HUMULIN I ® - Ανθρώπινη ισοφανική ινσουλίνη

HUMULIN I ® ένα φάρμακο που βασίζεται στην ανθρώπινη ισοφανική ινσουλίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ανθρώπινη ισοφανική ινσουλίνη για ενέσιμη χρήση - ινσουλίνες και ανάλογα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις HUMULIN I ® - Ανθρώπινη ισοφανική ινσουλίνη

Το HUMULIN I® ενδείκνυται για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη που απαιτεί θεραπεία με ινσουλίνη, στον διαβήτη κύησης κατά τον αρχικό έλεγχο της διαβητικής νόσου.

Μηχανισμός δράσης HUMULIN I ® - Ανθρώπινη ισοφανική ινσουλίνη

Το HUMULIN I ® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην ανθρώπινη ινσουλίνη που λαμβάνεται στο εργαστήριο μέσω τεχνολογίας ανασυνδυασμένου DNA και συμπλέκεται με θειική πρωταμίνη ή άλλη κατάλληλη πρωταμίνη, η οποία επιτρέπει την επέκταση του χρόνου δράσης αυτού του τύπου ορμόνης, επηρεάζοντας τον χρόνο και πώς απορροφάται το φάρμακο.

Γενικά, η ινσουλίνη ισοφάνης, που ονομάζεται επίσης ινσουλίνη NPH (Neutral Protamin Hagedorn), έχει χρόνο λανθάνοντος χρόνου περίπου 2 ώρες, κορυφή υπογλυκαιμικής δραστικότητας σε 6-8 ώρες από υποδόρια χορήγηση και συνολική διάρκεια θεραπευτικού αποτελέσματος περίπου 18-24 ώρες, με σημαντική διατομεακή μεταβλητότητα.

Μετά την απομάκρυνση του υπογόνιου, η ινσουλίνη εισέρχεται στην κυκλοφορία δεσμεύοντας ειδικούς υποδοχείς που είναι εφοδιασμένοι με ενδογενή δραστικότητα κινάσης Tyr που εκφράζεται από ευαίσθητα στην ινσουλίνη κύτταρα όπως μυϊκά και λιπώδη κύτταρα, αυξάνοντας έτσι την πρόσληψη γλυκόζης στο αίμα και προάγοντας βιοσυνθετικές διεργασίες όπως σύνθετο γλυκογόνου, πρωτεΐνης και λιπιδίων.

Ωστόσο, η υπογλυκαιμική επίδραση της ινσουλίνης προκαλείται επίσης από τη σημαντική μεταβολική δραστηριότητα που διεξάγεται σε ηπατικό επίπεδο, ένα βασικό μεταβολικό σταυροδρόμι στην οργανική ομοιόσταση, χρήσιμο για τη μείωση της παραγωγής γλυκόζης και της κυκλοφορίας μέσω της αναστολής των διεργασιών γλυκογονόλυσης, λιπόλυση και γλυκονεογένεση.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗΣ ΚΑΙ ΑΥΞΗΣΗ ΒΑΡΟΥΣ

Μια ενδιαφέρουσα μελέτη που διεξήχθη στον πληθυσμό διαβητικών που δείχνει πώς η θεραπεία με ινσουλίνη με ινσουλίνη ισοφάνης μπορεί να εγγυηθεί σημαντική αύξηση του βάρους, μεγαλύτερη από αυτή που προκαλείται από άλλα ανάλογα, χωρίς ωστόσο να επιδεινώνεται η κατάσταση της καρδιαγγειακής υγείας.

2. ΙΣΟΦΑΝΙΟ ΙΣΟΥΛΗΣ Ή ΓΛΥΚΤΙΚΗ ΙΝΣΟΥΛΙΝΗ;

Η ινσουλίνη Isophane και η ινσουλίνη glargine, μολονότι διακρίνονται από την αλληλουχία αμινοξέων και το σύστημα απορρόφησης, μοιράζονται λίγο πολύ τον ίδιο χρονισμό με μια παρατεταμένη θεραπευτική δράση περίπου 20 ωρών. Ωστόσο, αυτή η μελέτη φαίνεται να βρίσκει ένα ανάλογο ινσουλίνης με την καλύτερη θεραπευτική αποτελεσματικότητα στην ινσουλίνη glargine.

3. GLARGEN INSULIN ΚΑΙ NPH INSULIN ΣΥΓΚΡΙΘΕΝΤΑ ΣΤΟ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΟ ΠΛΗΘΥΣΜΟ

Αυτή η πολύ ενδιαφέρουσα μελέτη που διεξήχθη σε παιδιατρικούς διαβητικούς ασθενείς δείχνει πως η χορήγηση ινσουλίνης glargine, σε σύγκριση με τη χορήγηση ινσουλίνης NPH, εγγυάται καλύτερο γλυκαιμικό έλεγχο σε θεραπεία 12 μηνών, μειώνοντας σημαντικά τα επίπεδα γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

HUMULIN I ® 100 IU / ml ινσουλίνης ανθρώπινου ισοφανίου σε φιάλες των 10 ml, φυσίγγια των 3 ml ή προγεμισμένα στυλό των 3 ml:

η ινσουλίνη ισοφάνης είναι ένα ανάλογο ινσουλίνης ενδιάμεσης δράσης, οπότε η πρόσληψη της συνήθως συνοδεύεται από κανονική ή ταχεία χορήγηση ινσουλίνης σε συνδυασμό με τα κύρια γεύματα.

Δεδομένης της σύνθετης δομής της θεραπείας, οι δοσολογίες και οι σχέσεις ποικίλλουν σημαντικά από ασθενή σε ασθενή, με βάση τις ανάγκες και τις θεραπευτικές τους ανάγκες.

Επομένως, η σωστή δοσολογία θα πρέπει να καθοριστεί από το γιατρό, μετά από προσεκτική αξιολόγηση των φυσιοπαθολογικών παθήσεων και του γλυκαιμικού ελέγχου του ασθενούς.

Προειδοποιήσεις HUMULIN I ® - Ανθρώπινη ισοφαινική ινσουλίνη

Η ενεργός συμμετοχή του ασθενούς είναι σίγουρα το πρώτο βήμα προς την επαρκή αντιμετώπιση της διαβητικής παθολογίας.

Είναι πολύ σημαντικό πράγματι ο ασθενής να είναι επαρκώς εκπαιδευμένος από τον γιατρό του για τον σωστό τρόπο παρασκευής, αποθήκευσης και έγχυσης ινσουλίνης, σχετικά με τις πιθανές παρενέργειες και σχετικά με τις χρήσιμες θεραπείες που πρέπει να εφαρμοστούν για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου κλινικά σημαντικών ανεπιθύμητων ενεργειών.

Ο γιατρός πρέπει επίσης, με τη συμμετοχή του ασθενούς, να παρακολουθεί περιοδικά τα επίπεδα γλυκαιμίας και τελικά να προσαρμόζει τη θεραπεία όταν είναι απαραίτητο.

Αυτή η απαίτηση θα μπορούσε επίσης να πραγματοποιηθεί μετά τη μεταβολή της θεραπείας, τις μολυσματικές ασθένειες, τη χειρουργική επέμβαση, την εγκυμοσύνη και τις αλλαγές στον τρόπο ζωής και τις διατροφικές συνήθειες.

Τα επεισόδια υπογλυκαιμίας συχνά συνοδεύονται από μείωση των αντιδραστικών και αντιληπτικών ικανοτήτων του ασθενούς, καθιστώντας επικίνδυνη τη χρήση μηχανημάτων και οδήγησης οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η ανθρώπινη ισοφανική ινσουλίνη, όπως και άλλες μορφές ινσουλίνης, είναι σήμερα η μόνη δυνατή θεραπευτική προσέγγιση για τη θεραπεία του διαβήτη κύησης.

Η εξασφάλιση καλού γλυκαιμικού ελέγχου κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης είναι θεμελιώδους σημασίας για τη διασφάλιση της σωστής ανάπτυξης του εμβρύου και της ζωτικότητας του.

αλληλεπιδράσεις

Διαφορετικά δραστικά συστατικά μπορούν να μεταβάλλουν τα φυσιολογικά θεραπευτικά χαρακτηριστικά της ινσουλίνης, προκαλώντας σημαντικές αλλαγές στην υπογλυκαιμική επίδραση της ορμόνης.

Στην πραγματικότητα, η ταυτόχρονη χορήγηση από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων, οκτρεοτίδης, αντι-ΜΑΟ, β-αναστολέων, αναστολέων ΜΕΑ, σαλικυλιτών, αλκοολών και αναβολικών στεροειδών θα μπορούσε να ενισχύσει την υπογλυκαιμική επίδραση αυξάνοντας τον κίνδυνο υπογλυκαιμίας, ενώ ταυτόχρονη χορήγηση αντισυλληπτικών από του στόματος, θειαζιδίων, γλυκορτικοειδών, οι θυρεοειδείς και οι συμπαθομιμητικές ορμόνες θα μπορούσαν να μειώσουν το θεραπευτικό αποτέλεσμα του HUMULIN I ®

Συνεπώς, συνιστάται σε αυτές τις περιπτώσεις να εξετάσετε με τον γιατρό σας πιθανή προσαρμογή της δοσολογίας για να διατηρήσετε καλό γλυκαιμικό έλεγχο.

Είναι επίσης χρήσιμο να θυμόμαστε ότι τα συμπαθολυτικά μπορούν να καλύψουν μερικά σημαντικά σημάδια υπογλυκαιμίας, αυξάνοντας τον κίνδυνο σοβαρών αντιδράσεων.

Αντενδείξεις HUMULIN I ® - Ανθρώπινη ισοφανική ινσουλίνη

Το HUMULIN I ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπογλυκαιμίας και υπερευαισθησίας στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή στα έκδοχα της.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η χορήγηση ινσουλίνης μπορεί συνήθως να συσχετιστεί με τοπικές (ενέσεις) και συστηματικές διαταραχές διαφορετικής κλινικής σημασίας.

Η υποδόρια ένεση μπορεί σε ορισμένες περιπτώσεις να συνοδεύεται από την εμφάνιση ερυθρότητας, καύσου και παροδικού κνησμού κατά τη διάρκεια του εμβολιασμού και της λιποατροφίας, ελλείψει επαρκούς περιστροφής των περιοχών διάτρησης.

Μεταξύ των συστημικών επιδράσεων, οι γαστρεντερικές, οπτικές ή δερματικές διαταραχές υπερευαισθησίας είναι πιο σπάνιες, ενώ η υπογλυκαιμική κατάσταση αξίζει ιδιαίτερη προσοχή.

Αυτό θα μπορούσε να εκδηλωθεί με τυπικά σημεία όπως ρίγη, τρόμος, κρύος ιδρώτας, αίσθημα παλμών, υπνηλία και ταχέως εξελίσσεται προς την απώλεια συνείδησης και κώμα.

Είναι επομένως σκόπιμο ο διαβητικός ασθενής να φέρει μαζί του μια πηγή ζάχαρης ταχείας παραδοχής, ώστε να αντιμετωπίσει γρήγορα την προαναφερθείσα κατάσταση.

Αυτά τα ανάλογα ινσουλίνης μπορεί να αυξήσουν τον κίνδυνο συστηματικής υπερευαισθησίας, προτρέποντας τον γιατρό να αλλάξει τη θεραπεία.