GLUCOBAY ® Ακαρβόζη

Το GLUCOBAY® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην ακαρβόζη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Από του στόματος αντιδιαβητικά

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις GLUCOBAY ® Acarbosio

Το GLUCOBAY® ενδείκνυται σε συνδυασμό με επαρκή δίαιτα για τη θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη τύπου II και σε συνδυασμό με τη θεραπεία ινσουλίνης στη θεραπεία του διαβήτη τύπου Ι.

Μηχανισμός δράσης GLUCOBAY ® Ακαρβόζη

Το GLUCOBAY® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην ακαρβόζη, ένα μόριο μικροβιακής προέλευσης με δομή τετρασακχαριτών, που ανήκει στην κατηγορία αναστολέα της άλφα γλυκοσιδάσης.

Λαμβάνεται από το στόμα, το δραστικό συστατικό αυτού του φαρμάκου απορροφάται μόνο ελάχιστα από τη συστηματική κυκλοφορία, συγκεντρώνοντας έτσι στο εντερικό επίπεδο όπου εκτελεί τη βιολογική δράση του.

Εδώ στην πραγματικότητα είναι σε θέση να αναστέλλει επιλεκτικά τα προαναφερθέντα ένζυμα, που συνήθως εμπλέκονται στην πέψη των ολιγο, δι και πολυσακχαριτών τροφίμων, επιβραδύνοντας έτσι την πέψη αυτών των σακχάρων και καθιστώντας την απορρόφησή τους πιο αργή και πιο σταδιακή.

Είναι λοιπόν εύκολο να κατανοηθεί πώς η θεραπευτική δράση του GLUCOBAY® σχηματίζεται αποκλειστικά στη ρύθμιση της γλυκόζης αίματος μετά την γεύση, αποφεύγοντας έτσι την παθολογική υπεργλυκαιμία, η οποία σε κάθε περίπτωση συμβάλλει στην πορεία της διαβητικής νόσου και των επιπλοκών της.

Μόλις ολοκληρωθεί η δράση του, τα δραστικά συστατικά, που μεταβολίζονται από την εντερική χλωρίδα, εξαλείφονται μέσω των κοπράνων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΑΚΑΡΒΩΣΗΣ ΣΕ ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑ ΙΝΣΟΥΛΙΝΩΝ

Είναι γνωστό ότι τα λίπη, και ιδιαίτερα τα κορεσμένα λίπη και τα μη εστεροποιημένα λιπαρά οξέα, μπορούν να μειώσουν την ευαισθησία στην ινσουλίνη, μειώνοντας την ικανότητα του υποδοχέα να ενεργοποιείται. Η μελέτη αυτή δείχνει πώς η πρόσληψη ακααρβόζης μπορεί να διατηρήσει ένα καλό γλυκαιμικό προφίλ, προστατεύοντας την ευαισθησία στην ινσουλίνη (HOMA TEST) μετά από ένα στοματικό φορτίο λίπους.

2. ΑΚΑΡΒΩΣΗ ΚΑΙ ΓΛΥΚΜΕΜΑΤΑ

Οι γλυκαιμικές διακυμάνσεις που προκαλούνται από το γεύμα είναι ιδιαίτερα σημαντικές σε ασθενείς με διαβήτη τύπου ΙΙ, συμβάλλοντας σημαντικά στην αύξηση των τιμών της γλυκοζυλιωμένης αιμοσφαιρίνης και των σχετικών επιπλοκών. Η χορήγηση ακαρβόζης αποδείχθηκε χρήσιμη για τη μείωση αυτών των διακυμάνσεων και της συγκέντρωσης αυτού του δείκτη, με το ίδιο διαιτητικό καθεστώς που χρησιμοποιήθηκε.

3. ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΑΚΑΡΒΩΣΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ

Η θεραπεία με ακαρβόζη σε περίπου 15.000 ασθενείς με διαβήτη τύπου II εξασφάλισε σημαντική μείωση στη μεταγευματική γλυκαιμία (από 244 σε 172 mg / dl) και γλυκοζυλιωμένη αιμοσφαιρίνη από 8, 5% έως 7, 4% σε μόλις 11 εβδομάδες.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Τα επικαλυμμένα δισκία GLUCOBAY ® acarbose 50 - 100 mg: αν και υπάρχουν δόσεις αναφοράς, ιδιαίτερα χρήσιμες στην αρχική φάση της θεραπείας, όπως 50 mg τρεις φορές την ημέρα, είναι απαραίτητο να συμβουλευτείτε το γιατρό σας, ο οποίος θα καθορίσει τη σωστή δόση με βάση τα επίπεδα γλυκόζης, τη διατροφή και τον τρόπο ζωής.

Με τον ίδιο τρόπο είναι σημαντικό να υποβάλλονται σε συχνή παρακολούθηση της γλυκόζης αίματος, προκειμένου να προσαρμόζεται καλύτερα η φαρμακολογική και διαιτητική θεραπεία, αποφεύγοντας διατροφικές και μεταβολικές διαταραχές.

Προειδοποιήσεις GLUCOBAY ® Acarbosio

Η πρόσληψη του GLUCOBAY® θα πρέπει να συσχετίζεται με την παρακολούθηση της λειτουργίας του ήπατος και των νεφρών σε ασθενείς με ανεπάρκεια αυτών των οργάνων προκειμένου να αποφευχθούν τυχόν παρενέργειες.

Προκειμένου το θεραπευτικό πρωτόκολλο να είναι απόλυτα αποτελεσματικό, είναι απαραίτητο να συνδυαστεί αυτό με μια ισορροπημένη δίαιτα χαμηλών θερμίδων στην περίπτωση υπέρβαρων ασθενών, συνοδευόμενη από μια γενική βελτίωση στον τρόπο ζωής.

Η άμεση διακοπή της θεραπείας χωρίς προηγούμενη συμβουλή του γιατρού σας μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση υπεργλυκαιμίας μετά την γεύση.

Είναι σημαντικό να αναλογιστεί κανείς ότι η πρόσληψη ακαρβόζης θα μπορούσε να μειώσει την ανάγκη άλλων υπογλυκαιμικών παραγόντων, γι 'αυτό θα ήταν σκόπιμο να διεξάγεται περιοδικά μια εξέταση γλυκόζης στο αίμα και τελικά να διορθώνεται το χρησιμοποιούμενο σχέδιο θεραπείας.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η απουσία μελετών σχετικά με τις επιδράσεις της ακαρβόζης στην υγεία του εμβρύου και του βρέφους, δεν επιτρέπει τη χρήση της κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

Για το λόγο αυτό, η υπεργλυκαιμία στην εγκυμοσύνη πρέπει να αντιμετωπίζεται με πιο αποτελεσματικά και πιο χαρακτηρισμένα φάρμακα όπως η ινσουλίνη.

αλληλεπιδράσεις

Η χαμηλή συστηματική απορρόφηση της ακαρβόζης μειώνει σημαντικά τον κίνδυνο δυνητικά επικίνδυνων αλληλεπιδράσεων για την υγεία του ασθενούς.

Ωστόσο, είναι απαραίτητο να θυμόμαστε ότι οι δίαιτες πλούσιες σε σάκχαρα θα μπορούσαν να συσχετιστούν με ενοχλητικές παρενέργειες του γαστρεντερικού συστήματος, εξαιτίας της υπερβολικής ζύμωσης αυτών των θρεπτικών συστατικών από τη συντροφική χλωρίδα μετά την αποτυχημένη απορρόφηση και την εντερική συσσώρευση σακχαριτών.

Είναι επίσης απαραίτητο να θυμηθούμε ότι κατά τη διάρκεια των θεραπειών που συνδυάζονται με άλλους υπογλυκαιμικούς παράγοντες, οποιαδήποτε γλυκαιμική πτώση δεν μπορεί να αντισταθμιστεί αποτελεσματικά με τη χορήγηση στοματικής σακχαρόζης, δεδομένης της καθυστερημένης απορρόφησης που προκαλείται από το φάρμακο.

Τα πεπτικά ένζυμα, τα εντερικά προσροφητικά και η χολεστυραμίνη μπορεί να μεταβάλλουν τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα του GLUCOBAY ®

Αντενδείξεις GLUCOBAY ® Acarbosio

Το GLUCOBAY ® αντενδείκνυται σε περίπτωση χρόνιων εντεροπαθειών και μεταβολών πέψης και απορρόφησης, κοιλιοκάκης, εντερικών εμποδίων ή εξελκώσεων και σοβαρής νεφρικής ανεπάρκειας.

Το φάρμακο αντενδείκνυται επίσης σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του και κατά τη διάρκεια της περιόδου κύησης και γαλουχίας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Ο κλινικός πειραματισμός και η παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του προϊόντος έδειξαν το καλό προφίλ ασφάλειας και ανεκτικότητας του acarbose, καταγγέλλοντας κλινικά ελάχιστες παρενέργειες και συμπυκνώθηκαν στο επίπεδο της γαστρεντερικής οδού.

Η ναυτία, ο μετεωρισμός, η διάρροια και ο κοιλιακός πόνος ήταν στην πραγματικότητα οι πιο τεκμηριωμένες ανεπιθύμητες αντιδράσεις, ενώ οι ηπατικές νόσοι και οι αλλεργικές δερματικές αντιδράσεις περιγράφηκαν μόνο σε σπάνιες περιπτώσεις.