SEFAL ® - αλφακαλσιδόλη

Το SEFAL ® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται σε Alfacalcidol

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Βιταμίνη D

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις SEFAL ® - Αλφακαλσιδόλη

Το SEFAL® ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενειών των οστών όπως ραχίτιδα, οστεομαλακία και οστεοπόρωση που σχετίζονται με ανεπάρκεια βιταμίνης D λόγω νεφρικής ανεπάρκειας.

Μηχανισμός δράσης SEFAL ® - Αλφακαλσιδόλη

Η αλφακαλσιδόλη, που ονομάζεται επίσης 1 άλφα-υδροξυχοληκαλσιφερόλη, είναι ένα βιολογικά ενεργό συνθετικό προϊόν που προέρχεται από τη βιταμίνη D, το οποίο έχει τα ίδια αποτελέσματα με την κοινή ενεργοποιημένη βιταμίνη D (1, 25-OH-D3) χωρίς να απαιτείται παρέμβαση του νεφρού.

Η πιθανότητα παρακάμπτοντας τον μεταβολισμό του νεφρού επιτρέπει τη χρήση αυτού του φαρμάκου σε ασθενείς με μειωμένη ικανότητα υδροξυλίωσης που συνδέεται με τον περιορισμό των νεφρικών ή εξω-νεφρικών ασθενειών.

Επιπλέον, οι πλεονεκτικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες του SEFAL® που χαρακτηρίζονται από πολύ μικρότερο χρόνο ημιζωής καθιστούν δυνατή τη σημαντική μείωση των παρενεργειών της υπερδοσολογίας της βιταμίνης D και του σχετικού κινδύνου της υπερασβεσταιμίας, καθιστώντας έτσι τη θεραπεία πιο ασφαλή και πιο εύκολη στη διαχείριση.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΣΥΓΚΡΙΣΗ ALFACALCIDOLO ΚΑΙ ALENDRONATO

Μελέτη που αποδεικνύει τη μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα των διφωσφονικών στη θεραπεία ασθενών με υψηλό κίνδυνο καταγμάτων οστών. Υπό το πρίσμα αυτών των δεδομένων, θα πρέπει να θεωρηθεί ότι το Alfacalcidol από μόνο του δεν μπορεί να παράγει ιδιαίτερα σημαντικά αποτελέσματα.

2. ALFACALCIDOLO και ALCAL SYNDROME

Αναφορά περιπτώσεων που δείχνει πώς η καθημερινή χορήγηση αλφακαλσιδόλης μπορεί να είναι υπεύθυνη για το σύνδρομο ασβεστίου-αλκαλίων και συνεπώς συνοδεύεται από γενικευμένη αδυναμία και μούδιασμα.

3. Η ανεπάρκεια του ALFACALCIDOLO

Μια ενδιαφέρουσα αναφορά περίπτωσης που αποδεικνύει ότι εάν η από του στόματος αλφακαλσιδόλη δεν είναι αποτελεσματική, η ενδομυϊκή χορήγηση της εργοκιφερόλης μπορεί να είναι αποτελεσματική στη βελτίωση της υγείας του ασθενούς.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

SEFAL ®

Μαλακές κάψουλες 0, 25-1 mcg αλφακαλσιδόλης:

η θεραπεία πρέπει να ξεκινά με τη χορήγηση 1 mcg αλφακαλσιδόλης την ημέρα και να συνεχίζεται με την ελάχιστη δοσολογία που είναι απαραίτητη για να εξασφαλιστεί το επιθυμητό θεραπευτικό αποτέλεσμα.

Σε κάθε περίπτωση, ολόκληρη η θεραπευτική διαδικασία θα πρέπει να επιβλέπεται από το γιατρό σας.

Οι δόσεις του SEFAL ® διαφέρουν σημαντικά στην παιδιατρική ηλικία.

Προειδοποιήσεις SEFAL ® - Αλφακαλσιδόλη

Οποιαδήποτε θεραπεία με το SEFAL® πρέπει να συνοδεύεται από περιοδική παρακολούθηση των συγκεντρώσεων ασβεστίου και διαφόρων ηλεκτρολυτών, προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση υπερασβεστιαιμίας και σχετικών επιπλοκών.

Η παρακολούθηση αυτών των τιμών είναι επίσης σημαντική για τη βελτιστοποίηση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας του φαρμάκου μέσω της διαμόρφωσης των δοσολογιών που χρησιμοποιούνται .

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η χρήση του SEFAL ® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της γαλουχίας λόγω της απουσίας κλινικών δοκιμών ικανών να αποδείξουν την ασφάλεια της αλφακαλσιδόλης στην υγεία του εμβρύου.

αλληλεπιδράσεις

Η ταυτόχρονη χρήση αντισπασμωδικών και αντιεπιληπτικών μπορεί να αυξήσει την ανάγκη για βιταμίνη D, συνεπώς απαιτεί περαιτέρω ρύθμιση της δοσολογίας του SEFAL ®.

Θα πρέπει επίσης να δοθεί προσοχή στην ταυτόχρονη χρήση φαρμάκων ικανών να ρυθμίσουν τον μεταβολισμό του ασβεστίου, του φωσφόρου και του μαγνησίου, προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση ανισορροπιών ηλεκτρολυτών.

Αντενδείξεις SEFAL ® - Αλφακαλσιδόλη

Το SEFAL ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερασβεστιαιμίας ή υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα της.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η χορήγηση του SEFAL® είναι γενικά ασφαλής και δεν παρουσιάζει κλινικά σημαντικές παρενέργειες εάν πραγματοποιείται σύμφωνα με τις κατάλληλες ιατρικές ενδείξεις.

Υψηλότερες δόσεις ή παρατεταμένες για μεγάλο χρονικό διάστημα θα μπορούσαν να προκαλέσουν την εμφάνιση ναυτίας, διάρροιας, ανορεξίας, απώλειας βάρους, πολυουρίας, εφίδρωσης, κεφαλαλγίας, δίψας, ζάλης, υπερασβεστιαιμίας, υπερασβεστιουρίας και υπερφαρακαιμίας με τις σχετικές επιπλοκές.

Ωστόσο, ο χαμηλός χρόνος ημίσειας ζωής του φαρμάκου διευκολύνει την αποκατάσταση των βέλτιστων συνθηκών υγείας σε σύντομο χρονικό διάστημα μετά τη διακοπή της θεραπείας.