PERSANTIN ® Dipiridamolo

Το PERSANTIN® είναι φάρμακο που βασίζεται σε Dipyridamole.

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιθρομβωτική

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις PERSANTIN ® Dipiridamolo

Το PERSANTIN ® ενδείκνυται ως στοματική φαρμακολογική υποστήριξη στη θεραπεία και την πρόληψη της εμβολής του θρόμβου, που σχετίζεται με την παρουσία μηχανικών προσθετικών καρδιακών βαλβίδων.

Το PERSANTIN® ενδείκνυται για τη θεραπεία των συμπτωμάτων λόγω της αυξημένης συσσώρευσης αιμοπεταλίων στην καρδιά, τον εγκέφαλο και τους νεφρούς.

Με υψηλή δόση και παρατεταμένη απελευθέρωση, το PERSANTIN® μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί στη δευτερογενή πρόληψη του ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου και των παροδικών ισχαιμικών επιθέσεων.

Μηχανισμός δράσης PERSANTIN ® Dipyridamole

Η διπιριδαμόλη που λαμβάνεται από το στόμα με PERSANTIN ® απορροφάται στο γαστρεντερικό επίπεδο διατηρώντας επίπεδα βιοδιαθεσιμότητας που γενικά δεν υπερβαίνουν το 60% της συνολικής δόσης που λαμβάνεται.

Η συνταγοποίηση καθυστερημένης απελευθέρωσης επιτρέπει επίσης τον καλύτερο έλεγχο του προφίλ απορρόφησης (παρατεταμένη έως 7-10 ώρες), διατηρώντας - μέσω μόλις δύο χορηγήσεων - τα επίπεδα του αίματος που περιλαμβάνονται στο θεραπευτικό εύρος καθ 'όλη τη διάρκεια της ημέρας.

Στη συνέχεια, η διπυριδαμόλη υποβάλλεται σε γλυκογόνωση στο ήπαρ σε μονογλυκουρονίδιο και εκκρίνεται μέσω της χολής και συνεπώς κοπράνων με μερική εντεροηπατική κυκλοφορία.

Συνδεδεμένη με τις πρωτεΐνες πλάσματος, μεταφέρεται στην κυκλοφορία, όπου πραγματοποιεί την αντιθρομβωτική θεραπευτική δράση. Πιο συγκεκριμένα, αυτή η δραστική αρχή είναι ικανή να προσδιορίσει μια αύξηση στην παραγωγή και την έκκριση, από το αγγειακό ενδοθήλιο, της PGI2, της προστακυκλίνης με αντίθετες επιδράσεις στην Θρομβοξάνη Α2, και συνεπώς μπορεί να προκαλέσει αγγειοδιαστολή και να αναστείλει τη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων.

Περαιτέρω, η διπυριδαμόλη μπορεί να ασκεί άμεση επίδραση στα αιμοπετάλια, αναστέλλοντας την φωσφοδιεστεράση των αιμοπεταλίων και αυξάνοντας τα επίπεδα ΑΜΡ της ενδοπαραστατίνης, χρήσιμα αποτελέσματα για την πρόληψη της κινητοποίησης ενδοκυτταρικού ασβεστίου, παρεμπόδισης της φωσφολιπάσης και όλων αυτών των μηχανισμών που υποκρύπτουν την πηκτική δράση.

Όλοι αυτοί οι μοριακοί μηχανισμοί έχουν σαν αποτέλεσμα βελτιωμένη στεφανιαία ροή, οξυγόνωση και μεταβολισμό του μυοκαρδίου, καθώς και γενική βελτίωση στις αιμοδυναμικές ιδιότητες του ασθενούς.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

ΑΣΠΙΡΙΝ / ΔΙΠΙΡΙΔΑΜΟΛΗ ΣΤΗΝ ΑΜΕΣΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΗΣ ΙΣΧΥΜΙΚΗΣ ΕΚΔΗΛΩΣΗΣ

Ασθενείς με συμπτώματα οξείας ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου υποβλήθηκαν αμέσως σε αγωγή με 25 mg ασπιρίνης και 200 mg διπυριδαμόλης. Τα αποτελέσματα που ελήφθησαν μας επιτρέπουν να κατανοήσουμε πόσο αποτελεσματική άμεση θεραπεία μπορεί να είναι η πρόληψη των αναπηριών που σχετίζονται με το ισχαιμικό επεισόδιο, επισημαίνοντας ένα προστατευτικό αποτέλεσμα της θεραπείας για πάνω από το 50% των ασθενών που υποβάλλονται σε θεραπεία.

2. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΤΩΝ ΑΠΟΔΕΚΤΩΝ ISCHEMIC

Σε περίπου 25% των περιπτώσεων, τα ισχαιμικά συμβάντα είναι επαναλαμβανόμενα και όλο και πιο αναπηρικά. Αυτή η μελέτη αξιολογεί την αποτελεσματικότητα της συνδυασμένης θεραπείας με ασπιρίνη-διπυριδαμόλη στην πρόληψη της ισχαιμικής υποτροπής, σε σύγκριση με τις σχετικές μονοθεραπείες. Τα δεδομένα δείχνουν ότι η συνδυασμένη θεραπεία μπορεί να μειώσει τα επαναλαμβανόμενα ισχαιμικά επεισόδια κατά 36%, μια σαφώς υψηλότερη τιμή σε σύγκριση με τα 18 και 16% που παρατηρήθηκαν, αντίστοιχα, για τις μονοθεραπείες ασπιρίνης και διπυριδαμόλης.

ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΤΙΚΕΣ ΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΤΗΣ ΔΙΠΙΡΙΔΑΜΟΛΟΥ

Η μελέτη της παθογένειας ισχαιμικών και αγγειακών συμβαμάτων διερευνά όλο και περισσότερο τον ρόλο της φλεγμονής και της φλεγμονώδους βλάβης στη γένεση και την πρόοδο της νόσου. Αυτά τα νέα αποδεικτικά στοιχεία επιτρέπουν την εκ νέου αξιολόγηση της θεραπευτικής δράσης της διπυριδαμόλης, που σημαίνει ότι δεν είναι πλέον ως απλό αντιθρομβωτικό, αλλά ως πλειοτροπική ενεργός αρχή. Στην πραγματικότητα, πειραματικές ενδείξεις υποδεικνύουν τον πιθανό αντιφλεγμονώδη και κυτταροπροστατευτικό ρόλο της διπυριδαμόλης στα νευρικά και αγγειακά κύτταρα που υποβάλλονται σε έντονο φλεγμονώδες στρες.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Τα επικαλυμμένα δισκία PERSANTIN ® dipyridamole 25/75 mg : οι δόσεις που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία από το στόμα είναι ευαίσθητες σε σημαντικές παραλλαγές, ανάλογα με τον τύπο της νόσου, τις φυσιοπαθολογικές καταστάσεις του ασθενούς και την ατομική ευαισθησία στη φαρμακολογική δράση.

Για το λόγο αυτό, η σωστή δοσολογία θα πρέπει να συνταγογραφείται από το γιατρό μόνο μετά από προσεκτική κλινική αξιολόγηση.

Καταρχήν, ο κατασκευαστής της κλινικής πρακτικής PERSANTIN ® προτείνει τα ακόλουθα θεραπευτικά διαστήματα:

Στεφανιαία καρδιακή ανεπάρκεια και στεφανιαία νόσο: αρχική δόση μεταξύ 150/300 mg ημερησίως και δόση συντήρησης μεταξύ 75/150 mg ημερησίως.
Προφύλαξη από έμφραγμα του μυοκαρδίου: 2 ετήσιοι κύκλοι 6 εβδομάδων με 75mg την ημέρα
Καρδιοπάθειες, ως θεραπεία επικουρικό: 50/75 mg για 4 εβδομάδες
Εγκεφαλικές, καρδιακές και νεφρικές διαταραχές λόγω της αυξημένης συσσωμάτωσης αιμοπεταλίων: 300/400 mg ημερησίως

Για υψηλότερες δοσολογίες, καθώς και στη δευτερογενή πρόληψη ισχαιμικού εγκεφαλικού επεισοδίου και παροδικών ισχαιμικών επεισοδίων, όπου η ημερήσια δοσολογία μπορεί να φθάσει συγκεντρώσεις άνω των 400 mg / ημέρα, προτιμάται η χρήση του σκευάσματος PERSANTIN® σε 200 mg δισκία τροποποιημένης αποδέσμευσης της διπυριδαμόλης.

ΣΕ ΚΑΜΙΑ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ, ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΡΟΣΕΓΓΙΣΗ ΤΟΥ PERSANTIN ® Dipiridamol - Η ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΚΑΙ Ο ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΟΥ ΙΔΙΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΟΥ ΧΡΕΙΑΖΕΤΑΙ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΟ.

Προειδοποιήσεις PERSANTIN ® Dipiridamolo

Η αγγειοδιασταλτική δράση που επάγεται από το PERSANTIN® που προσδιορίζεται από την παραγωγή προστακυκλινίνης, θα μπορούσε να καθορίσει την περιφερική αγγειοδιαστολή, επομένως τον πονοκέφαλο ιδιαίτερα εμφανή στην υπόθεση των ασθενών. Για το λόγο αυτό, η χρήση διπυριδαμόλης σε υποψήφιους ασθενείς, με σοβαρή στεφανιαία ανεπάρκεια και στεφανιαία νόσο διαφόρων βαθμών, πρέπει να υπόκειται σε αυστηρή ιατρική παρακολούθηση και με ιδιαίτερη προσοχή.

Για τους ασθενείς με μυασθένεια gravis και χολόλιθους μπορεί να χρειαστεί να αναθεωρήσετε το σχέδιο θεραπείας.

Η αξιολόγηση του πλαισίου πήξης του ασθενούς πρέπει σε κάθε περίπτωση να προηγείται της πρόσληψης του PERSANTIN® και να επαναλαμβάνεται σε τακτά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπευτικής διαδικασίας.

Το PERSANTIN ® 5 και τα 75 mg περιέχουν σακχαρόζη, επομένως δεν συνιστάται η λήψη του σε ασθενείς με κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη ή που υποφέρουν από δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης ή ενζυμικές ελλείψεις ισομαλτάσης σουκράσης. Παρομοίως, η παρουσία λακτόζης στο PERSANTIN® 5 επεκτείνει αυτές τις προειδοποιήσεις ακόμη και σε ασθενείς με ανεπάρκεια ενζύμου λακτάσης.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η διπιριδαμόλη δεν φαίνεται να έχει άμεσες επιπτώσεις στην υγεία του εμβρύου. Ωστόσο, σημαντικές αιμοδυναμικές αλλαγές θα μπορούσαν να θέσουν σε κίνδυνο την κανονική διάχυση του πλακούντα και να αυξήσουν τον κίνδυνο αιμορραγίας. Από την άποψη αυτή, λαμβάνοντας επίσης υπόψη την έκκριση του δραστικού συστατικού στο μητρικό γάλα, δεν συνιστούμε τη χρήση του PERSANTIN ® καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Η διπιριδαμόλη δεν φαίνεται να καθορίζει κλινικά σχετικές αλληλεπιδράσεις με άλλα δραστικά συστατικά. Είναι φυσικά σημαντικό να επισημάνουμε ότι η ταυτόχρονη χορήγηση φαρμάκων με αντιπηκτικά ή αντιυπερτασικά αποτελέσματα θα μπορούσε να επιτείνει τις θεραπευτικές επιδράσεις του PERSANTIN® στον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.

Αντίθετα, η ταυτόχρονη λήψη παρασκευασμάτων θεοφυλλίνης θα μπορούσε να μειώσει το θεραπευτικό αποτέλεσμα του PERSANTIN®

Η διπιριδαμόλη μπορεί επίσης να παρεμποδίσει το θεραπευτικό αποτέλεσμα των αναστολέων της χολινεστεράσης, επιδεινώνοντας έτσι τα συμπτώματα σε ασθενείς με μυασθένεια gravis.

Αντενδείξεις PERSANTIN ® Dipiridamolo

Το PERSANTIN ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Το PERSANTIN ® φαίνεται να είναι καλά ανεκτό. πράγματι, οι περιγραφόμενες παρενέργειες τείνουν να είναι χαμηλής κλινικής σημασίας και πάνω από όλα παροδικές.

Οι συχνότερες είναι οι έμετοι, η διάρροια, η ζάλη, η ναυτία, ο πονοκέφαλος και η μυαλγία, ενώ η υπόταση, η ταχυκαρδία, οι εξάψεις, η κνίδωση, ο βρογχόσπασμος, το αγγειοοίδημα και η αιμορραγία είναι σαφώς λιγότερο συχνές, επαληθεύσιμες σε συγκεκριμένες κατηγορίες ασθενών σε κίνδυνο δοσολογίας.