MOTILIUM ® Domperidone

Το MOTILIUM® είναι φάρμακο δομεπεριδόνης

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Φάρμακα για λειτουργικές γαστρεντερικές διαταραχές - προκινητική

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις MOTILIUM ® Δομπεριδόνη

Το MOTILIUM® είναι χρήσιμο για τη μείωση της αίσθησης της ναυτίας, της επιγαστρικής πλήρωσης και της δυσφορίας στην άνω κοιλιακή χώρα.

Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης με επιτυχία στη θεραπεία του εμέτου και της ανακούφισης του γαστρικού περιεχομένου.

Μηχανισμός δράσης MOTILIUM ® Δομπεριδόνη

Η δομπεριδόνη, που περιέχεται στο MOTILIUM® και λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται ταχέως από την γαστρεντερική οδό, φθάνοντας τη μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα μεταξύ 30 και 60 λεπτών.

Ο υψηλός μεταβολισμός πρώτης διέλευσης στον οποίο συναντάται αυτό το δραστικό συστατικό οδηγεί σε σημαντική μείωση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα, οι οποίες είναι περίπου 15%. Μετά τη δράση του, ο μεταβολίτης απομακρύνεται για 2/3 μέσω των κοπράνων και για το υπόλοιπο μέσω των ούρων.

Η έντονη αντιεμετική δράση φαίνεται να οφείλεται τόσο σε κεντρική δράση, που εγγυάται η ρυθμιστική επίδραση στην κινητική της γαστρεντερικής συσκευής, όσο και σε κεντρική δράση, η οποία ρυθμίζει την ενεργοποίηση των υποδοχέων που υπάρχουν στην μετα ακραία περιοχή του αιματοεγκεφαλικού φραγμού, πιθανώς εμπλέκονται στη γένεση του εμετικού ερεθίσματος.

Στον άνθρωπο, ωστόσο, το αντι-ντοπαμινεργικό αποτέλεσμα φαίνεται να επικρατεί πάνω στην τοπική περιοχή και όχι στο κεντρικό, εξασφαλίζοντας τη βελτίωση της εντερικής τονικότητας και της περισταλτικότητας, επιταχύνοντας την γαστρική εκκένωση και ευνοώντας την εξέλιξη του εντερικού περιεχομένου στην κοντινή απόσταση.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. DOMPERIDONE IN CONVALESCENCE

Η δομεπεριδόνη έχει αποδειχθεί ότι είναι ιδιαίτερα αποτελεσματική στην αποκατάσταση της σωστής λειτουργίας της γαστρεντερικής οδού, μετά από χειρουργική επέμβαση. Πιο συγκεκριμένα, αυτό το δραστικό συστατικό ήταν πιο αποτελεσματικό και αποφασιστικά ταχύτερο από το metaclopramide, που χρησιμοποιείται συνήθως σε αυτές τις καταστάσεις, για να υποστηρίξει τη λειτουργικότητα των γαστρεντερικών μυών.

2. DOMPERIDONE και GASTROESOFAGEO REFLUX

Μεταξύ των διαφόρων συμπτωμάτων που εμφανίζονται σε ασθματικούς ασθενείς, είναι επίσης δυνατόν να συμπεριληφθεί η γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση, η οποία εμφανίζεται κυρίως κατά τη διάρκεια της νύχτας. Η ταυτόχρονη χορήγηση δομεπεριδόνης και ομεπραζόλης έχει αποδειχθεί ιδιαίτερα αποτελεσματική στην αντιμετώπιση αυτού του προβλήματος, επιτυγχάνοντας μεγαλύτερη επιτυχία από τη μονοθεραπεία.

3.DOMPERIDONE ΚΑΙ ΤΕΧΝΙΚΗ ΑΝΑΛΥΣΗ ΓΑΛΑΚΤΟΣ MATERNO

Είναι γνωστό ότι η δομεπεριδόνη μπορεί να δράσει στην υπόφυση αυξάνοντας την παραγωγή και τη σχετική έκκριση της προλακτίνης. Αυτή η έκκριση ήταν τόσο σημαντική που αύξησε σημαντικά την έκκριση του γάλακτος στις γυναίκες κατά τη διάρκεια της φάσης της γαλουχίας. Ωστόσο, η διατροφική σύνθεση του γάλακτος παρέμεινε σχεδόν αμετάβλητη.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

MOTILIUM ® Δοπεριδίνη 10 mg επικαλυμμένα δισκία ή αναβράζοντα κοκκία για το δομοπεριδόνη 1 mg / ml πόσιμο εναιώρημα: η συνιστώμενη δόση είναι 10 mg (ισοδύναμη με ένα δισκίο ή 1 σακουλάκι) που πρέπει να λαμβάνεται 3 ή 4 φορές την ημέρα.

Η λήψη πρέπει να γίνεται πριν από τα γεύματα, καθώς η απορρόφηση των δραστικών συστατικών αναστέλλεται έντονα από την παρουσία τροφής και δεν υπερβαίνει τις 4 εβδομάδες.

Εάν δεν έχουν καταγραφεί θετικά αποτελέσματα κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου, ο γιατρός σας μπορεί να αποφασίσει να παρατείνει τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ανάλογα με την κλινική κατάσταση του ασθενούς.

ΣΕ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ, ΠΡΙΝ ΤΟ ΛΗΞΗ ΤΟΥ MOTILIUM ® Δομπεριδόνη - Η ΑΠΑΙΤΗΣΗ ΚΑΙ Ο ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΟΥ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΝΑ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΟ.

Προειδοποιήσεις MOTILIUM ® Domperidone

Η πρόσληψη του MOTILIUM σε ασθενείς με μειωμένη ηπατική και νεφρική λειτουργία πρέπει να διεξάγεται με ιδιαίτερη προσοχή και υπό αυστηρή ιατρική παρακολούθηση, δεδομένου του σημαντικού ηπατικού μεταβολισμού και της νεφρικής έκκρισης που αντιμετωπίζει η δομπεριδόνη.

Η ίδια φροντίδα πρέπει επίσης να επιφυλάσσεται σε παιδιατρικούς ασθενείς, για τους οποίους η εμφάνιση νευρολογικών προβλημάτων είναι προφανώς αυξημένη.

Τα αναβράζοντα καψάκια και τα κοκκία περιέχουν αντίστοιχα λακτόζη και ασπαρτάμη, επομένως η πρόσληψη μπορεί να σχετίζεται με σοβαρές παρενέργειες σε ασθενείς που πάσχουν από δυσανεξία στη λακτόζη, δυσαπορρόφηση γαλακτόζης / γλυκόζης, έλλειψη ενζύμου λακτάσης ή σε περίπτωση αυξημένης έκθεσης σε υπερφαινυλαλανιναιμία.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Αυτή τη στιγμή δεν υπάρχουν ιδιαίτερα σημαντικές δοκιμές που να διευκρινίζουν το προφίλ ασφάλειας της δομπεριδόνης όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, ενώ τα περισσότερα από τα στοιχεία που αφορούν τον πειραματισμό σε ζωικά μοντέλα έχουν δείξει πιθανό τερατογόνο αποτέλεσμα στο έμβρυο όταν λαμβάνονται σε υψηλές δόσεις. Υπό το πρίσμα αυτών των δεδομένων και δεδομένης της έκκρισης του δραστικού συστατικού στο μητρικό γάλα, η χρήση του MOTILIUM δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Είναι γνωστό ότι η δομπεριδόνη υφίσταται έναν επιβλητικό μεταβολισμό της πρώτης διέλευσης σε ηπατικό επίπεδο από τα κυτοχρωματικά ένζυμα CYP3A4, που ρυθμίζονται εύκολα από διαφορετικές δραστικές ουσίες.

Η ταυτόχρονη πρόσληψη αναστολέων αυτού του ενζύμου, όπως η κετοκοναζόλη και η ερυθρομυκίνη, έχει αποδειχθεί ότι μεταβάλλει τις φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές ιδιότητες της δομπεριδόνης αυξάνοντας την πιθανή εμφάνιση παρενεργειών, ειδικά στο καρδιαγγειακό σύστημα.

Αντενδείξεις MOTILIUM ® Δομπεριδόνη

Το MOTILIUM® αντενδείκνυται σε ασθενείς στους οποίους η αυξημένη κινητικότητα της γαστρεντερικής οδού μπορεί να σχετίζεται με την επιδείνωση της υγείας τους ή σε ασθενείς με αυξημένη παραγωγή προλακτίνης.

Φυσικά σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά του, η χορήγηση του MOTILIUM® θα πρέπει να αποφεύγεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Έχουν παρατηρηθεί περιπτώσεις υπερπρολακτιναιμίας μετά τη χρήση του MOTILIUM ® που συχνά σχετίζεται με νευρο-ενδοκρινικές διαταραχές όπως η γαλακτόρροια, η γυναικομαστία και η αμηνόρροια.

Πιο σπάνια έχουν παρατηρηθεί γαστρεντερικές διαταραχές, εξωπυραμιδικά σύνδρομα, αλλοιώσεις του καρδιαγγειακού συστήματος και αλλεργικές αντιδράσεις.