AREDIA ® - Παμιδρονικό οξύ

Το AREDIA® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται σε άλας νατρίου παμιδρονικού οξέος

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Φάρμακα που επηρεάζουν τον μεταβολισμό των οστών - Διφωσφονικά

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις AREDIA ® - Παμιδρονικό οξύ

Το AREDIA® χρησιμοποιείται στη θεραπεία της υπερασβεστιαιμίας που σχετίζεται με τη νεοπλασματική οστεόλυση, την ασθένεια των οστών του Paget και τις οστικές μεταστάσεις του όγκου.

Μηχανισμός δράσης AREDIA ® - Παμιδρονικό οξύ

Το παμιδρονικό οξύ είναι ένα φάρμακο που ανήκει στην κατηγορία των διφωσφονικών, που χρησιμοποιείται στον ιατρικό τομέα για τη θεραπεία ασθενειών των οστών.

Πιο συγκεκριμένα, το AREDIA®, που χορηγείται ενδοφλεβίως, φθάνει στον οστικό ιστό, εναποθέτοντας κατά προτίμηση στο επίπεδο των κρυστάλλων υδροξυαπατίτη που υπάρχουν στις θέσεις επαναρρόφησης και αναστέλλοντας έτσι τόσο την τοπική διαδικασία διαφοροποίησης των οστεοκλαστών όσο και την οστεοπορροφητική τους δραστηριότητα.

Οι προαναφερθείσες ιδιότητες επηρεάζουν την τοπική οστική πυκνότητα καθώς και ορισμένες σημαντικές μεταβολικές παραμέτρους όπως τα επίπεδα ασβεστίου στον ορό και οι συγκεντρώσεις αλκαλικής φωσφατάσης.

Διαφορετικές κλινικές δοκιμές έχουν επίσης δείξει πως η χρήση του AREDIA® κατά τη διάρκεια των όγκων με οστικές μεταστάσεις, καθώς και η βελτίωση της κλινικής εικόνας και της σκελετικής υγείας έχει επίσης αποδειχθεί σημαντική για τη μείωση των οδυνηρών εκδηλώσεων της νόσου.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΒΙΟΣΟΣΦΩΝΙΑΣ / INTERFERON

Η θεραπεία της οστεοπόρωσης δευτερογενούς σε μαστοκυττάρωση με ιντερφερόνη και παμιδρονάτη αποδείχθηκε ιδιαίτερα αποτελεσματική για τη σημαντική αύξηση της οστικής πυκνότητας.

Η προσθήκη παμιδρονικού οξέος στο φυσιολογικό χημειοθεραπευτικό σχήμα αποδείχθηκε ότι είναι αποτελεσματική στη θεραπεία του οστεοσαρκώματος χωρίς να διακυβεύεται με οποιονδήποτε τρόπο η αποτελεσματικότητα της χημειοθεραπείας.

3. ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΣΤΗΝ ΠΑΙΔΙΚΑ ΒΟΛΟΥ ΚΑΙ ΣΤΗΝ ΟΞΕΙΑ ΦΥΣΙΚΟΤΗΤΑ

Ο κίνδυνος χορήγησης παμιδρονικού βλωμού επιβεβαιώνεται από αυτή τη μελέτη, η οποία καταδεικνύει τη σημαντική αύξηση των συγκεντρώσεων φλεγμονωδών κυτοκινών mRNA μετά τη χορήγηση αυτού του φαρμάκου. Η αύξηση της πρωτεΐνης C αντιδράσεως, του TNF-άλφα και άλλων φλεγμονωδών μορίων υπογραμμίζει τον κίνδυνο οξείας φλεγμονής.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

AREDIA ®

Κόνις και διαλύτης για διάλυμα προς έγχυση 15 mg, 30 mg, 60 mg και 90 mg δινατριούχου παμιδρονάτης:

Το AREDIA® είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται αποκλειστικά στο νοσοκομειακό περιβάλλον, επομένως το θεραπευτικό σχήμα θα πρέπει να καθορίζεται από τον ιατρό, βάσει της φυσικής κατάστασης του ασθενούς.

Το παμιδρονικό οξύ δεν πρέπει ποτέ να χορηγείται ως βλωμός, αλλά αραιώνεται σε διάλυμα έγχυσης χωρίς ασβέστιο και χορηγείται με τη μέγιστη δόση των 60 mg / ώρα.

Προειδοποιήσεις AREDIA ® - Παμιδρονικό οξύ

Δεδομένης της εξειδικευμένης φύσης των θεραπευτικών ενδείξεων, η χορήγηση του παμιδρονικού οξέος πρέπει υποχρεωτικά να πραγματοποιείται σε νοσοκομειακές εγκαταστάσεις και μόνο αφού έχει εκτιμηθεί προσεκτικά η κατάσταση της υγείας του ασθενούς και η πιθανή παρουσία συνθηκών ασυμβίβαστων με το προαναφερόμενο δραστικό συστατικό.

Στην πραγματικότητα, οι ασθενείς που πάσχουν από νεφρικές και καρδιακές παθήσεις που υποβάλλονται σε θεραπεία AREDIA ® θα μπορούσαν να εκδηλώσουν μια σημαντική επιδείνωση της κλινικής τους εικόνας που απαιτεί την επείγουσα αναστολή της θεραπείας.

Σε ασθενείς χωρίς υπερασβεστιαιμία, η θεραπεία με παμιδρονικό οξύ θα μπορούσε να συνδυαστεί με σωστή συμπλήρωση βιταμίνης D και ασβεστίου, προκειμένου να διατηρηθούν οι συγκεντρώσεις του αίματος αυτού και έτσι να αποφευχθεί η εμφάνιση συμπτωματικής υπερασβεσταιμίας.

Ο αυξημένος κίνδυνος οστεονέκρωσης της γνάθου σε ασθενείς που λαμβάνουν AREDIA® θα πρέπει να λαμβάνεται σοβαρά υπόψη πριν από οποιαδήποτε οδοντιατρική θεραπεία.

Όλοι οι ασθενείς που λαμβάνουν θεραπεία με παμιδρονικό οξύ θα πρέπει να παρακολουθούνται για συγκεντρώσεις ιχνοστοιχείων στο αίμα.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Πειραματικές μελέτες έχουν δείξει ότι το παμιδρονικό οξύ μπορεί εύκολα να περάσει τόσο από τα φίλτρα πλακούντα όσο και από τα μαστικά φίλτρα, φθάνοντας έτσι τόσο στο έμβρυο όσο και στο βρέφος.

Για το λόγο αυτό, η λήψη του AREDIA® αντενδείκνυται τόσο κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης όσο και κατά την επόμενη περίοδο θηλασμού.

αλληλεπιδράσεις

Η χορήγηση του AREDIA® έχει αποδειχθεί ασφαλής σε σχέση με την παρουσία κλινικά σχετικών αλληλεπιδράσεων φαρμάκων.

Στην πραγματικότητα, η ταυτόχρονη λήψη παμιτρονικού οξέος με αντικαρκινικά φάρμακα διαφόρων ειδών δεν έχει προκαλέσει κανένα είδος παρενέργειας.

Αντενδείξεις AREDIA ® - Παμιδρονικό οξύ

Το AREDIA ® αντενδείκνυται σε περίπτωση νεφρικής ανεπάρκειας και υπερευαισθησίας στο δραστικό συστατικό ή σε κάποιο από τα έκδοχα του.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Παρόλο που διάφορες κλινικές δοκιμές έχουν αποδείξει τη σχετική ασφάλεια του παμιδρονικού οξέος, όταν χορηγείται σύμφωνα με ιατρικές ενδείξεις, η λήψη του AREDIA μπορεί να σχετίζεται με την εμφάνιση αναιμίας, θρομβοκυτοπενίας, λεμφοκυτταροπενίας, υποκαλιαιμίας, υπομαγνησιμίας, κεφαλαλγίας, αϋπνίας, επιπεφυκίτιδα, υπέρταση, δερματικό εξάνθημα και δερματολογικές αλλεργικές εκδηλώσεις, αυξημένη κρεατιναιμία, μειωμένη νεφρική λειτουργία, πυρετό και συμπτώματα που ομοιάζουν με γρίπη.

Ωστόσο, η συχνότερα παρατηρηθείσα ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η συμπτωματολογία υποκαλιαιμίας που συνήθως συνοδεύεται από παραισθησία και τετανία.