Τι είναι το χλωριούχο EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) και για το τι χρησιμοποιείται για αυτό;
Η endolucinBeta περιέχει το ραδιενεργό συστατικό του χλωριούχου λαυτίου (177Lu) και χρησιμοποιείται για τη ραδιοσήμανση άλλων φαρμάκων. Η ραδιενεργός σήμανση είναι μια τεχνική που χρησιμοποιείται για τη σήμανση (ή την επισήμανση) των φαρμάκων με ραδιενεργές ενώσεις, έτσι ώστε να μπορούν να μεταφέρουν ραδιενέργεια στις περιοχές του σώματος όπου αυτό είναι απαραίτητο, όπως είναι η περιοχή του όγκου.
Η endolucinBeta πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο για τη ραδιενεργή σήμανση των φαρμάκων που έχουν αναπτυχθεί ειδικά για χρήση με EndolucinBeta.
Πώς χρησιμοποιείται το χλωριούχο EndolucinBeta - Lutetium (177Lu);
Η endolucinBeta πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από ειδικούς με εμπειρία στη ραδιενεργό σήμανση.
Η endolucinBeta δεν παρέχεται ποτέ απευθείας στον ασθενή. Η ραδιοσήμανση με endolucinBeta λαμβάνει χώρα στο εργαστήριο. Το ραδιοεπισημασμένο φάρμακο στη συνέχεια χορηγείται στον ασθενή σύμφωνα με τις οδηγίες στις πληροφορίες προϊόντος του ίδιου του φαρμάκου.
Πώς λειτουργεί το χλωριούχο EndolucinBeta - Lutetium (177Lu);
Το δραστικό συστατικό στο EndolucinBeta, το χλωριούχο Lutetium (177Lu), είναι μια ραδιενεργή ένωση που εκπέμπει κυρίως έναν τύπο ακτινοβολίας γνωστού ως βήτα ακτινοβολία, με μικρή ποσότητα ακτινοβολίας γάμμα. Ένα φάρμακο ραδιοεπισημασμένο με EndolucinBeta χορηγείται για τη μεταφορά ακτινοβολίας όπου είναι απαραίτητο μέσα στο σώμα, προκειμένου να καταστραφούν τα καρκινικά κύτταρα (εάν χρησιμοποιούνται ως θεραπεία) ή να ληφθούν εικόνες σε μια οθόνη (εάν χρησιμοποιηθεί για τη διάγνωση).
Ποιο είναι το όφελος που έδειξε το χλωριούχο EndolucinBeta - Lutetium (177Lu) κατά τις μελέτες;
Πολλές δημοσιευμένες μελέτες έχουν καταδείξει τη χρησιμότητα του Lutetium (177Lu) για τη ραδιοσήμανση φαρμάκων, προκειμένου να διαγνώσουν και να θεραπεύσουν νευροενδοκρινείς όγκους. Αυτά αντιπροσωπεύουν μια ομάδα όγκων που προσβάλλουν κύτταρα που εκκρίνουν ορμόνες σε διάφορα μέρη του σώματος, συμπεριλαμβανομένου του παγκρέατος, του εντέρου, του στομάχου και των πνευμόνων. Τα οφέλη της EndolucinBeta εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από το φάρμακο που χρησιμοποιήθηκε για τη ραδιοσήμανση.
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που συνδέονται με το χλωριούχο EndolucinBeta - Lutetium (177Lu);
Οι παρενέργειες της EndolucinBeta εξαρτώνται σε μεγάλο βαθμό από το φάρμακο με το οποίο χρησιμοποιείται και περιγράφονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης του εν λόγω φαρμάκου. Η ίδια η endolucinBeta είναι ραδιενεργός, επομένως, όπως και κάθε άλλο ραδιενεργό φάρμακο, η χρήση της μπορεί να ενέχει τον κίνδυνο ανάπτυξης καρκίνου και κληρονομικών ελαττωμάτων. Ωστόσο, η ποσότητα της EndolucinBeta που χρησιμοποιείται είναι μικρή και συνεπώς οι κίνδυνοι αυτοί θεωρούνται χαμηλοί. Ο γιατρός σας πρέπει να βεβαιωθεί ότι τα αναμενόμενα οφέλη από τη χρήση του EndolucinBeta για τους ασθενείς είναι μεγαλύτερα από τους κινδύνους ραδιενέργειας.
Τα φάρμακα που ραδιοσημασμένα με EndolucinBeta δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε γυναίκες που είναι ή θα μπορούσαν να είναι έγκυες. Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών που σχετίζονται με τη χρήση του EndolucinBeta, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους περιορισμούς που ισχύουν ειδικά για τα φάρμακα που φέρουν τη σήμανση endolucinBeta, ανατρέξτε στα φύλλα οδηγιών των εν λόγω φαρμάκων.
Γιατί έχει εγκριθεί το χλωριούχο EndolucinBeta - Lutetium (177Lu);
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι η χρήση του Lutetium (177Lu) για τη ραδιοσήμανση φαρμακευτικών προϊόντων είναι καλά τεκμηριωμένη στην επιστημονική βιβλιογραφία. Όπως συμβαίνει με όλα τα υλικά που χρησιμοποιούνται για τη ραδιοσήμανση φαρμακευτικών προϊόντων, η έκθεση σε ακτινοβολία που σχετίζεται με τη χρήση της EndolucinBeta συνεπάγεται κινδύνους. Οι πληροφορίες για το προϊόν EndolucinBeta περιέχουν πληροφορίες σχετικά με τον τρόπο ελαχιστοποίησης αυτών των κινδύνων.
Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του EndolucinBeta υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και συνέστησε να του χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του χλωριούχου EndolucinBeta - Lutetium (177Lu);
Οι συστάσεις και οι προφυλάξεις για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του EndolucinBeta από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Άλλες πληροφορίες σχετικά με το χλωριούχο EndolucinBeta - Lutetium (177Lu)
Για το πλήρες EPAR του EndolucinBeta, συμβουλευτείτε τον ιστότοπο του Οργανισμού: ema.europa.eu/Find medicine / Ανθρώπινα φάρμακα / Ευρωπαϊκές εκθέσεις αξιολόγησης. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με EndolucinBeta, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
