ZYLORIC ® αλλοπουρινόλη

Το ZYLORIC® είναι φάρμακο που βασίζεται στην αλλοπουρινόλη

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Αναστολείς Οξειδάσης Ξανθίνης κατά της ουρικής αρθρίτιδας

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Οδηγίες ZYLORIC ® Αλλοπουρινόλη

Το ZYLORIC® ενδείκνυται στην προφύλαξη της ουρικής αρθρίτιδας και στο σχηματισμό πέτρων στα νεφρά που περιέχουν ουρικό οξύ και οξαλικά ασβέστιο.

Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται επίσης για την πρόληψη της υπερουρικαιμίας που προκαλείται από αντικαρκινική χημειοθεραπεία.

Μηχανισμός δράσης ZYLORIC ® Αλλοπουρινόλη

Η αλλοπουρινόλη, το δραστικό συστατικό του ZYLORIC®, είναι ένα δομικά παρόμοιο μόριο με την υποξανθίνη, με την οποία ανταγωνίζεται ως υπόστρωμα πολυάριθμων ενζύμων.

Από θεραπευτική άποψη, η αποτελεσματικότητα αυτής της δραστικής ουσίας κατά της ουρικής αρθρίτιδας οφείλεται στην ικανότητά της να αναστέλλει ένα ένζυμο που ανήκει στην οικογένεια αναγωγάσης οξειδίου, γνωστή ως οξειδάση ξανθίνης, υπεύθυνη για τη μετατροπή της ξανθίνης και της υποξανθίνης στο ουρικό οξύ, ένα παθογόνο στοιχείο της ουρικής αρθρίτιδας και η ουραϊκή λιθίαση.

Η περίσσεια ουρικού οξέος, που συνεπώς σχετίζεται με αυξημένη δραστικότητα οξειδάσης ξανθίνης, υποστηρίζεται από τις αυξανόμενες συγκεντρώσεις ξανθίνης, ενός προϊόντος που προέρχεται από τον καταβολισμό των πουρινών και της υποξανθίνης ειδικότερα.

Ωστόσο, στη βάση της παθογένειας της ουρικής αρθρίτιδας, εκτός από την αυξημένη παραγωγή ουρικού οξέος, που τροφοδοτείται με δίαιτες με υψηλή περιεκτικότητα σε πρωτεΐνες ή με συγκεκριμένες φαρμακολογικές θεραπείες, είναι επίσης δυνατό να συμπεριληφθούν αλλοιώσεις στην ουρική απέκκριση αυτού του μεταβολίτη ή συγγενή ελλείμματα που αποτελούν τη βάση σύνδρομα που χαρακτηρίζονται από σοβαρή κλινική πορεία.

Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα της αλλοπουρινόλης διευκολύνεται επίσης από τις εξαιρετικές φαρμακοκινητικές ιδιότητες, οι οποίες επιτρέπουν την ταχεία γαστρεντερική απορρόφηση αυτού του δραστικού συστατικού και τον βιομετασχηματισμό σε μεταβολίτες που είναι προικισμένοι με βιολογική δραστικότητα όπως οξοπρορινόλη.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΠΟΛΥΜΟΡΦΙΣΜΑΤΑ ΚΑΙ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΕΙΣ ΣΤΗΝ ΑΛΛΟΠΟΥΡΙΝΟΛΗ

Br J Dermatol. 2012 Feb 20.

Πολύ ενδιαφέρουσα μελέτη που καταδεικνύει πως η παρουσία ενός συγκεκριμένου πολυμορφισμού στο γονίδιο HLA-B μπορεί να αυξήσει σημαντικά τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων αντιδράσεων στην αλλοπουρινόλη, με εμφάνιση δερματικών αλλοιώσεων και σχετικών ουλών.

2. ΟΙ ΚΑΡΔΙΟΒΑΣΙΚΕΣ ΕΠΙΔΡΑΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΛΛΟΠΟΥΡΙΝΟΛ

Cardiol Rev. 2011 Nov-Dec, 19 (6): 265-71.

Πειραματική μελέτη που επεκτείνει τα θεραπευτικά αποτελέσματα της αλλοπουρινόλης και στη θεραπεία κάποιων καρδιαγγειακών παθολογιών.

Πιο συγκεκριμένα, αυτό το δραστικό συστατικό θα μπορούσε να αντιπροσωπεύει ένα δυνητικό φάρμακο για τη θεραπεία καρδιομυοπάθειας ισχαιμίας και συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας.

3. ΑΛΛΟΠΟΥΡΙΝΟΛΗ: ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΡΩΤΗ ΓΡΑΜΜΗ ΣΤΗΝ ΘΕΡΑΠΕΙΑ ΤΗΣ ΓΚΟΤΑ

Clin Pharmacol Ther. 2011 Sep 90 (3): 363-4.

Μελέτη που επαναβεβαιώνει τη σημασία της αλλοπουρινόλης στη θεραπεία της χρόνιας ουρικής αρθρίτιδας.

Στην πραγματικότητα, παρά την εισαγωγή νέων δραστικών συστατικών στην αγορά που είναι χρήσιμα στη θεραπεία της ουρικής αρθρίτιδας και της λιθίας του ουροποιητικού συστήματος, η αλλοπουρινόλη παραμένει το πιο αποτελεσματικό φάρμακο και ως εκ τούτου πρέπει να θεωρηθεί ως η πρώτη γραμμή της θεραπείας στην ουροδόχο κύστη.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

ZYLORIC ®

Δισκία 100 mg ή 300 mg αλλοπουρινόλης.

300 mg διασπειρόμενα κοκκία αλλοπουρινόλης.

Η θεραπεία με αλλοπουρινόλη θα πρέπει να ορίζεται από το γιατρό σας, με βάση το επίπεδο ουρικού οξέος στο αίμα σας, την κατάσταση της νεφρικής λειτουργίας και τη σοβαρότητα της κλινικής εικόνας.

Γενικά, το σχήμα δοσολογίας προβλέπει την ενδεχόμενη προσαρμογή της θεραπείας σε χαμηλές δόσεις (100 mg ημερησίως) μέχρι την ομαλοποίηση της ουρικαιμίας. Από την άποψη αυτή, τα 300 mg ουρικού οξέος ανά ημέρα είναι γενικά επαρκή για την εξισορρόπηση των συγκεντρώσεων του αίματος αυτού του στοιχείου.

Ωστόσο, ο γιατρός θα μπορούσε να επιφυλάξει θεραπείες σε ακόμα υψηλότερες δόσεις σε ασθενείς με σοβαρές διαταραχές.

Συνιστούμε να παίρνετε ZYLORIC ® κάθε μέρα ταυτόχρονα, κατά προτίμηση μετά τα γεύματα.

Προειδοποιήσεις ZYLORIC ® Αλλοπουρινόλη

Κάθε θεραπεία με αλλοπουρινόλη θα πρέπει να επιβλέπεται από το γιατρό σας, προκειμένου να αποφευχθεί η εμφάνιση ακόμα και σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών και ταυτόχρονα να εξασφαλιστεί η μέγιστη θεραπευτική αποτελεσματικότητα.

Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δοθεί στους ασθενείς που πάσχουν από νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, για τους οποίους αυξάνεται ο κίνδυνος εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών.

Περαιτέρω, δεδομένης της πιθανής εμφάνισης οξείας ουρικής αρθρικής κρίσης μετά από άμεση πρόσληψη αλλοπουρινόλης, θα ήταν ενδεδειγμένο να χορηγηθούν μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή κολχικίνη στις αρχικές φάσεις της θεραπείας.

Συνιστάται επίσης να αυξηθεί η ημερήσια πρόσληψη νερού, προκειμένου να διευκολυνθεί τόσο η ουρική απέκκριση του ουρικού οξέος όσο και η έκκριση των καταβολίτων αλλοπουρινόλης.

Η λήψη του ZYLORIC ® μπορεί περιστασιακά να προκαλέσει υπνηλία, οπότε ο ασθενής θα πρέπει να αξιολογήσει τις γνωστικές του ικανότητες πριν οδηγήσει αυτοκίνητα.

Η παρουσία λακτόζης στο ZYLORIC® μπορεί να είναι προβληματική για ασθενείς που πάσχουν από δυσαπορρόφηση γλυκόζης γαλακτόζης, δυσανεξία στη λακτόζη ή ανεπάρκεια ενζύμων λακτάσης.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η απουσία κλινικών δοκιμών και η παρουσία αντιφατικών πειραματικών μελετών σχετικά με τις πιθανές τοξικές επιδράσεις της αλλοπουρινόλης στην υγεία του εμβρύου και του θηλάζοντος παιδιού ωθούν τους εμπειρογνώμονες να συμβουλεύσουν τη χρήση του ZYLORIC® κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και την επακόλουθη περίοδο θηλασμού μαστού, εκτός εάν είναι απολύτως απαραίτητο.

αλληλεπιδράσεις

Διάφορες φαρμακοκινητικές μελέτες έχουν δείξει την παρουσία διαφορετικών αλληλεπιδράσεων, μερικές από τις οποίες είναι κλινικά σημαντικές, μεταξύ της αλλοπουρινόλης και των διαφόρων δραστικών συστατικών.

Τα πιο σημαντικά είναι αυτά με:

Αναστολείς ΜΕΑ, που ευθύνονται για αυξημένο κίνδυνο τοξικότητας, ιδίως παρουσία ασθενών που πάσχουν από νεφρική ανεπάρκεια.
Τα αντιβιοτικά όπως η αμοξικιλλίνη και η αμπικιλλίνη, για τα οποία έχει παρατηρηθεί αυξημένος κίνδυνος ανάπτυξης δερματικών εξανθημάτων.
Προφορικά αντιπηκτικά, επικίνδυνα λόγω του αυξημένου κινδύνου αιμορραγίας.
Τα αντιιικά, η θεοφυλλίνη και η κυκλοσπορίνη συνοδεύονται από αύξηση των συγκεντρώσεων στο αίμα και τον σχετικό κίνδυνο τοξικότητας.
Κυτταροτοξικό, υπεύθυνο για πιθανή αύξηση της τοξικότητας της αζαθιοπυρίνης και της μερκαπτοπουρίνης.
Ουριοστουρικό, ικανό να αυξήσει την νεφρική κάθαρση της αλλοπουρινόλης και της υποπορινόλης, μειώνοντας το θεραπευτικό της αποτέλεσμα.

Αντενδείξεις ZYLORIC ® Αλλοπουρινόλη

Η χρήση του ZYLORIC ® αντενδείκνυται σε ασθενείς που παρουσιάζουν υπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε ένα από τα έκδοχα του και ως φαρμακολογική θεραπεία του επεισοδίου οξείας ουρικής αρθρίτιδας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Παρόλο που στους περισσότερους ασθενείς η θεραπεία με ZYLORIC® είναι καλά ανεκτή και συνολικά συνοδεύεται από κλινικά ασήμαντες παρενέργειες, σε σπάνιες περιπτώσεις, συγκεντρωμένες κυρίως μεταξύ ασθενών που πάσχουν από νεφρική και ηπατική ανεπάρκεια, έχει παρατηρηθεί εμφάνιση αντιδράσεων υπερευαισθησίας εξάνθημα δέρματος και αγγειίτιδα, γαστρεντερικές διαταραχές, εξασθένιση, αίσθημα κακουχίας, ίλιγγος, υπνηλία, αλλαγές στην όραση και τη γεύση, υπέρταση, αλωπεκία, ηπατοτοξικότητα, παραισθησία και νευροπάθειες, γυναικομαστία και αιματολογικές διαταραχές.

Σε όλες αυτές τις περιπτώσεις είναι εξαιρετικά σημαντικό να συμβουλευτείτε αμέσως το γιατρό σας και αν θέλετε να εξαιρεθείτε από τη θεραπεία.