TRANEX ® Tranexamic οξύ

Το TRANEX ® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στο τρανκεξαμικό οξύ.

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αντιαιμορραγικά - αντιφιβρινολυτικά.

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις TRANEX ® Tranexamic acid

Το TRANEX ® ενδείκνυται για την πρόληψη και τη θεραπεία της αιμορραγίας. Πιο συγκεκριμένα, το tranexamic οξύ μπορεί να είναι χρήσιμο:

στην ιατρική για την πρόληψη και τη θεραπεία της πεπτικής αιμορραγίας, αιμορραγικά σύνδρομα σε ασθενείς με λευχαιμία, αιμοφιλία, πορφύρα ή που υποβάλλονται σε θρομβολυτική θεραπεία,
σε χειρουργική επέμβαση προκειμένου να αποφευχθεί η αιμορραγία κατά τη διάρκεια εκτεταμένων χειρουργικών διαδικασιών
στην μαιευτική για την πρόληψη ή τον περιορισμό της αιμορραγίας μετά τον τοκετό, της μετεγχειρητικής οδού και των εμμηνόρροιας;
στην ορχηνολαρυγγολογία προκειμένου να μειωθεί η αιμορραγία κατά τις εξειδικευμένες παρεμβάσεις.
στην οδοντιατρική είναι χρήσιμη κατά τη διάρκεια της γναθοπροσωπικής χειρουργικής και των εκχυλίσεων δοντιών.

Μηχανισμός δράσης TRANEX ® Tranexamic acid

Το tranexamic οξύ, το οποίο λαμβάνεται από το στόμα με TRANEX® απορροφάται βέλτιστα στο έντερο επιτυγχάνοντας μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα περίπου 2 ώρες μετά την πρόσληψη. Αυτό το δραστικό συστατικό έχει βιοδιαθεσιμότητα μεταξύ 30 και 50% της συνολικής δόσης που λαμβάνεται.

Τα βιολογικά αποτελέσματα τείνουν να εμφανίζονται γρήγορα, ήδη μετά από 30 λεπτά, για να μεγιστοποιηθεί η δεύτερη ώρα και να παραμείνει για τουλάχιστον 5 ώρες, ο χρόνος ημίσειας ζωής του δραστικού συστατικού.

Η αντιαιμορραγική δράση του tranexamic οξέος οφείλεται στην αντι-ινωδολυτική δράση του. ικανό να δεσμεύει ενεργοποιητές πλασμινογόνου όπως ουροκινάση και τον ενεργοποιητή πλασμινογόνου ιστού, παρεμποδίζοντας τον σχηματισμό πλασμίνης. Αυτό το τελευταίο ένζυμο είναι θεμελιώδους σημασίας για τον έλεγχο της διαδικασίας πήξης, καθώς είναι ικανό να υδρολύσει το ινώδες του θρόμβου, προσδιορίζοντας τη διάλυση του φελλού.

Με τον έλεγχο της παραγωγής πλασμίνης, το τρανκεξαμικό οξύ μπορεί να σταθεροποιήσει τον σχηματισμό θρόμβων, αποτρέποντας οποιαδήποτε αιμορραγία.

Το προαναφερόμενο δραστικό συστατικό δεν υφίσταται καθόλου μεταβολισμό, τόσο πολύ ώστε να βρεθεί - το 90% της συνολικής απορροφούμενης δόσης - αμετάβλητο στα ούρα.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ACIDO TRANEXAMICO και MENORRAGIA

Η μενορραγία είναι μια παθολογική κατάσταση που χαρακτηρίζεται από μια άφθονη εμμηνορροϊκή ροή, η οποία γενικά δεν εμφανίζεται στις γυναίκες και μειώνει σημαντικά την ποιότητα της ζωής τους. Η πρόσληψη 3 γρ. / Ημέρα του tranexamic acid κατά τη διάρκεια της εμμηνορροϊκής φάσης του κύκλου εγγυάται μείωση κατά 40% της εμμηνορροϊκής ροής και προ πάντων βελτίωσε σίγουρα τις κοινωνικές σχέσεις, τις εργασιακές δεξιότητες και την ποιότητα ζωής γενικά των γυναικών που υποβάλλονται θεραπείας.

2. ΤΡΑΝΕΧΑΜΙΚΟ ΟΞΥ ΚΑΙ ΓΕΝΝΗΤΙΚΕΣ ΕΜΦΡΑΓΜΑΤΩΣΕΙΣ ΣΕ ΑΣΘΕΝΕΙΣ HEMOPHILIAC

Η αιμορραγία των ούλων είναι μικρή αιμορραγία, πολύ συχνή σε ασθενείς που πάσχουν από αιμορροφιλία, γεγονός που μειώνει σημαντικά την ποιότητα ζωής αυτών των ασθενών, καθιστώντας ιδιαίτερα οδυνηρές τις ελάχιστα επεμβατικές οδοντικές δραστηριότητες. Η έρευνα έδωσε στους ασθενείς αυτούς στοματικά διαλύματα με βάση το tranexamic acid, τα οποία έχουν εξασφαλίσει σημαντική μείωση της αιμορραγίας των ούλων με ελάχιστα επεμβατική θεραπεία.

3. Η ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΟΥ ΤΡΑΝΕΞΑΜΙΚΟΥ ΟΞΕΟΣ ΣΤΗΝ ΠΑΡΕΜΒΑΣΗ ΤΗΣ ANCA

Η αντιαιμορραγική αποτελεσματικότητα του tranexamic acid αξιολογήθηκε σε 40 ασθενείς που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση αρθροπλαστικής ισχίου. Η ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου 10 λεπτά νωρίτερα, επέτρεψε να μειώσει την απώλεια αίματος, διασφαλίζοντας την περιεκτικότητα σε αιμοσφαιρίνη και κατά συνέπεια αποφεύγοντας τις μεταγγίσεις, χωρίς αύξηση των θρομβοεμβολικών επεισοδίων.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

Κάψουλες TRANEX ® των 250 mg / 500 mg tranexamic acid ή φιαλίδια για ενέσιμα 500 mg: για την πρόληψη αιμορραγικών επεισοδίων, η συνιστώμενη δόση tranexamic acid κυμαίνεται μεταξύ 500 και 1000 mg ημερησίως, αν λαμβάνεται από το στόμα, ενώ αν λαμβάνεται παρεντερικώς αν συνιστάται 500 mg / ημέρα.

Κατά τη διάρκεια της αιμορραγίας, οι δόσεις μπορούν να αυξηθούν έως και 3 γραμμάρια ημερησίως.

Αυτός ο τύπος δοσολογίας ισχύει για ενήλικες και πρέπει σε κάθε περίπτωση να προηγείται και να συνοδεύεται από τη γνώμη του γιατρού σας.

Η δοσολογία ποικίλει σημαντικά στα παιδιά και η δοσολογία είναι αυστηρά εξειδικευμένη, με σημαντικές διακυμάνσεις ανάλογα με την περίπτωση.

ΣΕ ΚΑΜΙΑ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ, ΠΡΙΝ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΦΑΡΜΟΓΗ ΤΟΥ TRANEX ® Tranexamic acid - Η ΑΠΑΙΤΗΣΗ και ο έλεγχος του ιατρού σας είναι απαραίτητο.

Προειδοποιήσεις TRANEX ® Tranexamic acid

Η χορήγηση του TRANEX® πρέπει να γίνεται με ιδιαίτερη προσοχή σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία ή που πάσχουν από καρδιακή νόσο ή ηπατική νόσο.

Οι δόσεις του tranexamic acid θα πρέπει να μειώνονται σε περίπτωση αιματουρίας που δεν συνοδεύεται από άλλες αιμορραγικές εκδηλώσεις, προκειμένου να αποφευχθεί η απόφραξη του ουρητήρα και η στάση των ούρων.

Η αντι-αιμορραγική προφύλαξη στην περίπτωση χειρουργικής επέμβασης πρέπει να ξεκινά τουλάχιστον 24 ώρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση και να συνεχιστεί για άλλες 3-4 ημέρες μετά τη χειρουργική επέμβαση.

Το TRANEX ® δεν φαίνεται να παρεμβαίνει στην ικανότητα οδήγησης ή χρήσης οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Το TRANEX δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, δεδομένης της αιμοδυναμικής δράσης που προκαλείται από το tranexamic acid.

Το τρανεξαμικό οξύ εκκρίνεται εν μέρει στο μητρικό γάλα, επομένως δεν συνιστάται η χρήση του κατά τη γαλουχία. σε περίπτωση πραγματικής ανάγκης είναι καλύτερο να σταματήσετε το θηλασμό.

αλληλεπιδράσεις

Αν και δεν έχουν παρατηρηθεί δυνητικά επικίνδυνες αλληλεπιδράσεις για την υγεία του ασθενούς, θα πρέπει να θυμόμαστε ότι η ταυτόχρονη χρήση άλλων αντι-αιμορραγικών φαρμάκων με αντιφλεγμολυτική δράση θα μπορούσε να αυξήσει τον κίνδυνο θρόμβωσης.

Αντενδείξεις TRANEX ® Tranexamic acid

Το TRANEX ® αντενδείκνυται σε ασθενείς που πάσχουν από εμβολική θρόμβωση, αρτηριακή και φλεβική θρόμβωση, σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια, ενδοκοιλιακές αιμορραγίες και σε περίπτωση υπερευαισθησίας σε ένα από τα συστατικά του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Το TRANEX ® φαίνεται να είναι καλά ανεκτό και δεν έχει κλινικά σημαντικές παρενέργειες που είναι επικίνδυνες για την υγεία του ασθενούς.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, γαστρεντερικές διαταραχές, κόπωση, ερεθισμό του επιπεφυκότα, δερματικές αντιδράσεις και εξάνθημα.

Η απόφραξη των νεφρών σπάνια έχει περιγραφεί.

Όλα τα προαναφερθέντα συμπτώματα υποχωρούν αμέσως μόλις διακοπεί η θεραπεία.

Περιπτώσεις δερματικού εξανθήματος και κνίδωσης σπάνια έχουν τεκμηριωθεί σε υπερευαίσθητους ασθενείς.