ROCALTROL® Calcitriol

Το ROCALTROL® είναι φάρμακο που βασίζεται σε καλσιτριόλη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Βιταμίνη D

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις ROCALTROL ® - Καλσιτριόλη

Το ROCALTROL® είναι φάρμακο που βασίζεται στην καλσιτριόλη και χρησιμοποιείται στη θεραπεία της νεφρικής οστεοδυστροφίας, του υποπαραθυρεοειδισμού και της ραχίτιδας της ανεπάρκειας της βιταμίνης D.

Πρόσφατες μελέτες έχουν δείξει την αποτελεσματικότητα αυτού του φαρμάκου στη θεραπεία της μετα-εμμηνοπαυσιακής οστεοπόρωσης.

Μηχανισμός δράσης ROCALTROL ® - Καλσιτριόλη

Το ROCALTROL® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην καλσιτριόλη, μια βιολογικά ενεργή μορφή βιταμίνης D3 που είναι επίσης γνωστή ως 1, 25 διϋδροξυχοληκαλσιφερόλη.

Λαμβάνεται από το στόμα αυτή η βιταμίνη απορροφάται στο εντερικό επίπεδο, φτάνοντας στις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα εντός 3-6 ωρών από την πρόσληψη και πραγματοποιώντας τη μέγιστη βιολογική αποτελεσματικότητα χωρίς την παρέμβαση του μεταβολισμού του ήπατος και των νεφρών.

Η παρουσία των υδροξυλομάδων στις θέσεις 1 και 25 επιτρέπει στην καλσιτριόλη που υπάρχει στο ROCALTROL® να παρακάμψει την ηπατική και νεφρική υδροξυλίωση, φθάνοντας άμεσα στα όργανα-στόχους όπου η αλληλεπίδραση μέσω ειδικών πυρηνικών υποδοχέων εγγυάται αύξηση της επαναρρόφησης νεφρού ασβεστίου και φωσφόρου, αυξημένη απορρόφηση του εντερικού ασβεστίου και τέλος διαμόρφωση διαδικασιών κινητοποίησης οστού.

Πολλοί ειδικοί εξακολουθούν να εργάζονται για τον καλύτερο χαρακτηρισμό της βιολογικής δραστηριότητας αυτής της βιταμίνης που φαίνεται να εμπλέκεται τόσο στις οδούς ελέγχου του πόνου όσο και στη ρύθμιση του πολλαπλασιασμού των κυττάρων.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΚΑΛΤΙΤΙΡΙΟΟ ΚΑΙ ΧΡΟΝΙΚΗ ΑΔΥΝΑΜΙΑ

Εργασίες που επιβεβαιώνουν τη σημασία της σωστής ενσωμάτωσης με καλσιτριόλη, σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο, όπου η μεταβολική ικανότητα του νεφρού διακυβεύεται σοβαρά.

2. ΚΑΛΤΙΤΙΡΙΟΛΗ ΚΑΙ ΧΡΟΝΙΚΕΣ ΦΥΣΙΚΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΕΣ

Περαιτέρω μελέτη που δείχνει πώς η βιταμίνη D μπορεί να είναι σημαντική στη διαμόρφωση των διαφόρων μεταβολικών οδών και ιδιαίτερα για εκείνη που οδηγεί στην έκφραση φλεγμονωδών κυτοκινών. Αυτός ο ρόλος μπορεί συνεπώς να είναι σημαντικός για τη θεραπεία χρόνιων φλεγμονωδών ασθενειών.

3. Βιταμίνη D3 σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοδιάλυση

Η συμπλήρωση με τη δραστική βιταμίνη D 3 σε ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση αποδείχθηκε ότι είναι αποτελεσματική στη βελτίωση του ελέγχου του μεταβολισμού των ορυκτών, της αιμοποίησης και της μείωσης της φλεγμονής.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

ROCALTROL®

Κάψουλες 0, 25 - 0, 5 mcg καλσιτριόλης:

το θεραπευτικό σχήμα πρέπει να ορίζεται από τον γιατρό με βάση τις κλινικές συνθήκες του ασθενούς και τους σχετικούς θεραπευτικούς στόχους.

Η αρχική δοσολογία θα μπορούσε να αναθεωρηθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας προκειμένου να βελτιστοποιηθούν τα θεραπευτικά αποτελέσματα ελαχιστοποιώντας την εμφάνιση των παρενεργειών.

Προειδοποιήσεις ROCALTROL ® - Καλσιτριόλη

ROCALTROL®

Κάψουλες 0, 25 - 0, 5 mcg καλσιτριόλης:

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η χρήση της καλσιτριόλης στην εγκυμοσύνη υπόκειται αποκλειστικά σε συνεχή ιατρική παρακολούθηση και στην πραγματική ανάγκη για θεραπεία.

Αντίθετα, δεδομένης της μεγάλης πιθανότητας να περάσει η βιταμίνη D3 μέσω του φίλτρου στήθους, η χρήση του ROCALTROL ® αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Μια προσαρμογή της δοσολογίας ROCALTROL® θα μπορούσε να αναμένεται μετά την ταυτόχρονη χορήγηση αντιεπιληπτικών και αντισπασμωδικών όπως βαρβιτουρικά, ενώ η ταυτόχρονη πρόσληψη δραστικών συστατικών ικανών να ρυθμίσουν τον μεταβολισμό ασβεστίου-φωσφόρου θα μπορούσε να συμβάλει στην εμφάνιση παρενεργειών όπως η υπερασβεστιαιμία .

Για το λόγο αυτό, προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση διαταραχών του καρδιακού ρυθμού, οι ασθενείς που υποβάλλονται σε ψηφιακή θεραπεία πρέπει να εποπτεύονται σχολαστικά από το ιατρικό προσωπικό.

Αντενδείξεις ROCALTROL ® - Καλσιτριόλη

Το ROCALTROL ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερασβεστιαιμίας ή υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα της.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Διαφορετικές μελέτες και προσεκτική παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου δείχνουν ότι η χορήγηση καλσιτριόλης είναι καλά ανεκτή και δεν έχει κλινικά σημαντικές παρενέργειες αν διατηρηθεί στα συμβατικά θεραπευτικά σχήματα.

Στην πραγματικότητα, οι υπερβολικές δοσολογίες ή οι μακροχρόνιες χορηγήσεις θα μπορούσαν να είναι υπεύθυνες για την εμφάνιση ναυτίας, διάρροιας, ανορεξίας, απώλειας βάρους, πολυουρίας, εφίδρωσης, κεφαλαλγίας, δίψας, ζάλης, υπερασβεστιαιμίας, υπερασβεστιουρίας και υπερφαρακαιμίας με τις σχετικές επιπλοκές.

Ευτυχώς οι προαναφερθείσες παρενέργειες τείνουν να υποχωρούν αρκετά εύκολα μόλις διακοπεί η θεραπεία ή ρυθμίζεται η δοσολογία.