CLODRONIC ACID SANDOZ ® - Κλοδρονικό οξύ

CLODRONIC ACID Το SANDOZ ® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στο άλας νατρίου του κλοδρονικού οξέος.

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Φάρμακα που επηρεάζουν τον μεταβολισμό των οστών - Διφωσφονικά

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις CLODRONIC ACID SANDOZ ® - Κλοδρονικό οξύ

Το CLODRONIC ACID SANDOZ ® χρησιμοποιείται κυρίως για τη θεραπεία της νεοπλασματικής υπερασβεστιαιμίας, του πρωτοπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού και των οστικών βλαβών που οφείλονται στην οστεοπόρωση και τις νεοπλασματικές ασθένειες.

Μηχανισμός δράσης CLODRONIC ACID SANDOZ ® - Κλοδρονικό οξύ

Το κλοδρονικό οξύ είναι ένα διφωσφονικό, που χρησιμοποιείται κλινικά στην προφύλαξη και τη θεραπεία της οστεοπόρωσης και των σχετικών οστεολυτικών αλλοιώσεων.

Χορηγείται μέσω παρεντερικής οδού, φτάνει στον ιστό του οστού όπου απορροφάται σε κρυστάλλους υδροξυαπατίτη και στη συνέχεια συνδέεται κυρίως με οστεοκλαστικά κύτταρα.

Μέσω μοριακών μηχανισμών που δεν είναι ακόμα εντελώς σαφείς, αυτή η δραστική ουσία φαίνεται να αναστέλλει τη δραστηριότητα αυτών των κυττάρων, εμποδίζοντας τις διαδικασίες οστεοποθέτησης χωρίς να παρεμβαίνει καθ 'οιονδήποτε τρόπο με εκείνες της νεο-εναπόθεσης που υποστηρίζονται από τους οστεοβλάστες.

Αυτή η ισορροπία των κυτταρικών δραστηριοτήτων λαμβάνει τη μορφή μιας σημαντικής βελτίωσης της οστικής πυκνότητας και ορισμένων βιοχημικών παραμέτρων όπως οι συγκεντρώσεις ασβεστίου στο αίμα και η αλκαλική φωσφατάση.

Μόλις ολοκληρωθεί η δράση του, το κλοδρονικό οξύ εξαλείφεται κυρίως μέσω των ούρων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΑΝΤΙΣΤΡΟΦΙΚΕΣ ΙΔΙΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΒΙΦΩΣΦΩΝΩΝ

Πειραματικές μελέτες δείχνουν πώς οι ενζυματικοί πρόδρομοι των διφωσφονικών μπορούν να παρουσιάσουν μια σημαντική αντικαρκινική δραστηριότητα, συμβάλλοντας έτσι στη θεραπευτική λύση των ασθενών με καρκίνο.

2. ΚΛΟΔΡΟΝΙΑ ΚΑΙ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΩΝ ΟΣΤΕΟΕΙΛΙΤΙΚΩΝ ΠΡΟΣΩΠΩΝ

Κλινική περίπτωση κατά την οποία παρατηρήθηκε πλήρης ανάκτηση οφειλόμενων σε μυέλωμα οστεολυτικών βλαβών μετά από χορήγηση κλοδρονάτης.

3. ΣΥΓΚΡΙΤΙΚΑ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΑ ΣΧΕΔΙΑ

Μελέτη που χαρακτηρίζει τα μεταβολικά οστικά αποτελέσματα διαφόρων θεραπευτικών πρωτοκόλλων clodronate. Η αναγνώριση του σωστού θεραπευτικού καθεστώτος, ώστε να καθίσταται λιγότερο επιβαρυντική η χορήγηση αυτού του φαρμάκου, θα μπορούσε να είναι σημαντική από την άποψη της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

SANDOZ ® CLODRONIC ACID

Ενέσιμο διάλυμα για ενδομυϊκή χρήση 100 mg κλοδρονάτης δινατρίου

Ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια χρήση 300 mg κλοδρονάτης δινατριούχο:

η θεραπεία της νεοπλασματικής οστεόλυσης και του πρωτοπαθούς υπερπαραθυρεοειδισμού περιλαμβάνει γενικά μία φάση ενδοφλέβιας σύνδεσης ακολουθούμενη από μία φάση συντήρησης που χαρακτηρίζεται από την πρόσληψη κλοδρονικού οξέος ενδομυϊκά κάθε 2-3 εβδομάδες.

Η ακριβής δοσολογία και το σχετικό σχήμα δοσολογίας εξαρτώνται από την κλινική κατάσταση του ασθενούς και από τη θεραπεία που καθορίζεται από τον ειδικό γιατρό.

Προειδοποιήσεις SANDOZ ® CLODRONIC ACID - Κλοδρονικό οξύ

Η θεραπεία με κλοδρονικό οξύ θα πρέπει να παρακολουθείται από ειδικευμένο ιατρό τόσο στη φάση ορισμού της δοσολογίας όσο και καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπευτικής διαδικασίας.

Υπό το πρίσμα των συγκεκριμένων φαρμακοκινητικών και φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων, η χορήγηση αυτού του δραστικού συστατικού πρέπει να προηγείται και να συνοδεύεται από την περιοδική αξιολόγηση της ηπατικής και νεφρικής λειτουργίας και της περιεκτικότητας του ασβεστίου, του μαγνησίου και του φωσφορικού στο αίμα, παρέχοντας άμεση διόρθωση των τιμών ή του εναιωρήματος. της θεραπείας σε περίπτωση σημαντικών αλλοιώσεων.

Η συμφόρηση με βάση τη βιταμίνη D και το ασβέστιο σε ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία με κλοδρονικό οξύ και δεν επηρεάζεται από υπερασβεστιαιμία, θα μπορούσε να είναι χρήσιμη για τη διασφάλιση των συγκεντρώσεων αίματος αυτού του στοιχείου και για την αποφυγή της εμφάνισης παθολογικών καταστάσεων όπως η τετανία ή η παραισθησία.

Η θεραπεία με διφωσφονικά, ειδικά όταν παρατείνεται με την πάροδο του χρόνου, μπορεί να συνδεθεί με τον αυξημένο κίνδυνο οστεονέκρωσης της γνάθου, καθιστώντας έτσι μια δυνητικά επικίνδυνη κατάσταση για οποιαδήποτε οδοντιατρική θεραπεία.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

CLODRONIC ACID Το SANDOZ ® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας, δεδομένης της ικανότητας του δραστικού συστατικού να ξεπεράσει τον φραγμό του πλακούντα και το φίλτρο στήθους, επιτυγχάνοντας έτσι τόσο την εμβρυϊκή όσο και την νεογέννητη κυκλοφορία.

αλληλεπιδράσεις

Προς το παρόν δεν υπάρχουν μελέτες ικανές να ορίσουν δραστικά συστατικά των οποίων η συμφραζόμενη υπόθεση θα μπορούσε να μεταβάλει τις φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες του clodronic acid.

Αντενδείξεις CLODRONIC ACID SANDOZ ® - Κλοδρονικό οξύ

CLODRONIC ACID Το SANDOZ ® αντενδείκνυται σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας και υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η παρεντερική χορήγηση του clodronic acid έχει συσχετιστεί με δευτερεύουσες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία, διάρροια και αλλεργικές δερματολογικές αντιδράσεις.

Η παρουσία τοπικών βλαβών και φλεγμονών στο σημείο της ένεσης μπορεί επίσης να εμφανιστεί μετά την εισαγωγή του CLODRONIC ACID SANDOZ ® ενδομυϊκά.