Τι είναι το Yttriga
;Το Yttriga είναι ένα ραδιενεργό υγρό που περιέχει το δραστικό συστατικό χλωριούχο ύττριο (90Y). Το χλωριούχο ύττριο 90Y είναι η ραδιενεργή μορφή του χημικού στοιχείου υττρίου.
Για ποιο λόγο χρησιμοποιείται το Yttriga;
Το Yttriga χρησιμοποιείται για τη ραδιοσήμανση φαρμάκων. Η ραδιοσήμανση είναι μια τεχνική που περιλαμβάνει τη σήμανση (επισήμανση) μιας ουσίας με ραδιενεργό ένωση. Στην περίπτωση του Yttriga, το προϊόν χρησιμοποιείται για την επισήμανση φαρμάκων ειδικά σχεδιασμένων για τη χρήση του δραστικού συστατικού χλωριούχο ύττριο (90Y). Αυτά τα φάρμακα λειτουργούν ως φορείς που μεταφέρουν τη ραδιενέργεια στο σημείο όπου είναι απαραίτητο. Αυτά μπορεί να είναι ουσίες όπως αντισώματα, σχεδιασμένα να αναγνωρίζουν ορισμένα κύτταρα στο σώμα, συμπεριλαμβανομένων των καρκινικών κυττάρων.
Οι επιδράσεις του ραδιοσημασμένου φαρμακευτικού προϊόντος με το Yttriga περιγράφονται λεπτομερώς στο ένθετο για το ραδιοσημασμένο φάρμακο με Yttriga.
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Yttriga;
Το Yttriga πρέπει να χειρίζεται και να χορηγείται μόνο από ειδικούς με εμπειρία στην ασφαλή χρήση ραδιενεργού υλικού.
Το Yttriga δεν χορηγείται ποτέ μόνο του, αλλά πρέπει να αναμειγνύεται εκτός του σώματος, συνήθως στο εργαστήριο, με το φάρμακο που απαιτεί ραδιοεπισήμανση. Συνεπώς, το ύττριο90 που περιέχεται στο Yttriga είναι δεσμευμένο στο φαρμακευτικό προϊόν και το προκύπτον μείγμα χορηγείται σύμφωνα με τις οδηγίες στο ένθετο της συσκευασίας του προκύπτοντος φαρμακευτικού προϊόντος. Η ποσότητα του Yttriga που απαιτείται για τη ραδιοσήμανση και η ποσότητα του ραδιοσημασμένου φαρμάκου που στη συνέχεια χορηγείται εξαρτάται από το ραδιοσημασμένο φάρμακο και την ασθένεια που πρόκειται να θεραπευθεί.
Πώς λειτουργεί το Yttriga;
Το δραστικό συστατικό του Yttriga, το χλωριούχο ύττριο (90Y), είναι μια ραδιενεργή ένωση που εκπέμπει βήτα ακτινοβολία. Η επίδραση του Yttriga εξαρτάται από τη φύση του φαρμάκου που ραδιοεπισημαίνεται με Yttriga. Ένα παράδειγμα της χρήσης του είναι στην περίπτωση της θεραπείας ορισμένων τύπων όγκων, στα οποία το ραδιενεργά επισημασμένο φάρμακο μεταφέρει τη ραδιενέργεια στις περιοχές όπου βρίσκεται ο όγκος. Μόλις τοποθετηθεί, η ραδιενέργεια του Yttriga βοηθά στην εξάλειψη του όγκου.
Ποιες μελέτες έχουν πραγματοποιηθεί σχετικά με το Yttriga;
Δεδομένου ότι το Yttriga είναι ένας «πρόδρομος» και δεν χορηγείται μόνος του, δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε ανθρώπους. Η εταιρεία έχει παρουσιάσει πληροφορίες που προέρχονται από επιστημονικά άρθρα που έχουν ήδη δημοσιευθεί στην περιοχή των 90 ετών. Η εταιρεία παρουσίασε επίσης δημοσιευμένες μελέτες που αποδεικνύουν τη χρησιμότητα του yttrium90Y για τη ραδιοσήμανση άλλων φαρμάκων. Ένα παράδειγμα αυτού είναι μια μελέτη για το μη Hodgkin λέμφωμα (καρκίνος των ιστών του ανοσοποιητικού συστήματος).
Ποιο είναι το όφελος του Yttriga κατά τις μελέτες;
Οι πληροφορίες που παρέχονται από την εταιρεία αποδεικνύουν τη χρησιμότητα του Yttriga ως προδρόμου των ραδιοεπισημασμένων φαρμάκων των 90 ετών.
Ποιοι κίνδυνοι σχετίζονται με το Yttriga;
Δεδομένου ότι το Yttriga είναι πρόδρομος και δεν χορηγείται μόνο του, δεν προκαλεί παρενέργειες. Οι ασθενείς μπορεί τελικά να παρουσιάσουν ανεπιθύμητες ενέργειες μετά από ενδοφλέβια χορήγηση ενός φαρμάκου που παρασκευάζεται με σήμανση με Yttriga. Αυτά τα αποτελέσματα θα εξαρτηθούν από το συγκεκριμένο φάρμακο που χρησιμοποιείται και θα περιγραφούν στο ένθετο της συσκευασίας του φαρμάκου που σημειώνεται με το Yttriga. Το Yttriga παράγει ακτινοβολία και μπορεί να προκαλέσει κίνδυνο καρκίνου και κληρονομικών ελαττωμάτων. Ο γιατρός ή ο ειδικός που συνταγογραφεί το φάρμακο πρέπει να βεβαιωθεί ότι οι κίνδυνοι της ακτινοβολίας είναι μικρότεροι από αυτούς της ίδιας της νόσου.
Το Yttriga δεν πρέπει να χορηγείται απευθείας σε ασθενείς. Τα φάρμακα που έχουν επισημανθεί με Yttriga δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στο χλωριούχο ύττριο ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου. Τα φάρμακα που έχουν επισημανθεί με Yttriga δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται σε εγκύους ή υποψήφιους ασθενείς με εγκυμοσύνη. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους περιορισμούς για τα φάρμακα που έχουν σημανθεί με Yttriga, διαβάστε το φύλλο οδηγιών του ραδιοεπισημασμένου φαρμακευτικού προϊόντος με το Yttriga.
Για ποιο λόγο εγκρίθηκε το Yttriga;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αποφάσισε ότι τα οφέλη του Yttriga υπερτερούν των κινδύνων για ραδιοεπισήμανση των μορίων φορέων που έχουν αναπτυχθεί και εγκριθεί ειδικά για τη ραδιοσήμανση με αυτό το ραδιονουκλίδιο και συνεπώς συνέστησε την έκδοση της άδειας διάθεση στην αγορά.
Περισσότερες πληροφορίες για το Yttriga
Στις 19 Ιανουαρίου 2006, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στην QSA Global GmbH άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει για την Yttriga και ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση.
Για την πλήρη αξιολόγηση της αξιολόγησης (EPAR) του Yttriga, κάντε κλικ εδώ .
Τελευταία ενημέρωση αυτής της σύνοψης: 1-2007
