HUMULIN R ® - Ινσουλίνη

Το HUMULIN R® είναι ένα φάρμακο που βασίζεται στην ανθρώπινη ινσουλίνη.

ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΟΜΑΔΑ: Ταχείας δράσης ανθρώπινη ινσουλίνη για ενέσιμη χρήση.

Ενδείξεις Μηχανισμός δράσης Σπουδές και κλινική αποτελεσματικότητα Οδηγίες χρήσης και δοσολογίαςΠαρακολούθηση Κύηση και γαλουχίαΠαραδείξειςΣυμβόλαια

Ενδείξεις HUMULIN R ® - Ινσουλίνη

Το HUMULIN R® χρησιμοποιείται ως θεραπεία φαρμάκων σε διαβητικούς ασθενείς που χρειάζονται ινσουλίνη και σε ασθενείς με διαβήτη κύησης

Μηχανισμός δράσης HUMULIN R ® - Ινσουλίνη

Το HUMULIN R® είναι ένα ανθρώπινο διαλυτό φάρμακο με βάση την ινσουλίνη που λαμβάνεται μέσω τεχνικών μοριακής βιολογίας σε καλλιέργειες E.Coli, οι οποίες με την πάροδο του χρόνου έχουν υποκαταστήσει την ινσουλίνη εξαγωγής ζώων (χοίροι).

Η ινσουλίνη είναι πολυπεπτιδική ορμόνη που παράγεται υπό φυσιολογικές συνθήκες από παγκρεατικά βήτα κύτταρα και έχει έλλειψη ποσότητας ή αποτελεσματικότητας σε παθολογικές καταστάσεις όπως ο διαβήτης και ως τέτοια μπορεί να χορηγηθεί παρεντερικώς μόνο εφόσον η στοματική λήψη θα προκαλούσε την αποικοδόμησή της διάχυτη πρωτεάση στη γαστρο-εντερική συσκευή.

Ο ρόλος του έχει θεμελιώδη σημασία για τη διατήρηση της σωστής ομοιόστασης της γλυκόζης, δεδομένου ότι δρα, μέσω ειδικών υποδοχέων, σε ιστούς ευαίσθητους στην ινσουλίνη, βελτιώνοντας την πρόσληψη και χρήση της γλυκόζης και του ήπατος, μειώνοντας σημαντικά την απελευθέρωση αυτού του σακχάρου στην κυκλοφορία .

Με την πάροδο του χρόνου η φαρμακευτική βιομηχανία έχει αναπτύξει ανάλογα της ανθρώπινης ινσουλίνης με πολύ χαμηλή ανοσογονικότητα και έχει συμπλέγματα με μόρια διαφορετικής φύσης ικανά να ρυθμίζουν την απορρόφηση και την απελευθέρωση αυτής της ορμόνης καθιστώντας την λειτουργική στις ανάγκες της κλινικής.

Στην περίπτωση αυτή, το HUMULIN R® αποτελείται από διαλυτή ανθρώπινη ινσουλίνη η οποία ενεργεί, μετά από υποδόρια χορήγηση, σε περίπου 30 λεπτά με βέλτιστο στα 120 λεπτά και παρατεταμένη δραστηριότητα για αρκετές ώρες.

Παρά τις υπογλυκαιμικές επιδράσεις ακόμη και παρατεταμένες με την πάροδο του χρόνου, η δυναμική της αλληλεπίδρασης και η κυτταρική ενεργοποίηση από την ινσουλίνη είναι πολύ ταχεία, με αποτέλεσμα την έτοιμη μοριακή δράση και τη βραχεία ημιζωή.

Μελέτες που διεξήχθησαν και κλινική αποτελεσματικότητα

1. ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑ ΤΗΣ ΣΥΝΔΥΑΣΜΕΝΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ

Η συσχέτιση μεταξύ των από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων όπως η γλιμεπιρίδη και η προπρανική ινσουλίνη σε ασθενείς με δυσανεξία διαβήτη δευτέρου τύπου έχει αποδειχθεί ιδιαίτερα αποτελεσματική στην εξασφάλιση τόσο του καλού μεταγευματικού γλυκαιμικού ελέγχου όσο και στην αναπαραγωγή μιας καμπύλης φυσιολογικής έκκρισης ινσουλίνης.

2. ΑΝΕΠΙΣΘΕΤΟ ΑΣΦΑΛΕΙΑΣ

Παρά το γεγονός ότι παρά την υπερευαισθησία σε ένα συγκεκριμένο δραστικό συστατικό είναι στις περισσότερες περιπτώσεις μια χρήσιμη ένδειξη για την αλλαγή της θεραπείας, υπάρχουν μερικές περιπτώσεις όπως αυτή της ινσουλίνης, στις οποίες καθίσταται αναγκαία με κάθε κόστος η χορήγηση της ορμόνης. Για να ξεπεραστεί αυτό το πρόβλημα, διάφορα κέντρα σε όλο τον κόσμο αναπτύσσουν τεχνικές απευαισθητοποίησης για τη μείωση των πιθανών παρενεργειών της θεραπείας και της προκαλούμενης αλλεργικής αντίδρασης.

3. ΝΕΕΣ ΥΠΟΣΤΗΡΙΞΕΙΣ ΓΙΑ ΔΙΑΒΗΤΙΚΗ ΘΕΡΑΠΕΙΑ

Η εμπορία ιατρικών συσκευών για υποδόριες ενέσεις ταχείας και απλής χρήσης, απλοποίησε σε μεγάλο βαθμό τη ζωή του διαβητικού ασθενούς που αναγκάστηκε να θεραπεύσει με ινσουλίνη. Αρκετές μελέτες συμφωνούν στην εξαιρετική επίδραση που έχει αυτός ο τύπος συσκευής για την ποιότητα ζωής του ασθενούς και την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.

Τρόπος χρήσης και δοσολογία

HUMULIN R® 100 IU / ml ινσουλίνη: ενέσιμο διάλυμα, 1 φύσιγγα των 10 ml ή 5 φύσιγγες των 3 ml ή προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας των 3 ml: πρέπει να συνταγογραφηθεί η σωστή δοσολογία σχετικά με τη χρήση του HUMULIN R® στη θεραπεία της διαβητικής νόσου από τον γιατρό με βάση τα φυσικά και φυσιολογικά χαρακτηριστικά του ασθενούς και την κλινική του κατάσταση.

Κατ 'αρχήν η δοσολογία θα πρέπει να είναι μεταξύ 0, 5-1 IU / kg σωματικού βάρους ανά ημέρα για τους διαβητικούς πρώτου τύπου ασθενείς και χαμηλότερη στους ασθενείς με διαβήτη τύπου II.

Ο γιατρός πρέπει επίσης να παρέχει όλες τις απαραίτητες πληροφορίες για τη σωστή χρήση του φαρμάκου.

Προειδοποιήσεις HUMULIN R ® - Ινσουλίνη

Η σωστή σχέση ιατρού-ασθενούς αντιπροσωπεύει το σημείο εκκίνησης για την επιτυχία της θεραπείας με ινσουλίνη.

Είναι πράγματι σκόπιμο ο γιατρός να ενημερώνει τον ασθενή σχετικά με τη σωστή προετοιμασία, χορήγηση και φύλαξη του φαρμάκου, τις πιθανές παρενέργειες και τα σημεία που είναι χρήσιμα για την αναγνώριση των υπογλυκαιμικών καταστάσεων ώστε να επεμβαίνουν άμεσα και να αποφεύγονται οι υπογλυκαιμικές κρίσεις.

Η περιοδική παρακολούθηση των επιπέδων γλυκαιμίας πρέπει να συμπληρώνει τη θεραπεία και να καθοδηγεί τον ιατρό για τη σωστή δοσολογία.

Οι προσαρμογές δοσολογίας, οι μεταβολές του τύπου του φαρμάκου ή η αναστολή της θεραπείας θα πρέπει πάντα να εποπτεύονται από το ιατρικό προσωπικό.

Στην περίπτωση μειωμένης λειτουργίας των νεφρών μπορεί να είναι απαραίτητη η μείωση της δόσης του φαρμάκου που χρησιμοποιείται.

Η πιθανή εμφάνιση υπογλυκαιμίας θα μπορούσε να μειώσει τις αντιληπτικές ικανότητες του ασθενούς, καθιστώντας επικίνδυνη τη χρήση μηχανών και οδήγησης οχημάτων.

ΕΓΚΥΜΟΣΥΝΗ ΚΑΙ ΑΡΓΥΡΙΑ

Η ινσουλίνη είναι εις βάρος όλων των πολυάριθμων από του στόματος υπογλυκαιμικών φαρμάκων, του μοναδικού δραστικού συστατικού που μπορεί να χρησιμοποιηθεί στην εγκυμοσύνη για τη θεραπεία του διαβήτη κύησης.

Πολλές μελέτες συμφωνούν στην απουσία τοξικότητας για το έμβρυο και στο καλό προφίλ ασφάλειας για την υγεία της μητέρας, υπό την προϋπόθεση ότι οι δοσολογίες που χρησιμοποιούνται λαμβάνουν υπόψη τη διάρκεια και την περίοδο της εγκυμοσύνης.

αλληλεπιδράσεις

Η υπογλυκαιμική επίδραση της ινσουλίνης θα μπορούσε να ενισχυθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση από του στόματος υπογλυκαιμικών παραγόντων, οκτρεοτίδης, αντι-ΜΑΟ, β-αναστολέων, αναστολέων ΜΕΑ, σαλικυλιτών, αλκοόλ και αναβολικών στεροειδών στο βαθμό που απαιτούν σημαντική προσαρμογή της δόσης.

Τα φάρμακα αποκλεισμού βήτα μπορούν επίσης να αποκρύψουν τα σημάδια της υπογλυκαιμίας, καθιστώντας την κατάσταση της υπογλυκαιμίας ιδιαίτερα επικίνδυνη.

Από την άλλη πλευρά, η ταυτόχρονη λήψη από του στόματος αντισυλληπτικών, θειαζιδών, γλυκοκορτικοειδών, θυρεοειδικών ορμονών και συμπαθομιμητικών θα μπορούσε να μειώσει το θεραπευτικό αποτέλεσμα του HUMULIN R®

Αντενδείξεις HUMULIN R ® - Ινσουλίνη

Το HUMULIN R® αντενδείκνυται σε περίπτωση υπογλυκαιμίας και υπερευαισθησίας στην ανθρώπινη ινσουλίνη ή στα έκδοχα της.

Ανεπιθύμητες ενέργειες - Παρενέργειες

Η υποδόρια χορήγηση ινσουλίνης μπορεί να οδηγήσει σε παροδική ερυθρότητα, οίδημα και κνησμό κατά τη διάρκεια της ένεσης. Είναι συνεπώς σημαντικό να περιστρέφονται τα σημεία χορήγησης επίσης για να αποφεύγεται η εμφάνιση λιποατροφίας στο στάδιο εμβολιασμού.

Οι υπερβολικές δόσεις του HUMULIN R® θα μπορούσαν να προκαλέσουν υπογλυκαιμία λόγω του κρύου ιδρώτα, της ωχρότητας του δέρματος, της νευρικότητας, του τρόμου, του άγχους, της κούρασης, της αδυναμίας, της σύγχυσης, της δυσκολίας συγκέντρωσης, του πονοκέφαλου, της ναυτίας, των αίσθημα παλμών, των οπτικών διαταραχών και σε πιο σοβαρές περιπτώσεις απώλεια συνείδησης και θάνατο.

Σπάνια παρατηρήθηκαν αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο φάρμακο με διάχυτο εξάνθημα, δύσπνοια και υπόταση.