Το MODURETIC® είναι φάρμακο που βασίζεται στο υδροχλωρικό αμιλορίτη + υδροχλωροθειαζίδη
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: διουρητικά / θειαζιδικά διουρητικά σε συνδυασμό με παράγοντες περιορισμού του καλίου
Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια
Ενδείξεις MODURETIC ® Amiloride + υδροχλωροθειαζίδη
Το MODURETIC® χρησιμοποιείται για τη θεραπεία επιδημιών που οφείλονται σε καρδιακές και ηπατικές παθήσεις.
Το MODURETIC® χρησιμοποιείται επίσης με επιτυχία στην αντιυπερτασική θεραπεία.
Τρόπος δράσης MODURETIC ® Αμιλορίτη + υδροχλωροθειαζίδη
Το MODURETIC ® που λαμβάνεται από το στόμα, έχει καλό προφίλ απορρόφησης, με μέγιστη κορυφή πλάσματος και των δύο δραστικών συστατικών (αμιλορίδιο και υδροχλωροθειαζίδη) μεταξύ της τέταρτης και της έκτης ώρας. Η έναρξη της διουρητικής δράσης παρατηρείται ήδη γύρω στη δεύτερη ώρα, όταν αρχίζει να πληρούται η βιολογική επίδραση των δύο δραστικών συστατικών. Η πρώτη, η οποία ανήκει στην κατηγορία των θειαζιδικών διουρητικών, εγγυάται την αναστολή του μεταφορέα νατρίου / χλωρίου στην κορυφαία επιφάνεια των κυττάρων του απομακρυσμένου σπειροειδούς σωληναρίου του νεφρώνα, αυξάνοντας την ουρική έκκριση νερού, νατρίου και χλωρίου (και στη συνέχεια επίσης καλίου και μαγνησίου ), με σημαντικό διουρητικό αποτέλεσμα.
Από την άλλη πλευρά, η αμιλορίδη είναι ικανή να αναστέλλει τον εξαρτώμενο μεταφορέα ΑΤΡ νατρίου / καλίου που εκφράζεται στην επιφάνεια των κυττάρων του απομακρυσμένου σωληναρίου, εξασφαλίζοντας παράλληλα μια μείωση στην επαναρρόφηση του νατρίου και μια αναστολή της ενεργού απέκκρισης του καλίου.
Αυτός ο συνδυασμός είναι πολύ σημαντικός, όχι μόνο για την ενίσχυση των μέτριων διουρητικών επιδράσεων του αμιλορίτη, αλλά κυρίως για τη συνδυασμένη ένδειξη της σαλουρητικής και διουρητικής δράσης της υδροχλωροθειαζίδης, μια εξοικονόμηση στην έκκριση του καλίου. Είναι πράγματι γνωστό ότι οι περισσότερες από τις παρενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση διουρητικών σχετίζονται με τα συμπτώματα που σχετίζονται με την υποκαλιαιμία, η οποία μειώνεται σημαντικά χάρη στην ταυτόχρονη παρουσία αμιλοριδίου.
Η επίδραση του φαρμάκου παρατείνεται κατά μέσο όρο μεταξύ 9 και 12 ωρών, μετά την οποία αρχίζει η αμετάβλητη απέκκριση ούρων τόσο των δραστικών αρχών του MODURETIC®
Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1 ΥΔΡΟΧΛΩΡΟΘΥΣΙΔΙΟ / ΑΜΥΛΟΡΙΔΙΟ ΣΕ ΕΛΕΓΧΟ ΠΙΕΣΗΣ
Η ταυτόχρονη χορήγηση αμριλοειδούς και υδροχλωροθειαζίδης δοκιμάστηκε σε 82 ασθενείς που πάσχουν από υπέρταση, με πίεση αίματος πάνω από 140/90 mmHg. Τα δεδομένα που αναφέρθηκαν σε αυτή τη μελέτη δείχνουν ότι η προσθήκη μεταξύ 2, 5 και 5 mg / ημέρα αμιλορίτη σε 25 mg υδροχλωροθειαζίδης, εγγυάται περαιτέρω πτώση των τιμών της αρτηριακής πίεσης περίπου 2 mmHg. Παρά τη θετικότητα αυτού του συνδυασμού, ο συνδυασμός υδροχλωροθειαζίδης και εναλαπρίλης φαίνεται να είναι ακόμα πιο αποτελεσματικός.
2. ΑΜΥΛΙΟ / ΥΔΡΟΧΛΩΡΟΘΥΣΙΔΙΟ ΚΑΙ ΙΝΒΙΝΙΝΟΛΥΣΗ.
Αυτή η μελέτη που διεξήχθη σε 28 υπερτασικούς ασθενείς, δείχνει πως η θεραπεία με υδροχλωροθειαζίδη στα 50 mg + 5 mg αμιλορίτη, αν και μπορεί να εγγυηθεί σημαντική μείωση της αρτηριακής πίεσης, δεν εγγυάται τη μείωση των ινωδολυτικών επιδράσεων (δυνητικά επικίνδυνες για τον υπερτασικό ασθενή) παρατηρήθηκε αντ 'αυτού στο συνδυασμό υδροχλωροθειαζίδης - σπιρονολακτόνης.
3. ΑΜΥΛΟΡΙΔΙΟ / ΥΔΡΟΧΛΩΡΟΘΥΣΙΔΙΟ ΚΑΙ ΝΤΟΠΙΝΓΚ
Μελέτη του 1975, η οποία δείχνει πώς η χορήγηση αμιλοριδίου και υδροχλωροθειαζίδης σε υψηλές δόσεις (15 mg - 150 mg / ημέρα), επομένως δυνητικά επικίνδυνη, σε 10 φυσιολογικά άτομα, εξασφάλισε μείωση σωματικού βάρους περίπου 1, 9 kg, διατηρώντας τα επίπεδα μυϊκό ενδοκυτταρικό ασβέστιο και μαγνήσιο, με αποτέλεσμα την αύξηση του pH στο αίμα. Παρά το γεγονός αυτό, πρέπει να θυμόμαστε ότι η χρήση, και μάλιστα η κατάχρηση του φαρμάκου σε φυσιολογικά άτομα, είναι δυνητικά επικίνδυνη, ειδικά όταν χρησιμοποιείται σε υψηλές δόσεις, καθώς και παράνομη.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
MODURETIC ® 5 mg δισκία αμιλορίτη + 50 mg υδροχλωροθειαζίδης: συνιστάται γενικά η λήψη ενός ή δύο δισκίων ημερησίως, λαμβάνοντας υπόψη ότι η μέγιστη επιτρεπόμενη δόση δεν θα πρέπει ποτέ να υπερβαίνει τα 4 δισκία την ημέρα. Θα πρέπει να θυμόμαστε ότι η λήψη του MODURETIC® πρέπει να είναι υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση και ότι η δοσολογία μπορεί να υποβληθεί σε παραλλαγές με βάση τις φυσιοπαθολογικές συνθήκες του ασθενούς και τη σοβαρότητα της παθολογίας.
Επιπλέον, στην περίπτωση παρατεταμένων θεραπειών, συνιστάται η χρήση χαμηλότερων δόσεων συντήρησης, οι οποίες εξακολουθούν να επιτρέπουν επαρκή διούρηση.
ΣΕ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ, ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑ ΤΟΥ MODURETIC ® Amiloride + υδροχλωροθειαζίδη - Η ΑΠΑΙΤΗΣΗ ΚΑΙ Ο ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΟΥ ΧΡΕΙΑΖΕΤΑΙ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΟ.
Προειδοποιήσεις MODURETIC ® Amiloride + υδροχλωροθειαζίδη
Τα επίπεδα ηλεκτρολυτών στο πλάσμα θα πρέπει να αξιολογούνται προσεκτικά πριν από τη χορήγηση του MODURETIC®, προκειμένου να αποφευχθούν δυνητικά επικίνδυνες ανεπάρκειες νερού και αλάτων για την υγεία του ασθενούς. Αυτοί οι έλεγχοι πρέπει να είναι ακόμη πιο αυστηροί σε άτομα με εμφανή κίνδυνο αλλαγής της ισορροπίας των ηλεκτρολυτών, που πάσχουν από κίρρωση, καρδιοπνευμονικές ασθένειες, γήρας ή νοσηλευόμενους ασθενείς. Σε αυτή την περίπτωση, οι συχνές εξετάσεις δεν είναι μόνο χρήσιμες για την ανίχνευση επεισοδίων υπονατριαιμίας, αλλά και για την αποφυγή της πιθανότητας υπερκαλιαιμίας, ιδιαίτερα εμφανής σε διαβητικούς ασθενείς.
Η χρήση θειαζιδικών διουρητικών εκθέτει τον διαβητικό ασθενή σε πιθανή υπεργλυκαιμία, για την οποία μπορεί να είναι αναγκαία μια ρύθμιση της υπογλυκαιμικής θεραπείας, ενώ σε υπερηχορηγούμενους ασθενείς μπορεί να γίνουν πιο συχνές επεισόδια ουρικής αρθρίτιδας.
Το MODURETIC ® θα μπορούσε να προκαλέσει αύξηση των επιπέδων του ασβεστίου στο πλάσμα, αλλάζοντας τα αποτελέσματα οποιασδήποτε εξέτασης για τη λειτουργία του παραθυρεοειδούς.
Παρόλο που δεν υπάρχουν γνωστές άμεσες επιδράσεις του φαρμάκου στην αλλαγή των κανονικών οδηγικών ικανοτήτων και της χρήσης μηχανημάτων, θα πρέπει να θεωρηθεί ότι οι ανισορροπίες των ηλεκτρολυτών, πιθανώς επαληθεύσιμες στην περίπτωση λήψης του MODURETIC®, θα μπορούσαν να προκαλέσουν μείωση των φυσιολογικών αντιδραστικών και αντιδραστικών ικανοτήτων του ασθενούς .
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ
Η χρήση του MODURETIC® σε όλη την εγκυμοσύνη δεν συνιστάται. Στην πραγματικότητα είναι γνωστό ότι το amiloride μπορεί εύκολα να διασχίσει τον φραγμό του πλακούντα και να φτάσει στο εμβρυϊκό αίμα, με επακόλουθο εμβρυϊκό ίκτερο ή παρενέργειες που είναι χαρακτηριστικές των διουρητικών. Επιπλέον, η αιμοδυναμική δράση των διουρητικών στο μητρικό αίμα θα μπορούσε να οδηγήσει σε εξασθένιση της φυσιολογικής αιμορροφιλικής προσφοράς οργάνων σημαντικών για την εμβρυϊκή ανάπτυξη, συμβάλλοντας στην ανάπτυξη.
Δεδομένου ότι και τα δύο δραστικά συστατικά του MODURETIC ® έχουν βρεθεί άθικτα στο μητρικό γάλα, συνιστάται να σταματήσετε το θηλασμό κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής αγωγής.
αλληλεπιδράσεις
Η ταυτόχρονη χορήγηση άλλων διουρητικών και αντιυπερτασικών θα μπορούσε να αυξήσει την υποτασική επίδραση του MODURETIC® με την επακόλουθη εμφάνιση των σχετικών παρενεργειών.
Επιπλέον, οι επιδράσεις του MODURETIC® θα μπορούσαν να επιδεινωθούν από την ταυτόχρονη χορήγηση αλκοόλ, βαρβιτουρικών και ναρκωτικών διαφόρων ειδών.
Η τοξικότητα του λιθίου και η βιολογική δράση των παραγώγων curare μπορεί να αυξηθούν εάν χορηγηθούν ταυτόχρονα με υδροχλωροθειαζίδη και αμιλορίδη, ενώ μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος αλλοίωσης των ηλεκτρολυτών σε περίπτωση ταυτόχρονης πρόσληψης κορτικοστεροειδών και ACTH.
Αντενδείξεις MODURETIC ® Amiloride + υδροχλωροθειαζίδη
Το MODURETIC® δεν πρέπει να λαμβάνεται σε περίπτωση υπερκαλιαιμίας ή ταυτόχρονης χορήγησης άλλων διουρητικών που προστατεύουν το κάλιο, σε περίπτωση μειωμένης ή μειωμένης ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας με την ωρίμανση, σε διαβητικούς ασθενείς με σχετική νεφροπάθεια, υπερουρμίες ή με αυξημένα επίπεδα αζώτου και κρεατινίνης στο πλάσμα .
Φυσικά, το φάρμακο δεν συνιστάται αυστηρά σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά του.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Η συνέργια μεταξύ της αμιλορίδης και της υδροχλωροθειαζίδης, που υπάρχει στο MODURETIC ®, φαίνεται να είναι καλά ανεκτή από ασθενείς που υποβάλλονται σε φαρμακευτική θεραπεία, με την απουσία κλινικά σημαντικών παρενεργειών και χαρακτηρίζεται κυρίως από γαστρεντερικές επιπτώσεις όπως δίψα, ναυτία, έμετο, έλλειψη όρεξης, συνοδεύεται στις πιο σοβαρές περιπτώσεις από ζάλη, υπνηλία, νευρικότητα, γενική κακουχία.
Σε ασθενείς που πάσχουν από υπερουρικαιμία είναι πιθανό να διαπιστωθεί αύξηση των ουρολοιμώξεων, πιθανώς λόγω του φαινομένου της αιμοσυγκέντρωσης που συνοδεύεται από θεραπεία με MODURETIC®, ενώ στους διαβητικούς ασθενείς τα επεισόδια υπεργλυκαιμίας για τα οποία χρησιμοποιείται συχνά η θεραπεία είναι συχνή υπογλυκαιμικά.
Φυσικά, στις παρενέργειες που είναι χαρακτηριστικές του φαρμάκου προστίθενται όλες εκείνες που οφείλονται σε υπερευαισθησία σε ένα από τα συστατικά του, οι οποίες περιλαμβάνουν δερματολογικά φαινόμενα όπως δερματικά εξανθήματα και κυψέλες, συστηματική και αναπνευστική.
Σημειώσεις
Το MODURETIC® διατίθεται μόνο με ιατρική συνταγή.
Η χρήση του MODURETIC® πρέπει να γίνεται πάντα μετά από συνεννόηση με το γιατρό σας.
Η αδιάκριτη χρήση του MODURETIC® μεταξύ αθλητών και μη αθλητών, στην αναζήτηση της απώλειας λίγων λιρών, εκθέτει το σώμα σε σοβαρές παρενέργειες. Επιπλέον, είναι πάντοτε σκόπιμο να επαναλάβουμε ότι η απώλεια βάρους υπαγορεύεται από την εξάλειψη υγρών και αλάτων και όχι από ένα πραγματικό αποτέλεσμα απώλειας βάρους, κατανοητό ως απώλεια μάζας λίπους.
Κατά συνέπεια, ταξινομείται ως ΔΙΠΛΑΣΙΑ ουσία.
