SINARTROL CREMA ® Cinnoxicam

Το ZELIS® είναι φάρμακο με βάση το Cinnoxicam

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα για τοπική χρήση

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις ZELIS ® Cinnoxicam

Το ZELIS® χρησιμοποιείται στη συμπτωματική θεραπεία του πόνου που σχετίζεται με ρευματικές και εκφυλιστικές ασθένειες σε φλεγμονώδη βάση.

Μηχανισμός δράσης ZELIS ® Cinnoxicam

Το Cinnoxicam, το δραστικό συστατικό του ZELIS®, είναι ένα καινοτόμο φάρμακο που προέρχεται από το πιο γνωστό Piroxicam, που ανήκει στην κατηγορία των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων και πιο συγκεκριμένα στην κατηγορία των παραγώγων οξυκαρβοξυ-βενζοθειαζίνης.

Παρά τη θεραπευτική δράση, παρόμοια με άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα στην αγορά, τα οποία μπορούν να συγκριθούν με τα άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα, με τη μόνη διαφορά όσον αφορά την επιλεκτικότητα της δράσης, η cinnoxicam και οι προκατόχους της έχουν αναλάβει σημαντική κλινική σημασία, ωστόσο, ακόμα συζητηθεί, λόγω των ιδιαίτερων φαρμακοκινητικών ιδιοτήτων που επιτρέπουν σε αυτά τα φάρμακα να διεξάγουν τη βιολογική τους δραστηριότητα για περισσότερο από 24 ώρες, επιτρέποντας έτσι την πρόσληψη τους σε μία μόνο δόση.

Λαμβάνεται από το στόμα ή από το ορθό Το Cinnoxicam απορροφάται από τον εντερικό βλεννογόνο, φτάνοντας στην κορυφή πλάσματος περίπου 6 ώρες μετά την πρόσληψη και κατανέμεται στις διάφορες περιφερικές περιοχές μέσω σύνδεσης με τις πρωτεΐνες του πλάσματος.

Εδώ είναι σε θέση να μεσολαβεί στην δική του αντιφλεγμονώδη και αναλγητική δράση αναστέλλοντας τη δραστικότητα των κυκλοοξυγενασών, με μεγαλύτερη εκλεκτικότητα για το COX2 και εξασφαλίζοντας:

Μείωση των συγκεντρώσεων προσταγλανδίνης με χημειοτακτική δράση, αγγειοδιασταλτική και οξειδωτική δράση.
Αύξηση του κατωφλίου του πόνου στο κεντρικό νευρικό επίπεδο, επιβάλλοντας συγχρόνως την ενεργοποίηση των περιφερικών αλυσιδωτών απολήξεων με τη μεσολάβηση της βραδυκινίνης.
Μείωση της βλάβης των ιστών που προκαλείται από τα αντιδραστικά είδη οξυγόνου και τα πρωτεολυτικά ένζυμα.

Μετά τη δράση της, το Cinnoxicam μεταβολίζεται στο ήπαρ και εκκρίνεται, με τη μορφή αδρανών καταβολίτων, κυρίως μέσω των νεφρών.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΚΙΝΝΟΞΙΚΑΜΑ ΣΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΗΣ ΑΠΩΛΕΙΑΣ ΤΩΝ ΑΤΟΜΑΤΩΝ

J Androl. 2004 Sep-Oct · 25 (5): 761-70. συζήτηση 771-2.

Ενδιαφέρουσα ιταλική μελέτη σχετικά με την αρσενική γονιμότητα η οποία αποδεικνύει την αποτελεσματικότητα της συνδυασμένης θεραπείας μεταξύ της Cinnoxicam και της L-Acetyl Carnitine στη θεραπεία της χαμηλής ποιότητας κιρσοκήλης και της ιδιοπαθούς ολιγοστενοσπερμίας.

2 Η ΧΗΜΙΚΟ-ΦΥΣΙΚΗ ΣΤΑΘΕΡΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΚΙΝΝΟΞΙΚΑΜ

J Pharm Biomed Anal. 1999 Ιην · 20 (1-2): 283-8.

Μελέτη φαρμακευτικής χημείας που επιδιώκει να αξιολογήσει τη χημική και φυσική σταθερότητα του Cinnoxicam σε διάφορα φαρμακευτικά σκευάσματα. Αυτές οι ιδιότητες είναι θεμελιώδεις για τον χαρακτηρισμό της πραγματικής θεραπευτικής αποτελεσματικότητας και για την κατανόηση κάποιων συχνά ανεξήγητων παρενεργειών.

3. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΚΙΝΝΟΞΙΚΑΜ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΟΣΤΕΟΑΤΡΟΡΟΣ

Minerva Med, 1996 Απρ, 87 (4): 155-60.

Κλινική δοκιμή που αποδεικνύει την αποτελεσματικότητα της θεραπείας με Cinnoxicam στα 30 mg / ημέρα για 13 συνεχόμενες ημέρες, για την εξασφάλιση της υποχώρησης της συμπτωματολογίας του πόνου, παρουσιάζεται στην πορεία της οστεοαρθρίτιδας.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

ZELIS ®

Cinnoxicam 30 mg επικαλυμμένα δισκία.

Cinnoxicam 30 mg υπόθετα.

Η χορήγηση ενός ημερήσιου δισκίου / υπόθετου είναι γενικά αποτελεσματική στον έλεγχο των συμπτωμάτων που σχετίζονται με ρευματικές και εκφυλιστικές φλεγμονώδεις ασθένειες.

Ο γιατρός μπορεί να μεταβάλλει την τυποποιημένη δοσολογία με βάση τη σοβαρότητα της κλινικής εικόνας, τη φυσιοπαθολογική κατάσταση και την ατομική ανεκτικότητα στη θεραπεία.

Προειδοποιήσεις ZELIS ® Cinnoxicam

Η θεραπεία με το ZELIS® θα πρέπει να επιβλέπεται από ιατρό ειδικευμένο στη θεραπεία των ρευματικών νόσων, ο οποίος θα πρέπει να εξακριβώσει την κατάσταση της υγείας του ασθενούς, την πραγματική ανάγκη για θεραπεία με ΜΣΑΦ και την πιθανή παρουσία συνθηκών που μπορούν να αυξήσουν τον κίνδυνο παρενέργειες.

Για το λόγο αυτό πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή σε όλους τους ασθενείς που επηρεάζονται από καρδιαγγειακές, θρομβωτικές, νεφρικές, ηπατικές, αλλεργικές και γαστρεντερικές παθολογίες λόγω της υψηλής ευαισθησίας τους έναντι της τοξικότητας της θεραπείας με ΜΣΑΦ.

Εάν εμφανιστούν ανεπιθύμητες ενέργειες, ο ασθενής, αφού επικοινωνήσει με τον γιατρό του, θα πρέπει να εξετάσει σοβαρά την αναστολή της θεραπείας.

Είναι χρήσιμο να θυμάστε πώς η θεραπεία με το ZELIS ® μπορεί να επηρεάσει ορισμένες εξετάσεις αίματος που σχετίζονται κυρίως με τη λειτουργία του ήπατος και των νεφρών, αποκρύπτοντας συγχρόνως οποιεσδήποτε συμπληρωματικές φλεγμονώδεις καταστάσεις καθώς και τα σχετικά συμπτώματα.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Υπό το πρίσμα των διαφορετικών μελετών που έδειξαν την αξιοσημείωτη σημασία των προσταγλανδινών στην ορθή καθοδήγηση της ανάπτυξης του εμβρύου και των γνωστών σοβαρών δυσπλασιών του καρδιαγγειακού και αναπνευστικού συστήματος του αγέννητου παιδιού καθώς και των αυθόρμητων εκτρώσεων που σχετίζονται με τη χορήγηση ΜΣΑΦ κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, τη σημασία της αποφυγής της λήψης του ZELIS® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και επίσης κατά τη διάρκεια της επόμενης περιόδου θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Προκειμένου να αποφευχθούν αποκλίσεις στη θεραπευτική αποτελεσματικότητα και το προφίλ ασφάλειας του ZELIS ®, πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη προσοχή στην ταυτόχρονη παραδοχή:

Από του στόματος αντιπηκτικά και αναστολείς της επαναπρόσληψης σεροτονίνης, λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
Διουρητικά, αναστολείς ΜΕΑ, ανταγωνιστές της αγγειοτενσίνης ΙΙ, μεθοτρεξάτη και κυκλοσπορίνη, λόγω της ικανότητάς τους να ενισχύουν τις ηπατοτοξικές και νεφροτοξικές επιδράσεις του Cilloxicam.
Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα και κορτικοστεροειδή λόγω βλάβης του βλεννογόνου του γαστρεντερικού σωλήνα.
Λιθίου, δεδομένων των αυξημένων τοξικών επιδράσεων του ιδίου.

Αντενδείξεις ZELIS ® Cinnoxicam

Η χρήση του ZELIS® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του ή σε χημικά και λειτουργικά συναφή δραστικά συστατικά, αγγειοοίδημα, πεπτικό έλκος, ιστορικό εντερικής αιμορραγίας, ελκώδη κολίτιδα, ασθένεια Crohn ή προηγούμενο ιστορικό τις ίδιες παθολογίες, εγκεφαλοαγγειακή αιμορραγία, αιμορραγική διάθεση ή συνακόλουθη αντιπηκτική θεραπεία, νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Διαφορετικές κλινικές δοκιμές και προσεκτική παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου καταδεικνύουν την εξαιρετική ανεκτικότητα του ZELIS®, η οποία σπανίως συνδέεται με την εμφάνιση κλινικά σημαντικών παρενεργειών.

Παρόλα αυτά, πρέπει να υπενθυμίσουμε ότι το Cilloxicam, που ανήκει στην κατηγορία των μη στεροειδών αντιφλεγμονωδών φαρμάκων, θα μπορούσε να καθορίσει, ειδικά σε ασθενείς με προδιάθεση, την εμφάνιση:

γαστρική πυρόνωση, γαστρολγία, ναυτία και έμετο, δυσκοιλιότητα και σε σοβαρές περιπτώσεις έλκη και αιμορραγίες.
διαταραχές ακοής και όρασης, κεφαλαλγία, αϋπνία, υπνηλία, σύγχυση και τρόμο.
ερύθημα, εξάνθημα, κνίδωση και σε σοβαρές περιπτώσεις φυσαλιδώδεις αντιδράσεις.
υπέρταση, επικλινές οίδημα και καρδιακή ανεπάρκεια.