Τι είναι το Spectrila - χρησιμοποιείται η ασπαραγινάση;
Το Spectrila είναι φάρμακο για τη θεραπεία οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας (ALL), ενός καρκίνου λευκών αιμοσφαιρίων που ονομάζεται λεμφοβλάστες. Περιέχει το δραστικό συστατικό ασπαραγινάση και χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα.
Πώς χρησιμοποιείται το Spectrila - Ασπαραγινάση;
Το Spectrila χορηγείται κάθε 3 ημέρες με έγχυση (στάγδην) σε φλέβα, με δόση που εξαρτάται από την ηλικία του ασθενούς και την επιφάνεια του σώματος.
Μόνο επαγγελματίες του τομέα της υγείας που έχουν εμπειρία στη θεραπεία όγκων μπορούν να συνταγογραφήσουν και να χορηγήσουν το Spectrila. Ο επαγγελματίας υγείας θα πρέπει να διαχειρίζεται το φάρμακο μόνο σε νοσοκομειακό περιβάλλον όπου υπάρχει εξοπλισμός ανάνηψης. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Το Spectrila μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή και είναι διαθέσιμο σε φιαλίδιο ως σκόνη με το οποίο θα δημιουργηθεί διάλυμα έγχυσης.
Πώς λειτουργεί το Spectrila - Ασπαραγινάση;
Το δραστικό συστατικό του Spectrila, η ασπαραγινάση, είναι ένα ένζυμο που δρα με το σπάσιμο του αμινοξέος ασπαραγίνη και τη μείωση των επιπέδων του στο αίμα. Τα καρκινικά κύτταρα χρειάζονται αυτό το αμινοξύ για να αναπτυχθεί και να πολλαπλασιαστεί, οπότε η μείωση του αίματος τους αναγκάζει να πεθάνουν. Τα κανονικά κύτταρα, από την άλλη πλευρά, μπορούν να παράγουν μόνο ασπαραγίνη και επηρεάζονται λιγότερο από τη δράση του φαρμάκου.
Ποια είναι τα οφέλη του Spectrila - Ασπαραγινάση σε μελέτες;
Σε μια μελέτη 199 παιδιών με ALL, το Spectrila ήταν τόσο αποτελεσματικό όσο ένα άλλο φάρμακο ασπαραγινάσης (και σε συνδυασμό με άλλα φάρμακα) στη μείωση της ασπαραγίνης στο αίμα: το 95% των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με Spectrila και 94 % των ασθενών που έλαβαν θεραπεία με το άλλο φάρμακο που περιέχει ασπαραγινάση είχε πλήρη εξάντληση (μείωση) της ασπαραγίνης στο αίμα.
Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που σχετίζονται με το Spectrila - Ασπαραγινάση;
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες με το Spectrila (οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν περισσότερους από 1 στους 10 ανθρώπους) είναι οι αλλεργικές αντιδράσεις (συμπεριλαμβανομένης της έκπλυσης, εξάνθημα, χαμηλή αρτηριακή πίεση, κνίδωση και δυσκολία στην αναπνοή), διάρροια, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος, πρήξιμο (που προκαλείται από συσσώρευση υγρών), υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα και χαμηλά επίπεδα λευκωματίνης (πρωτεΐνη) στο αίμα, καθώς και άλλες ανωμαλίες στον έλεγχο του αίματος. Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Spectrila περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Οι πιο σοβαρές παρενέργειες του Spectrila περιλαμβάνουν σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις, θρόμβους αίματος, παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος) και ηπατικά προβλήματα.
Το Spectrila δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς που είναι αλλεργικοί σε παρασκευάσματα ασπαραγινάσης ή σε ασθενείς με παγκρεατίτιδα (φλεγμονή του παγκρέατος), σοβαρή ηπατική νόσο ή διαταραχές πήξης αίματος. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται ακόμη και σε ασθενείς που έχουν παρουσιάσει παγκρεατίτιδα, σοβαρή αιμορραγία ή θρόμβους αίματος μετά από θεραπεία με ασπαραγινάση. Για τον πλήρη κατάλογο των περιορισμών, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Γιατί εγκρίθηκε το Spectrila - Ασπαραγινάση;
Το Spectrila είναι αποτελεσματικό στη μείωση του αίματος που απαιτείται από τα καρκινικά κύτταρα για να επιβιώσουν. Αν και τα δεδομένα για ενήλικες είναι περιορισμένα, η κλινική εμπειρία με τη χρήση ασπαραγινάσης στους ενήλικες είναι σημαντική και τα οφέλη του Spectrila σε ενήλικες μπορεί να αναμένεται να είναι παρόμοια.
Όσον αφορά τους κινδύνους, οι ανεπιθύμητες ενέργειες του Spectrila είναι παρόμοιες με εκείνες άλλων φαρμάκων με ασπαραγινάση και εξετάζονται στο σχέδιο διαχείρισης κινδύνου του φαρμάκου.
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι τα οφέλη του Spectrila υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και συνέστησε την έγκρισή του για χρήση στην ΕΕ.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Spectrila - Ασπαραγινάση;
Έχει αναπτυχθεί σχέδιο διαχείρισης κινδύνου για να διασφαλιστεί ότι το Spectrila χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο. Με βάση αυτό το σχέδιο, οι πληροφορίες για την ασφάλεια έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης για το Spectrila, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Άλλες πληροφορίες σχετικά με το Spectrila - ασπαραγινάση
Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Spectrila, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
