Τι είναι το Vizarsin;
Το Vizarsin είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία sildenafil. Διατίθεται ως λευκά, επιμήκη δισκία (25, 50 και 100 mg).
Το Vizarsin είναι ένα "γενικό φάρμακο". Αυτό σημαίνει ότι είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) που ονομάζεται Viagra. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τα γενόσημα φάρμακα, ανατρέξτε στις ερωτήσεις και απαντήσεις πατώντας εδώ.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Vizarsin;
Το Vizarsin χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων ανδρών με στυτική δυσλειτουργία (που ονομάζεται επίσης ανικανότητα), η οποία είναι η αδυναμία επίτευξης ή διατήρησης μιας στύσης επαρκούς για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα. Προκειμένου να εργαστεί η Vizarsin, απαιτείται σεξουαλική διέγερση.
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Vizarsin;
Η συνιστώμενη δόση του Vizarsin είναι 50 mg, εάν χρειάζεται, περίπου μία ώρα πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Εάν το Vizarsin λαμβάνεται κατά τη διάρκεια γεύματος, το αποτέλεσμα μπορεί να καθυστερήσει σε σύγκριση με τη νηστεία. Ανάλογα με την αποτελεσματικότητα και τις παρενέργειες, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 100 mg ή να μειωθεί στα 25 mg. Οι ασθενείς με ηπατικά προβλήματα ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα θα πρέπει να ξεκινήσουν τη θεραπεία με μια δόση των 25 mg. Συνιστάται να μην λαμβάνετε περισσότερα από ένα δισκία την ημέρα.
Πώς λειτουργεί το Vizarsin;
Η δραστική ουσία του Vizarsin, το sildenafil, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5). Η ουσία λειτουργεί παρεμποδίζοντας το ένζυμο φωσφοδιεστεράση, το οποίο συνήθως μειώνει τα επίπεδα μιας ουσίας που ονομάζεται κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη (cGMP). Κατά τη διάρκεια της φυσιολογικής σεξουαλικής διέγερσης το πέος παράγει cGMP που προκαλεί χαλάρωση του σπογγώδους ιστού του πέους (σπηλαιώδη σώματα) επιτρέποντας τη ροή αίματος στα προαναφερθέντα σώματα, η οποία προκαλεί στύση. Με την παρεμπόδιση της μείωσης της cGMP, το Vizarsin αποκαθιστά τη στυτική λειτουργία. Η σεξουαλική διέγερση απαιτείται πάντοτε για την πρόκληση στύσης.
Ποιες μελέτες έχουν πραγματοποιηθεί για το Vizarsin;
Επειδή το Vizarsin είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες περιορίστηκαν σε δοκιμές που αποδεικνύουν ότι είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς Viagra. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικού συστατικού στο σώμα.
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι και τα οφέλη που σχετίζονται με το Vizarsin;
Επειδή το Vizarsin είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι του υποτίθεται ότι είναι το ίδιο.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vizarsin;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της νομοθεσίας της ΕΕ, το Vizarsin έχει αποδειχθεί ότι έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Viagra. Ως εκ τούτου, η CHMP πιστεύει ότι, όπως στην περίπτωση του Viagra, τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων που εντοπίστηκαν. Η επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Vizarsin.
Περισσότερες πληροφορίες για Vizarsin
Στις 21 Σεπτεμβρίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε άδεια κυκλοφορίας για την Vizarsin, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Krka, dd, Novo mesto.
Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Vizarsin διατίθεται εδώ.
Η πλήρης EPAR του φαρμάκου αναφοράς βρίσκεται επίσης στον ιστότοπο του Οργανισμού.
Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 07-2009.
