Τι είναι το Ribavirin Three Rivers;
Το Ribavirin Three Rivers είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία ριμπαβιρίνη. Διατίθεται σε λευκές κάψουλες (200 mg).
Το Ribavirin Three Rivers είναι ένα "γενικό φάρμακο", το οποίο σημαίνει ότι το Ribavirin Three Rivers είναι παρόμοιο με ένα "φάρμακο αναφοράς" που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την ονομασία Rebetol.
Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Ribavirin Three Rivers;
Το Ribavirin Three Rivers ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών ηλικίας από 3 ετών με μακροχρόνια ηπατίτιδα C (ασθένεια του ήπατος λόγω μόλυνσης από τον ιό της ηπατίτιδας C). Το Ribavirin Three Rivers δεν πρέπει ποτέ να χρησιμοποιείται μόνο του (μονοθεραπεία), αλλά μόνο σε συνδυασμό με ιντερφερόνη άλφα-2b (άλλο είδος φαρμάκου που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ηπατίτιδας).
Το Ribavirin Three Rivers χρησιμοποιείται σε ασθενείς που δεν έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία, εφόσον το ήπαρ εξακολουθεί να λειτουργεί και το αίμα περιέχει τον ιό της ηπατίτιδας C. Το Ribavirin Three Rivers μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί σε ενήλικες που έχουν υποτροπιάσει μετά από προηγούμενη θεραπεία ή των οποίων η προηγούμενη θεραπεία δεν έχει δώσει μια απάντηση.
Το φάρμακο μπορεί να χορηγηθεί μόνο με ιατρική συνταγή.
Πώς χρησιμοποιείται το Ribavirin Three Rivers;
Τρεις πορείες Η θεραπεία με ριμπαβιρίνη πρέπει να ξεκινά και να παρακολουθείται από γιατρούς με εμπειρία στη διαχείριση της μακροχρόνιας ηπατίτιδας C. Η δοσολογία του Ribavirin Three Rivers εξαρτάται από το σωματικό βάρος του ασθενούς και κυμαίνεται από τρεις έως επτά κάψουλες την ημέρα. Το Ribavirin Three Rivers μπορεί να λαμβάνεται μόνο από ασθενείς που ζυγίζουν πάνω από 47 kg. Πρέπει να λαμβάνεται καθημερινά με γεύματα, σε δύο διηρημένες δόσεις (πρωί και βράδυ). Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από την κατάσταση του ασθενούς και από την ανταπόκρισή του στη θεραπεία και κυμαίνεται από έξι μήνες έως ένα χρόνο. Σε περίπτωση παρενεργειών μπορεί να χρειαστεί να ρυθμίσετε τη δοσολογία. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Πώς δρα το Ribavirin Three Rivers;
Η δραστική ουσία του Ribavirin Three Rivers, ριμπαβιρίνη, είναι ένα αντιικό που ανήκει στην κατηγορία των "νουκλεοσιδικών αναλόγων". Τρεις ποταμοί Η ριμπαβιρίνη σχεδιάστηκε για να παρεμβαίνει στην παραγωγή ή τη δράση του ιικού DNA και του RNA, που είναι απαραίτητο για την επιβίωση και τον πολλαπλασιασμό των ιών. Το Ribavirin Three Rivers στη μονοθεραπεία είναι αναποτελεσματικό στην εξάλειψη του ιού της ηπατίτιδας C από τον οργανισμό.
Πώς έχει μελετηθεί το Ribavirin Three Rivers;
Επειδή το Ribavirin Three Rivers είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς έχουν περιοριστεί σε δοκιμές που αποδεικνύουν ότι είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς Rebetol. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικού συστατικού στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Olanzapine Ribavirin Three Rivers;
Επειδή το Ribavirin Three Rivers είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, το όφελος και ο κίνδυνος θεωρούνται ως το ίδιο με το φάρμακο αναφοράς.
Για ποιο λόγο εγκρίθηκε το Ribavirin Three Rivers;
Η CHMP (Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση) κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Ribavirin Three Rivers έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Rebetol. Ως εκ τούτου, η CHMP είναι της γνώμης ότι, όπως στην περίπτωση του Rebetol, το όφελος υπερτερεί του προσδιορισμένου κινδύνου. Η επιτροπή συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Ribavirin Three Rivers.
Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με το Ribavirin Three Rivers
Στις 10 Ιουνίου 2010, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε στην Three Rivers Global Pharma Limited άδεια κυκλοφορίας για το Ribavirin Three Rivers, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Η άδεια κυκλοφορίας ισχύει για πέντε έτη, μετά την οποία μπορεί να ανανεωθεί.
Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) για το Ribavirin Three Rivers μπορεί να βρεθεί εδώ. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με Ribavirin Three Rivers, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Η πλήρης EPAR του φαρμάκου αναφοράς βρίσκεται επίσης στον ιστότοπο του Οργανισμού.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της περίληψης: 04-2010.
