MAXIPIME ® Cefepime

Το MAXIPIME ® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται σε μονοένυδρο διυδροχλωρική Cefepime

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Γενικά αντιμικροβιακά για συστηματική χρήση - Κεφαλοσπορίνες

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις MAXIPIME ® Cefepime

Το MAXIPIME® είναι χρήσιμο στη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων που υποφέρουν από Gram θετικούς και αρνητικούς μικροοργανισμούς γενικά ανθεκτικούς στη θεραπεία με πενικιλίνη και υπεύθυνοι για μέτριες και σοβαρές κλινικές εικόνες.

Η αντιβιοτική θεραπεία με κεφαλοσπορίνες τέταρτης γενεάς ενδείκνυται επίσης στην προφύλαξη από λοιμώξεις από χειρουργικές πληγές και από ευκαιριακές λοιμώξεις σε υποβαθμισμένα και ανοσοκατασταλμένα άτομα.

Μηχανισμός δράσης MAXIPIME ® Cefepime

Το MAXIPIME® είναι ένα ευρέως χρησιμοποιούμενο αντιβιοτικό στο κλινικό περιβάλλον, χάρη στο ευρύ φάσμα δράσης και την υψηλή θεραπευτική αποτελεσματικότητα του ενεργού συστατικού cefepime.

Η κεφεπίμη είναι στην πραγματικότητα ένα αντιβιοτικό βήτα λακτάμης, ιδρυτής της τέταρτης γενιάς οικογένειας κεφαλοσπορίνης, γνωστού για το ευρύ φάσμα δράσης της, που εγγυάται η αμφιονιτική δομή του μορίου και για τη φυσική αντοχή στην υδρολυτική δράση των βακτηριακών β-λακταμάσεων.

Ο μηχανισμός δράσης, συγκρίσιμος με αυτόν όλων των άλλων κεφαλοσπορινών, πραγματοποιείται μέσω της αναστολής της αντίδρασης transpeptidation, χρήσιμης για το σχηματισμό της σταυροσύνδεσης μεταξύ των μορίων πεπτιδογλυκάνης και της διατήρησης των δομικών ιδιοτήτων του βακτηριακού τοιχώματος.

Αυτές οι μεταβολές καταλήγουν σε χαμηλή αντίσταση του βακτηριακού τοιχώματος στην οσμωτική κλίση και στον επακόλουθο θάνατο του μικροοργανισμού.

Λαμβάνεται παρεντερικώς, η κεφεπίμη φθάνει στη μέγιστη συγκέντρωση πλάσματος σε λίγα λεπτά, διανέμοντας έτσι μεταξύ των διαφόρων ιστών και των βιολογικών υγρών όπου εκτελεί τη θεραπευτική δράση για λίγες ώρες.

Μόλις ολοκληρωθεί η δραστηριότητα των μικροβιοκτόνων, εξαλείφεται κυρίως σε αμετάβλητη μορφή μέσω των ούρων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ CEFEPIME ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΩΝ SEPTICEMIES ΑΠΟ Gram negative

J Antimicrob Chemother. 2011 May, 66 (5): 1156-60. Epub 2011 Μαρ 8.

Ενδιαφέρουσα αναδρομική εργασία που καταδεικνύει πως η κεφεπίμη μπορεί να είναι αποτελεσματική στη θεραπεία της σηψαιμίας από Gram αρνητικούς οργανισμούς, διατηρώντας τη χαμηλή θνησιμότητα σε 28 ημέρες θεραπείας.

2 ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ CEFEPIME PSEUDOMONAS

Emerg Infect Dis. 2011 Jun · 17 (6): 1037-43.

Επιδημιολογική μελέτη που αποκαλύπτει την εμφάνιση στελεχών Pseudomonas aeuriginosa ανθεκτικών στις κλασσικές κεφαλοσπορίνες καθώς και σε πιο πρόσφατα στελέχη όπως η κεφεπίμη.

Αυτή η αντίσταση μπορεί να είναι ένας ανεξάρτητος παράγοντας κινδύνου για τη θνησιμότητα που σχετίζεται με τη σηψαιμία.

3.Η ΦΥΣΙΚΗ ΚΑΙ ΑΝΤΙΒΙΟΤΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ

Obes Surg. 2012 Mar · 22 (3): 465-71.

Η παχυσαρκία είναι μια σύνθετη πολυπαραγοντική ασθένεια που μπορεί επίσης να θέσει σε κίνδυνο την αποτελεσματικότητα των κοινών θεραπειών από αντιβιοτικά. Σε αυτή τη μελέτη σημειώθηκε ότι για να διατηρηθεί ένα επαρκές θεραπευτικό αποτέλεσμα σε παχύσαρκους ασθενείς που πάσχουν από μετεγχειρητικές μολυσματικές ασθένειες, ήταν απαραίτητο να αυξηθούν σημαντικά οι δόσεις κεφεπίμης

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

MAXIPIME ®

500 mg κόνις και διαλύτης για ένεση κεφεπίμης για 1, 5 ml διαλύματος.

Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα 1 g κεφεπίμης για 3 ml διαλύματος.

Όλες οι αντιβιοτικές αγωγές θα πρέπει να καθορίζονται από το γιατρό σας με βάση τα φυσιοπαθολογικά χαρακτηριστικά του ασθενούς, τη σοβαρότητα της κλινικής εικόνας και τους θεραπευτικούς στόχους.

Οι δόσεις από 1 έως 4 γραμμάρια κεφεπίμης ανά ημέρα είναι γενικά επαρκείς για να εξασφαλίσουν την ύφεση της συμπτωματολογίας που λαμβάνει χώρα σε μερικές ημέρες θεραπείας.

Ωστόσο, θα ήταν χρήσιμο να συνεχιστεί η θεραπεία για τουλάχιστον 48 ώρες μετά την εξαφάνιση των συμπτωμάτων, προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση υποτροπών.

Θα πρέπει επίσης να προβλεφθούν προσαρμογές της δοσολογίας σε ηπατοπαθητικούς και νεφροπαθητικούς ασθενείς.

Προειδοποιήσεις MAXIPIME ® Cefepime

Η χρήση του MAXIPIME® θα πρέπει απαραίτητα να επιβλέπεται από το γιατρό σας, τόσο κατά τον καθορισμό της δοσολογίας όσο και κατά τη διάρκεια της φαρμακευτικής θεραπείας.

Πριν από τη χορήγηση της κεφεπίμης, ο γιατρός θα πρέπει να αξιολογήσει τους κινδύνους που σχετίζονται με τη θεραπεία και τις πιθανές αντενδείξεις, φροντίζοντας να χαρακτηρίσει τον υπεύθυνο για την ασθένεια μικροοργανισμό και την ευαισθησία του στη θεραπεία με κεφαλοσπορίνη.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να επιφυλάσσεται στους ασθενείς που πάσχουν από ηπατική και νεφρική νόσο, γηριατρική και παιδιατρική ηλικία ή σε ασθενείς με ιστορικό υπερευαισθησίας στα φάρμακα.

Στην πραγματικότητα, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις υπερευαισθησίας μπορεί να είναι ιδιαίτερα σοβαρές, έτσι ώστε να υπονομεύσουν σοβαρά την κατάσταση της υγείας του ασθενούς, διαμορφώνοντας τις καταστάσεις έκτακτης ανάγκης για την υγεία και την αναζωογόνηση.

Η παρατεταμένη χρήση του MAXIPIME® και όχι θεραπευτικά αιτιολογημένη, θα μπορούσε να προσδιορίσει την εμφάνιση μικροβιακών στελεχών ανθεκτικών στις κεφαλοσπορίνες και να υπονομεύσει τη ζωτικότητα της εντερικής μικροχλωρίδας αλλάζοντας το προφίλ απορρόφησης άλλων δραστικών συστατικών όπως τα από του στόματος αντισυλληπτικά και διευκολύνοντας τον αποικισμό των βακτηρίων εργασία ευκαιριακών μικροοργανισμών όπως το Clostridium difficile, ο αιτιολογικός παράγοντας της ψευδομεμβρανικής κολίτιδας.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η χρήση του MAXIPIME ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης θα πρέπει να περιορίζεται σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης και θα πρέπει να γίνεται μόνο υπό την αυστηρή επίβλεψη του γιατρού σας.

Αυτές οι προφυλάξεις οφείλονται στην απουσία κλινικών δοκιμών ικανών να χαρακτηρίσουν πλήρως το προφίλ ασφάλειας του εμβρύου της κεφεπίμης όταν λαμβάνεται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Προς το παρόν δεν υπάρχουν γνωστά δραστικά συστατικά των οποίων η ταυτόχρονη πρόσληψη θα μπορούσε να μεταβάλει τα φαρμακοκινητικά χαρακτηριστικά της κεφεπίμης, θέτοντας σε κίνδυνο τη θεραπευτική της αποτελεσματικότητα και ασφάλεια.

Η γλυκοζουρία και η θετικότητα στο άμεσο τεστ Coombs θα μπορούσαν να είναι αντικείμενα που σχετίζονται με τη θεραπεία με αντιβιοτικά με το MAXIPIME ®.

Αντενδείξεις MAXIPIME ® Cefepime

Η χρήση του MAXIPIME ® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στις πενικιλίνες και τις κεφαλοσπορίνες ή στα έκδοχα τους.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Διαφορετικές κλινικές δοκιμές και προσεκτική παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία έδειξαν ότι η λήψη κεφεπίμης είναι γενικά καλά ανεκτή και χωρίς ιδιαίτερα σοβαρές παρενέργειες.

Ωστόσο, εκτός από την εμφάνιση τοπικών αντιδράσεων που χαρακτηρίζονται από ερυθρότητα, πόνο και οίδημα στο σημείο της ένεσης, η χορήγηση κεφεπίμης μπορεί να οδηγήσει στην εμφάνιση ναυτίας, εμέτου, διάρροιας, στοματικής καντιντίασης, κολίτιδας, κεφαλαλγίας, ζάλης, πυρετού, κολπίτιδας και δερματολογικών αντιδράσεων από υπερευαισθησία στο φάρμακο.

Η φλεβίτιδα, η θρομβοκυτταροπενία, η αναιμία, η ηωσινοφιλία, η υπερμεταναμιναιμία, η υπερχολερυθριναιμία και η μειωμένη νεφρική λειτουργία έχουν επίσης παρατηρηθεί σπανιότερα.