LANSOPRAZOLE EG ® Lansoprazole

Το LANSOPRAZOLE EG® είναι φάρμακο με λανσοπραζόλη.

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αναστολείς Αντίδρασης - Αντλίες-Πρωτονίου.

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις LANSOPRAZOL EG ® Lansoprazole

Το LANSOPRAZOL EG® ενδείκνυται για τη θεραπεία όλων αυτών των νοσηρών καταστάσεων που χαρακτηρίζονται από αυξημένη γαστρική οξύτητα, όπως δωδεκαδακτυλικά και γαστρικά έλκη, οισοφαγική παλινδρόμηση, σύνδρομο Zollinger-Ellison, συμπτωματική γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση και έλκη που σχετίζονται με παρατεταμένη θεραπεία με αντιφλεγμονώδη φάρμακα μη στεροειδή φάρμακα.

Αυτό το φάρμακο, σε συνδυασμό με ένα αντιβιοτικό, είναι επίσης χρήσιμο στην θεραπεία εξάλειψης του Helicobacter Pylori.

Τρόπος δράσης LANSOPRAZOLO EG ® Lansoprazole

Η λανσοπραζόλη, που περιέχεται στο LANSOPRAZOL EG® είναι ένα άλλο δραστικό συστατικό που ανήκει στην οικογένεια αναστολέων αντλίας πρωτονίων.

Η θεραπευτική του δράση οφείλεται στην ικανότητα να αναστέλλει επιλεκτικά την αντλία Η + / Κ + ΑΤΡάσης που εκφράζεται από τα βρεγματικά κύτταρα του στομάχου, που εμπλέκονται στην έκκριση οξέος του ενδογαστρικού αυλού, με αποτέλεσμα την μείωση της περιεκτικότητας σε οξύ του στομάχου κατά περίπου 80% σε βασικές συνθήκες παρά σε διέγερση.

Το φάρμακο φτάνει στη μέγιστη αποτελεσματικότητά του μετά από περίπου 7 ημέρες, όταν η ανασταλτική ικανότητα φθάνει ακόμη υψηλότερα από 80%.

Σε σύγκριση με τους προκατόχους του, όπως η ομεπραζόλη, η λανσοπραζόλη βελτιώνεται από φαρμακοκινητική άποψη, επιτυγχάνοντας βιοδιαθεσιμότητα περίπου 80/90% της συνολικής δόσης που λαμβάνεται, με μέγιστη κορυφή πλάσματος που παρατηρείται εντός 120 λεπτών από την πρόσληψη.

Μετά από έναν ηπατικό μεταβολισμό, πιο συγκεκριμένα την υδροξυλίωση και τη θείωση, που υποστηρίζονται εν μέρει από τις ισόμορφες CYP2C19 και CYP3A4 του κυτοχρώματος p450, οι μεταβολίτες του εξαλείφονται κυρίως μέσω των ούρων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. BMI, GASTROESOFAGEO REFLUX και INHIBITORS ΤΗΣ ΠΡΟΤΟΝΙΚΗΣ ΑΝΤΛΙΑΣ

Σε πολλούς ασθενείς χωρίς λοιμώξεις του H.Pylori ή υψηλές παθολογικές καταστάσεις, υπάρχει μειωμένη λειτουργικότητα του κατώτερου οισοφαγικού σφιγκτήρα, που εμπλέκεται στη γένεση της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης. Σε αυτούς τους ασθενείς παρατηρήθηκε ότι ο δείκτης σωματικής μάζας όχι μόνο συνδέεται με τη μεγαλύτερη συχνότητα εμφάνισης αναρροής αλλά και με τη διαφορετική θεραπευτική απόκριση σε αναστολείς της αντλίας πρωτονίων, καθιστώντας έτσι σημαντική ως προγνωστικό παράγοντα της ανάπτυξης της παθολογίας και της πιθανής θεραπευτικής αποτελεσματικότητας.

2. ΚΑΥΣΤΗΡΕΣ LANSOPRAZOLE ΚΑΙ STOMACH

Η καούρα είναι ένα από τα συχνότερα συμπτώματα στον πληθυσμό της Δύσης και δεν συνδέεται πάντοτε με μια συγκεκριμένη παθολογία. Μεταξύ των διαφορετικών θεραπευτικών αγωγών, αυτή με 15 mg λανσοπραζόλης ημερησίως για 14 εβδομάδες, φαίνεται να είναι η πιο αποτελεσματική και καλύτερα ανεκτή, εξασφαλίζοντας μια γρήγορη και διαρκή απάντηση.

3. ΜΙΑ ΝΕΑ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΠΡΟΣΕΓΓΙΣΗ ΣΤΗ ΓΑΣΤΡΙΤΙΔΑ

Η γαστρίτιδα είναι μια φλεγμονή του γαστρικού βλεννογόνου, που συχνά χαρακτηρίζεται από προοδευτική πορεία και δεν συνδέεται πάντοτε με σαφή αιτιολογική σύνδεση. Νέες θεραπευτικές προσεγγίσεις έχουν δείξει ότι η ταυτόχρονη χορήγηση λανσοπραζόλης και εκλεκτικών αναστολέων COX2 μπορεί να βελτιώσει σημαντικά τη γαστρίτιδα, ρυθμίζοντας την ενεργοποίηση των λεμφοκυττάρων.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

LANSOPRAZOLE EG ® 15 -30 mg γαστροανθεκτικά σκληρά καψάκια της λανσοπραζόλης:

η πιο χρησιμοποιημένη δοσολογία στην κλινική πράξη είναι 30 mg ημερησίως, κατά προτίμηση λαμβάνεται το πρωί με ένα ποτήρι νερό.

Η θεραπευτική δράση θα πρέπει να ολοκληρωθεί εντός 4 εβδομάδων, ακόμη και αν, υπό αυστηρή ιατρική ένδειξη και σε περίπτωση αποτυχίας στην επίτευξη των θεραπευτικών στόχων, η θεραπεία μπορεί να παραταθεί έως και 8 εβδομάδες.

Διαφορετικές, χαμηλότερες δοσολογίες στη θεραπεία της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης, υψηλότερες στη θεραπεία του συνδρόμου Zollinger-Ellison, πρέπει να αξιολογούνται κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Οποιαδήποτε προσαρμογή της δοσολογίας που χρησιμοποιείται θα πρέπει να αποφασίζεται από τον αρμόδιο ιατρό, μετά από προσεκτική αξιολόγηση των φυσιοπαθολογικών καταστάσεων του ασθενούς.

Προειδοποιήσεις LANSOPRAZOLE EG ® Lansoprazole

Πριν από τη λήψη του LANSOPRAZOLO EG ® θα ήταν σκόπιμο να εξακριβωθεί η προέλευση των γαστρεντερικών νόσων, έτσι ώστε η θεραπεία με λανσοπραζόλη να μην καλύπτει τα σημάδια και τα συμπτώματα που είναι σημαντικά για τη σωστή διάγνωση, καθυστερώντας έτσι τη θεραπευτική παρέμβαση.

Δεδομένου του ηπατικού μεταβολισμού και της νεφρικής έκκρισης αυτού του δραστικού συστατικού, πρέπει να λαμβάνεται με ιδιαίτερη προσοχή και υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική και ηπατική λειτουργία.

Είναι επίσης σημαντικό να θυμόμαστε ότι η παρατεταμένη χορήγηση αντιόξων και αναστολέων αντλίας πρωτονίων μπορεί να εκθέσει τον ασθενή στον κίνδυνο εμφάνισης μολύνσεων από Salmonella και Campylobacter.

Η παρουσία σακχαρόζης στο φάρμακο θα μπορούσε να καθορίσει την εμφάνιση ασθενειών του γαστρεντερικού σωλήνα σε ασθενείς που πάσχουν από μειωμένη ανοχή στη φρουκτόζη, τη γλυκόζη / γαλακτόζη ή τη μαλτάση, την ισομαλτάση και την ενζυμική ανεπάρκεια σακχαράσης.

Η εμφάνιση υπνηλίας, κεφαλαλγίας, ζάλης και ζάλης μπορεί να οδηγήσει σε μείωση των αντιληπτικών ικανοτήτων του ασθενούς, καθιστώντας επικίνδυνη τη χρήση μηχανημάτων και οδήγησης οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η απουσία κλινικών δοκιμών και πειραματικών μελετών που δείχνουν τα αποτελέσματα της λανσοπραζόλης όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης σχετικά με την υγεία του αγέννητου παιδιού και της εγκύου γυναίκας δεν επιτρέπουν την καθιέρωση του προφίλ ασφάλειας του φαρμάκου. Επομένως, η χρήση του LANSOPRAZOL EG ® αντενδείκνυται επίσης κατά την εγκυμοσύνη και την επακόλουθη περίοδο θηλασμού, δεδομένης της πιθανότητας ότι το δραστικό συστατικό εκκρίνεται στο μητρικό γάλα.

αλληλεπιδράσεις

Ο μεταβολισμός της λανσοπραζόλης, που υποστηρίζεται από εξαιρετικά αντιδραστικές ισομορφές του κυτοχρώματος ρ450, εκθέτει αυτό το φάρμακο σε μεγάλο αριθμό πιθανών αλληλεπιδράσεων με άλλα ενεργά συστατικά που μεταβολίζονται από το ίδιο σύστημα.

Πιο συγκεκριμένα, φάρμακα όπως η κετοκοναζόλη, η ιτρακοναζόλη, οι αναστολείς πρωτεάσης, τα μακρολίδια και η φλουβοξαμίνη μπορούν να προκαλέσουν σημαντική αύξηση στις συγκεντρώσεις λανσοπραζόλης, αυξάνοντας τον κίνδυνο δυσάρεστων παρενεργειών.

Αντίθετα, η λανσοπραζόλη θα μπορούσε να προσδιορίσει μια μεταβολή των φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων του φαρφάρι, της φαινυτοΐνης και της θεοφυλλίνης.

Η ταυτόχρονη λήψη αντιόξων και σουκραλφάτης θα μπορούσε αντίθετα να μειώσει τη βιοδιαθεσιμότητα της λανσοπραζόλης.

Αντενδείξεις LANSOPRAZOLE EG ® Lansoprazole

Δεδομένης της παρουσίας διασταυρούμενης αντιδραστικότητας, το LANSOPRAZOL EG® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε άλλους αναστολείς της αντλίας πρωτονίων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η θεραπεία με LANSOPRAZOL EG® έχει αποδειχθεί αρκετά ασφαλής και καλά ανεκτή, με συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία, διάρροια, πόνο στο στομάχι, μετεωρισμός και δυσπεψία, έκζεμα, κνίδωση, κνησμός, εξασθένιση, κεφαλαλγία, υπνηλία και ζάλη.

Κλινικά πιο συναφείς παράπλευρες αντιδράσεις, με αλλοιώσεις στο συκώτι, νεφρική, ενδοκρινική και νευρολογική λειτουργία, έχουν παρατηρηθεί σπάνια και ιδιαίτερα σε συγκεκριμένες κατηγορίες ασθενών που διατρέχουν κίνδυνο.

Σε κάθε περίπτωση, η συμπτωματολογία τείνει στην αυθόρμητη παλινδρόμηση μετά τη διακοπή της θεραπείας.