BIXON ® Ceftriaxone

Το BIXON® είναι ένα φάρμακο με βάση το Ceftriaxone

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Γενικά αντιμικροβιακά για συστηματική χρήση - Κεφαλοσπορίνες

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις BIXON ® Ceftriaxone

Το BIXON® προορίζεται για τη θεραπεία σοβαρών βακτηριακών λοιμώξεων που υποβάλλονται σε Gram αρνητικούς μικροοργανισμούς γενικά ανθεκτικούς σε κοινές αντιβιοτικές θεραπείες.

Η αποτελεσματικότητα του BIXON® έχει επίσης αποδειχθεί για τη θεραπεία λοιμώξεων από χειρουργική περιοχή και ευκαιριακών λοιμώξεων σε ανοσοκατεσταλμένους και εξασθενημένους ασθενείς.

Μηχανισμός δράσης BIXON ® Ceftriaxone

Η κεφτριαξόνη, δραστική ουσία του BIXON®, είναι ένα αντιβιοτικό βήτα λακτάμης που ανήκει στην κατηγορία της κεφαλοσπορίνης τρίτης γενιάς.

Σε σύγκριση με τους προηγούμενους, αυτή η δραστική αρχή αποδείχθηκε τόσο πειραματικά όσο και κλινικά πιο αποτελεσματική, διεξάγοντας τη θεραπευτική δράση της και κατά γενικά ανθεκτικών μικροοργανισμών όπως οι Klebsiella, Proteus και Neisserie.

Η ιδιαίτερη αποτελεσματικότητα της δράσης, ουσιαστικά συνδεδεμένη με την ικανότητα αναστολής της αντίδρασης transpeptidation της πεπτιδογλυκάνης, υπονομεύοντας τη σταθερότητα του κυτταρικού τοιχώματος, ενισχύεται από τα χημικά-φυσικά χαρακτηριστικά, τα οποία δίνουν στην Ceftriaxone φυσική αντοχή στις β-λακταμάσες, που εκφράζονται από διάφορους μικροοργανισμούς ως μορφή αντίστασης στη θεραπεία με αντιβιοτικά.

Παρά τα προαναφερθέντα χαρακτηριστικά, αυτή η δραστική ουσία δεν παρουσιάζει ένα αποτελεσματικό σχήμα εντερικής απορρόφησης, αναγκάζοντας έτσι τον ασθενή να λάβει το BIXON® αναγκαστικά με παρεντερική οδό.

Μετά από ενδομυϊκή ή ενδοφλέβια πρόσληψη, η Ceftriaxone κατανέμεται ομοιόμορφα στους διάφορους ιστούς και τα βιολογικά υγρά του σώματος, διασχίζοντας τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και έτσι φτάνοντας στο κεντρικό νευρικό σύστημα, όπου είναι σε θέση να πραγματοποιήσει θεραπευτική δράση ακόμα και κατά τη διάρκεια μηνιγγίτιδα.

Μετά την εκτέλεση της θεραπευτικής δράσης για αρκετές ώρες, η κεφτριαξόνη εξακολουθεί να αποβάλλεται σε ενεργό μορφή μέσω των ούρων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. CEFTRIAXONE ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΩΝ ΧΕΙΡΙΣΜΩΝ ΤΟΥ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΟΥ ΧΩΡΟΥ

Αντιμικροβιακοί παράγοντες Chemother. 2009 Oct · 53 (10): 4305-10. Epub 2009 Aug 10.

Οι λοιμώξεις από την περιοχή του Enterococcus faecalis είναι πολύ συχνές και συχνά ευθύνονται για σημαντική επιμήκυνση του χρόνου νοσηλείας του ασθενούς στο νοσοκομείο. Σε αυτές τις περιπτώσεις, η σχέση μεταξύ αμπικιλλίνης και κεφτριαξόνης έχει αποδειχθεί αποτελεσματική και πολύ καλά ανεκτή.

2 CEFTRIAXONE ΚΑΙ CESAREO CUTARE

J Matern Fetal Neonatal Med., Sep., 21 (9): 638-42.

Ενδιαφέρουσα μελέτη που δείχνει ότι η λήψη κεφτριαξόνης είναι εξίσου αποτελεσματική με την τριπλή αντιβιοτική θεραπεία στην πρόληψη λοιμώδεις επιπλοκές μετά από καισαρική τομή.

3. EMOLITIC ANEMIA CEFTRIAXONE INDOTTA

J Am Med Dir Assoc. 2008 Οκτ · 9 (8): 610-1.

Αναφορά περιπτώσεων που καταγγέλλουν την εμφάνιση αιμολυτικής αναιμίας μετά τη χορήγηση κεφτριαξόνης σε γηριατρικό ασθενή, που απαιτεί πολλαπλές μεταγγίσεις αίματος. Αυτές οι μελέτες τονίζουν τη σημασία της ιατρικής παρακολούθησης καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

BIXON ®

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 1 g κεφτριαξόνης για 3, 5 ml διαλύματος.

Οι πολυάριθμες κλινικές δοκιμές που διεξήχθησαν σχετικά με την αποτελεσματικότητα της κεφτριαξόνης στη θεραπεία μολυσματικών ασθενειών έδειξαν ότι η δόση ενός ημερήσιου γραμμαρίου που λαμβάνεται σε μία χορήγηση είναι γενικά αποτελεσματική στον έλεγχο των περισσότερων μολύνσεων.

Ωστόσο, ο ορισμός του σωστού διαγράμματος δοσολογίας θα πρέπει να οριστεί από τον γιατρό μετά από προσεκτική αξιολόγηση της κατάστασης της υγείας του ασθενούς και της σοβαρότητας της κλινικής του εικόνας.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στους ηλικιωμένους ασθενείς που πάσχουν από ηπατικές και νεφρικές παθήσεις.

Προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση επανεμφάνισης, θα ήταν σκόπιμο να παραταθεί η πρόσληψη του BIXON® έως και 48 ώρες μετά την εξαφάνιση των κλινικών συμπτωμάτων.

Προειδοποιήσεις BIXON ® Ceftriaxone

Η χρήση του BIXON® πρέπει να υπόκειται σε αυστηρή ιατρική παρακολούθηση, λαμβάνοντας υπόψη τις πιθανές παρενέργειες της θεραπείας με ceftriaxone.

Πριν από τη χορήγηση του φαρμάκου, ο γιατρός θα πρέπει να αξιολογήσει προσεκτικά την κατάσταση της υγείας του ασθενούς, την πιθανή παρουσία καταστάσεων ασυμβίβαστων με τη θεραπεία με αντιβιοτικά με βάση την κεφαλοσπορίνη και την ευαισθησία του οργανισμού που είναι υπεύθυνος για τη νόσο του ceftriaxone.

Ο γιατρός σας θα πρέπει να αξιολογήσει προσεκτικά την ισορροπία οφέλους-κινδύνου που προκύπτει από τη χορήγηση του BIXON® σε ασθενείς με νεφρική και ηπατική νόσο ή με ιστορικό αλλεργίας σε φάρμακα.

Η ανεπαρκής χρήση αυτού του αντιβιοτικού θα μπορούσε να διευκολύνει την εμφάνιση ανθεκτικών σε θεραπεία στελεχών, καθιστώντας την εξάλειψη του παθογόνου ιδιαίτερα περίπλοκη.

Θα ήταν επίσης χρήσιμο να εξεταστούν τα αποτελέσματα της αντιβιοτικής θεραπείας στην εντερική μικροχλωρίδα, υπεύθυνη για βαθιές μεταβολές ικανές να αυξήσουν τις γαστρεντερικές παρενέργειες αφενός και να μειώσουν την απορρόφηση δραστικών συστατικών από την άλλη όπως στην περίπτωση των αντισυλληπτικών από του στόματος, επομένως θα ήταν σκόπιμο να χρησιμοποιηθούν αντισυλληπτικές μέθοδοι κάλυψης.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η χρήση του BIXON® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και την επακόλουθη περίοδο θηλασμού πρέπει να πραγματοποιείται μόνο σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και υπό στενή παρακολούθηση ειδικού γιατρού, δεδομένης της απουσίας μελετών ικανών να χαρακτηρίσουν το προφίλ ασφάλειας του Ceftriaxone για την υγεία του εμβρύου.

αλληλεπιδράσεις

Για να αποφευχθεί ο σχηματισμός ιζημάτων που θα μπορούσαν να διακυβεύσουν σοβαρά την κατάσταση υγείας του ασθενούς, θα ήταν σκόπιμο να αποφευχθεί η ανασύσταση των μικροκρυστάλλων κεφτριαξόνης με διαλύματα αραιωτικού που περιέχουν ασβέστιο.

Έχει επίσης αποδειχθεί ότι η πρόσληψη, ακόμη και μη ταυτόχρονη, της κεφτριαξόνης και των αμινογλυκοσιδών μπορεί να αυξήσει σημαντικά την μικροβιοκτόνο δράση του φαρμάκου.

Αντενδείξεις BIXON Ceftriaxone

Η χρήση του BIXON® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στις πενικιλλίνες και τις κεφαλοσπορίνες ή στα έκδοχα τους, τα πρόωρα βρέφη, τα βρέφη ηλικίας έως 28 ετών, τους ασθενείς που πάσχουν από ίκτερο ή παθολογίες που χαρακτηρίζονται από υπερχολερυθριναιμία.

Η παρουσία λιδοκαΐνης στο διαλύτη που προορίζεται για ενδομυϊκή χρήση επεκτείνει τις προαναφερόμενες αντενδείξεις ακόμη και σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στη λιδοκαΐνη.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η χρήση της κεφτριαξόνης παρεντερικά θα μπορούσε να συσχετιστεί με την εμφάνιση διαφορετικών παρενεργειών, τόσο συστηματικών όσο και τοπικών.

Ναυτία, έμετος, διάρροια και εκτεταμένο κοιλιακό άλγος, εξάνθημα, κνίδωση και δερματίτιδα, κεφαλαλγία και ζάλη, λευκοπενία, θρομβοκυττάρωση, αναιμία, υπερμεταναμιναιμία και υπερχολερυθριναιμία αποτελούν τις συχνότερα παρατηρούμενες αλλά ευτυχώς παροδικές παρενέργειες.

Διαφορετικές μελέτες και προσεκτική αξιολόγηση μετά την κυκλοφορία έδειξαν επίσης ότι η λήψη κεφτριαξόνης μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ουρολιθίασης και χολικής λιθίας σε ασθενείς με προδιάθεση.

Κλινικά σχετικές είναι επίσης οι αλλεργικές αντιδράσεις στο δραστικό συστατικό, που χαρακτηρίζονται από βρογχόσπασμο, λαρυγγόσπασμο, υπόταση και σε πιο σοβαρές περιπτώσεις επίσης αναφυλακτικό σοκ.

Η παρατεταμένη και αδικαιολόγητη χρήση του BIXON ® θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο την εντερική μικροχλωρίδα, διευκολύνοντας τον εντερικό αποικισμό με το Clostridium Difficile, τον αιτιολογικό παράγοντα της ψευδομεμβρανώδους κολίτιδας.