Τι είναι το Eliquis - apixaban;
Το Eliquis είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία apixaban. Το φάρμακο είναι διαθέσιμο ως δισκία (2, 5 mg).
Τι χρησιμοποιείται το Elixi - apixaban;
Το Eliquis χρησιμοποιείται για την πρόληψη επεισοδίων εμβολικού φλεβικού θρόμβου (προβλήματα που οφείλονται στον σχηματισμό θρόμβων αίματος στις φλέβες) σε ενήλικες μετά από επέμβαση αντικατάστασης ισχίου ή γόνατος.
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Eliquis - apixaban;
Η θεραπεία με το Eliquis πρέπει να ξεκινήσει 12 έως 24 ώρες μετά τη θεραπεία. Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα, συνήθως περισσότερο από ένα μήνα (32 έως 38 ημέρες) μετά από αντικατάσταση ισχίου ή για μια περίοδο που κυμαίνεται από 10 ημέρες έως δύο εβδομάδες μετά την αντικατάσταση του γόνατος.
Πώς λειτουργεί το Eliquis - apixaban;
Σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χειρουργική επέμβαση αντικατάστασης ισχίου ή γόνατος, υπάρχει υψηλός κίνδυνος ανάπτυξης θρόμβων αίματος στις φλέβες. Αυτοί οι θρόμβοι μπορεί να είναι επικίνδυνοι και μάλιστα μοιραίοι εάν κινούνται σε άλλα μέρη του σώματος, όπως στους πνεύμονες. Η δραστική ουσία στο Eliquis, apixaban, είναι ένας «αναστολέας του παράγοντα Xa», ο οποίος είναι μια ουσία που δεσμεύει τον παράγοντα Xa, ένα ένζυμο που παρεμβαίνει στην παραγωγή θρομβίνης. Με τη σειρά του, η θρομβίνη είναι ένα απαραίτητο στοιχείο στη διαδικασία της πήξης του αίματος. Αναστέλλοντας τον παράγοντα Xa, μειώνονται τα επίπεδα της θρομβίνης και μειώνεται ο κίνδυνος σχηματισμού θρόμβων αίματος στις φλέβες.
Πώς έχει μελετηθεί το Eliquis - apixaban;
Οι επιδράσεις του Eliquis ελέγχθηκαν αρχικά σε πειραματικά μοντέλα προτού μελετηθούν σε ανθρώπους.
Το Eliquis έχει μελετηθεί σε δύο κύριες μελέτες στις οποίες συμμετείχαν συνολικά 8 464 ασθενείς. Η πρώτη μελέτη διεξήχθη σε 5 407 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε αντικατάσταση ισχίου. Η δεύτερη μελέτη πραγματοποιήθηκε σε 3.057 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε αντικατάσταση του γόνατος. Και στις δύο μελέτες, το Eliquis συγκρίθηκε με ενοξαπαρίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιήθηκε για την πρόληψη θρόμβων αίματος). Η αποτελεσματικότητα του φαρμάκου μετρήθηκε εξετάζοντας τον αριθμό των ασθενών που είχαν επεισόδια εμβολικού φλεβικού θρόμβου ή που πέθαναν από οποιαδήποτε αιτία κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας.
Ποιο είναι το όφελος του Eliquis - apixaban κατά τις μελέτες;
Και στις δύο μελέτες, το Eliquis ήταν αποτελεσματικό στην πρόληψη συμβάντων εμβολικού φλεβικού θρόμβου και θανάτου εξαιτίας οποιασδήποτε αιτίας. Σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε αντικατάσταση ισχίου, το 1, 4% των ασθενών που ολοκλήρωσαν τη θεραπεία με Eliquis (27 από τους 1 949) είχαν φλεβική θρομβοεμβολική επεισόδιο ή πέθαναν από οποιαδήποτε αιτία, σε σύγκριση με 3, 9% (74 από τα 1 917) των ασθενών που έλαβαν enoxaparin. Σε ασθενείς που υποβλήθηκαν σε αντικατάσταση γόνατος, οι αντίστοιχοι αριθμοί ήταν 15% (147 από 976) για το Eliquis σε σύγκριση με 24% (243 από 997) για την ενοξαπαρίνη.
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που σχετίζονται με το Eliquis - apixaban;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες που παρατηρήθηκαν με το Elisuis (που εμφανίζονται μεταξύ 1 και 10 στους 100 ασθενείς) είναι η αναιμία (χαμηλός αριθμός ερυθρών αιμοσφαιρίων), αιμορραγία (αιμορραγία), μώλωπες (εκχύματα) και ναυτία (αίσθημα κακουχίας). Για τον πλήρη κατάλογο όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Eliquis, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Eliquis δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο apixaran ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που αιμορραγούν ενεργά ή πάσχουν από ηπατικές παθήσεις που προκαλούν προβλήματα στην πήξη του αίματος και αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Eliquis - apixaban;
Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Eliquis υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και συνέστησε να του χορηγηθεί άδεια κυκλοφορίας.
Περισσότερες πληροφορίες για το Eliquis - apixaban
Στις 18 Μαΐου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στην Eliquis άδεια κυκλοφορίας που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση στην εταιρεία Bristol-Myers Squibb / Pfizer EEIG. Η άδεια κυκλοφορίας ισχύει για πέντε έτη, μετά την οποία μπορεί να ανανεωθεί.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Eliquis, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της σύνοψης: 04-2011.
