NORVASC ® βελομίνη αμλοδιπίνης

Το NORVASC® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται σε βεσυλική αμλοδιπίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ανταγωνιστής ασβεστίου με κυρίως αγγειακό αποτέλεσμα.

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις NORVASC ® βλοζιλική αμλοδιπίνη

Το NORVASC® χρησιμοποιείται στη θεραπεία της αρτηριακής υπέρτασης, τόσο στη μονοθεραπεία όσο και σε συνδυασμό με άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται.

Χρησιμοποιείται επίσης στην περίπτωση της στηθάγχης λόγω χρόνιας στένωσης ή μετά από αγγειοσυστολή και στεφανιαίο αγγειόσπασμο και σε περίπτωση αντοχής στη θεραπεία με νιτρικά ή β-αναστολείς.

Μηχανισμός δράσης NORVASC ® βεσυλική αμλοδιπίνη

Το NORVASC® λαμβάνεται συνήθως από το στόμα, επιτρέποντας την απορρόφηση της βελοϊκής αμλοδιπίνης στο γαστρεντερικό επίπεδο, δημιουργώντας το δραστικό συστατικό αμλοδιπίνη με βιοδιαθεσιμότητα μεταξύ 65% και 80% εντός 6/12 ωρών από τη διοίκηση.

Το θεραπευτικό αποτέλεσμα του NORVASC® οφείλεται συνεπώς στο δραστικό του συστατικό αμλοδιπίνη, το οποίο είναι ικανό να δεσμεύεται εκλεκτικά με τα αργά κανάλια ασβεστίου του ομαλού και μυοκαρδιακού μυϊκού κυττάρου, εμποδίζοντας την εισερχόμενη ροή του ασβεστίου που απαιτείται για την ενεργοποίηση των συσταλτικών μηχανισμών. Αυτή η βιολογική δράση μεταφράζεται - σε συστηματικό επίπεδο - στη μείωση της αγγειακής αντίστασης, με επακόλουθη αντιυπερτασική δράση και μείωση της καρδιακής εργασίας. αυτά τα αποτελέσματα, σε συνδυασμό με τη διαστολή των στεφανιαίων αρτηριών, εγγυώνται καλύτερη οξυγόνωση του μυοκαρδίου, που είναι υπεύθυνη για το αντιγήνιο και προστατευτικό αποτέλεσμα κατά της καρδιακής ισχαιμίας διαφόρων ειδών.

Μόλις ολοκληρωθεί η δράση της, η αμλοδιπίνη μεταβολίζεται στο ήπαρ σε αδρανή παράγωγα και εξαλείφεται κυρίως μέσω των ούρων.

Ο προστατευτικός ρόλος στο καρδιαγγειακό σύστημα επιτρέπει στο NORVASC® να μειώνει τη θνησιμότητα και τη νοσηρότητα που σχετίζονται με καρδιαγγειακές παθήσεις, βελτιώνοντας την επιβίωση σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και σχετικές ασθένειες.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΑΝΤΙΓΟΝΙΣΤΕΣ ΑΜΛΟΟΠΙΝΗΣ ΚΑΙ ΑΣΒΕΣΤΙΟΥ ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΛΗΨΗ ΤΗΣ ΝΟΣΗΜΑΤΟΣ ΤΟΥ PARKINSON

Όλο και περισσότερες πειραματικές αποδείξεις δείχνουν ότι ορισμένοι ανταγωνιστές ασβεστίου που ανήκουν στην οικογένεια των διπροπυριδινών μπορούν να διασχίσουν τον αιματοεγκεφαλικό φραγμό και να δράσουν επιλεκτικά στα κανάλια ασβεστίου του τύπου Ι, που εκφράζονται εκεί, ασκώντας νευροπροστατευτική δράση κατά της νόσου του Parkinson.

Παρά τα εν λόγω στοιχεία, χρειάζονται σίγουρα περισσότερες μελέτες και καλύτερος μοριακός χαρακτηρισμός που μπορεί να δικαιολογήσει αυτή τη δράση.

2. ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΜΕ ΑΜΛΟΔΙΠΙΝΗ ΣΤΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΗΣ ΥΠΕΡΤΑΣΗΣ

Η μέτρια υπέρταση είναι σήμερα μια ιδιαίτερα συχνή κατάσταση στον παγκόσμιο πληθυσμό. Διαφορετικές κλινικές μελέτες ελέγχουν καθημερινά την αποτελεσματικότητα και την ανεκτικότητα των αντιϋπερτασικών θεραπειών, ακόμη και σε συνδυασμό. Η μελέτη αυτή δείχνει πώς η συνδυασμένη θεραπεία μεταξύ ολμεσαρτάνης και αμλοδιπίνης μπορεί να εγγυηθεί μια μέση μείωση της συστολικής αρτηριακής πίεσης περίπου 30 mmHg και περίπου 17 mmHg για τη διαστολική, επιτρέποντας μια γρήγορη επιστροφή σε κανονικές περιοχές, με υψηλή συμμόρφωση και ανεκτικότητα.

3. ΑΜΛΟΔΙΠΙΝΗ ΚΑΙ ΒΕΛΤΙΩΣΗ ΤΗΣ ΠΟΙΟΤΗΤΑΣ ΖΩΗΣ

Αυτή η μελέτη - που διεξήχθη σε περισσότερους από 8000 ασθενείς που πάσχουν από αρτηριακή υπέρταση και παράγοντες συννοσηρότητας - έδειξε ότι η χορήγηση αμλοδιπίνης και ολμεσαρτάνης, για περίπου 18 εβδομάδες, εγγυάται όχι μόνο βελτίωση της αρτηριακής πίεσης και της καρδιακής λειτουργίας, αλλά και θετική εξέλιξη της γενικής ποιότητας ζωής του ασθενούς, βελτιώνοντας σίγουρα τη συμμόρφωση.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

NORVASC ® 5/10 mg αμλοδιπίνη δισκία αμλοδιπίνης: 5 mg μία φορά ημερησίως συνιστάται για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Σε περίπτωση μειωμένης ανταπόκρισης και έλλειψης θεραπευτικού αποτελέσματος, ο γιατρός θα μπορούσε να αποφασίσει - μετά από προσεκτική αξιολόγηση της οργανικής εικόνας του ασθενούς - να αυξήσει τη δόση ώστε να διπλασιαστεί.

ΣΕ ΟΠΟΙΑΔΗΠΟΤΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ, ΠΡΙΝ ΝΑ ΠΑΡΕΤΕ ΤΟ NORVASC ® Αμλοδιπίνη βεξυλική - Η ΑΠΑΙΤΗΣΗ ΚΑΙ Ο ΕΛΕΓΧΟΣ ΤΟΥ ΟΡΚΩΤΟΥ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΕΣ.

Προειδοποιήσεις NORVASC ® Βελτίωση της αμλοδιπίνης

Λόγω του ηπατικού μεταβολισμού της αμλοδιπίνης, μπορεί να παρατηρηθεί μεταβολή στις φυσιολογικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες αυτού του δραστικού συστατικού σε ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία, με επακόλουθη διακύμανση της βιολογικής αποτελεσματικότητας. Σε αυτή την περίπτωση θα ήταν απαραίτητο να ρυθμίσετε τη δοσολογία για να ελαχιστοποιήσετε τυχόν παρενέργειες, διατηρώντας παράλληλα τη θεραπευτική δράση του NORVASC ®

Ωστόσο, οι αλλαγές δοσολογίας δεν απαιτούνται για ηλικιωμένους ασθενείς ή για ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία.

Παρόλο που δεν υπάρχει άμεση σχέση μεταξύ της πρόσληψης αμλοδιπίνης και των διαταραχών στην ικανότητα οδήγησης ή τη χρήση μηχανημάτων, ορισμένες από τις συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με την αντιυπερτασική θεραπεία, όπως ζάλη και υπνηλία, θα μπορούσαν να προκαλέσουν μείωση της κανονικής αντιληπτικής ικανότητας, καθιστώντας τις προαναφερθείσες ενέργειες επικίνδυνες.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Πειραματικές μελέτες σε ζώα έδειξαν το τερατογόνο και μεταλλαξιογόνο αποτέλεσμα της αμλοδιπίνης στο έμβρυο. Επιπλέον, αρκετές μελέτες που διεξήχθησαν σχετικά με ανταγωνιστές ασβεστίου που λήφθηκαν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης έχουν δείξει μείωση της ροής αίματος του εμβρύου με διαταραγμένη φυσιολογική ανάπτυξη.

Για τους λόγους αυτούς δεν συνιστούμε τη χρήση του NORVASC ® καθ 'όλη τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Σε αντίθεση με πολλούς άλλους ανταγωνιστές ασβεστίου, η αμλοδιπίνη δεν φαίνεται να αλληλεπιδρά με σιμετιδίνη, διγοξίνη, βαρφαρίνη και κυκλοσπορίνη.

Επιπλέον, η ταυτόχρονη χορήγηση άλλων αντιυπερτασικών φαρμάκων φαίνεται επίσης πολύ ασφαλής, για την οποία δεν ήταν απαραίτητη η προσαρμογή της δοσολογίας.

Αντενδείξεις NORVASC ® βελοϊκή αμλοδιπίνη

Το NORVASC ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά του και σοβαρή εξασθένιση της ηπατικής λειτουργίας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Το NORVASC ® φαίνεται να είναι καλά ανεκτό από ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία. Στις διάφορες μελέτες που διεξήχθησαν, οι πλέον παρατηρηθείσες παρενέργειες ήταν μέτριες και δεν είχαν κλινική σημασία. Μεταξύ των πιο συνηθισμένων είναι δυνατόν να περιλαμβάνονται πονοκέφαλος, οίδημα, κόπωση, υπνηλία, κοιλιακό άλγος, ναυτία, αίσθημα παλμών και ζάλη.

Σε ασθενείς ιδιαίτερα ευαίσθητους στη θεραπεία ή με ιστορικό καρδιαγγειακής νόσου, παρατηρήθηκε επίσης αυξημένη συχνότητα εμφάνισης αρρυθμιών, θωρακικού πόνου και εμφράγματος του μυοκαρδίου.

Οι περιπτώσεις υπερευαισθησίας ήταν σπάνιες, με αντιδράσεις κυρίως δερματολογικού χαρακτήρα (δερματικά εξανθήματα και ερύθημα).