Το ANDROGEL® είναι φάρμακο τεστοστερόνης
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ανδρογόνα
Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια
Ενδείξεις ANDROGEL ® - Τεστοστερόνη
Το ANDROGEL® είναι ένα πήκτωμα με τεστοστερόνη χρήσιμο στη θεραπεία των συμπτωμάτων που σχετίζονται με ασθένειες που χαρακτηρίζονται από ενδογενή ανεπάρκεια αυτής της ορμόνης.
Μηχανισμός δράσης ANDROGEL ® - Τεστοστερόνη
Το ANDROGEL® είναι ένα πήκτωμα που βασίζεται σε τεστοστερόνη, το οποίο μειώνει σημαντικά την παρεμβατικότητα της παρεντερικής χορήγησης αυτής της ορμόνης, διευκολύνοντας τη θεραπεία.
Εφαρμόζεται στην επιφάνεια του δέρματος, εγγυάται μια διαδερμική απορρόφηση που φθάνει μέχρι και το 14% της συνολικής δόσης που εφαρμόζεται, προσδιορίζοντας μια αύξηση στις συγκεντρώσεις ορού αυτής της ορμόνης ήδη μετά από μία ώρα, με ένα κινητικό προφίλ που ακολουθεί το φυσιολογικό.
Με τον τρόπο αυτό η εξωγενής τεστοστερόνη μπορεί να αντικαταστήσει τις ενδογενείς ανεπάρκειες, εξισορροπώντας την συναυλία των συμπτωμάτων που διαμαρτύρονται σε τέτοιες καταστάσεις.
Στην πραγματικότητα, εκτός από τη βελτίωση της κλασικής συμπτωματολογίας που χαρακτηρίζεται από ανικανότητα και μειωμένη σεξουαλική επιθυμία, η τεστοστερόνη μαζί με τους μεταβολίτες της, όπως η DHT, επιτρέπει την αύξηση των επιπέδων πρωτεϊνικής σύνθεσης, τη βελτίωση της οστικής κυκλοφορίας, την ευνοϊκότερη διεργασία της αποδέσμευσης, αιματοποίηση και ταυτόχρονα αναστέλλουν την έκκριση της γοναδοτροπίνης της υπόφυσης.
Αυτή η τελευταία ιδιότητα, σε ορισμένες περιπτώσεις που χρησιμοποιείται στην ανδρική ορμονική αντισύλληψη, αντιπροσωπεύει μία από τις σημαντικότερες παρενέργειες που συνδέονται με την κατάχρηση ανδρογόνων ορμονών για σκοπούς ντόπινγκ.
Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα
1. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΑΝΔΡΟΓΕΛΟΥ ΣΤΗΝ ΚΛΙΝΙΚΗ ΠΡΑΚΤΙΚΗ
Η χρήση τεστοστερόνης στη γέλη για τη θεραπεία του υπογναδισμού των ανδρών ήταν ιδιαίτερα επιτυχημένη μεταξύ των Αμερικανών ασθενών, απλοποιώντας τον τρόπο λήψης τους και βελτιστοποιώντας την αποτελεσματικότητα της θεραπείας. Ωστόσο, ένα από τα σημαντικότερα όρια είναι ο υψηλός κίνδυνος μεταφοράς τεστοστερόνης, ο οποίος μπορεί ευτυχώς να αποφευχθεί με μικρά υγιεινά πρότυπα.
2. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΜΕ ΑΝΔΡΟΓΕΛΟΣ ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΥΟΝΤΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΣ
Μελέτη που αποδεικνύει ότι η τοπική πρόσληψη τεστοστερόνης μπορεί να προσφέρει καλύτερο έλεγχο των ενδογενών επιπέδων αυτής της ορμόνης, βελτιώνοντας σημαντικά την ποιότητα ζωής σε ασθενείς με HIV. Τα αποτελέσματα που ελήφθησαν είναι σημαντικά καλύτερα από αυτά που περιγράφονται με την παρεντερική χορήγηση τεστοστερόνης.
3. ΑΝΔΡΟΓΕΛΟΣ ΚΑΙ ΑΠΟΣΥΝΔΕΣΗ
Εργασίες που δείχνουν πως η προσθήκη τεστοστερόνης στη γέλη στην κανονική θεραπεία για ανικανότητα (sinedafil) μπορεί να αυξήσει σημαντικά τη στυτική ικανότητα. Αυτή η θεραπεία μπορεί να είναι σημαντική για ασθενείς που πάσχουν από καρδιακή νόσο, για τους οποίους η χρήση sinedafil μπορεί να είναι επικίνδυνη.
Τρόπος χρήσης και δοσολογία
ANDROGEL ®
Γέλη σε σακουλάκια των 5g που περιέχουν 50mg τεστοστερόνης:
η γέλη που περιέχεται στα σακουλάκια θα πρέπει να εφαρμόζεται μια φορά την ημέρα, κατά προτίμηση το πρωί στο άθικτο δέρμα των ώμων, των βραχιόνων ή της κοιλιάς, έτσι ώστε να αναπαραχθεί η φυσιολογική τεστοστερόνη κορυφή που υπάρχει στη φύση.
Ο ακριβής ορισμός της δοσολογίας και της περιόδου θεραπείας πρέπει να αξιολογηθεί προσεκτικά από το γιατρό σας σύμφωνα με τις θεραπευτικές ανάγκες και την αξία κάποιων αιματολογικών παραμέτρων.
Προειδοποιήσεις ANDROGEL ® - Τεστοστερόνη
Η παραδοχή της τεστοστερόνης, ακόμη και όταν εκτελείται με τη μορφή κρέμας ή πηκτής, πρέπει απαραίτητα να προηγείται από προσεκτική ιατρική εξέταση χρήσιμη για να αποκλειστεί η παρουσία συνθηκών που προδιαθέτουν στην πιθανή εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών επικίνδυνων για την υγεία του ασθενούς.
Συγκεκριμένα, η παρουσία υπέρτασης, επιληψίας, καρδιαγγειακής, ηπατικής, νεφρικής και μεταβολικής ασθένειας θα μπορούσε να καταστήσει επικίνδυνη την εφαρμογή του ANDROGEL®, υποδεικνύοντας στον γιατρό την ανάγκη να καθιερωθεί μια σειρά περιοδικών ελέγχων απαραίτητων για τον καθορισμό της ψυχοσωματικής υγείας του ασθενούς, αποτρέποντας την εμφάνιση σοβαρών παρενεργειών.
Η ύπαρξη ύποπτων επεισοδίων θα πρέπει να προειδοποιεί αμέσως το γιατρό, ο οποίος θα πρέπει να εξετάσει την ανάγκη διακοπής της θεραπείας.
Ο ασθενής πρέπει επίσης να καταφεύγει σε επαρκείς κανόνες υγιεινής και συμπεριφοράς, χρήσιμοι για την αποφυγή της μεταφοράς τεστοστερόνης, με άμεση επαφή με το δέρμα ή με ρούχα, με μέλη της οικογένειας ή τα παρόμοια.
Η χρήση στην προπύρη ηλικία πρέπει να πραγματοποιηθεί με ιδιαίτερη προσοχή, δεδομένων των πιθανών επιβλαβών επιδράσεων στην ανάπτυξη των οστών και στην πολύ ταχεία ανάπτυξη των αρσενικών γεννητικών οργάνων.
ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ
Αρκετές μελέτες δείχνουν ότι η πρόσληψη αρσενικών ορμονών κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης μπορεί να προκαλέσει εμβολιασμό του εμβρύου, θέτοντας σοβαρά σε κίνδυνο την αναπαραγωγική ικανότητα του αγέννητου παιδιού.
Υπό το πρίσμα αυτών των εργασιών είναι εύκολο να κατανοηθούν οι διάφοροι λόγοι για τους οποίους το ANDROGEL ® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και της επακόλουθης περιόδου θηλασμού.
αλληλεπιδράσεις
Η εξωγενής πρόσληψη τεστοστερόνης, συμπεριλαμβανομένης της διαδερμικής χρήσης, θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο φαρμακολογικώς σχετικών αλληλεπιδράσεων σε ασθενείς που λαμβάνουν:
- Από του στόματος αντιπηκτικά, που εκτίθενται σε μεγαλύτερο κίνδυνο αιμορραγίας.
- Στοματικοί υπογλυκαιμικοί παράγοντες, οι οποίοι ενδεχομένως εκτίθενται στον αυξημένο κίνδυνο υπογλυκαιμίας.
- Cortisonics, υπεύθυνη για την αυξημένη κατακράτηση υδροχλωρικού οξέος με οίδημα και υπέρταση.
Είναι χρήσιμο να θυμόμαστε ότι η πρόσληψη τεστοστερόνης θα μπορούσε να αντισταθμίσει μερικές εργαστηριακές παραμέτρους ενδεικτικές της λειτουργίας του θυρεοειδούς, των νεφρών, των επινεφριδίων και της ηπατικής λειτουργίας.
Αντενδείξεις ANDROGEL ® - Τεστοστερόνη
Η πρόσληψη τεστοστερόνης αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα της, καρκίνο του μαστού, νεοπλάσματα εξαρτώμενα από οιστρογόνα, καρκίνο και υπερτροφία του προστάτη, ιστορικό ηπατοκαρκινώματος, υπερασβεστιαιμία, νεφρωσικό σύνδρομο, εγκυμοσύνη και θηλασμός.
Το έμπλαστρο δεν θα πρέπει να εφαρμόζεται σε μη ακέραιο δέρμα ή σε περιοχές δέρματος υπό υψηλή πίεση.
Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες
Η τοπική εφαρμογή του ANDROGEL®, που πιθανόν να έλαβε επίσης υπόψη την υψηλή περιεκτικότητα σε αλκοόλ του προϊόντος, θα μπορούσε να καθορίσει την εμφάνιση δερματικών αντιδράσεων όπως ερύθημα, ακμή και διάφορους τύπους αλλοιώσεων.
Άλλες αντιδράσεις που σχετίζονται με τις συστημικές επιδράσεις αυτής της ορμόνης θα μπορούσαν να προστεθούν στις παραπάνω αντιδράσεις, ουσιαστικά συνδεδεμένες με τον τρόπο εφαρμογής του προϊόντος.
Πιο συγκεκριμένα, ο αυξημένος κίνδυνος υπερτροφίας του προστάτη και του καρκίνου του προστάτη, αύξηση του σωματικού βάρους και κατακράτηση νερού, υπέρταση και καρδιαγγειακές επιπλοκές, υπερχοληστερολαιμία, ακμή, hirsutism, αλλαγές στην ηπατική λειτουργία, ολιγοζωοσπερμία, αλωπεκία, γυναικομαστία, vertiigini, υπερασβεστιαιμία, υπερασβεστιουρία και μη ειδική μυαλγία αντιπροσωπεύουν τις κύριες συστηματικές παρενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία με ανδρογόνα.
Σημειώσεις
Το ANDROGEL ® μπορεί να πωλείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Το ANDROGEL ® είναι ένας αναβολικός παράγοντας, επομένως η χρήση του εκτός των ιατρικών συνταγών σε παθολογικές βάσεις απαγορεύεται στον αγώνα και έξω από τον αγώνα.
