OPTINATE ® - Ριζεδρονικό οξύ

Το OPTINATE ® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στο risedronate νατρίου.

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Φάρμακα που επηρεάζουν τον μεταβολισμό των οστών - Διφωσφονικά

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις OPTINATE ® - Ριζεδρονικό οξύ

Το OPTINATE ® ενδείκνυται για την πρόληψη και τη θεραπεία της οστεοπόρωσης δευτεροπαθούς στη θεραπεία της εμμηνόπαυσης και της κορτιζόνης.

Μηχανισμός δράσης OPTINATE ® - Ριζεδρονικό οξύ

Το ριζεδρονικό οξύ είναι ένα διφωσφονικό που χρησιμοποιείται ιδιαίτερα στο κλινικό περιβάλλον για την πρόληψη και τη θεραπεία της μετα-εμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης και των κύριων επιπλοκών όπως τα σπονδυλικά κατάγματα.

Η θεραπευτική του δράση οφείλεται στην ικανότητά της, αφού ελήφθη από το στόμα και απορροφήθηκε στο εντερικό επίπεδο παρά την πολύ κακή βιοδιαθεσιμότητα, να συγκεντρωθεί στις θέσεις απορρόφησης των οστών και πιθανώς να αναστείλει τη δραστηριότητα των οστεοκλαστών και των σχετικών διαδικασία οστεόλυσης.

Αυτή η επιλεκτική δράση, η οποία εξοικονομεί οστεοβλάστες και η διαδικασία νεο-εναπόθεσης μήτρας οστού, επιτρέπει επομένως την αύξηση της πυκνότητας των οστών, μειώνοντας τον κίνδυνο παθολογικών καταγμάτων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΠΥΚΝΟΤΗΤΑ ΟΣΤΩΜΑΤΟΣ ΟΣΤΟΥ ΚΑΙ ΚΙΝΔΥΝΟΣ ΚΑΤΑΠΟΛΕΜΗΣΗΣ

Μια ενδιαφέρουσα μελέτη που δείχνει πώς η αύξηση στους δείκτες οστικής κυκλοφορίας και η πυκνότητα των οστικών ορυκτών μπορεί να αντανακλά καλύτερα τη μείωση του κινδύνου καταγμάτων οστών που σχετίζεται με τη θεραπεία με risedronic acid.

2. ΜΗΧΑΝΙΣΜΟΙ ΜΟΡΙΑΚΗΣ ΔΡΑΣΗΣ

Πειραματική μελέτη που επιδιώκει να χαρακτηρίσει τους μοριακούς μηχανισμούς που υποκρύπτουν την οστεοπροστατευτική επίδραση των διφωσφονικών. Η εκλεκτική δράση στη δραστηριότητα των οστεοκλαστών φαίνεται να είναι σήμερα το κύριο βιολογικό χαρακτηριστικό.

3. ΡΙΣΔΕΡΟΝΙΚΟ ΟΞΥ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΙΑ ΠΡΟΣΤΑΤΙΚΗΣ ΚΑΡΚΙΝΟΜΑΣΑΣ

Η θεραπεία με ρισεδρονάτη κατά τη διάρκεια των πρώτων 6 μηνών φαρμακολογικής θεραπείας του καρκίνου του προστάτη θα μπορούσε να αποτρέψει την οστική απώλεια μετά τη μοριακή δράση των αγωνιστών ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοποιητικής ορμόνης.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

OPTINATE ®

Τα δισκία ρισεδρονάτης 5, 35 και 75 mg:

το σχήμα δοσολογίας που σχετίζεται με την πρόσληψη του risedronic acid εξαρτάται αυστηρά από τον τύπο της δοσολογίας που χρησιμοποιείται, είναι σε θέση να επιλέξει ουσιαστικά τη λήψη ενός δισκίου των 5 mg ημερησίως, ενός δισκίου 35 mg την εβδομάδα ή ενός δισκίου των 75 mg που λαμβάνεται διαδοχικά για 2 ημέρες το μήνα.

Ανεξάρτητα από τη συχνότητα χορήγησης, είναι απαραίτητο να θυμόμαστε να παίρνουμε το φάρμακο με άδειο στομάχι, αποφεύγοντας την κατάποση τροφίμων και υγρών στα επόμενα 30 λεπτά, προκειμένου να βελτιστοποιήσουμε την εντερική απορρόφηση του δραστικού συστατικού και να διατηρήσουμε το σταθμό όρθιο για το ίδιο ώστε να αποφευχθεί η εμφάνιση παρενεργειών στον οισοφαγικό βλεννογόνο.

Προειδοποιήσεις OPTINATE ® - Ριζεδρονικό οξύ

Η θεραπεία με ριζεδρονικό οξύ πρέπει οπωσδήποτε να επιβλέπεται από ειδικευμένο γιατρό, προκειμένου να αξιολογηθεί κατάλληλα η θεραπευτική αποτελεσματικότητα και η πιθανή εμφάνιση παρενεργειών που είναι δυνητικά επικίνδυνες για την υγεία του ασθενούς.

Είναι χρήσιμο να θυμόμαστε ότι τα δεδομένα της βιβλιογραφίας δείχνουν την αποτελεσματικότητα αυτού του δραστικού παράγοντα στην πρόληψη των σπονδυλικών καταγμάτων που σχετίζονται με την οστεοπόρωση, ενώ η συχνότητα των μηριαίων καταγμάτων δυστυχώς παραμένει αμετάβλητη.

Πριν ή κατά τη διάρκεια της θεραπείας με το OPTINATE ® θα μπορούσε να ενδείκνυται η ολοκλήρωση του ασβεστίου και της βιταμίνης D, προκειμένου να διατηρηθούν οι σωστές συγκεντρώσεις αίματος αυτού του στοιχείου ή να διορθωθούν εάν είχαν διαταραχθεί.

Ο αυξημένος κίνδυνος οστεονέκρωσης της γνάθου σε ασθενείς που λαμβάνουν OPTINATE® θα πρέπει να λαμβάνεται σοβαρά υπόψη πριν από οποιαδήποτε οδοντιατρική θεραπεία και μείζονα χειρουργική επέμβαση.

Το OPTINATE ® περιέχει λακτόζη, επομένως η χρήση του δεν συνιστάται σε ασθενείς που πάσχουν από δυσανεξία στη λακτόζη, ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης ή δυσαπορρόφηση γλυκόζης-γαλακτόζης.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η λήψη του OPTINATE® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, δεδομένης της παρουσίας στη βιβλιογραφία πειραματικών μελετών που αποδεικνύουν τις πιθανές τοξικές επιδράσεις του risedronic acid στην υγεία του εμβρύου.

αλληλεπιδράσεις

Προς το παρόν δεν υπάρχουν μελέτες ικανές να αποδείξουν την παρουσία δραστικών συστατικών ικανών να παρεμβαίνουν στις φυσιολογικές φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες του risedronic acid.

Ωστόσο, είναι σημαντικό να επαναλάβουμε ότι η ταυτόχρονη λήψη τροφής ή ποτών, ειδικά αν χαρακτηρίζεται από υψηλή περιεκτικότητα σε πολυκατιονικά στοιχεία, θα μπορούσε να μειώσει σημαντικά την εντερική απορρόφηση του risedronate νατρίου.

Αντενδείξεις OPTINATE ® - Ριζεδρονικό οξύ

Το OPTINATE ® αντενδείκνυται σε ασθενείς με υπασβεστιαιμία, μειωμένη νεφρική λειτουργία και υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η λήψη του OPTINATE ® μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες όπως πονοκέφαλο, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία, ναυτία, κοιλιακό άλγος, διάρροια, μυοσκελετικό πόνο, γαστρο-οισοφαγικό ερεθισμό και αντιδράσεις δερματολογικής υπερευαισθησίας.

Στις περισσότερες περιπτώσεις οι προαναφερθείσες ανεπιθύμητες αντιδράσεις αποδείχθηκαν ότι δεν έχουν ιδιαίτερο κλινικό και παροδικό ενδιαφέρον, τόσο πολύ ώστε η αναστολή της θεραπείας να απαιτείται μόνο σε εξαιρετικές περιπτώσεις.