά φάρμακα
Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια
Ενδείξεις DICLOREUM ® Νατριούχο δικλοφενάκη
Το DICLOREUM® ενδείκνυται στη συμπτωματολογική θεραπεία φλεγμονωδών και οδυνηρών καταστάσεων που σχετίζονται με τραυματικές καταστάσεις, ρευματικές και μυοσκελετικές διαταραχές.
Μηχανισμός δράσης DICLOREUM ® Νατριούχο δικλοφενάκη
Η δικλοφενάκη είναι σήμερα ένα από τα πιο ευρέως χρησιμοποιούμενα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα στη θεραπεία τόσο των μυοσκελετικών όσο και των συστηματικών φλεγμονωδών καταστάσεων.
Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα αυτής της δραστικής ουσίας οφείλεται στον ιδιαίτερο βιολογικό της ρόλο, ο οποίος είναι ικανός να αναστέλλει ορισμένα ένζυμα γνωστά ως κυκλοοξυγονάσες (COX) που εμπλέκονται στο μεταβολισμό των μεμβρανικών φωσφολιπιδίων.
Πιο συγκεκριμένα, κατά την διάρκεια τραυμάτων και βλάβης ιστών, τα κύτταρα που εμπλέκονται σε αυτόν τον τύπο παθολογίας υποβάλλονται σε μια σειρά κυτταρικών τροποποιήσεων, όπως για να αυξηθεί η έκφραση των προαναφερθέντων ενζύμων, καταλύτες των αντιδράσεων που από το αραχιδονικό οξύ οδηγούν στη σύνθεση προσταγλανδίνες, βιολογικώς δραστικά μόρια ικανά να αυξάνουν την αγγειακή διαπερατότητα, προκαλούν αγγειοδιαστολή και διευκολύνουν την ανάπτυξη μίας φλεγμονώδους αντίδρασης στη θέση της.
Η υπερβολική ενεργοποίηση αυτής της οδού, η οποία συνοδεύεται αναπόφευκτα από σημαντική αύξηση των προσταγλανδινών με φλεγμονώδη δράση, οδηγεί σε μια τυπική συμπτωματολογία που χαρακτηρίζεται από πόνο, πυρετό και εξασθένιση, η οποία μπορεί ευτυχώς να διαμορφωθεί με τη χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων.
Το DICLOREUM® σε σκληρά καψάκια παρατεταμένης απελευθέρωσης βελτιώνει επίσης τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες της δικλοφαινάκης, μειώνοντας σημαντικά την ερεθιστική επίδραση αυτού του δραστικού συστατικού κατά του γαστρικού βλεννογόνου, περιορίζοντας έτσι την εμφάνιση γαστρίτιδας ή πεπτικών ελκών που συσχετίζονται συχνά σε θεραπεία με NSAID.
Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1.DICLOFENAC ΚΑΙ ΟΦΘΑΛΜΟΠΑΘΕΙΑ ΤΩΝ ΓΚΡΑΒΕΣ
Arq Bras Endocrinol Metabol. Δεκ. 2011 · 55 (9): 692-5.
Σε αυτή την πιλοτική μελέτη, η δικλοφαινάκη απέδειξε ότι είναι αποτελεσματική και ασφαλής στη θεραπεία της οφθαλμοπάθειας του Graves, αντιπροσωπεύοντας έτσι μια θεραπεία με εξαιρετικές αναλογίες κόστους / οφέλους. Ωστόσο, απαιτούνται πιο σημαντικές κλινικές δοκιμές για την πλήρη αποσαφήνιση της πιθανότητας να συμπεριληφθεί οφθαλμοπάθεια στις θεραπευτικές ενδείξεις της δικλοφαινάκης.
2. DICLOFENAC ΚΑΙ ΠΑΝΚΡΕΑΤΙΤΙΔΑ ΜΕΤΑ ΤΗ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ
Ενδοσκόπηση. 2012 Jan · 44 (1): 53-9. Epub 2011 23 Δεκεμβρίου.
Εργασίες που αποδεικνύουν ότι η συνδυασμένη θεραπεία μεταξύ της δικλοφαινάκης και της σωματοστατίνης μπορεί να μειώσει κάποιες επιπλοκές της οπισθοδρομικής χολαγγειοπαγκρεατογραφίας, όπως είναι η οξεία παγκρεατίτιδα. Αυτή η ιδιότητα θα μπορούσε να έχει ως αποτέλεσμα βελτιωμένη πρόγνωση.
3. ΤΟ DICLOFENAC ΩΣ ΠΡΩΤΟ ΕΠΙΛΟΓΗ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ ΣΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΟΣΤΕΟΑΡΡΙΤΙΟΥ
Curr Med Res Opin. 2012 Jan · 28 (1): 163-78.
Παρά την κυκλοφορία νέων φαρμάκων, το diclofenac παραμένει το φάρμακο επιλογής στη θεραπεία της οστεοαρθρίτιδας, αποδεικνύοντας ότι είναι αποτελεσματικό και ασφαλές με προβλέψιμες και ελεγχόμενες παρενέργειες.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
DICLOREUM ®
150 mg σκληρά καψάκια παρατεταμένης απελευθέρωσης νατριούχου δικλοφαινάκης.
100 mg υπόθετα δικλοφενάκης νατρίου,
Φιαλίδια για ενδομυϊκή χρήση από 75 mg diclofenac sodium;
"Retard", δισκία των 100 mg diclofenac sodium,
Η θεραπευτική περιοχή που προβλέπεται για τη θεραπεία των φλεγμονωδών καταστάσεων με τη δικλοφαινάκη κυμαίνεται μεταξύ 75 mg και 150 mg ημερησίως με βάση τα κλινικά χαρακτηριστικά του ασθενούς και τη συνάφεια της κλινικής εικόνας του.
Η θεραπεία θα πρέπει να περιλαμβάνει τη χρήση της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης και για το συντομότερο δυνατό χρόνο προκειμένου να μειωθεί η επίπτωση των παρενεργειών που σχετίζονται με τη θεραπεία με μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα.
Η ανάγκη χρήσης υψηλότερων δόσεων ή μακροχρόνιων θεραπειών θα μπορούσε να καθοριστεί από το γιατρό σας λόγω της παρουσίας ιδιαίτερα ανθεκτικών φλεγμονωδών καταστάσεων.
Προειδοποιήσεις DICLOREUM ® νικοκλινικό νάτριο
Η χρήση μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων θα πρέπει να περιορίζεται όσο το δυνατόν περισσότερο σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης, δεδομένων των διαφορετικών τοξικών επιδράσεων που περιγράφονται.
Για το λόγο αυτό, η θεραπεία πρέπει να περιλαμβάνει τη χρήση της ελάχιστης αποτελεσματικής δόσης για το χρονικό διάστημα που είναι απολύτως απαραίτητο για να εξασφαλιστεί αισθητή βελτίωση των συμπτωμάτων.
Όλοι οι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με DICLOREUM® θα πρέπει να επιβλέπονται από το γιατρό τους, προκειμένου να αποφεύγεται η εμφάνιση παρενεργειών, να παρακολουθείται περιοδικά η κατάσταση της νεφρικής, ηπατικής και αιματολογικής λειτουργίας.
Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει επίσης να δοθεί στους ασθενείς που πάσχουν από υπέρταση, καρδιακές και εγκεφαλοαγγειακές παθήσεις, δεδομένης της πιθανής συσχέτισης μεταξύ της δικλοφενάκης και της επιδείνωσης της κλινικής πορείας των προαναφερθέντων ασθενειών.
Στην περίπτωση εμφάνισης παρενεργειών, συγκεντρωμένων κυρίως στο γαστρεντερικό επίπεδο, ο ασθενής πρέπει να συμβουλευθεί αμέσως τον γιατρό του και τελικά να αξιολογήσει την ανάγκη διακοπής της θεραπείας.
Η παρουσία σε φιαλίδια DICLOREUM ®, βενζυλική αλκοόλη και άλλα ενδεχομένως αλλεργιογόνα έκδοχα μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο αντιδράσεων υπερευαισθησίας σε ασθενείς με ατοπική ή ιδιαίτερα προδιάθεση.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ
Διαφορετικές πειραματικές μελέτες και πολυάριθμες αναφορές περιγράφουν πώς η λήψη δικλοφενάκης και μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού μπορεί να καθορίσει την εμφάνιση καρδιοπνευμονικής τοξικότητας, μερικές φορές θανατηφόρα νεφρική ανεπάρκεια, δυσπλασίες και πρόωρες αμβλώσεις.
Επιπλέον, η λήψη της δικλοφαινάκης στην αμέσως προετοιμασμένη φάση θα μπορούσε να μειώσει την ικανότητα συστολής της μήτρας και να αυξήσει τον κίνδυνο αιμορραγίας στις γυναίκες.
αλληλεπιδράσεις
Υπάρχουν πολλές τεκμηριωμένες φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ της δικλοφαινάκης και άλλων δραστικών συστατικών.
Μεταξύ αυτών, οι κλινικά σημαντικές και αξιοσημείωτες είναι οι αλληλεπιδράσεις με τους αναστολείς του ACE και τους ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ, που είναι πιθανώς υπεύθυνοι για την αύξηση των παρενεργειών στους νεφρούς, με αναλγητικά, υπεύθυνα για τη μεταβολή της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας της δικλοφαινάκης, με αντιβιοτικά και μεθοτρεξάτη, των οποίων η ταυτόχρονη λήψη θα μπορούσε να οδηγήσει σε αύξηση της τοξικότητας αυτών των φαρμάκων, με από του στόματος αντιπηκτικά και αντικαταθλιπτικά που αναστέλλουν την επαναπρόσληψη της σεροτονίνης, που σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Είναι επίσης σημαντικό να αποφευχθεί η ταυτόχρονη χρήση περισσότερων αντιφλεγμονωδών για να μειωθεί η προσβολή στον γαστρικό βλεννογόνο.
Αντενδείξεις DICLOREUM ® Νατριούχο δικλοφενάκη
Η λήψη του DICLOREUM® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, πάσχουν από γαστρεντερικές παθήσεις, με ιστορικό γαστρεντερικών ελκών και αιμορραγίας και πάσχουν από αιμόσταση και διαταραχές της πήξης.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Αν και η σύνθεση σε υπόθετα ή σε δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης μπορεί να μειώσει τη σοβαρότητα μερικών παρενεργειών που σχετίζονται με τη θεραπεία με δικλοφαινάκη, είναι χρήσιμο να θυμόμαστε ότι η λήψη μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση ναυτίας, εμέτου, κοιλιακού άλγους, δυσπεψίας, γαστρίτιδα, πεπτικά έλκη, αιματέμεση, μελενά και αλλεργικές αντιδράσεις επίσης δερματολογικής φύσεως.
Διάφορες ερευνητικές ομάδες εργάζονται αντιθέτως για να χαρακτηρίσουν τη σχέση μεταξύ χρόνιας χορήγησης ΜΣΑΦ και εμφάνισης καρδιακής, νεφρικής, ηπατικής και εγκεφαλοαγγειακής ανεπάρκειας.
Σημειώσεις
Το DICLOREUM ® μπορεί να πωληθεί αποκλειστικά με ιατρική συνταγή.
Το DICLOREUM ® "Actigel" και το DICLOREUM ® σε ιατρικά έμπλαστρα είναι φάρμακα που βασίζονται σε δικλοφενάκη υδροξυαιθυλοπυρρολιδίνη, που πωλούνται χωρίς ιατρική συνταγή.
