ANDROCUR ® - Κυπροτερόνη

Το ANDROCUR® είναι φάρμακο που βασίζεται στην οξική κυπροτερόνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Μη συνδεδεμένα αντιανδρογόνα

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις ANDROCUR ® - Κυπροτερόνη

Το ANDROCUR® χρησιμοποιείται στη φαρμακολογική θεραπεία των παθολογικών σεξουαλικών αποκλίσεων ενηλίκων, όπως η υπερσεξουαλικότητα και στην ιατρική θεραπεία του μη χειρουργικού καρκίνου του προστάτη.

Μηχανισμός δράσης ANDROCUR ® - Κυπροτερόνη

Η οξική κυπροτερόνη που περιέχεται στο ANDROCUR® είναι μια ορμόνη με αντι-ανδρογόνο δραστικότητα, ικανή να αναστέλλει τις ανδρογονικές επιδράσεις της τεστοστερόνης και ιδιαίτερα του δραστικού μεταβολίτη της διυδροτεστοστερόνης.

Από το στόμα, στην πραγματικότητα, η οξική κυπροτερόνη απορροφάται στο εντερικό επίπεδο και απελευθερώνεται στην κυκλοφορία κυρίως συνδεδεμένη με αλβουμίνη, με την οποία φθάνει στους διάφορους ιστούς-στόχους που διεξάγουν ανταγωνιστική δράση σε επίπεδο υποδοχέα.

Πιο συγκεκριμένα, η αντιανδρογόνος δράση διεξάγεται μέσω ενός ανταγωνιστικού μηχανισμού χρήσιμου για παράδειγμα στην:

Αναστέλλουν την επαγόμενη από ανδρογόνα προστατική υπερτροφία.
τη μείωση του εκρηκτικού και την ένταση των δευτερογενών σεξουαλικών χαρακτηριστικών των ανδρών ·
Μειώστε τη σεξουαλική λίμπιντο και την υπερδιέγερση.
Αναστέλλει τη σπερματογένεση, προκαλώντας αναστρέψιμη ανδρική υπογονιμότητα.
Αναστέλλει τον άξονα υποθαλάμου-υπόφυσης-γονάδας, μειώνοντας την έκκριση τεστοστερόνης, εξ ου και τις περιφερειακές και κεντρικές επιδράσεις του.

Μετά από μακρά ημίσεια ζωή μεγαλύτερη των 36 ωρών, τα υδροξυ και συζευγμένα παράγωγα της κυπροτερόνης απομακρύνονται κυρίως μέσω των περιττωμάτων και σε μικρό μέρος με τα ούρα.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ANDROCUR ΣΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΟΥ ΟΠΤΙΚΟΥ ΠΡΟΣΤΑΤΙΚΟΥ ΚΑΡΚΙΝΟΜΑΤΟΣ

Είναι γνωστή ως μια από τις προδιάθεση και τις επιβαρυντικές συνθήκες για τον καρκίνο του προστάτη και την μακροχρόνια ανδρογόνο διέγερση του προστάτη. Σε ασθενείς με μη λειτουργικό καρκίνο του προστάτη, η θεραπεία με ANDROCUR® έχει αποδειχθεί αποτελεσματική στη μείωση του πόνου, του μεγέθους του προστάτη, της πυκνότητας και των συγκεντρώσεων του PSA στο αίμα.

2. Η ΠΟΙΟΤΗΤΑ ΖΩΗΣ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ ΜΕ ΠΡΟΣΤΑΤΙΚΗ ΝΟΣΗΜΑ

Μελέτη ευρέος φάσματος που διεξήχθη με τη συμμετοχή περισσότερων από 30 ουρολόγων, οι οποίοι έδειξαν πώς η χορήγηση κυπροτερόνης μπορεί να βελτιώσει σημαντικά την ποιότητα ζωής των ασθενών με καρκίνο του προστάτη με λίγες παρενέργειες.

3. ΣΤΡΑΤΗΓΟΣ ΣΤΟ ΥΠΟΓΟΝΑΔΙΣΜΟ

Ενδιαφέρουσα δουλειά που δείχνει πώς ο συνδυασμός της κυπροτερόνης με την ψυχοθεραπεία έχει οδηγήσει σε παραβάτες με σεξουαλικά εγκλήματα, μείωση της συχνότητας εγκληματικών επεισοδίων και σεξουαλική και σχεσιακή σταθεροποίηση. Εν πάση περιπτώσει, απαιτείται μακροχρόνια θεραπεία με Androcur, 3 έως 5 έτη.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

ANDROCUR®

Δισκία των 50-100 mg οξικής κυπροτερόνης.

Ενέσιμο διάλυμα 100 mg / ml οξικής κυπροτερόνης:

οι δοσολογίες που χρησιμοποιούνται στον ιατρικό τομέα ποικίλουν ανάλογα με τις ιατρικές ανάγκες του ασθενούς και τη σοβαρότητα της κλινικής εικόνας.

Πιο συγκεκριμένα:

στην θεραπευτική αντιμετώπιση της απόκλισης του σεξουαλικού ενστίκτου η θεραπευτική περιοχή κυμαίνεται μεταξύ 100 και 300 mg ημερησίως, διαιρείται σε διάφορες χορηγήσεις και διαμορφώνεται με βάση τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα που υποστηρίζεται από την ψυχοθεραπεία.
Στη θεραπεία του καρκίνου του προστάτη που δεν λειτουργεί, οι δόσεις κυμαίνονται μεταξύ 200 - 300 mg ημερησίως, σύμφωνα με τις ενδείξεις του γιατρού σας.

Προειδοποιήσεις ANDROCUR ® - Κυπροτερόνη

Η ιδιαίτερη βιολογική πολυπλοκότητα της αντιανδρογόνου θεραπείας και η κλινική κατάσταση στην οποία βρίσκεται ο ασθενής, απαιτεί προσεκτική ιατρική παρακολούθηση τόσο στις αρχικές φάσεις της θεραπείας όσο και καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπευτικής διαδικασίας.

Πριν από τη χορήγηση του ANDROCUR®, ο γιατρός πρέπει να διερευνήσει προσεκτικά την ηπατική λειτουργία του ασθενούς, δεδομένης της υψηλής ηπατικής τοξικότητας που παρουσιάζει η κυπροτερόνη, συχνά η αιτία θανάτου σε τελικά ασθενείς.

Περαιτέρω συνθήκες όπως η παρουσία ή εξοικείωση με τα συμβάντα του εμβολικού θρόμβου, η αναιμία, ο διαβήτης, η δύσπνοια αποτελούν γενικές αντενδείξεις για τη θεραπεία, δεδομένης της ικανότητας του εν λόγω φαρμάκου να επιδεινώσει σημαντικά την κλινική πορεία αυτών των παθολογικών εκδηλώσεων.

Σε ασθενείς στους οποίους η θεραπεία με κυπροτερόνη ενδείκνυται για τη θεραπεία διαταραχών της σεξουαλικής σφαίρας, θα ήταν απαραίτητη η ταυτόχρονη παρέμβαση ενός ψυχοθεραπευτή.

Αυτό το φάρμακο περιέχει λακτόζη, επομένως ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, ανεπάρκειας λακτάσης ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν πρέπει να το παίρνουν.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Το ANDROCUR® ενδείκνυται για την αποκλειστική θεραπεία της ανδρικής παθολογίας.

αλληλεπιδράσεις

Παρόλο που επί του παρόντος δεν υπάρχουν φαρμακοκινητικές μελέτες ικανές να χαρακτηρίσουν πιθανές φαρμακολογικώς σχετικές αλληλεπιδράσεις, ο ηπατικός μεταβολισμός στον οποίο υπόκειται η κυπροτερόνη θα εκθέτει τον ασθενή σε πιθανές παρενέργειες που σχετίζονται με την αύξηση της βιολογικής επίδρασης του φαρμάκου, λόγω της ταυτόχρονης πρόσληψης επαγωγείς ενζύμων του CYP3A4.

Αντιθέτως, μπορεί να παρατηρηθεί μείωση της θεραπευτικής αποτελεσματικότητας του ANDROCUR® μετά από την ταυτόχρονη χορήγηση επαγωγικών παραγόντων όπως η ριφαμπικίνη, η φαινυτοΐνη και τα φυτικά προϊόντα που περιέχουν το βαλσαμόχορτο.

Επιπλέον, η κυπροτερόνη θα μπορούσε να ενισχύσει τις παρενέργειες της θεραπείας με στατίνες, όπως η ραβδομυόλυση.

Αντενδείξεις ANDROCUR ® - Κυπροτερόνη

Η λήψη του ANDROCUR ® αντενδείκνυται σε περιπτώσεις ηπατικής νόσου, σύνδρομο Dubin-Johonson και Rotor, εξουθενωτικές ασθένειες, χρόνια κατάθλιψη, υπάρχουσες ή προηγούμενες θρομβοεμβολικές παθολογίες, διαβήτη με αγγειακή εμπλοκή, αναιμία, μηνιγγίωμα και σε περίπτωση υπερευαισθησίας δραστικό συστατικό ή ένα από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Οι κλινικές δοκιμές και η προσεκτική παρακολούθηση μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου έχουν καθορίσει τις κύριες παρενέργειες της αντιανδρογόνου θεραπείας με κυπροτερόνη, οι οποίες σαφώς σχετίζονται με τον βιολογικό ρόλο αυτού του δραστικού συστατικού.

Στην πραγματικότητα, η μείωση στη λίμπιντο, η στυτική δυσλειτουργία και η αναστρέψιμη αναστολή της σπερματογένεσης είναι καταστάσεις που συνδέονται πάντοτε με την πρόσληψη του ANDROCUR® αλλά ευτυχώς περιορισμένες στο θεραπευτικό χρονικό διάστημα.

Η τοξικότητα και η ηπατική νόσο, οι καταθλιπτικές καταστάσεις, η αύξηση βάρους, η γυναικομαστία, η κόπωση, οι εξάψεις, η αναιμία, η αυξημένη εμφάνιση εμβολικού θρόμβου και τα οστεοπορωτικά συμβάντα αντιπροσωπεύουν τις άλλες παρενέργειες που σχετίζονται με τη θεραπεία, η πορεία της οποίας μπορεί να είναι κλινικά σχετική.