TOBRAL ® Tobramicina

Το TOBRAL® είναι φάρμακο που βασίζεται στην Τομπραμυκίνη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιμικροβιακά - Αμινογλυκοσίδες

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις TOBRAL ® Tobramicina

Το TOBRAL® ενδείκνυται στην οφθαλμική κλινική για τη θεραπεία οφθαλμικών λοιμώξεων και σχετικών επιρρεπών που υποστηρίζονται από μικροοργανισμούς ευαίσθητους στην τομπραμυκίνη.

Μηχανισμός δράσης TOBRAL ® Tobramycin

Η τομπραμυκίνη, ένα δραστικό συστατικό που ανήκει στην κατηγορία αμινογλυκοσιδών, είναι ένα φυσικό αντιβιοτικό που εκχυλίζεται για πρώτη φορά από τα Streptomices και είναι ιδιαίτερα αποτελεσματικό in vitro και in vivo για τη βακτηριοστατική και βακτηριοκτόνο δράση κατά των παθογόνων μικροοργανισμών που ευθύνονται για οφθαλμικές παθήσεις .

Όπως και άλλες αμινογλυκοσίδες, η τομπραμυκίνη εκτελεί επίσης τη θεραπευτική δράση της διαμέσου του τοιχώματος και της βακτηριακής μεμβράνης και συνδέεται σθεναρά με την ριβοσωματική υπομονάδα 30S έτσι ώστε να αναστέλλει την επιμήκυνση της πεπτιδικής αλυσίδας και να υπονομεύει σοβαρά τις λειτουργικές και μεταβολικές ιδιότητες του μικροοργανισμού.

Η τοπική χρήση που εγγυάται η εφαρμογή του TOBRAL ® επιτρέπει επίσης να ελαχιστοποιηθούν κάποιες από τις παρενέργειες όπως η νεφροτοξικότητα και η ωτοτοξικότητα, που περιγράφονται αντ 'αυτού για τη συστηματική χορήγηση αμινογλυκοσιδών.

Διάφορες μελέτες έχουν επίσης καταδείξει τη μεγάλη μικροβιοκτόνο αποτελεσματικότητα της τομπραμυκίνης έναντι του σταφυλόκοκκου aureus και του pseudomonas aeruginosa, υπεύθυνου για μολυσματικές ασθένειες σε ασθενείς με διαταραχή και ανοσοκαταστολή.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1 ΑΣΦΑΛΕΙΑ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΤΟΒΡΑΙΝΙΟΥ ΣΤΗΝ ΠΑΙΔΙΑΤΡΙΚΗ ΗΛΙΚΙΑ

Pediatr Drugs. 2012 Απρ 1 · 14 (2): 119-30.

Ακόμη άλλη κλινική δοκιμή που αποδεικνύει την ασφάλεια και τη θεραπευτική αποτελεσματικότητα της τοπικής οφθαλμολογικής χρήσης τομπραμυκίνης στο 0, 3% για τη βραχυχρόνια θεραπεία της βλεφαροεπιπεφυκίτιδας σε παιδιατρικούς ασθενείς.

2 ΤΟΒΡΑΜΙΚΙΝΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΒΑΛΛΟΝ ΒΑΚΤΗΡΙΑΚΗ ΣΥΝΔΥΑΣΤΙΚΗ

J Fr Ophtalmol. 2010 Apr · 33 (4): 241-8. Epub 2010 Mar 10.

Εργασίες που αποδεικνύουν την αποτελεσματικότητα της τοπικής θεραπείας για 7 ημέρες με 0, 3% τομπραμυκίνη στην πυώδη βακτηριακή επιπεφυκίτιδα, που εγγυώνται ταχεία ύφεση των σημείων σε πάνω από το 96% των ασθενών που υποβλήθηκαν σε θεραπεία.

3. ΨΥΞΗ ΤΟΥΡΜΠΑΜΙΝΙΝΑ

Μπορεί J Ophthalmol. 2007 Dec, 42 (6): 883-4.

Ενδιαφέρουσα αναφορά περίπτωσης που αναφέρει την εμφάνιση βρογχόσπασμου μετά την εφαρμογή οφθαλμικών σταγόνων με βάση την τομπραμυκίνη σε έναν ασθενή χωρίς προηγούμενο ιστορικό άσθματος ή ατοπίας.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

TOBRAL ®

Τα μάτια πέφτουν σε 0.3% τομπραμυκίνη (ισοδύναμα με 0.3 g τομπραμυκίνης ανά 100 ml διαλύματος).

Αλοιφή για οφθαλμική χρήση με 0.3% τομπραμυκίνη (ισοδύναμη με 0.3 g τομπραμυκίνης ανά 100 g προϊόντος).

Παρά τον ορισμό του δοσολογικού σχήματος, εναπόκειται στον γιατρό, αφού εξετάσει πολύ προσεκτικά τη σοβαρότητα της κλινικής εικόνας του ασθενούς, γενικά οι συνιστώμενες δόσεις είναι:

2-4 σταγόνες ημερησίως οφθαλμικών σταγόνων 3-4 φορές την ημέρα.
2-4 εφαρμογές αλοιφής ανά ημέρα.

Προειδοποιήσεις TOBRAL ® Tobramicina

Αν και η τοπική χρήση τομπραμυκίνης περιορίζει σίγουρα τους κινδύνους της ωτοτοξικότητας και της νεφροτοξικότητας, θα ήταν σκόπιμο σε κάθε περίπτωση να ζητηθεί συνεχής ιατρική παρακολούθηση καθ 'όλη τη διάρκεια της θεραπευτικής διαδικασίας, ιδιαίτερα για τους ασθενείς που πάσχουν από νεφροπάθειες και παθολογίες ακουστικής-αιθουσαίας.

Η ανεπαρκής χρήση αντιβιοτικών θα μπορούσε να διευκολύνει την εξάπλωση μικροβιακών στελεχών ανθεκτικών στην κοινή θεραπεία με αντιβιοτικά.

Το TOBRAL® αποδείχθηκε ασφαλές ακόμη και για παιδιατρικούς ασθενείς.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Παρά τη χαμηλή συστηματική απορρόφηση τομπραμυκίνης που συνδέεται με την τοπική χρήση του φαρμάκου, θα ήταν σκόπιμο να περιοριστεί η χρήση του TOBRAL ® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και του θηλασμού, σε περιπτώσεις πραγματικής ανάγκης.

Οποιαδήποτε θεραπεία πρέπει να επιβλέπεται από τον ειδικό γιατρό.

αλληλεπιδράσεις

Η παρουσία μεταξύ των εκδόχων τυλοξαπόλης, απαραίτητη για τη διατήρηση των χημικών και φυσικών ιδιοτήτων των οφθαλμικών σταγόνων, καθιστά την πρόσληψη του TOBRAL® ασυμβίβαστη με αυτή της τετρακυκλίνης.

Αντενδείξεις TOBRAL ® Tobramicina

Η χρήση του TOBRAL ® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό, σε δομικά σχετιζόμενα φάρμακα και στα σχετικά έκδοχα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Παρά την τοπική χρήση τομπραμυκίνης περιορίζει σε μεγάλο βαθμό τις παρενέργειες που σχετίζονται γενικά με τη συστηματική χορήγηση αμινογλυκοσιδών, η εφαρμογή του TOBRAL ® θα μπορούσε να καθορίσει με κάποια συχνότητα την εμφάνιση ανεπιθύμητων ενεργειών από υπερευαισθησία όπως επιπεφυκίτιδα, κνησμό, οίδημα και ερυθρότητα.