OLBETAM ® Acipimox

Το OLBETAM® είναι φάρμακο που βασίζεται στο Acipimox

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Υπολιπιδαιμικό - Συνθετικό ανάλογο νικοτινικού οξέος

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις OLBETAM ® Acipimox

Το OLBETAM ® ενδείκνυται για τη θεραπεία πρωτοπαθών και δευτεροπαθών δυσλιπιδαιμιών που χαρακτηρίζονται από αυξημένα επίπεδα τριγλυκεριδίων και χοληστερόλης στο αίμα.

Το OLBETAM® πρέπει να προηγείται και να συνδυάζεται με μη φαρμακολογικές θεραπευτικές παρεμβάσεις, όπως η δίαιτα με υπολιπιδαιμία και τον υγιεινό τρόπο ζωής.

Μηχανισμός δράσης OLBETAM ® Acipimox

Το Acipimox είναι ένα συνθετικό ανάλογο του νικοτινικού οξέος (βιταμίνη Β3), με το οποίο μοιράζεται επίσης τον μηχανισμό δράσης. Λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται ταχέως και αποτελεσματικά στο γαστρεντερικό σωλήνα, επιτυγχάνοντας μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα δύο ώρες μετά την κατάποση. Το Acipimox μπορεί να φτάσει στον λιπώδη ιστό μέσω του κυκλοφοριακού ρεύματος, που διαχωρίζεται από τον δεσμό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος, όπου εμποδίζει την απελευθέρωση ελεύθερων λιπαρών οξέων.

Η αναστολή της λιπόλυσης μειώνει την εισερχόμενη ροή λιπαρών οξέων στο επίπεδο του ήπατος, με μείωση του υποστρώματος που είναι απαραίτητο για τη σύνθεση των τριγλυκεριδίων. Αυτό το συμβάν παίρνει τη μορφή χαμηλότερης απελευθέρωσης του VLDL.

Τα αποτελέσματα που περιγράφονται παραπάνω οδηγούν σε σημαντική μείωση των συγκεντρώσεων τριγλυκεριδίων στο πλάσμα, της χοληστερόλης VLDL και της LDL. Επιπλέον, το OLBETAM ® φαίνεται να είναι σε θέση να αυξήσει τη χοληστερόλη HDL.

Μετά από μάλλον σύντομη ημιζωή, που εκτιμάται σε περίπου 2 ώρες, πάνω από το 90% του ενεργού συστατικού που λαμβάνεται από το στόμα βρίσκεται στα ούρα.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

ΔΙΑΦΟΡΕΣ ΜΕΤΑΞΥ ΤΟΥ ACIPIMOX ΚΑΙ ΤΟΥ ΝΙΚΟΤΙΝΙΚΟΥ ΟΞΕΟΣ

Παρόλο που το Acipimox έχει την ίδια χημική φύση και τον ίδιο μηχανισμό δράσης με το νικοτινικό οξύ, τα αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν μετά από θεραπεία με τα δύο δραστικά συστατικά - σε ασθενείς με υπερλιπιδαιμία τύπου 2b - έχουν διαφέρει σημαντικά. Η ομάδα που υποβλήθηκε σε θεραπεία με acipimox έχει επιτύχει πραγματικά σημαντικά αποτελέσματα όσον αφορά τη δράση μείωσης των λιπιδίων, χωρίς να διαμαρτύρεται για τις παρενέργειες που παρατηρούνται στην ομάδα που υποβλήθηκε σε θεραπεία με νικοτινικό οξύ (καούρα και δερματικό εξάνθημα).

2. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ACIPRIMOX ΣΕ ΑΡΧΙΚΑ ΥΠΕΡΛΙΠΙΔΕΙΜΕΝΑ

Μια μετεωρολογική μελέτη που δείχνει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με acipimox στα 750 mg / ημέρα για 60 ημέρες σε υπερλιπιδαιμικούς ασθενείς. Τα αποτελέσματα, πολύ ενθαρρυντικά, δείχνουν μείωση των επιπέδων ολικής χοληστερόλης από 10 σε 23%, τριγλυκερίδια κατά 50% και αύξηση της HDL χοληστερόλης από 9 σε 20%. Σημαντική μεταβλητότητα της αποτελεσματικότητας της θεραπείας παρατηρήθηκε μεταξύ διαφορετικών ομάδων υπερλιπιδαιμίας.

3. ΤΑ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΑ ΤΟΥ ACIPIMOX ΓΙΑ ΤΟΝ ΜΕΤΑΒΟΛΙΣΜΟ ΤΗΣ ΓΛΥΚΟΖΗΣ

Είναι γνωστό ότι η υψηλή συγκέντρωση λιπαρών οξέων στο αίμα μπορεί να μειώσει σημαντικά την ευαισθησία στην ινσουλίνη, έτσι ώστε η υπερτριγλυκεριδαιμία συχνά συνδέεται με την αντίσταση στην ινσουλίνη. Το Acipimox, μειώνοντας τη λιπόλυση, κατά συνέπεια τα επίπεδα των λιπαρών οξέων στο αίμα, φαίνεται να είναι σε θέση να βελτιώσει την περιφερική χρήση της γλυκόζης.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Κάψουλες OLBETAM ® των 250 mg Acipimox: η προτεινόμενη δόση είναι 2-3 κάψουλες την ημέρα, χωρισμένες σε τόσες παραδοχές. Η επιλογή της σωστής δοσολογίας θα πρέπει να γίνεται από τον ιατρό με βάση το ιατρικό ιστορικό του ασθενούς, τη σοβαρότητα της παθολογίας που υπάρχει και τους στόχους που πρέπει να επιτευχθούν.

Μια προσαρμογή της δόσης θα ήταν επίσης απαραίτητη σε περίπτωση μειωμένης λειτουργίας των νεφρών.

ΣΕ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΙΑΣΗ ΤΟΥ OLBETAM ® Acipimox - Η ΑΠΑΙΤΗΣΗ ΚΑΙ Ο ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΟΥ ΧΡΕΙΑΖΕΤΑΙ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΟ.

Προειδοποιήσεις OLBETAM ® Acipimox

Πριν από την έναρξη της θεραπείας με OLBETAM ® θα ήταν σκόπιμο να ακολουθήσετε ένα υπολιπιδικό διαιτητικό σχέδιο και έναν σωστό τρόπο ζωής. Σε περίπτωση θεραπευτικής φαρμακολογικής ανάγκης, η λήψη του acipimox πρέπει να συνεχίσει να συσχετίζεται με τις προαναφερθείσες μη φαρμακολογικές στρατηγικές.

Πριν και κατά τη διάρκεια της θεραπείας με OLBETAM®, ειδικά εάν συνεχιστεί για παρατεταμένες περιόδους, θα ήταν σκόπιμο να ελεγχθούν τα νεφρικά, ηπατικά και λιπιδαιμικά χαρακτηριστικά.

Επομένως, θα πρέπει να προσαρμόζεται η δοσολογία σε περίπτωση μειωμένης νεφρικής λειτουργίας, η διακοπή της θεραπείας όταν τα επίπεδα κάθαρσης κρεατινίνης πέφτουν κάτω από 30ml / min.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η απουσία μελετών σχετικά με την ασφάλεια του acipimox στην υγεία του εμβρύου, του νεογέννητου και της εγκύου δεν επιτρέπει καμία εκτίμηση.

Συνεπώς, το OLBETAM δεν συνιστάται καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Επί του παρόντος, δεν είναι γνωστές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή μόρια ικανά να μεταβάλλουν σημαντικά τις θεραπευτικές και φαρμακοκινητικές ιδιότητες του aciprimox.

Αντενδείξεις OLBETAM ® Acipimox

Το OLBETAM ® αντενδείκνυται σε ασθενείς με πεπτικό έλκος και σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Και οι δύο κλινικές μελέτες και τα ευρήματα μετά την κυκλοφορία δεν κατέγραψαν κλινικά σημαντικές ανεπιθύμητες ενέργειες, ευνοώντας την καλή ανεκτικότητα του φαρμάκου.

Ωστόσο, το OLBETAM ®, ειδικά κατά την πρώτη φάση της θεραπείας, μπορεί να προκαλέσει ερυθρότητα, αίσθημα θερμότητας και κνησμό. Αυτά τα συμπτώματα, λόγω του αγγειοδιασταλτικού αποτελέσματος, τείνουν να εξαφανίζονται με τη συνέχιση της θεραπείας.

Έχουν περιγραφεί σπάνια περιπτώσεις καψίματος, κεφαλαλγίας και εξασθένισης, όχι όμως τόσο σοβαρές ώστε να απαιτείται η αναστολή της θεραπείας με OLBETAM ®

Σε περίπτωση πρόδηλων αντιδράσεων υπερευαισθησίας στο φάρμακο (κνίδωση, οίδημα, εξάνθημα, υπόταση κ.λπ.), είναι απαραίτητο να διακοπεί αμέσως η θεραπεία.