Τι είναι το Memantine ratiopharm - υδροχλωρική μεμαντίνη και για ποιο λόγο χρησιμοποιείται;
Το Memantine ratiopharm είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία υδροχλωρική μεμαντίνη . Χρησιμοποιείται στη θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή νόσο του Alzheimer. Η νόσος του Alzheimer είναι ένας τύπος άνοιας (νευρολογική διαταραχή) που επηρεάζει βαθμιαία τη μνήμη, τη διανοητική ικανότητα και τη συμπεριφορά. Το Memantine ratiopharm είναι ένα "γενικό φάρμακο". Αυτό σημαίνει ότι το Memantine ratiopharm είναι παρόμοιο με ένα «φάρμακο αναφοράς» που έχει ήδη εγκριθεί στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) με την επωνυμία Ebixa.
Πώς χρησιμοποιείται το Memantine ratiopharm - υδροχλωρική μεμαντίνη;
Το Memantine ratiopharm διατίθεται ως δισκία (5 mg, 10 mg, 15 mg και 20 mg) και μπορεί να ληφθεί μόνο με ιατρική συνταγή. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινήσει και να επιβλέπεται από ιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και τη θεραπεία της νόσου του Alzheimer. Η θεραπεία πρέπει να ξεκινά μόνο εάν είναι δυνατόν να βασιστείτε στη βοήθεια ενός ατόμου που παρακολουθεί τακτικά τη χρήση του Memantine ratiopharm από τον ασθενή. Το Memantine ratiopharm θα πρέπει να χορηγείται μία φορά την ημέρα, πάντα την ίδια στιγμή. Για την πρόληψη παρενεργειών, η δόση του Memantine ratiopharm αυξάνεται σταδιακά κατά τις πρώτες τρεις εβδομάδες θεραπείας: η δόση είναι 5 mg για την πρώτη εβδομάδα, 10 mg για τη δεύτερη εβδομάδα και 15 mg για την τρίτη εβδομάδα την εβδομάδα. Από την τέταρτη εβδομάδα, η συνιστώμενη δόση συντήρησης είναι 20 mg μία φορά την ημέρα. Η ανοχή και η δόση θα πρέπει να αξιολογούνται τρεις μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας. Από εκείνη τη στιγμή, τα οφέλη από τη συνέχιση της θεραπείας με Memantine ratiopharm θα πρέπει να επανεξετάζονται τακτικά. Σε ασθενείς με μέτρια ή σοβαρά νεφρικά προβλήματα μπορεί να χρειαστεί να μειωθεί η δόση. Για περισσότερες πληροφορίες, ανατρέξτε στο φύλλο οδηγιών χρήσης
Πώς λειτουργεί το Memantine ratiopharm - υδροχλωρική μεμαντίνη;
Η δραστική ουσία του Memantine ratiopharm, υδροχλωρική μεμαντίνη, είναι φάρμακο κατά της άνοιας. Η αιτία της νόσου του Alzheimer δεν είναι γνωστή. Ωστόσο, πιστεύεται ότι η απώλεια μνήμης που σχετίζεται με αυτό οφείλεται σε διαταραχή στη μετάδοση σημάτων εντός του εγκεφάλου. Το Memantine λειτουργεί παρεμποδίζοντας συγκεκριμένους τύπους υποδοχέων, που ονομάζονται υποδοχείς NMDA, στους οποίους συνδέεται φυσιολογικά το γλουταμινικό οξύ, ένας νευροδιαβιβαστής. Οι νευροδιαβιβαστές είναι χημικά στο νευρικό σύστημα που επιτρέπουν στα νευρικά κύτταρα να επικοινωνούν μεταξύ τους. Μεταβολές στον τρόπο με τον οποίο το γλουταμινικό μεταδίδει σήματα εντός του εγκεφάλου σχετίζονται με την απώλεια μνήμης που παρατηρείται στη νόσο του Alzheimer. Επιπλέον, η υπερδιέγερση των υποδοχέων NMDA μπορεί να προκαλέσει βλάβη ή κυτταρικό θάνατο. Αποκλεισμός υποδοχέων NMDA, του mema
Ποιες μελέτες έχουν πραγματοποιηθεί για το Memantine ratiopharm - υδροχλωρική μεμαντίνη;
Επειδή το Memantine ratiopharm είναι γενόσημο φάρμακο, οι μελέτες σε ασθενείς έχουν περιοριστεί σε δοκιμές για τον προσδιορισμό της βιοϊσοδυναμίας του με το φάρμακο αναφοράς, Ebixa. Δύο φάρμακα είναι βιοϊσοδύναμα όταν παράγουν τα ίδια επίπεδα δραστικού συστατικού στο σώμα.
Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Memantine ratiopharm - υδροχλωρική μεμαντίνη;
Επειδή το Memantine ratiopharm είναι γενόσημο φάρμακο και είναι βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι του θεωρούνται ότι είναι τα ίδια με τα φάρμακα αναφοράς.
Για ποιο λόγο εγκρίθηκε η Memantine - υδροχλωρική μεμαντίνη;
Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Memantine ratiopharm έχει συγκρίσιμη ποιότητα και είναι βιοϊσοδύναμο με το Ebixa. Ως εκ τούτου, η CHMP θεώρησε ότι, όπως στην περίπτωση του Ebixa, τα οφέλη υπερτερούν των εντοπισθέντων κινδύνων και συνιστάται να εγκριθεί η χρήση του Memantine ratiopharm στην ΕΕ.
Ποια μέτρα λαμβάνονται για τη διασφάλιση της ασφαλούς και αποτελεσματικής χρήσης του Memantine ratiopharm - υδροχλωρική μεμαντίνη;
Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών για το Memantine ratiopharm περιλαμβάνονται πληροφορίες για την ασφάλεια, συμπεριλαμβανομένων των κατάλληλων προφυλάξεων που πρέπει να ακολουθούνται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Περισσότερες πληροφορίες για το Memantine ratiopharm - υδροχλωρική μεμαντίνη
Στις 13 Ιουνίου 2013, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή εξέδωσε άδεια κυκλοφορίας για το Memantine ratiopharm, που ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Memantine ratiopharm, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (επίσης τμήμα της EPAR) ή επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) για το φάρμακο αναφοράς μπορεί επίσης να βρεθεί στον ιστότοπο του Οργανισμού.
Τελευταία ενημέρωση αυτής της σύνοψης: Ιούνιος 2013.
