φάρμακα

ARIAL® σαλμετερόλη

Το ARIAL® είναι φάρμακο που βασίζεται στη σαλμετερόλη Xinafoate

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αδρενεργικά για αερολύματα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις ARIAL ® Σαλμετερόλη

Το ARIAL® ενδείκνυται για τη θεραπεία βρογχοσπαστικών καταστάσεων, όπως αυτές με άσθμα ή χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια, για τις οποίες απαιτείται θεραπεία με β2-αγωνιστές μακράς δράσης.

Μηχανισμός δράσης ARIAL ® Σαλμετερόλη

Το ARIAL® είναι μια φαρμακευτική ειδικότητα που βασίζεται στη σαλμετερόλη, ένα δραστικό συστατικό που ανήκει στην κατηγορία των επιλεκτικών μακράς δράσης αγωνιστών των β2-αδρενεργικών υποδοχέων των οποίων είναι και ο πρόγονος.

Μόλις εισπνευστεί, η Salmeterol πραγματοποιεί τη θεραπευτική της δραστηριότητα σε τοπικό επίπεδο μέσω μηχανισμών δράσης που χαρακτηρίζονται περισσότερο ή λιγότερο.

Στην πραγματικότητα, με την κλασσική αγωνιστική δραστικότητα έναντι των β2-αδρενεργικών υποδοχέων, χρήσιμη για τον προσδιορισμό της χαλάρωσης του βρογχικού λείου μυός και της επακόλουθης βρογχοδιαστολής παρατεταμένης στο χρόνο, η σαλμετερόλη, μέσω μηχανισμών δράσης που δεν έχει ακόμη διευκρινιστεί, φαίνεται να μειώνει επίσης την απελευθέρωση των μεσολαβητών χημικές ουσίες όπως η ισταμίνη, τα λευκοτριένια και η προσταγλανδίνη D2, υποβάλλοντας έτσι μια βασική βιολογική δραστηριότητα στη νόσο.

Η πολύ χαμηλή συστηματική απορρόφηση της σαλμετερόλης που ακολουθεί την εισπνοή του ARIAL ® επιτρέπει επίσης να περιορίζονται σημαντικά οι πιθανές παρενέργειες, καθιστώντας έτσι ασφαλή και αποτελεσματική τη θεραπεία.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

ΧΗΜΟΡΡΑΚΟΣ ΚΥΣΤΗΤΗΣ ΑΠΟ ΣΑΛΜΕΤΕΡΟΛ ΚΑΙ ΣΑΛΒΟΥΤΑΜΟΛΟ

Eur J Clin Pharmacol. 2011 Nov · 67 (11): 1203-4. doi: 10.1007 / s00228-011-1068-6. Epub 2011 Ιουν 3.

Radice S, Milanesi Α, Antoniazzi S, Perrone V, Carnovale C, Clementi Ε.

Αναφορά περιστατικού που αναφέρει μια σπάνια παρενέργεια μετά τη θεραπεία με σαλβουταμόλη και σαλμετερόλη, όπως η αιμορραγική κυστίτιδα.

Αυτά τα στοιχεία υπογραμμίζουν τη σημασία της ιατρικής παρακολούθησης καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΣΑΛΜΕΤΕΡΟΛ ΣΤΗ ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗ ΑΣΘΜΑΤΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ

Allergy Asthma Proc. Mar-Apr, 32 (2): 127-36. doi: 10.2500 / aap.2011.32.3426. Epub 2010 Δεκ. 28.

Katial RK, Bernstein ϋ, Prazma CM, Lincourt WR, Stempel ϋΑ.

Μια άλλη μελέτη που δείχνει πώς η συνδυασμένη θεραπεία μεταξύ ενός γλυκορτικοειδούς και ενός β2 αγωνιστή όπως η σαλμετερόλη μπορεί να καθορίσει έναν καλύτερο έλεγχο της ασθματικής παθολογίας από τη μονοθεραπεία, καθορίζοντας, μεταξύ άλλων, μια σαφή βελτίωση στις κλινικές συνθήκες του ασθενούς.

ΣΑΛΜΕΤΕΡΟΛΗ ΓΙΑ ΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΗΣ ΑΣΘΜΑΙΑΣ

Allergy Asthma Proc., Sep.-Oct., 31 (5): 415-21. doi: 10.2500 / aap.2010.31.3362.

Murray CS, Custovic Α, Lowe LA, Aldington S, Williams Μ, Beasley R, Woodcock Α.

Μελέτη που αποδεικνύει ότι η προσθήκη σαλμετερόλης στη φλουτικαζόνη μπορεί να οδηγήσει σε αξιοσημείωτη βελτίωση των αναπνευστικών ικανοτήτων σε παιδιατρικούς ασθενείς με μέτριο και σοβαρό επίμονο άσθμα.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

ARIAL ®

Πούδρα εισπνοής 72, 5 mcg Salmeterol Xinafoate (ίση με 50 mcg Salmeterol) ανά δόση.

Η θεραπεία με ARIAL® πρέπει να ορίζεται και να διαμορφώνεται από το γιατρό σας με βάση τη γενική κατάσταση της υγείας του ασθενούς και τη σοβαρότητα της παρούσας κλινικής κατάστασης.

Ο στόχος του γιατρού θα ήταν να ξεκινήσει θεραπεία με τις ελάχιστες δόσεις που είναι απαραίτητες για την επίτευξη θεραπευτικού αποτελέσματος.

Γενικά τόσο στη ΧΑΠ όσο και στο Άσθμα η συνηθέστερα χρησιμοποιούμενη δοσολογία στους ενήλικες είναι η εισπνοή 50 mcg σαλμετερόλης δύο φορές την ημέρα.

ARIAL ® Προειδοποιήσεις σαλμετερόλης

Η ιατρική παρακολούθηση είναι απαραίτητη τόσο στις φάσεις του προσδιορισμού της θεραπείας με ARIAL® όσο και στην επακόλουθη θεραπευτική διαδικασία, προκειμένου να διορθωθεί και να προσαρμοστεί η θεραπεία με βάση την εμφάνιση πιθανών παρενεργειών, τη μείωση ή επιδείνωση της καταγγελλόμενης συμπτωματολογίας, την εμφάνιση παθολογικών εικόνων με βάση τα συμφραζόμενα ή την παρουσία συννοσηρότητας.

Ιδιαίτερη προσοχή στη χρήση του ARIAL® πρέπει να γίνεται αποκλειστικά για ασθενείς που υποφέρουν από θυρεοτοξίκωση, σακχαρώδη διαβήτη, καρδιαγγειακές παθήσεις, προχωρημένη ηλικία και υποσιτισμό.

Θα πρέπει επίσης να υπενθυμίσουμε ότι η κινητική δράση της σαλμετερόλης δεν είναι κατάλληλη για τη θεραπεία επεισοδίων οξείας άσθματος, για τα οποία θα ήταν σκόπιμο να προσφύγουμε σε β2-αγωνιστικά φάρμακα με μεγαλύτερη ταχύτητα δράσης.

Το ARIAL® περιέχει λακτόζη μεταξύ των εκδόχων του, επομένως η χρήση του αντενδείκνυται σε ασθενείς με σύνδρομο λακτάσης, γαλακτοζαιμίας ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης / γαλακτόζης.

Είναι επίσης χρήσιμο να θυμόμαστε ότι η χρήση των Β2-αγωνιστών χωρίς κλινική ανάγκη απαγορεύεται εντός και εκτός της φυλής.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Όπως έχει ήδη αναφερθεί στην προηγούμενη παράγραφο, η χρήση του ARIAL® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της επακόλουθης περιόδου γαλουχίας γενικά αντενδείκνυται λόγω της απουσίας κλινικών δοκιμών ικανών να χαρακτηρίσουν πλήρως το προφίλ ασφάλειας της Salmeterol για την υγεία του εμβρύου και του βρέφους.

αλληλεπιδράσεις

Ο ασθενής που λαμβάνει ARIAL® θα πρέπει να αποφεύγει την ταυτόχρονη χρήση επιλεκτικών και μη επιλεκτικών αποκλειστών βήτα ή φαρμάκων με ενεργότητα υποκαλιαιμίας.

Επιπλέον, παρόλο που η συστηματική απορρόφηση της σαλμετερόλης είναι ελάχιστη και κλινικά άσχετη, θα ήταν σκόπιμο σε κάθε περίπτωση να αποφευχθεί η ταυτόχρονη χρήση επαγωγέων ή αναστολέων του κυτοχρωμικού συστήματος, προκειμένου να μειωθούν πιθανές μεταβολές των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων του.

Αντενδείξεις ARIAL ® Σαλμετερόλη

Η χρήση του ARIAL αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε ένα από τα έκδοχα του, σε παιδιά ηλικίας κάτω των 4 ετών και κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με ARIAL ® εκθέτει τον ασθενή σε πιθανές ανεπιθύμητες αντιδράσεις, ευτυχώς μεταβατικές, όπως ερεθισμό του λαιμού, βραχνάδα, ιγμορίτιδα, κεφαλαλγία, τρόμο και αίσθημα παλμών

Ευτυχώς, οι συνηθέστερες από κλινική άποψη συστηματικές ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να προκαλέσουν ανησυχία μπορεί να είναι πιο σπάνιες.

Σημειώσεις

Το ARIAL® είναι φάρμακο που χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.