Τι είναι το Telmisartan Teva Pharma;
Το Telmisartan Teva Pharma είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία telmisartan. Διατίθεται ως δισκία (20 mg, 40 mg και 80 mg).
Το Telmisartan Teva Pharma είναι ένα "γενικό φάρμακο". Αυτό σημαίνει ότι το Telmisartan Teva Pharma είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) που ονομάζεται Micardis.
Σε τι χρησιμοποιείται το Telmisartan Teva Pharma;
Το Telmisartan Teva Pharma ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση) που είναι απαραίτητη για τους ενήλικες. Ο όρος "απαραίτητο" σημαίνει ότι η υπέρταση δεν έχει προφανή αιτία.
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Telmisartan Teva Pharma;
Η συνιστώμενη δόση του Telmisartan Teva Pharma είναι 40 mg μία φορά την ημέρα, αλλά μερικοί ασθενείς μπορεί να ωφεληθούν από τη χρήση δόσης 20 mg. Εάν δεν έχει επιτευχθεί η επιθυμητή αρτηριακή πίεση, η δόση μπορεί να αυξηθεί στα 80 mg ή να προστεθεί ένα άλλο φάρμακο υπέρτασης.
Πώς λειτουργεί το Telmisartan Teva Pharma;
Η δραστική ουσία του Telmisartan Teva Pharma, η τελμισαρτάνη, είναι ένας «ανταγωνιστής υποδοχέα αγγειοτασίνης ΙΙ», πράγμα που σημαίνει ότι εμποδίζει τη δράση μιας ορμόνης στο σώμα που ονομάζεται αγγειοτασίνη II. Η αγγειοτασίνη II είναι ένας ισχυρός αγγειοσυσταλτικός παράγοντας (ουσία που περιορίζει τα αιμοφόρα αγγεία). Παρεμποδίζοντας τους υποδοχείς στους οποίους συνδέεται φυσιολογικά η αγγειοτασίνη II, το telmisartan αποτρέπει την ορμονική επίδραση, αφήνοντας τα αιμοφόρα αγγεία να διασταλούν. Αυτό προκαλεί πτώση της αρτηριακής πίεσης και μειώνει τους κινδύνους που σχετίζονται με την υψηλή αρτηριακή πίεση.
Πώς έχει μελετηθεί το Telmisartan Teva Pharma;
Επειδή το Telmisartan Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς περιορίστηκαν σε δοκιμές για τον προσδιορισμό της βιοϊσοδυναμίας του με το φάρμακο αναφοράς, Micardis. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικού συστατικού στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Telmisartan Teva;
Επειδή το Telmisartan Teva Pharma είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι του θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με αυτά του φαρμάκου αναφοράς.
Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Telmisartan Teva Pharma;
Η CHMP κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Telmisartan Teva Pharma έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Micardis. Ως εκ τούτου, η CHMP θεώρησε ότι, όπως στην περίπτωση του Micardis, τα οφέλη αντισταθμίζουν τους κινδύνους που εντοπίστηκαν και συνέστησε την χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Telmisartan Teva Pharma.
Περισσότερες πληροφορίες για το Telmisartan Teva Pharma
Στις 3 Οκτωβρίου 2011, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε άδεια κυκλοφορίας για το Telmisartan Teva Pharma, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Telmisartan Teva Pharma, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) για το φάρμακο αναφοράς μπορεί επίσης να βρεθεί στον ιστότοπο του Οργανισμού.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 08-2011.
