TAVANIC ® Λεβοφλοξασίνη

Το TAVANIC® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται σε ημιένυδρο λεβοφλοξασίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιμικροβιακά - Αντιβιοτικά για συστηματική χρήση

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις TAVANIC ® Λεβοφλοξασίνη

Το TAVANIC® ενδείκνυται για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους σε κινολόνες και ιδιαίτερα σε λεβοφλοξασίνη.

Οι τελευταίες αποδείχθηκαν ιδιαίτερα αποτελεσματικές έναντι των παθογόνων που είναι υπεύθυνες για παθολογίες του αναπνευστικού, του δέρματος και των μαλακών ιστών.

Μηχανισμός δράσης TAVANIC ® Λεβοφλοξασίνη

Το TAVANIC ® οφείλει την ιδιαίτερη κλινική αποτελεσματικότητά του στην παρουσία του δραστικού συστατικού Levofloxacin, ένα αντιβιοτικό που ανήκει στην τρίτη κατηγορία φθοριοκινολονών, και επομένως είναι επίσης αποτελεσματικό έναντι των στρεπτόκοκκων, των εντεροκόκκων και των άτυπων ενδοκυτταρικών βακτηρίων.

Η δραστηριότητά της, ουσιαστικά συνδεδεμένη με την ικανότητα διακοπής του πολλαπλασιασμού των βακτηρίων, ανασταλτικά ένζυμα όπως η DNA γυράση και οι τοποϊσομεράσες του DNA, κάποιες φορές διακυβεύονται από την εμφάνιση μηχανισμών ανθεκτικότητας που καθιστούν τα βακτήρια ανοσιακά στη φαρμακολογική δράση του αντιβιοτικού.

Αυτοί οι μηχανισμοί, που αντιπροσωπεύονται από τη μεταβολή του βιολογικού στόχου, την έκφραση αντλιών εκροής και απενεργοποιούντων ενζύμων, εμποδίζουν το φάρμακο να φθάσει σε θεραπευτικά αποτελεσματικές συγκεντρώσεις στο βακτηριακό κυτοσόλιο, εμποδίζοντας έτσι το αντιβιοτικό να πραγματοποιήσει τη θεραπευτική του δράση.

Αυτές οι συνθήκες είναι αντίθετες με τις εξαιρετικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες που επιτρέπουν τη λήψη από το στόμα της λεβοφλοξασίνης να απορροφάται συστηματικά και να κατανέμεται αμέσως μεταξύ των διαφόρων ιστών και να είναι ικανή να ασκήσει μετά από αντιβιοτική δράση για διαφορετικές ώρες.

Η εξάλειψη της αμετάβλητης δραστικής ουσίας μέσω των ούρων επεκτείνει την αντισηπτική δράση και στην ουροδόχο κύστη, παρόλο που δεν αποτελεί ειδική θεραπευτική ένδειξη.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ ΣΤΗΝ LEVOFLOXACINE

Αναφορά περιπτώσεων που καταδεικνύει την πολύ σπάνια εμφάνιση ανεπιθύμητης αντίδρασης στη Levofloxacin, η οποία πιθανότατα προσδιορίζεται από υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό, η οποία δεν έχει διαγνωστεί έγκαιρα.

Αυτή η μορφή φυσαλιδώδους πεμφιγοειδούς ευτυχώς υποχωρεί μετά την αναστολή της θεραπείας.

Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ LEVOFLOXACINE ΣΤΗΝ ΚΑΤΑΠΟΛΕΜΗΣΗ ΤΩΝ ΟΠΤΙΚΩΝ ΚΑΙ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΩΝ ΕΝΕΡΓΕΙΩΝ

Κλινική δοκιμή που διεξήχθη σε περισσότερους από 250 ασθενείς, αποδεικνύοντας ότι η λεβοφλοξασίνη, όπως τα αναλόγια της πιο πρόσφατης φαρμακοτεχνικής μορφής, μπορεί να είναι αποτελεσματική και καλά ανεκτή για τη θεραπεία λοιμώξεων του αναπνευστικού και του ουροποιητικού συστήματος.

ΔΙΑΒΗΤΙΚΟΙ ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΚΑΙ ΗΕΠΑΤΟΤΟΞΗ ΑΠΟ ΤΟ LEVOFLOXACINE

Σημαντική επισκόπηση που αξιολογεί τα διαφορετικά δεδομένα που υπάρχουν στη βιβλιογραφία, εντοπίζει τους διαβητικούς ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία ινσουλίνης, ως κατηγορία πιο ευαίσθητη στις παρενέργειες της Levofloxacin και ιδιαίτερα στην ηπατοτοξικότητα.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

TAVANIC®

Επικαλυμμένα δισκία Levofloxacin 250 - 500 mg.

Η δοσολογία της λεβοφλοξασίνης θα πρέπει να καθορίζεται από τον αρμόδιο γιατρού με βάση τις φυσιοπαθολογικές συνθήκες του ασθενούς, τη σοβαρότητα της κλινικής εικόνας και τους θεραπευτικούς στόχους.

Γενικά, οι δόσεις πρέπει να είναι μεταξύ 250 mg και 1000 mg Levofloxacin ημερησίως, οι οποίες μπορούν να ληφθούν σε δύο δόσεις, φροντίζοντας να παρατείνουν τη θεραπεία τουλάχιστον 48 ώρες μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων.

Προειδοποιήσεις TAVANIC ® Λεβοφλοξασίνη

Παρόλο που η χρήση του TAVANIC® είναι γενικά ασφαλής και καλά ανεκτή, ο ιατρός και ο ασθενής πρέπει να δώσουν ιδιαίτερη προσοχή στη χορήγηση του Levofloxacin, προκειμένου να αποφευχθούν οι δυσάρεστες παρενέργειες.

Για το λόγο αυτό, θα ήταν σκόπιμο για τους ασθενείς που πάσχουν από νεφρική νόσο, ασθενείς που πάσχουν από ανεπάρκεια ενζύμου φωσφορικής αφυδρογονάσης γλυκόζης 6, ασθενείς που πάσχουν από επιληψία και ασθενείς που βρίσκονται στη φάση ανάπτυξης, να φροντίζουν ιδιαίτερα με τη χρήση του TAVANIC® προκειμένου να μειωθεί αντίστοιχα ο κίνδυνος της αυξημένης εμμονής του κυκλοφορούντος φαρμάκου, των αιμολυτικών κρίσεων, των σπασμωδικών κρίσεων και των παθολογιών με έντονο εξασθενημένο τένοντα.

Είναι επίσης χρήσιμο να θυμάστε πώς οι φθοροκινολόνες μπορούν να προκαλέσουν:

φωτοευαισθησία, αυξάνοντας έτσι τον κίνδυνο ερυθήματος και δερματικού εξανθήματος όταν εκτίθεται σε υπεριώδη ακτινοβολία.
διάρροια και γαστρεντερικές παθήσεις με αλληλεπικαλυπτόμενες λοιμώξεις από Clostridium difficile μετά από παρατεταμένες θεραπείες.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η απουσία μελετών που είναι σε θέση να αποσαφηνίσουν το προφίλ ασφάλειας του Levofloxacin για το εκτεθειμένο έμβρυο και την ικανότητά του να συγκεντρώνεται στο μητρικό γάλα σε θεραπευτικές δόσεις, επεκτείνει τις προαναφερόμενες αντενδείξεις στη χρήση του TAVANIC® επίσης στην εγκυμοσύνη και την επόμενη περίοδο θηλασμό.

αλληλεπιδράσεις

Οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με TAVANIC® πρέπει να δίνουν ιδιαίτερη προσοχή στην ταυτόχρονη λήψη:

Τρόφιμα, συμπληρώματα και φάρμακα που περιέχουν δισθενή μέταλλα, δεδομένης της ικανότητας σχηματισμού συμπλεγμάτων χηλικοποίησης, υπεύθυνων για τη μείωση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας του αντιβιοτικού.
Η θειαζιδίνη, η μεθοτρεξάτη, η θεοφυλλίνη, η ξανθίνη και η φαινυτοΐνη οφείλονται στην αλλοιωμένη σωληνωτή έκκριση που προκαλείται από την φθοροκινολόνη και την επακόλουθη ενίσχυση των βιολογικών και δευτερευόντων επιδράσεων.
Στοματικά αντιπηκτικά, λόγω της αυξημένης αντιπηκτικής δράσης που προκαλείται από το αντιβιοτικό.

Αντενδείξεις TAVANIC ® Λεβοφλοξασίνη

Το TAVANIC® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα του, σε ασθενείς που αναπτύσσονται, σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική νόσο ή επιληπτικές κρίσεις.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Διαφορετικές κλινικές δοκιμές και κοινή κλινική πρακτική καταδεικνύουν την εμφάνιση ναυτίας, διάρροιας, εμέτου, κοιλιακού άλγους και σε σοβαρές περιπτώσεις ψευδομεμβρανώδη κολίτιδα, υπερμεταναμιναιμία και διαταραχή της νεφρικής λειτουργίας, κεφαλαλγία, ευερεθιστότητα, σπασμούς και επιληπτογόνο κίνδυνο, και σπάνια, αρθραλγίες, ειδικά κατά τη διάρκεια των φάσεων ανάπτυξης σε ασθενείς που λαμβάνουν φθοροκινολόνες.

Ευτυχώς, τα συμπτώματα υποχωρούν αυθόρμητα όταν η θεραπεία διακόπτεται.