EVRA ® - Αντισυλληπτικό Patch

EVRA ® ένα φάρμακο που βασίζεται στην αιθινυλική οιστραδιόλη + νορελγεστρομίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ορμονικά αντισυλληπτικά - Διαδερμικό έμπλαστρο

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις EVRA ® - Αντισυλληπτικό Patch

Το EVRA® είναι ένα ορμονικό αντισυλληπτικό με τη μορφή διαδερμικού έμπλαστ.

Μηχανισμός δράσης EVRA ® - Αντισυλληπτικό εμβόλιο

Το EVRA ® είναι ένα καινοτόμο αντισυλληπτικό, που χαρακτηρίζεται από μια σύνθεση διαδερμικού έμπλαστρου, χρήσιμη για τη μείωση των λαθών που συνδέονται με την κλασική στοματική αντισύλληψη, συχνά προκαλεί ανεπιθύμητες εγκυμοσύνες.

Τα πλεονεκτήματα που απορρέουν από την εφαρμογή αυτών των αντισυλληπτικών μεθόδων σχετίζονται κυρίως με την αποφασιστικά αυξημένη συμμόρφωση και τις φαρμακοκινητικές ιδιότητες που μπορούν να μειώσουν σημαντικά τον ηπατικό μεταβολισμό πρώτης διέλευσης και των δύο ορμονών, αυξάνοντας τη βιοδιαθεσιμότητα, επιτρέποντας έτσι σημαντική μείωση δόσεις που χρησιμοποιήθηκαν.

Τα ενεργά συστατικά που υπάρχουν στο EVRA® αντικατοπτρίζουν αυτά των αντισυλληπτικών από του στόματος, δεδομένης της παρουσίας αιθινυλικής οιστραδιόλης ως οιστρογόνου και της νορελγεστρομίνης, ενός ενεργού μεταβολίτη της νοργεστιμάτης ως προγεστερόνης.

Κατά συνέπεια η αντισυλληπτική δράση αυτού του φαρμάκου πραγματοποιείται μέσω:

Η αναστολή της ωορρηξίας, η οποία προκαλείται από την αρνητική ανάδραση στον άξονα υποθάλαμου-υπόφυσης, απαραίτητη για την καταστολή της έκκρισης ενδογενούς γοναδοτροπίνης.
Η επαγωγή χημικο-φυσικών παραλλαγών της βλέννης του τραχήλου της μήτρας, ώστε να καταστεί δυσκολότερη η άνοδος των σπερματοζωαρίων κατά μήκος της γυναικείας γεννητικής οδού.

Εν κατακλείδι, η χρήση διαδερμικών επιθεμάτων ως αντισυλληπτικών καθιστά δυνατή την ευκολότερη πρόσληψη (εφαρμογή μίας εβδομάδας), τη βελτίωση της συμμόρφωσης των χρηστών, την τυποποίηση των φαρμακοκινητικών χαρακτηριστικών, την ταχεία αναστολή της αντισύλληψης, χωρίς δευτερογενείς επιδράσεις και τη μείωση της επίπτωσης ορισμένων ανεπιθύμητων ενεργειών χάρη στην παρουσία ενός προγεστογόνου με πολύ χαμηλή ανδρογόνο δράση.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΔΙΑΔΕΡΜΙΚΗ ΣΥΜΒΑΣΗ ΚΑΙ ΘΡΟΜΠΟΕΜΠΟΛΙΑ

Dore DD, Norman Η, Loughlin J, Seeger JD.

Αυτή η αποθαρρυντική μελέτη επιβεβαιώνει τις προηγούμενες ενδείξεις ότι η χρήση διαδερμικών αντισυλληπτικών θα διπλασίαζε τον κίνδυνο εμφάνισης εμβολικών συμβάντων θρόμβου σε σύγκριση με τον κοινό πληθυσμό.

2. Η ΕΠΙΤΥΧΙΑ ΤΗΣ ΕΥΒΡΑΣ ΣΤΙΣ ΕΦΗΒΟΥΣ

Η εβδομαδιαία συχνότητα χορήγησης και η εύκολη εφαρμογή του EVRA ήταν ιδιαίτερα επιτυχημένη στους εφήβους, μειώνοντας τον αριθμό των ανεπιθύμητων κυήσεων, ειδικά σε αυτή την ηλικιακή ομάδα

3. ΜΕΤΑΔΥΤΙΚΑ ΕΠΙΘΕΜΑΤΑ ΚΑΙ ΟΞΕΑ ΚΑΡΔΙΟΒΑΣΙΚΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΕΣ

Μελέτη που αποδεικνύει ότι η χρήση διαδερμικών αντισυλληπτικών επιδέσμων σε νέους ασθενείς δεν μπορεί να συσχετιστεί κατά κανένα τρόπο με αυξημένη συχνότητα εμφράγματος ή οξείας ισχαιμίας του μυοκαρδίου.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

EVRA ® 20 cm πλαστικό διαδερμικό έμπλαστρο που περιέχει 6 mg νορελγεστρομίνης και 600 mcg αιθινυλ οιστραδιόλης.

η σύνθεση σε διαδερμικά έμπλαστρα μειώνει σημαντικά τη δοσολογική πολυπλοκότητα που είναι τυπική για άλλα από του στόματος ορμονικά αντισυλληπτικά.

Με την έναρξη της εφαρμογής του πρώτου μπαλώματος, την πρώτη ημέρα της εμμηνόρροιας, θα συνεχίσουμε να την αντικαθιστούμε την επόμενη εβδομάδα την ίδια μέρα (επομένως θα είμαστε στην όγδοη ημέρα του κύκλου) και την επόμενη εβδομάδα πάλι, πάντα την ίδια ημέρα (επομένως θα είμαστε την 15η ημέρα κύκλο).

Την εικοστή δεύτερη ημέρα του κύκλου, δηλαδή την τέταρτη εβδομάδα, η πρόσληψη θα διακοπεί για επτά ημέρες, κατά τη διάρκεια της οποίας θα πρέπει να λάβει χώρα αιμορραγία σε αιώρηση παρόμοια με την εμμηνόρροια.

Μόλις τελειώσει η εβδομάδα, θα επαναληφθεί με το προηγούμενο σχήμα εφαρμογής.

Το έμπλαστρο θα πρέπει να εφαρμόζεται σε καθαρό δέρμα χωρίς χνούδι, άθικτο και κατά προτίμηση στο γλουτό, στην κοιλιά, στο άνω εξωτερικό μέρος του βραχίονα ή στο πάνω μέρος του κορμού, αποφεύγοντας το στήθος.

Είναι απαραίτητο να αποφευχθεί η εφαρμογή παρουσία ερυθρότητας, φλεγμονής ή δερματικών παθήσεων και να το επαναλάβετε στην περίπτωση που ένα μικρό μέρος του επιθέματος αποσπάται από το δέρμα διατηρώντας ωστόσο το αρχικό σχήμα εφαρμογής.

Σε περίπτωση απροσεξίας ή αποσπασμάτων που δεν έχουν προειδοποιηθεί, θα ήταν χρήσιμο να συμβουλευτείτε το γιατρό σας, πάντα καταφεύγοντας σε αντισυλληπτικές μεθόδους κάλυψης.

Προειδοποιήσεις EVRA ® - Αντισυλληπτικό Patch

Όπως τα από του στόματος αντισυλληπτικά, η χρήση αντισυλληπτικών για τοπική χρήση πρέπει απαραίτητα να προηγείται από προσεκτική ιατρική εξέταση, χρήσιμη για να αποκλειστεί η πιθανή παρουσία καταστάσεων ασυμβίβαστων με την πρόσληψη αυτού του φαρμάκου.

Πιο συγκεκριμένα, η παρουσία παραγόντων κινδύνου όπως το κάπνισμα. διαβήτη? υπέρβαροι? υψηλή αρτηριακή πίεση? βλάβες της καρδιακής βαλβίδας ή κάποιες διαταραχές του καρδιακού ρυθμού. επιφανειακή φλεβίτιδα (φλεβική φλεγμονή), κιρσώδεις φλέβες. ημικρανία? κατάθλιψη? επιληψία? υψηλά επίπεδα χοληστερόλης και τριγλυκεριδίων στο αίμα, παρόν ή παρελθόν, ακόμη και σε στενά μέλη της οικογένειας. μαστούς μαστού. προηγούμενα, στα επόμενα μέλη της οικογένειας, του καρκίνου του μαστού. ηπατίτιδα ή ασθένεια της χοληδόχου κύστης. Η νόσος του Crohn ή η ελκώδης κολίτιδα (χρόνια φλεγμονώδης νόσος του εντέρου). συστηματικός ερυθηματώδης λύκος (παθολογία που επηρεάζει το δέρμα ολόκληρου του σώματος). αιμολυτικό-ουραιμικό σύνδρομο (διαταραχή πήξης αίματος που προκαλεί νεφρική ανεπάρκεια). δρεπανοκυτταρική ασθένεια. πορφυρία? Το χλόασμα, παρόν ή προηγούμενο, θα μπορούσε να αυξήσει σημαντικά τον κίνδυνο ανάπτυξης σοβαρών παρενεργειών όπως θρομβοεμβολικά, καρδιαγγειακά και νεοπλασματικά συμβάντα.

Από αυτή την άποψη, ο γιατρός πρέπει να αξιολογήσει τον λόγο κινδύνου / οφέλους μαζί με τον ασθενή και να επιλέξει αυτό το είδος αντισύλληψης μόνο σε περιπτώσεις όπου αυτό το πρωτόκολλο μπορεί να διαχειρίζεται και να παρακολουθείται μέσω περιοδικών ελέγχων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η χρήση του EVRA αντενδείκνυται κατά την εγκυμοσύνη και τη γαλουχία, δεδομένων των πιθανών παρενεργειών του οιστρογόνου στο έμβρυο.

Επιπλέον, η παρουσία αιθινυλικής οιστραδιόλης και νορελγεστρομίνης φαίνεται να επηρεάζει τις φυσικοχημικές ιδιότητες του μητρικού γάλακτος, επεκτείνοντας αυτή την αντένδειξη και στην επόμενη περίοδο θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Παρά την τοπική οδό χορήγησης, χρήσιμη για σημαντικά μειωμένο ηπατικό μεταβολισμό πρώτης διέλευσης, η αιθινυλ οιστραδιόλη και η νορελγεστρομίνη που περιέχονται στο EVRA® υπόκεινται στην μεταβολική δράση των κυτοχρωμικών ενζύμων.

Από την άποψη αυτή, είναι χρήσιμο να θυμόμαστε πως η ταυτόχρονη πρόσληψη δραστικών συστατικών επαγωγής των προαναφερθέντων ενζύμων όπως η πριμιδόνη, η φαινυτοΐνη, τα βαρβιτουρικά, η καρβαμαζεπίνη (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της επιληψίας), η ριφαμπικίνη (χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της φυματίωσης ), αμπικιλλίνη, τετρακυκλίνες, γκριζεοφουλβίνη (αντιβιοτικά που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία μολυσματικών ασθενειών), ριτοναβίρη, μονταφινίλη και μερικές φορές το βλεννογόνο (hypericum perforatum), μπορεί να προκαλέσουν σημαντική πτώση της αντισυλληπτικής δράσης του EVRA ®

Επομένως, είναι απαραίτητο να συμβουλεύεστε πάντα το γιατρό σας, ενδεχομένως χρησιμοποιώντας αντισυλληπτικές μεθόδους κάλυψης.

Τα οιστρογόνα και τα προγεσταγόνα που περιέχονται σε αυτό το φάρμακο θα μπορούσαν να οδηγήσουν σε σημαντική αλλοίωση ορισμένων εργαστηριακών τιμών που σχετίζονται με το ήπαρ, το θυρεοειδή, τα επινεφρίδια και τη νεφρική λειτουργία.

Αντενδείξεις EVRA ® - Αντισυλληπτικό Patch

Το EVRA® αντενδείκνυται σε περίπτωση τρέχουσας ή προηγούμενης φλεβικής θρόμβωσης, εγκεφαλικού επεισοδίου, υπέρτασης, μεταβολικών παθολογιών όπως σακχαρώδης διαβήτης, υπέρτασης και δυσλιπιδαιμίας, μεταβολές της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας, κακοήθες παθολογίες, νευροψυχιατρικές διαταραχές, κινητικές διαταραχές, μη διαγνωσμένες γυναικολογικές διαταραχές σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η παρουσία ενός προγεστογόνου με πολύ μέτρια ανδρογόνο δράση σε συνδυασμό με τοπική φαρμακευτική αγωγή μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο εμφάνισης κάποιων ανεπιθύμητων ενεργειών που είναι χαρακτηριστικές της στοματικής αντισύλληψης.

Κατ 'αρχήν, η εφαρμογή του EVRA® έχει συσχετιστεί με υψηλή συχνότητα με μικρά συμπτώματα όπως πονοκέφαλος, ναυτία και αυξημένη ένταση του μαστού, παρόλο που η παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου έχει δείξει στους ασθενείς προδιάθεση για τις ίδιες παρενέργειες που περιγράφονται για την ορμονική αντισύλληψη το στόμα.

Οι αλλοιώσεις της διάθεσης, η δερματίτιδα εξ επαφής και το ερύθημα, η αύξηση βάρους και η κατακράτηση με βάση το νερό ήταν οι άλλες παρενέργειες που περιγράφηκαν συχνότερα κατά τη διάρκεια της τοπικής αντισύλληψης, οι οποίες επίσης συνοδευόταν λιγότερο συχνά από περιστατικά εμβολικού θρόμβου, της μεταβολικής κατάστασης, των καρδιαγγειακών επεισοδίων, της λιθίας της χοληδόχου κύστης, της παγκρεατίτιδας και των νεοπλασματικών παθολογιών.

Είναι χρήσιμο να θυμόμαστε ότι αυτά τα προβλήματα, που παρατηρήθηκαν με μια μέτρια αυξημένη επίπτωση σε σύγκριση με εκείνη του κοινού πληθυσμού, φαίνεται να συμβαίνουν κυρίως σε άτομα με προδιάθεση.